Koronawirus: Komitet Bezpieczeństwa Zdrowia aktualizuje wspólną listę szybkich testów antygenowych COVID-19

Komitet ds. Bezpieczeństwa Zdrowia (HSC) zgodził się zaktualizować wspólną listę szybkich testów antygenowych COVID-19 (RAT), w tym tych, których wyniki są wzajemnie uznawane przez państwa członkowskie UE w zakresie środków zdrowia publicznego. Po aktualizacji do wspólnego wykazu włączono 83 RAT, z których wyniki 35 testów są wzajemnie uznawane. Komisarz ds. zdrowia i bezpieczeństwa żywności, Stella Kyriakides, powiedziała: „Szybkie testy antygenowe odgrywają kluczową rolę w spowolnieniu rozprzestrzeniania się COVID-19. Diagnostyka jest centralnym elementem dla państw członkowskich w ich ogólnej reakcji na pandemię. Posiadanie szerszej listy uznanych szybkich testów antygenowych ułatwi również obywatelom korzystanie z cyfrowych zielonych certyfikatów i ułatwi bezpieczne swobodne przemieszczanie się w UE w nadchodzących miesiącach ”.

Ponadto Komisja i Wspólne Centrum Badawcze uzgodniły nową procedurę aktualizacji wykazu wspólnych i wzajemnie uznawanych RAT w przyszłości. Od dziś producenci RAT będą mogli przedstawiać dane i informacje dotyczące określonych testów, które spełniają kryteria uzgodnione przez Radę w dniu 21 stycznia 2021 r. Obejmuje to tylko te szybkie testy, które są przeprowadzane przez przeszkolonego pracownika służby zdrowia lub innego przeszkolonego operatora, i nie obejmuje szybkich autotestów antygenowych. Ponadto w ramach nowej procedury HSC powołuje techniczną grupę roboczą ekspertów krajowych w celu przeglądu danych przekazanych przez kraje i producentów oraz proponowania aktualizacji HSC.

Będą również współpracować z JRC i ECDC nad wspólną procedurą przeprowadzania niezależnych badań walidacyjnych w celu oceny klinicznej skuteczności RAT. Dostępna jest zaktualizowana wspólna lista szczurów COVID-19 tutaj. Producenci mogą przekazywać dane dotyczące szybkich testów antygenowych dostępnych na rynku tutaj. Zalecenie Rady w sprawie wspólnych ram stosowania i walidacji RAT oraz wzajemnego uznawania wyników testów COVID-19 w UE można znaleźć tutaj.

Udostępnij ten artykuł: