Europejska Unia Zdrowia: Nowe przepisy usprawniające badania kliniczne w UE

Na dzień dzisiejszy (31 stycznia) ocena i nadzór nad Badania kliniczne w całej UE zostaną ujednolicone, w szczególności poprzez Badania Kliniczne System Informacyjny (CTIS) prowadzony przez Europejską Agencję Leków. W tym dniu Rozporządzenie w sprawie badań klinicznych wejdzie w życie. Rozporządzenie usprawni prowadzenie badań klinicznych w UE, przy zachowaniu najwyższych standardów bezpieczeństwa dla uczestników i większej przejrzystości informacji z badań. Wyrażając zadowolenie z tego ważnego kroku, komisarz ds. zdrowia i bezpieczeństwa żywności Stella Kyriakides (na zdjęciu) wydał następujące oświadczenie: „Rozporządzenie w sprawie badań klinicznych stanowi ważny i pozytywny krok dla europejskich pacjentów i przybliża nas do silniejszej Europejskiej Unii Zdrowia. Umożliwi nam szybsze uzyskiwanie pozwoleń na badania kliniczne w naszych państwach członkowskich, poprawiając w ten sposób efektywność badań klinicznych jako całości. Jednocześnie utrzymane zostaną wysokie standardy jakości i bezpieczeństwa, które zostały już ustalone dla takich prób. Podczas gdy prawie 4,000 badań klinicznych jest już przeprowadzanych co roku w UE, rozporządzenie sprawi, że ważne badania będą jeszcze bardziej korzystne dla naukowców i pacjentów, którzy najbardziej polegają na szybkich i wiarygodnych badaniach”. Pełne zestawienie jest dostępne Online.

Udostępnij ten artykuł: