Kontakt z nami

Ochrona konsumenta

#FemTech - Miliony kobiet mogą skorzystać na nowym nieinwazyjnym leczeniu dysfunkcji dna miednicy

DZIELIĆ:

Opublikowany

on

Używamy Twojej rejestracji, aby dostarczać treści w sposób, na który wyraziłeś zgodę, i aby lepiej zrozumieć Ciebie. Możesz zrezygnować z subskrypcji w dowolnym momencie.

Dr Elan Ziv opracował urządzenie, które może zmienić życie kobiet żyjących z wypadaniem narządów miednicy (POP). Odwiedzając Brukselę, skorzystaliśmy z okazji, aby przeprowadzić z nim wywiad i dowiedzieć się więcej o zupełnie nowej, niechirurgicznej i jednorazowej opcji leczenia kobiet z POP. ConTIPI opracowuje nieinwazyjne i jednorazowe urządzenia dopochwowe do różnych dysfunkcji dna miednicy u kobiet. Pierwsze urządzenie do wysiłkowego nietrzymania moczu u kobiet zostało zakupione przez Kimberly Clark Worldwide i jest już na półkach w Ameryce Północnej. Drugie urządzenie do POP jest gotowe do wprowadzenia na rynek i posiada znak CE do sprzedaży w Europie oraz pozwolenie FDA 510 (k) na sprzedaż w USA. 

Czy możesz mi powiedzieć więcej o swoim najnowszym wynalazku?

Opracowaliśmy urządzenie do wypadania narządów miednicy u kobiet. To urządzenie przeznaczone do niechirurgicznego i jednorazowego leczenia wypadania narządów miednicy mniejszej u kobiet, co oznacza urządzenie niechirurgiczne, które będzie rozwiązaniem dla większości kobiet.

Wokół 80% kobiet na całym świecie nie potrzebuje żadnego leczenia chirurgicznego, a jedynie leczenie nie chirurgiczne. I udostępniliśmy im nowe urządzenie.

Co to jest POP? Jakbyś to opisał?

Cóż, to bardzo powszechne. Bardzo częstym stanem u kobiet jest uczucie, że coś wypływa z pochwy. Główną przyczyną tego jest poród, zaparcia, a także starość i brak estrogenu. To bardzo powszechne, zdarza się około 50% kobiet na całym świecie.
Kobiety bardzo się tym przejmują. Ale większość kobiet, szacowanych na około 93%, niechętnie występuje i mówi, że mam problem. Tylko około sześciu do siedmiu procent kobiet zgłasza się i mówi: „Mam problem, proszę, pomóż mi lub przynajmniej powiedz mi, co mam robić i jak sobie z nim radzić”.

Czy to dlatego, że są zawstydzeni, czy też boją się leczenia, zwłaszcza jeśli mówisz, że może to obejmować interwencję chirurgiczną? 
Cóż, myślę, że głównie zawstydzenie, nadal jest to trochę tabu. To jedno z pozostałych tabu dla kobiet, o którym nie rozmawiasz, ponieważ pasuje do obrazu ciała. To dotyczy czegoś takiego jak starzenie się, być może słyszałeś, że twoja babcia cierpiała na to. To jest część tego, ale druga część to fakt, że dzisiejsze leczenie nie jest zbyt przydatne. Operacja nie jest wystarczająco dobra, a inne sposoby leczenia również są niewystarczające.
Czy możesz nam powiedzieć, ile osób może skorzystać na Europie? Albo procent?
W Europie szacujemy, że około 28% kobiet w Europie ma jakieś problemy, ale z nimi. Ponad 50% kobiet na całym świecie ma co najmniej jedno z 3 zaburzeń. W przypadku wypadania narządów miednicy oszacowano, że na świecie jest około 135 milionów kobiet z tym schorzeniem, około 28% w Europie. Liczba dotkniętych nią kobiet jest ogromna, zabieg chirurgiczny jest tylko częściowo zadowalający ze względu na wysoki wskaźnik działań niepożądanych, a obecnie nieinwazyjnym sposobem postępowania jest pessar - wkładka gumowo-silikonowa wielokrotnego użytku, którą w większości przypadków zakłada się lekarza do pochwy na 3 miesiące, a następnie wyjęty, wyczyszczony i ponownie włożony na kolejne 3 miesiące - i tak przez wiele lat. Towarzyszy temu ból / dyskomfort / wydzielina /infekcje i niezdolność do współżycia.
Czy jesteś na etapie, na którym ten produkt będzie dostępny? Czy wiadomo o tym w zawodzie ginekologa wśród lekarzy ogólnych?
Właśnie zakończyliśmy prace nad urządzeniem. Jesteśmy firmą zajmującą się opracowywaniem urządzeń ogólnych, które są przeznaczone do niechirurgicznego i jednorazowego leczenia takich dysfunkcji dna miednicy. Więc jednym z nich jest wypadanie narządów miednicy, które właśnie zakończyliśmy. Urządzenie jest gotowe do wprowadzenia na rynek. Posiada znak CE, który oznacza możliwość wprowadzania na rynek w ramach Wspólnoty Europejskiej. Właśnie otrzymaliśmy zezwolenie FDA (US Federal Drug Administration). Teraz idziemy naprzód w kierunku komercjalizacji urządzenia.
Skoro jest to powszechny stan, dlaczego coś takiego nie zostało opracowane wcześniej? A może jest to kwestia badań nad sytuacją kobiet, które są zaniedbywane i przeoczane?
Absolutnie tak. Właśnie tak. To niesamowite, ale ostatnia niechirurgiczna innowacja na tej arenie pojawiła się na rynku około 23 lata temu. A jeśli chodzi o twoje pytanie, tak, władze nie są zbytnio świadome potrzeb kobiet i dlatego właśnie teraz rozwija się nowy ruch, który próbuje popchnąć do przodu ideę technologii FEM opracowanej dla kobiet. Jesteśmy częścią tego ruchu.
Jaki jest twój produkt?
Nasze urządzenia znajdują się w zapieczętowanym opakowaniu, takim jak ten, wystarczy otworzyć opakowanie i wyjąć urządzenie. To nasze urządzenia, jak widać bardzo podobnie do tamponu, który kobieta wkłada do pochwy, kiedy tylko zechce. Nie ma znaczenia, gdzie ona jest, ona może być na wakacjach, żaden lekarz nie jest potrzebny. Urządzenie pozostaje w pochwie do siedmiu dni, aż chce je wyjąć, a następnie wystarczy pociągnąć za sznurek, a urządzenie kurczy się z powrotem i wysuwa się z pochwy w celu usunięcia. Istnieją dwie główne koncepcje. Pierwsza to zmiana kontroli. Po pierwsze, przeniesienie kontroli nad stanem zdrowia w ręce kobiety. Druga to wolność decydowania. Oznacza to, że kobieta może zdecydować, kiedy chce włożyć urządzenie, kiedy chce je wyjąć. To zależy od niej.

Tło

Dr Elan Ziv, MD, OBGYN, FPMRS, CEO & Medical Director
Dr Ziv ukończył Sackler School of Medicine na Tel-Aviv University w Izraelu i uzyskał stopień MD w 1979. Poświęcił 5 lata służby jako lekarz w izraelskich siłach obronnych, a następnie przebywał w rezydencji Obstetrics and Gynecology (OBGYN) w Rabin Medical Center (kampus Beilinson), którą ukończył w 1990. W tym czasie miał także stypendium w FPMRS (Urogynecology), jako pracownik naukowy w St Georges Hospital w Londynie, w Wielkiej Brytanii, pod kierunkiem prof. Stuarta Stantona (1987-88).
Do 2014 dr Ziv pełnił funkcję dyrektora instytutu uroginekologii w Assuta Medical Centers w Tel Awiwie, Izrael.
Jako uroginekolog dr Ziv od dawna interesuje się nieinwazyjnym leczeniem nietrzymania moczu i wypadaniem narządów miednicy mniejszej u kobiet. Jest aktywnym uczestnikiem i prezenterem na wielu międzynarodowych spotkaniach zawodowych, brał udział jako główny badacz w wielu badaniach klinicznych i posiada patenty 19 na ponad 100.
Po wynalezieniu różnych urządzeń dopochwowych założył ConTIPI Ltd w 2002. Pierwszy flagowy produkt - urządzenie Impressa do wysiłkowego nietrzymania moczu u kobiet, został sprzedany firmie Kimberly-Clark Worldwide Inc. i obecnie znajduje się na półce jako produkt OTC.
Oznakowanie CE - Oznakowanie CE to znak certyfikacyjny, który wskazuje na zgodność z normami dotyczącymi zdrowia, bezpieczeństwa i ochrony środowiska produktów sprzedawanych na terenie Europejskiego Obszaru Gospodarczego.

reklama

Udostępnij ten artykuł:

EU Reporter publikuje artykuły z różnych źródeł zewnętrznych, które wyrażają szeroki zakres punktów widzenia. Stanowiska zajęte w tych artykułach niekoniecznie są stanowiskami EU Reporter.

Trendy