#EAPM - Spersonalizowany dotyk: Wywiad z przewodniczącym zarządu #BAPPM

Pod koniec czerwca 2018 r. Bułgaria zakończyła swoją pierwszą prezydencję w UE, podczas której, między innymi, w konkluzjach Rady wezwano Europę do dalszego nadawania priorytetu zdrowiu publicznemu, „w szczególności poprzez zajmowanie się kwestiami o znaczeniu transgranicznym” , pisze, Europejski Sojusz na Spersonalizowany Medicine (EAPM) Dyrektor wykonawczy Denis Horgan.

Wezwał również UE do wzmocnienia synergii w projektach programu „Horyzont 2020” między wszystkimi odpowiednimi sektorami oraz „zbadania wszystkich możliwości dalszego wspierania polityk i inicjatyw państw członkowskich w ramach istniejących instrumentów na szczeblu UE, takich jak trzeci program działań w dziedzinie zdrowia publicznego… i zapewnienia trwałych mechanizmów w przyszłości ukierunkowanych na potrzebę inwestowania w ludzi ”.

W trakcie prezydencji i po jej zakończeniu w Sofii odbywały się konferencje poświęcone bezpośrednio sektorowi zdrowia, a jedna z nich ma się rozpocząć w tym miesiącu. Ta poświęcona była toczącej się debacie wokół planów Komisji Europejskiej dotyczących oceny technologii medycznych w całej UE.

Konferencja nosi tytuł: „Czy HTA dla produktów medycyny personalizowanej jest spersonalizowana?” Bulgarian Alliance for Precision and Personalized Medicine (BAPPM) będzie gospodarzem i oczywiście kluczowym graczem na wydarzeniu w dniach 12-13 października.

Wcześniej zadaliśmy kilka pytań przewodniczącej zarządu BAPPM, Jasminie Koeva-Balabanovej (na zdjęciu):

PWPW: Jasmina, co sądzisz o pierwszej prezydencji Bułgarii?

Jaśmina: Prezydencja przebiegła bardzo dobrze i wszyscy jesteśmy dumni z czasu spędzonego w naszym kraju na gorącej ławce. Jestem szczególnie dumny z elementów zdrowotnych, nie tylko dotyczących dzieci, diety itp., Zawartych w konkluzjach Rady, które pojawiły się pod koniec czerwca.

reklama

Teraz idziemy dalej i, jak wiecie, Bułgaria podpisała się pod wspólną deklaracją w sprawie projektu MEGA - zebrania kohorty co najmniej jednego miliona genomów w całej UE do 2022 roku i chciałbym podziękować ministrowi edukacji. and Science, Krasimir Valchev i jego gabinet polityczny, którzy poparli projekt i włączyli do niego Bułgarię - a teraz zajmujemy się bezpośrednio aktualnym gorącym tematem, jakim są wspólne działania w zakresie HTA. To spotkało się z pewnym oporem ze strony niektórych państw członkowskich, co nie jest zaskoczeniem, ponieważ kompetencje w zakresie zdrowia są ściśle strzeżone przez każdy kraj. Jednak musimy nauczyć się współpracować, aby uzyskać to, co najlepsze dla wszystkich naszych pacjentów.

PWPW: A więc nadchodząca konferencja…

Jaśmina: Konferencja w naszej stolicy zaprezentuje i omówi specyfikę HTA w zakresie produktów medycyny spersonalizowanej, a także terapii celowanych, diagnostyki towarzyszącej oraz innowacyjnych produktów farmaceutycznych do spersonalizowanego leczenia.

W dyskusji zostaną przedstawione opinie przedstawicieli Komisji Europejskiej, grup roboczych ds. HTA i wielu innych, w tym przedstawicieli branży, profesorów, studentów i doktorantów wydziałów zdrowia.

Poprawa HTA i zacieśnienie współpracy między krajami obiecuje lepsze oszacowanie medycznej i społecznej wartości nowych terapii i leków.

Podczas wydarzenia spodziewamy się ożywionych debat, które obejmą różne sektory HTA, w tym aktualne trendy i rozwój, zasady i praktyki, szczegółowe wymagania dotyczące niezbędnych informacji, nierozwiązane kwestie i konsekwencje niewłaściwych metodologii, a także wymianę dobrych praktyk. W programie przewidziano również HTA w chorobach rzadkich, IVD i diagnostykę towarzyszącą, a gorącym tematem będzie rola HTA w lepszym dostępie pacjentów do medycyny spersonalizowanej.

Jak państwo wiecie, nawet biorąc pod uwagę przychylne głosowanie w Parlamencie Europejskim, mimo to uznano, że obecnie brakuje możliwości poprawy jakości HTA i uważamy, że prawodawstwo nie zapewnia odpowiedniego udziału pacjentów w ramach współpracy UE-HTA.

PWPW: Czy zatem pacjenci mogą odgrywać większą rolę?

Jaśmina: Oczywiście! Pacjenci mają unikalną wiedzę, perspektywy i doświadczenia i są ostatecznymi beneficjentami technologii medycznych. Dlatego reprezentacja pacjentów jest niezbędna na wszystkich poziomach podejmowania decyzji, gdy ustawodawstwo ma bezpośredni wpływ na ich zdrowie i życie.

Co więcej, pacjenci muszą znajdować się w centrum własnej opieki zdrowotnej, dzielić się decyzjami i iść naprzód ze swoimi lekarzami. To droga dwukierunkowa, a może z pewnością powinna być, zwłaszcza w czasach, gdy nauka i technologie szybko się rozwijają, a rola stylu życia jest uznawana, z pewnością w medycynie spersonalizowanej.

Na przykład w dzisiejszej Bułgarii jeden na 10 pacjentów jest leczony innowacyjną terapią, a około 2,000 otrzymuje spersonalizowane terapie.

Obecnie prawie wszystkie terapie docelowe zatwierdzone przez EMA są zarejestrowane w Bułgarii, ale z różnych powodów, według ArPharm, pacjenci mają dostęp do około 30% z nich, przy czym 70% wszystkich zarejestrowanych leków do spersonalizowanego leczenia i 100% terapie celowane w onkologii refundowane przez Narodowy Fundusz Zdrowia. Obecnie zarejestrowanych jest 41 produktów do terapii spersonalizowanej, w tym 31 z zakresu onkologii.

To szczęśliwe statystyki, że Bułgaria zajmuje trzecie miejsce pod względem inwestycji państw członkowskich UE w testowanie innowacyjnych metod leczenia, a inwestycje w badania kliniczne wynoszą około 225 milionów euro. Nieźle, biorąc pod uwagę, że jesteśmy jednym z mniejszych krajów UE, z około 7.3 miliona ludzi.

Ponadto Bułgaria opracowuje obecnie Centra Kompetencji w Medycynie Personalizowanej na Uniwersytecie Medycznym w Płowdiwie, Uniwersytecie Medycznym w Pleven i Uniwersytecie Medycznym w Warnie, które są współfinansowane przez UE. Pierwsza z nich ma dostęp do około 12 mln euro i została uruchomiona w marcu tego roku, druga jest planowana na okres 6 lat.

PWPW: To wszystko jest świetne, ale czy ma jakąś wadę?

Jaśmin: Tak, niestety faktem jest, że Bułgaria zajmuje dość niskie miejsce pod względem jakości usług zdrowotnych.

Ponad 50% płatności z własnej kieszeni jest najwyższych w UE, przy czym bezpośrednie płatności od pacjentów są trzykrotnie wyższe niż średnia w Unii Europejskiej.

Tymczasem analiza porównawcza innowacji w UE na 2017 rok pozwoliła Bułgarii wyprzedzić jedynie Rumunię. Światowy indeks innowacji Uniwersytetu Cornella i INSEAD wykazał, że Bułgaria zajmuje 36. miejsce na 127 krajów.

Ta ostatnia statystyka nie jest taka zła, ale generalnie istnieją oczywiście podstawy do poprawy.

PWPW: W jaki sposób mniejsze państwa członkowskie UE mogą pomóc w realizacji programu medycyny spersonalizowanej?

Jaśmina: Historycznie rzecz biorąc, mniejsze państwa aktywnie kształtowały politykę zdrowotną na szczeblu europejskim i mogą teraz działać jako kluczowi przedsiębiorcy polityczni realizujący normatywne programy polityczne.

Przed „wielkim wybuchem” w 2004 r., Kiedy dziesięć nowych państw przystąpiło do UE, mniejsze kraje nie miały innego wyboru, jak tylko zaakceptować acquis communautaire które często nie uwzględniały ich indywidualnych aspektów i cech.

Od tego czasu mniejsze kraje aktywnie kształtują politykę zdrowotną na szczeblu europejskim. W międzyczasie współpraca w takich obszarach, jak ocena technologii medycznych, prawdopodobnie otrzyma większe wsparcie ze strony tych krajów, które często w dużym stopniu polegają na tworzeniu sieci kontaktów i budowaniu potencjału. Zostało to pokazane, biorąc pod uwagę nasze poglądy na wnioski Komisji dotyczące oceny HTA.

A jeśli chodzi o prezydencje w UE, mniejszy wpływ państw członkowskich przejawia na przykład Słowenia i jej główna rola w promowaniu rozwoju polityki nowotworowej na szczeblu UE.

Niedawno mieliśmy również Łotwę, Luksemburg - z przełomowymi wnioskami dotyczącymi medycyny spersonalizowanej - na czele - Słowenię i Holandię, a także nas samych, Maltę i obecnego prezydenta Austrii. Następne w kolejności są Rumunia, a następnie Finlandia. Razem, to dużo obywateli!

PWPW: Jak UE może pomóc?

Jaśmina: Cóż, na początek jasne jest, że polityka zdrowotna Europy musi uwzględniać nieodłączne słabości systemu opieki zdrowotnej, z którymi borykają się w szczególności mniejsze kraje oraz regiony większych, i stawić im czoła. Dla mniejszych państw pozostaje wiele wyzwań, zwłaszcza w dziedzinie zdrowia, a wśród nich brak zainteresowania ze strony przemysłu umieszczaniem wyrobów medycznych na tak małych rynkach ze względu na wysokie lub nieefektywne jednostkowe koszty produkcji oraz brak konkurencji między dostawcami, co oznacza wysokie ceny leków i materiałów medycznych ze względu na niewielką konsumpcję.

Tymczasem obciążenia administracyjne związane z regulacjami w niewielkim stopniu ułatwiają dostęp pacjentom i obniżają ceny w tych krajach.

Aby odpowiedzieć na twoje pytanie, europejska polityka zdrowotna musi być lepiej dostosowana do konkretnych wyzwań stojących przed systemami opieki zdrowotnej w mniejszych państwach i regionach, w szczególności dostępu pacjentów do najlepszych dostępnych metod leczenia oraz potrzeby większej liczby lepszych badań.

BAPPM ciężko pracuje, aby walczyć o dostęp i innowacje w opiece zdrowotnej, a nasza konferencja HTA jest tego częścią.

Udostępnij ten artykuł: