Pytania i odpowiedzi dotyczące leków weterynaryjnych i propozycji paszy leczniczej

Komisja przyjęła dziś (10 września) wnioski dotyczące leków weterynaryjnych i paszy leczniczej, które mają na celu poprawę zdrowia zwierząt i zdrowia publicznego, a także rynku wewnętrznego.

1) weterynaryjne propozycja

Dlaczego nowe przepisy UE dotyczące leków weterynaryjnych są potrzebne?

Obecnie jest niewystarczająca liczba i zakres leków w profilaktyce i leczeniu chorób zwierząt w UE. Jest to szczególnie w przypadku zwierząt uznanych za "drobne", takich jak gatunki pszczół, ryb i indyków. Brak odpowiednich leków weterynaryjnych wyników w gorszej zdrowia i dobrostanu zwierząt, zwiększenie zagrożenia dla zdrowia ludzi i niekorzystnych skutków gospodarczych i konkurencyjnych dla unijnych rolników.

Ponadto, mimo że przepisy UE dotyczące leków weterynaryjnych zostały wprowadzone od 1965, zainteresowane strony i państwa członkowskie twierdzą, że nieproporcjonalne obciążenie regulacyjne hamuje innowacje. Komisja przyznaje, że obecne przepisy dotyczące leków weterynaryjnych umieścić nadmiernych obciążeń administracyjnych dla weterynaryjnego przemysłu farmaceutycznego, co z kolei stawia rolników UE na niekorzystne ekonomicznie i ma na celu zmianę tej sytuacji z tym wnioskiem.

Co Komisja nadzieję osiągnąć z tego wniosek?

Oprócz ogólnych celów pomaga funkcjonowanie rynku wewnętrznego, przy równoczesnej ochronie zdrowia zwierząt i zdrowia publicznego, celem niniejszego wniosku jest trojaki:

reklama

1) W celu uproszczenia otoczenia regulacyjnego i zmniejszenia obciążeń administracyjnych - innymi słowy, w celu zmniejszenia biurokracji;

2) stymulowanie rozwoju nowych leków weterynaryjnych, w tym ograniczonych rynkach (drobne zastosowania i drobnych gatunków), przy zachowaniu tych już obecnych na rynku, a;

3) ułatwienie obiegu leków weterynaryjnych w całej UE, poprzez lepsze procedury wydawania zezwoleń i jasnych zasad nowoczesnych form handlu detalicznego, czyli sprzedaży internetowej.

Co dokładnie się zmieni?

Nowe przepisy zwraca szczególną uwagę na zwalczanie rozwoju oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe (AMR) u zwierząt i ludzi. Zgodnie z nowymi przepisami będzie można ograniczyć stosowanie niektórych środków przeciwdrobnoustrojowych u zwierząt, które są zarezerwowane do leczenia infekcji u ludzi.

Ponadto, w celu zmniejszenia biurokracji:

• Uproszczone procedury dopuszczania do obrotu firmy będą mogły nawiązywać i utrzymywać weterynarię na całym rynku UE, a;

• Zasady nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii (monitorowania niepożądanych skutków leków weterynaryjnych na rynku) zostaną uproszczone.

Aby stymulować rozwój nowych leków:

• Szczególne zasady dotyczące autoryzacji leków weterynaryjnych dla małych rynkach, takich jak pszczelarstwa i akwakultury zostaną wprowadzone, a;

• Zapewniono lepszy mechanizm wynagrodzeń, tzn. Rozszerzoną ochronę danych przed innowacyjnymi lekami weterynaryjnymi, co sprawi, że inwestycje przedsiębiorstw będą ekonomicznie ekonomicznie uzasadnione.

Aby ułatwić obieg leków na zwierzętach w całej UE:

• zasady zostały wprowadzone w celu ułatwienia handlu detalicznego internetowy leków weterynaryjnych w UE.

Jak nowe przepisy dotyczyć AMR?

Propozycja daje nowe narzędzia regulacyjne do Komisji i państw krajów w celu ograniczenia ryzyka dla zdrowia ludzi i zwierząt, stosowania środków przeciwdrobnoustrojowych u zwierząt. Narzędzia powinny obniżyć rozwoju i rozprzestrzeniania się oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe w sektorze weterynaryjnym.

Kto skorzysta z nowych przepisów?

Zwierzęta, rolnicy, właściciele zwierząt domowych, firmy farmaceutyczne i inne firmy skorzystają z zmienionych przepisów dotyczących leków weterynaryjnych.

W przypadku zwierząt, świadczenie będzie pochodzić ze zwiększonej ilości i jakości leków dostępnych je leczyć.

Zmiany będą korzystać lekarzy weterynarii, rolnicy (w szczególności te zwierzęta rolnictwa uznaje się za nieznaczną gatunków, takich jak pszczoły, kozy, indyki) i właścicieli zwierząt domowych, którzy będą mieli lepszy dostęp do leków weterynaryjnych do leczenia zwierząt.

Ludzkie zdrowie poprawi się dzięki zasad mających na celu utrzymanie skuteczności antybiotyków.

Firmy farmaceutyczne będą korzystać ze znacznie niższych kosztów związanych z coraz ich leki upoważniony i utrzymanie ich na rynku.

Inne firmy będą korzystać z lepszej konkurencji i obrotu leków weterynaryjnych w całej UE oraz optymalnego funkcjonowania rynku wewnętrznego.

Którego poglądy były brane pod uwagę?

Konsultacje społeczne przeprowadzono w 2010, w celu zebrania opinii wszystkich zainteresowanych stron, w tym rolników, właścicieli zwierząt domowych, firm farmaceutycznych i innych firm.

Więcej informacji na temat leków weterynaryjnych:

http://ec.europa.eu/health/veterinary-use/index_en

2) Lecznicza propozycja RSS

Dlaczego nowe przepisy UE dotyczące paszy leczniczej są potrzebne?

Po recept weterynaryjnych, pasze lecznicze jest ważnym szlakiem do podawania leków weterynaryjnych dla zwierząt. Aktualizacja leczniczej ustawodawstwa zasilającej, która jest już prawie ćwierć wieku starego (obecna dyrektywa 90 / 167 / EWG została przyjęta w 1990) jest od dawna. Różne systemy krajowe mają negatywny wpływ na rynek wewnętrzny i zdrowie publiczne nie jest właściwie zagwarantowane z obowiązującymi przepisami. Modernizacja jest potrzebna, aby odzwierciedlić postęp techniczny i naukowy w ostatnich dziesięcioleciach, tak aby nadal zharmonizowane zasady zapewnienia odpowiedniego poziomu bezpieczeństwa pasz leczniczych w UE.

Jak również jest ważne dla zdrowia zwierząt, ta recenzja jest niezbędna dla optymalnego funkcjonowania rynku wewnętrznego w celu wspierania konkurencyjności, innowacji i wzrostu gospodarczego w odnośnych branżach.

Ponieważ dyrektywa 1990 weszła w życie, sytuacja w większości krajów UE ulega stopniowemu pogorszeniu: rozproszone i zasady odbiegające mieć wpływ na skuteczne leczenie zwierząt i dostępności paszy leczniczej w konkurencyjnych cenach. W dodatku, rozwój oporności na antybiotyki (AMR), dramatycznie wzrasta. Wreszcie, w ramach obecnego systemu, właściciele zwierząt domowych w większości krajów UE nie może traktować swoje zwierzęta wygodnie i sprawnie leczniczym karmy dla zwierząt domowych.

Spójny zbiór przepisów UE, ograniczenie działań UE do minimum, a skierowany do z tą recenzją, będzie miał korzyści zarówno ekonomiczne i zdrowotne.

Co Komisja nadzieję osiągnąć z tego wniosek?

Wniosek ma na celu uchylenie i zastąpi dyrektywę 90 / 167 / EWG z nowoczesnym rozporządzenie obejmujące produkcję, wprowadzanie do obrotu i użycia pasz leczniczych.

Proponując zharmonizowanego zbioru przepisów dotyczących wytwarzania pasz leczniczych na odpowiednim poziomie jakości i bezpieczeństwa, Komisja ma na celu wyjaśnienie pola dla wszystkich producentów i wspierania produkcji pasz leczniczej opłacalne i ekonomiczne. Proponowane rozporządzenie powinno umożliwiać lekarzy weterynarii, aby wybrać najlepszy sposób leczenia chorych zwierząt, przy uwzględnieniu warunków lokalnych w każdym państwie członkowskim.

Ponadto Komisja ma na celu poprawę jasności i pewności prawnej dla producentów pasz leczniczych, tak aby nie pomylić się przez rozbieżne i / lub niejasnych przepisów krajowych. Przesadne przepisy w niektórych obszarach zostaną wyeliminowane, tak aby pasze lecznicze mogą być produkowane ekonomicznie. Równolegle, luźne zasady, które prowadzą do negatywnych skutków dla zdrowia ludzi i zwierząt zostaną zaostrzone. Wreszcie, Komisja ma nadzieję, że wzrost innowacyjności poprzez wyraźnej zgody do wykorzystania paszy leczniczej dla zwierząt domowych.

Co dokładnie się zmieni?

Rozporządzenie będzie wyraźnie zawierało paszę leczniczą dla zwierząt domowych i wprowadzi bardziej rygorystyczne przepisy środki w celu zapewnienia prawidłowego stosowania pasz leczniczych. Ponadto, przewiduje się produkcja, miksery telefony, produkcja w gospodarstwie paszy leczniczej i wyspecjalizowanych dystrybutorów będzie dozwolone w całej UE. Wreszcie, rozporządzenie zostanie ustawiony state-of-the-art środków do homogeniczności pasz leczniczych i naukowo pochodzących granicach przeniesień dla leków weterynaryjnych w zwykłym paszowych.

Jak nowe przepisy dotyczyć AMR?

Wniosek dotyczy AMR poprzez przeciwdziałanie nadużywaniu leków przeciwbakteryjnych na trzy sposoby. Po pierwsze, zakazuje stosowania pasz leczniczych jako środek zapobiegawczy lub jako stymulatorów wzrostu. Po drugie, ustanawia w całej UE limitu pozostałości dla weterynaryjnych produktów leczniczych w zwykłej paszy. Wreszcie zaostrza zasady przepisywania i obsługi paszy leczniczej z przeciwdrobnoustrojowych.

Kto skorzysta z nowych przepisów?

Zwierzęta hodowlane - w tym w akwakulturze, zwierzęta domowe, rolnicy, właściciele zwierząt domowych, weterynarze, przedsiębiorstwa produkujące paszę leczniczą i obywatele skorzystają na zmienionym prawodawstwie dotyczącym paszy leczniczej.

Dostępność dobrej jakości paszy leczniczej w konkurencyjnych cenach pomogą rolnikom i prowadzić do lepszego leczenia chorych zwierząt gospodarskich.

Jako leczenie może być zawarte w karmie dla zwierząt domowych, zwierzęta z chorób przewlekłych nie będą już do przełknięcia pigułki lub inne formy medycyny, ułatwienie życia dla nich i ich właścicieli.

Bardziej przejrzyste zasady będzie dodatkowym atutem dla nowych firm, a także istniejących firm, które chcą rozwijać swoją działalność.

Wreszcie, korzyści płyną z zakresu zdrowia publicznego w związku ze środkami zwalczania AMR.

Którego poglądy były brane pod uwagę?

Wiele zainteresowanych stron były konsultowane w trakcie przygotowywania projektu, w tym rolników i organizacji akwakultury, paszy i medycyny weterynaryjnej, lekarzy weterynarii, przemysłu, organizacji konsumenckich i właściciel psa. Były również konsultacje Wszystkie państwa członkowskie, Norwegia i Szwajcaria.

Ponadto otwarty internetowy sondaż zainteresowanych stron odbyła się w 2011 ze składek od zwykłych obywateli, jak i stowarzyszeń na szczeblu UE. Wreszcie, badania, dane oraz opinie naukowe Europejskiego Urzędu Bezpieczeństwa Żywności i Europejskiej Agencji Leków zostały wykorzystane jako wkład do projektu.

Więcej informacji na temat żywienia zwierząt.

Udostępnij ten artykuł: