Aktualizacja EAPM: Okrągły stół do badań przesiewowych w kierunku raka płuc, ostatnia szansa na rejestrację i wiadomości o wprowadzeniu na rynek pierwszej na świecie szczepionki przeciwko koronawirusowi

Witamy kolegów ze służby zdrowia i prosimy o zapoznanie się z comiesięcznym biuletynem Europejskiego Sojuszu na rzecz Medycyny Personalizowanej (EAPM) w grudniu, klikając tutaj. Czas ucieka do organizowanego przez EAPM wydarzenia przesiewowego w kierunku raka płuc i w ciągu ostatnich kilku dni dotarły do ​​nas naprawdę doskonałe wieści o pojawieniu się szczepionki na Covid-19 w Wielkiej Brytanii, więcej o tym poniżej, pisze dyrektor wykonawczy EAPM Denis Horgan.

Okrągły stół dotyczący badań przesiewowych w kierunku raka płuc

W następstwie kilku konferencji na ten temat, które odbyły się w ostatnich latach i uruchomienia Europejskiego Planu Pokonania Raka, EAPM jest gospodarzem okrągłego stołu na temat badań przesiewowych w kierunku raka płuc we współpracy z Europejskim Towarzystwem Chorób Układu Oddechowego, Europejskim Towarzystwem Radiologicznym oraz Europejskim Stowarzyszeniem Pacjentów Onkologicznych Koalicja Celem jest przedstawienie argumentów za skoordynowanym wdrażaniem badań przesiewowych w kierunku raka płuc w całym regionie UE. Okrągły stół nosi tytuł „Rak płuc i wczesna diagnostyka: istnieją dowody potwierdzające wytyczne dotyczące badań przesiewowych płuc w UE”, a jego ideą jest przedstawienie argumentów przemawiających za skoordynowanym wdrażaniem badań przesiewowych w kierunku raka płuc w całym regionie UE. Możesz sprawdź program konferencji EAPM zorganizowanej 10 grudnia na temat badań przesiewowych w kierunku raka płuc tutaji zarejestrować się tutaj. Ponadto wiele informacji można znaleźć w najnowszym biuletynie EAPM, który jest dostępny tutaj. 

Czy rozmowy w sprawie oceny technologii medycznych (HTA) pokażą, że kraje europejskie mogą współpracować?

Europejscy ministrowie zdrowia spotkali się 2 grudnia, aby dokonać przeglądu tego, co zostało i co można zrobić, aby wzmocnić przyszłe mechanizmy obronne w celu przeciwdziałania pandemii Covid. To ogromny program – a wśród wielu elementów Unii Europejskiej, które dążą do znalezienia w przyszłości wspólnej płaszczyzny porozumienia między jej 27 państwami członkowskimi, jeden mniej rzucający się w oczy i pozornie przypadkowy punkt może dać wskazówkę, jak duże są szanse na osiągnięcie porozumienia na temat niezbędnych ulepszeń w szerszym kontekście.

Tą drugorzędną kwestią jest ocena technologii medycznych, a dyskusja wśród ministrów sprowadzi się do istniejącej już od trzech lat propozycji koordynowania ocen na szczeblu UE, zamiast przeprowadzania aż 50 odrębnych ocen regionalnych i krajowych wśród państw członkowskich przy każdym nowym medycyna. Logika planu jest oczywista: unikanie powielania działań, oszczędzanie czasu i zasobów oraz podejmowanie najlepszych decyzji poprzez łączenie wiedzy specjalistycznej z całego kontynentu. Jednak od czasu pojawienia się tej propozycji pojawiły się inne czynniki, w szczególności niechęć niektórych krajów do porzucenia własnego podejścia i poddania się ocenie wydanej przez komisję. EAPM ciężko pracuje nad dalszym postępem w zakresie aplikacji HTA i będzie Was na bieżąco informować.

Wielka Brytania zatwierdza pierwszą na świecie szczepionkę Pfizer-BioNTech na Covid-19

reklama

Jeśli chodzi o radzenie sobie z pandemią Covid-19, Wielka Brytania zatwierdziła w środę (19 grudnia) szczepionkę przeciwko Covid-2 firmy Pfizer, wyprzedzając Stany Zjednoczone i Europę, stając się pierwszym krajem Zachodu, który formalnie poparł szczepionkę, która jej zdaniem powinna dotrzeć do UE. najbardziej bezbronnych osób na początku przyszłego tygodnia. Premier Boris Johnson zachwalał zatwierdzenie urzędu medycyny jako globalne zwycięstwo i promyk nadziei w obliczu mroku związanego z nowym koronawirusem, który zabił prawie 1.5 miliona ludzi na całym świecie, uderzył w światową gospodarkę i wywrócił do góry nogami normalne życie.

Jak oznajmił 2 grudnia rząd, pensjonariusze domów opieki dla osób starszych i ich opiekunowie będą pierwszymi osobami w Wielkiej Brytanii, które otrzymają szczepionkę.

Wei Shen Lim, przewodniczący brytyjskiej wspólnej komisji ds. szczepień i uodpornień, powiedział, że przy wprowadzaniu szczepionek priorytetowo będą traktowane osoby, które najprawdopodobniej umrą z powodu Covid-19, a także ochrona usług zdrowotnych i opieki społecznej.

Pierwsza faza programu szczepień w Wielkiej Brytanii obejmie dziewięć grup, począwszy od mieszkańców domów opieki dla osób starszych i ich opiekunów. Następnie szczepionka zostanie zaproponowana wszystkim osobom powyżej 80. roku życia oraz innym pracownikom służby zdrowia i opieki zdrowotnej znajdującym się na pierwszej linii frontu.

Osoby powyżej 75. roku życia znajdują się na trzecim poziomie priorytetów, a za nimi plasują się osoby powyżej 70. roku życia i młodsi dorośli o wyjątkowo trudnej sytuacji klinicznej.

Brytyjska Agencja Regulacyjna ds. Leków i Produktów Opieki Zdrowotnej (MHRA) wydała zgodę na zastosowanie w nagłych przypadkach szczepionki firmy Pfizer-BioNTech, która według nich jest skuteczna w zapobieganiu chorobom w 95%, w rekordowym czasie – zaledwie 23 dni od opublikowania przez firmę Pfizer pierwszych danych z końcowego etapu badania klinicznego. test. Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) ma się spotkać 10 grudnia, aby omówić, czy zalecić zezwolenie na awaryjne użycie szczepionki Pfizer/BioNTech, a Europejska Agencja Leków stwierdziła, że ​​może wydać zgodę na zastrzyk w trybie pilnym do 29 grudnia. Sekretarz zdrowia Wielkiej Brytanii Matt Hancock powiedział, że szpitale są gotowe na przyjęcie szczepionek, a w całym kraju zostaną utworzone centra szczepień, ale przyznał, że dystrybucja będzie wyzwaniem, biorąc pod uwagę, że szczepionka musi być transportowana i przechowywana w temperaturze -70°C (-94°F), czyli w temperaturze -XNUMX°C (-XNUMX°F). temperatury typowej dla antarktycznej zimy.

UE oczekuje zatwierdzenia szczepionki wirusowej 29 grudnia, później niż USA

Agencja Unii Europejskiej ds. leków stwierdziła, że ​​zatwierdzenie pierwszej szczepionki przeciwko koronawirusowi może potrzebować jeszcze czterech tygodni. Europejska Agencja Leków planuje zwołać spotkanie do 29 grudnia, aby zdecydować, czy istnieją wystarczające dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności szczepionki opracowanej przez firmy Pfizer i BioNTech, aby mogła zostać zatwierdzona, podobnie jak miało to miejsce 2 grudnia w Wielkiej Brytanii. Organ regulacyjny powiedział również, że może już 12 stycznia podjąć decyzję, czy zatwierdzić konkurencyjny zastrzyk amerykańskiej firmy farmaceutycznej Moderna Inc, która w tym tygodniu złożyła wniosek do organów regulacyjnych w USA i Europie. Niemiecka firma BioNTech stwierdziła, że ​​jeśli szczepionka zostanie zatwierdzona, stosowanie szczepionki w Europie może rozpocząć się przed końcem 2020 r. – wydaje się to jednak dość ambitne, biorąc pod uwagę, że Komisja Europejska zwykle musi potwierdzić decyzję organu regulacyjnego. Agencja pozostawiła jednak otwartą możliwość przesunięcia terminu tego spotkania, jeśli dane napłyną szybciej.

Europejska Agencja Leków nie otrzymała jeszcze żadnych danych z badania fazy 3 szczepionki AstraZeneca/Oxford ani danych na temat jakości szczepionki, podała EMA w e-mailu. Wciąż oczekuje na dane dotyczące składników szczepionki i sposobu jej wytwarzania, a także odpowiedzi na pytania, które wynikły w związku z przedłożeniem wstępnych badań laboratoryjnych. Tymczasem w Belgii Christie Morreale, minister zdrowia regionu Walonii w Belgii, powiedziała, że ​​według belgijskiego kraju pierwsze szczepionki otrzymają najwcześniej w połowie stycznia Bruksela Times.

Nowa strategia Komisji w dziedzinie farmacji „w centrum uwagi znajdują się pacjenci i współpraca”

Plany skrócenia czasu potrzebnego na uzyskanie zgody organów regulacyjnych na leki i wyroby medyczne oraz stymulowanie rozwoju nowych antybiotyków i innych produktów stosowanych w leczeniu rzadkich chorób zostały zarysowane w nowej, szeroko zakrojonej strategii farmaceutycznej dla Europy. Strategia opracowana przez Komisję Europejską koncentruje się na pacjencie i ma opierać się na wspólnych wysiłkach branży zaobserwowanych podczas kryzysu związanego z koronawirusem, twierdzą eksperci w dziedzinie nauk przyrodniczych z Pinsent Masons, firmy prawniczej stojącej za Out-Law. Komisja ma nadzieję zrealizować tę strategię w ciągu kilku lat.

Catherine Drew z Pinsent Masons powiedziała: „Strategia skupia się na pacjentach i uznaje potrzebę zapewnienia szybkiego dostępu do bezpiecznych i skutecznych leków wysokiej jakości. Realizując tę ​​strategię, docenia się wartość, jaką wnoszą do społeczeństwa zarówno produkty innowacyjne, generyczne, jak i biopodobne. pomagając osiągnąć ten cel skoncentrowany na pacjencie.”

Nicole Jadeja, również z Pinsent Masons, powiedziała: „Co ważne, w strategii uznano siłę i przyszłą rolę danych dotyczących zdrowia i infrastruktury danych, potrzebę różnorodnych źródeł finansowania wspierających innowacje, rolę nowych leków i alternatywne zastosowania istniejących leków , potrzebę nowych modeli biznesowych, ponieważ produkty lecznicze terapii zaawansowanej oraz terapie komórkowe i genowe oferują potencjał jednorazowych terapii, a także potrzebę innowacji w zakresie produktów farmaceutycznych i produkcji zrównoważonych pod względem środowiskowym.

Team Europe: EU ogłasza 20 milionów euro na wsparcie systemów opieki zdrowotnej w ASEAN

2 grudnia Komisja Europejska ogłosiła nowy program o wartości 20 mln euro mający na celu wsparcie Stowarzyszenia Narodów Azji Południowo-Wschodniej (ASEAN) w ramach globalnej reakcji Team Europe na Covid-19. Program reagowania i gotowości na wypadek pandemii w Azji Południowo-Wschodniej poprawi koordynację regionalną w reagowaniu na pandemię koronaawirusa i wzmocni potencjał systemów opieki zdrowotnej w regionie. W programie, trwającym 42 miesiące i realizowanym przez Światową Organizację Zdrowia, szczególna uwaga zostanie zwrócona również na bezbronne grupy społeczne i będzie wspierać terminową komunikację na temat Covid-19, jej objawów i zagrożeń, zwłaszcza na obszarach wiejskich i oddalonych.

Zwalczanie paradoksów oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe w dobie Covid-19

Oporność na środki przeciwdrobnoustrojowe (AMR) jest jednym z dziesięciu najpilniejszych zagrożeń dla zdrowia na świecie, a mimo to większość populacji pozostaje całkowicie niedoceniana. Oporność na środki przeciwdrobnoustrojowe jest bardziej niebezpieczna niż wypadki samochodowe, a nawet nowotwory, lecz nadal nie jest traktowana priorytetowo ani na szczeblu UE, ani na szczeblu państw członkowskich w ramach polityk dotyczących zdrowia publicznego. Co więcej, oporność na środki przeciwdrobnoustrojowe jest powiązana z pandemią Covid-19, co zostało niemal zignorowane przez media. Świat traci swoje najpotężniejsze narzędzie opieki zdrowotnej, antybiotyki; do 2050 r. superbakterie mogą spowodować 350 milionów zgonów. Tymczasem sektor badawczy wciąż czeka na unijne mechanizmy motywacyjne, a także ogólną strategię mającą na celu zintegrowanie rozwoju i dostępu do niedrogich i wysokiej jakości środków przeciwdrobnoustrojowych.

Według jednego z raportów w Stanach Zjednoczonych około 70–80% hospitalizowanych pacjentów z Covid-19 otrzymało leczenie antybiotykami, chociaż w rzeczywistości mniej niż 10% miało wtórne zakażenia bakteryjne. We Włoszech Włoski Narodowy Instytut Zdrowia potwierdza, że ​​spośród 3,335 pacjentów którzy zmarli na Covid-19, 86% z nich przeszło antybiotykoterapię, mimo że tylko u 12% z nich miało nałożoną infekcję bakteryjną.

Perspektywa choroby Alzheimera (AD)

Ponadto EAPM wydało niedawno publikację akademicką na temat choroby Alzheimera (AD), przedstawiającą perspektywę wielu zainteresowanych stron, mającą na celu rozwiązanie problemu biomarkerów, zatytułowaną Przebijając mgłę choroby Alzheimera i związanej z nią demencji. Papier jest dostępny tutaj.

UE potwierdza, że ​​zniesiemy ograniczenia podróży związane z pandemią Bożego Narodzenia w związku z Mikołajem

Poproszony o zapewnienie dzieci, że Święty Mikołaj będzie mógł swobodnie przekraczać granice i przynosić im prezenty, Margaritis Schinas, wiceprzewodniczący UE ds. promowania naszego europejskiego stylu życia, powiedział, że Komisja Europejska „może zapewnić to”. „Uzgodniliśmy z przywódcami religijnymi, że ponieważ jest to kwestia ruchu transgranicznego – św. Mikołaj, Pere Noel, Babbo Natale, Reyes Magos, Agios Vassilis – wszyscy będą w stanie dostarczyć dary. Młodzi Europejczycy wszystkich wyznań powinni byli przekonanie, że w dzisiejszych czasach w Europie nigdy nie zabraknie miłości i nadziei” – powiedział.

I to wszystko, aby zakończyć pierwszy tydzień grudnia – nie zapomnij, że nadal możesz zapoznać się z programem wydarzenia EAPM zorganizowanego 10 grudnia na temat badań przesiewowych w kierunku raka płuc tutaj, zarejestrować tutaji newsletter jest dostępny tutaj. Spędź wspaniały weekend.

 

Udostępnij ten artykuł: