Na którym miejscu jesteśmy w wyścigu szczepionek na Covid-19?

Oto, co wiemy na temat wyścigu o szczepionki, które pomogą zakończyć pandemię wirusa koronowego, w której zginęło ponad 1.8 miliona ludzi na całym świecie:

Amerykański producent leków Pfizer i niemiecki partner BioNTech są pionierami szczepionki przeciwko Covid-19.

18 listopada jako pierwsi na świecie opublikowali pełne dane z badań na późnym etapie. Wielka Brytania jako pierwsza zatwierdziła ten zastrzyk do użytku doraźnego 3 grudnia, następnie Kanada 9 grudnia i amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) 11 grudnia. Zatwierdziło to również kilka innych krajów, w tym Arabia Saudyjska i Meksyk.

Europejska Agencja Leków (EMA) zatwierdziła zastrzyk 21 grudnia, a Indie przyspieszają jego ocenę.

W czwartek Światowa Organizacja Zdrowia umieściła szczepionkę w wykazie do stosowania w sytuacjach awaryjnych, co ma na celu przyspieszenie dostępu do niej w krajach rozwijających się.

Firma Moderna Inc w wielu krajach zajmowała drugie miejsce po firmie Pfizer po opublikowaniu 30 listopada pełnej analizy danych z późnego etapu badania, która wykazała skuteczność jej szczepionki na poziomie 94.1%.

Stany Zjednoczone zatwierdziły szczepionkę firmy Moderna 19 grudnia, Kanada zatwierdziła zastrzyk 23 grudnia, a Europejska Agencja Leków (EMA) zrobi to 6 stycznia.

reklama

Zatwierdzenie przez Indie dwudawkowej wersji szczepionki AstraZeneca, COVISHIELD, która otrzymała również zielone światło od Wielkiej Brytanii, Argentyny i Salwadoru, jest poważnym zwycięstwem szczepionki uważanej za kluczową dla masowych szczepień.

Pytania dotyczące solidności danych próbnych skomplikowały proces zatwierdzania.

Brytyjska firma ogłosiła w listopadzie dane z tymczasowego badania na późnym etapie, które wykazało, że dwie pełne dawki były skuteczne w 62%, podczas gdy połowa dawki, a następnie pełna dawka miały 90% skuteczność, ale brytyjskie organy regulacyjne bardziej pomyślny wynik nie wytrzymał analizy. .

AstraZeneca prowadzi także rozmowy z Europejską Agencją Leków Unii Europejskiej, która prowadzi bieżący przegląd szczepionki.

Amerykański producent leków Johnson & Johnson planuje dostarczyć dane z badań w styczniu, starając się uzyskać zezwolenie w USA w lutym, jeśli jego szczepionka okaże się skuteczna. Zmniejszyła docelową liczbę uczestników badania klinicznego do 40,000 60,000 z 9 XNUMX na dzień XNUMX grudnia, co potencjalnie przyspieszyło uzyskanie wyników uzależnionych od szybkości zarażenia uczestników.

Amerykańska firma Novavax prowadzi w Wielkiej Brytanii badania na późnym etapie, a dane mają być dostępne w pierwszym kwartale 2021 r. Oczekuje, że w tym miesiącu rozpocznie się badanie na dużą skalę w Stanach Zjednoczonych.

Jednakże francuskie firmy Sanofi i brytyjskie GlaxoSmithKline ogłosiły 11 grudnia niepowodzenie w swoich próbach opracowania szczepionki. Producenci leku stwierdzili, że w badaniach prowadzonych w połowie fazy wykazano niewystarczającą odpowiedź immunologiczną u osób starszych i że w lutym rozpoczną nowe badanie.

Firmy zazwyczaj testują swoje szczepionki w porównaniu z placebo – zazwyczaj roztworem soli fizjologicznej – na zdrowych ochotnikach, aby sprawdzić, czy wskaźnik infekcji Covid-19 wśród osób, które otrzymały szczepionkę, jest znacznie niższy niż u osób, które otrzymały sztuczny zastrzyk.

Badania opierają się na tym, że osoby w sposób naturalny zakażają się Covid-19, więc czas potrzebny na wygenerowanie wyników w dużej mierze zależy od tego, jak wszechobecny jest wirus w miejscu, w którym przeprowadzane są badania. Każdy producent leków obrał za cel określoną liczbę infekcji, aby rozpocząć pierwszą analizę swoich danych.

Idealnie Światowa Organizacja Zdrowia chciałaby, aby skuteczność wynosiła co najmniej 70%. FDA chce co najmniej 50%, co oznacza, że ​​wśród ochotników, którzy otrzymali placebo, musi być co najmniej dwa razy więcej infekcji niż wśród osób zaszczepionych. EMA stwierdziła, że ​​może zaakceptować niższy poziom skuteczności.

Chociaż szczepionka firmy Pfizer została wprowadzona jako pierwsza po opublikowaniu pełnych danych z badań fazy III, Rosja i Chiny od miesięcy szczepią swoich obywateli kilkoma różnymi szczepionkami, które wciąż przechodzą późne etapy prób.

31 grudnia Chiny zatwierdziły swoją pierwszą szczepionkę przeciwko Covid-19 do powszechnego użytku – szczepionkę opracowaną przez podmiot zależny wspieranego przez państwo giganta farmaceutycznego Sinopharm. Firma podała, że ​​jest skuteczna w walce z wirusem w 79%.

24 listopada Rosja podała, że ​​szczepionka Sputnik V, opracowana przez Instytut Gamaleya, jest skuteczna w 91.4%, jak wynika z tymczasowych wyników badań na późnym etapie. Rozpoczęła szczepienia w sierpniu i do tej pory zaszczepiła ponad 100,000 XNUMX osób.

Indie planują wyprodukować 300 milionów dawek Sputnika V w przyszłym roku, a Argentyna dała zielone światło dla awaryjnego użycia tego zastrzyku i około 300,000 24 dawek dotrze do kraju XNUMX grudnia.

W lipcu Chiny uruchomiły program stosowania leku w sytuacjach awaryjnych, skierowany do kluczowych pracowników i innych osób o wysokim ryzyku infekcji. Do połowy listopada zaszczepiono około miliona osób przy użyciu co najmniej trzech szczepień – jednego opracowanego przez wspieraną przez państwo China National Biotec Group (CNBG) i jednego przez Sinovac Biotech.

Dane z prób szczepionki na Covid-19 opracowanej przez chińską firmę Sinovac Biotech są zróżnicowane: tymczasowe dane z późnego etapu badania w Turcji wykazały, że szczepionka CoronaVac jest skuteczna w 91.25%, podczas gdy naukowcy z Brazylii twierdzą, że skuteczność szczepionki w ponad 50%.

Tymczasem Zjednoczone Emiraty Arabskie oświadczyły 9 grudnia, że ​​jedna ze szczepionek CNBG jest skuteczna w 86%, jak wynika z tymczasowych wyników późnego etapu badania przeprowadzonego w państwie arabskim z Zatoki Perskiej.

Udostępnij ten artykuł: