Szczepionki drugiej generacji: kolejny etap powrotu do zdrowia po koronawirusie

Połączenia aktualności fakt, że Unia Europejska nie planuje odnowić kontraktu na szczepionkę przeciwko COVID-19 z AstraZeneca, nie jest zaskoczeniem dla nikogo, kto śledził ten bałagan wzajemnych oskarżeń, pozwów, opóźnienia w dostawach oraz obawy dotyczące bezpieczeństwa i wydajności, które nękały wprowadzanie szczepionki anglo-szwedzkiej firmy, pisze Louis Auge.

Zaledwie w zeszłym tygodniu europejski regulator leków (EMA) powiedział, że tak recenzowanie doniesienia o rzadkiej chorobie nerwowej u osób, które otrzymały szczepionkę; brytyjski regulator ds. leków już to zrobił obiecał alternatywna szczepionka dla większości osób dorosłych w wieku poniżej 40 lat, podczas gdy niektóre państwa członkowskie UE, takie jak Dania, mają poddać się całkowicie na szczepionce AstraZeneca.

Chcąc uniknąć powtórki wprowadzenia szczepionki na wczesnym etapie walki, UE niedawno podpisał masową umowę z firmą Pfizer, aby wyjaśnić, że wyrzucenie AstraZeneca nie zaszkodzi zdolności bloku do dostarczania dawek przypominających w razie potrzeby. Zgodnie z nowym umowa— największa jak dotąd umowa na szczepionkę COVID-19 — UE zabezpieczy do 1.8 miliarda dawek szczepionki Pfizer-BioNTech od chwili obecnej do 2023 r.

„[Kontrakt] zapewni dawki niezbędne do podania szczepionek przypominających w celu zwiększenia naszej odporności na wirusa. Zapewni szczepionki dostosowane do wariantów ucieczki, które nie reagują już na szczepionki” – przewodnicząca Komisji Europejskiej Ursula von der Leyen powiedziany umowy. „Powinno to umożliwić nam szczepienie, jeśli to konieczne i bezpieczne, dzieci i nastolatków. I umocni wiodącą pozycję Europy w technologiach mRNA”.

Kosztowna transakcja — donoszą raporty zasugerował że całkowita umowa jest warta 35 miliardów euro, a każda pojedyncza dawka kosztuje aż o 4 euro więcej niż w poprzednich umowach z firmą Pfizer – podkreśla wzorzec bogatych narodów sięgających do swoich głębokich kieszeni, aby zabezpieczyć szczepionki dla swoich społeczeństw za wszelką cenę.

Szczepionka mRNA firmy Pfizer jest jedną z najskuteczniejszych szczepionek przeciwko COVID-19 dostępnych obecnie na rynku, ale jest również jedną z najbardziej drogi i logistycznie trudne do opanowania. Szczepionki wykorzystujące technologię mRNA są zwykle trzy do czterech razy droższe niż zastrzyk AstraZeneca, który jest obecnie produkowany na zasadzie non-profit i początkowo musiał być przechowywany w niskich temperaturach. Z tego powodu pozostały alternatywy dla szczepionki AstraZeneca poza zasięgiem dla wielu krajów, zwłaszcza krajów rozwijających się — budząc obawy, że a dwupoziomowy społeczeństwo może powstać w wyniku pandemii.

„Jeśli bogate kraje powiedzą, że będą miały„ złoty standard ”tylko w przypadku najdroższych szczepionek”, wyjaśnione Dr Peter Drobac z Oxford Saïd Business School, „a następnie powiedz, że AstraZeneca nie jest wystarczająco dobra dla nas na globalnej północy, ale jest wystarczająco dobra dla globalnego południa, może zmniejszyć przyjmowanie szczepionek i utrudnić wysiłki na rzecz szczepienia na świecie ”. Zachęcające jest zatem to, że kilka firm już czyni postępy w zakresie bardzo potrzebnej drugiej generacji szczepionek Covid, rozwijanie wielu obiecujących kandydatów, którzy mogą przezwyciężyć przeszkody związane z kosztami i magazynowaniem, z którymi boryka się wiele krajów rozwijających się.

reklama

Na przykład firma Akston Biosciences z siedzibą w Massachusetts zaokrętowany na badaniu klinicznym fazy I/II kandydata na szczepionkę AKS-452 w jednym z największych szpitali w Holandii. AKS-452 już pokazał „solidna ochrona” w badaniach na naczelnych i ma kilka głównych zalet: szczepionka zachowuje swoją moc przez co najmniej cztery miesiące w temperaturze 25°C, jest stabilna w przechowywaniu przez krótsze okresy w temperaturze 37°C i może być szybko produkowana przy standardowej, taniej produkcji techniki. Według Akston Biosciences pojedyncza linia produkcyjna o pojemności 2,000 litrów może wyprodukować ponad miliard dawek w ciągu roku.

Akston Biosciences ma nadzieję najpierw uzyskać zatwierdzenie AKS-452 w UE, ale kandydat na szczepionkę może szybko stać się istotnym impulsem do wprowadzenia szczepionek w krajach rozwijających się. Rzeczywiście, fakt, że AKS-452 nie wymaga chłodzenia ani specjalnej obsługi, czyni go idealnym rozwiązaniem dla ponad 1 miliarda ludzi żyjących w Afryce Subsaharyjskiej, gdzie elektryczność może być zawodna lub całkowicie niedostępna.

Nadzieje rosną również po wydaniu Inovio z Pensylwanii zachęcający wynika ze średnio zaawansowanego badania klinicznego kandydata na szczepionkę, INO-4800, która jest jedyną szczepionką opartą na kwasie nukleinowym, która jest stabilna w temperaturze pokojowej, a nawet w wyższych temperaturach. Firma planuje teraz filet wstępne wyniki z Food and Drug Administration (FDA).

„Nasze wyniki fazy drugiej potwierdzają nasze wstępne wyniki fazy pierwszej Covid-19 w większej populacji, co pokazuje, że INO-4800 nadal jest ogólnie bezpieczny, dobrze tolerowany i immunogenny we wszystkich badanych grupach wiekowych”, dr Laurent M. Humeau z Inovio ogłosił w tym tygodniu.

Wstrząsający materiał filmowy z Indii druga fala przybliża rzeczywistość zniszczeń poza pierwszym światem, niesprawiedliwość obecnych wzorców dystrybucji szczepionek może być jak nóż w serce. Podczas gdy bogate kraje, takie jak te w UE, mogą mieć fundusze na zablokowanie miliardów dawek szczepionek Covid-19, mniej niż 10% populacji Indii jest obecnie zaszczepionych przeciwko Covid-19 – i to pomimo faktu, że wyprodukowane w kraju szczepienia zostały wyeksportowane w milionach sztuk poza wybrzeże Indii.

Dzięki znacznie niższym barierom dystrybucji nadchodząca druga generacja szczepionek może ostatecznie okazać się prawdziwym przełomem w globalnej walce z COVID-19. W końcu żaden kraj nie będzie naprawdę bezpieczny, dopóki nie zostanie powstrzymana transmisja wirusa na całym świecie.

Udostępnij ten artykuł: