Komisja wzmacnia przejrzystość i mechanizm autoryzacji eksportu szczepionek COVID-19

Komisja Europejska wprowadziła zasady wzajemności i proporcjonalności jako nowe kryteria, które należy uwzględnić przy zezwalaniu na wywóz w ramach mechanizmu przejrzystości i zezwoleń na wywóz szczepionki przeciwko Covid-19. System ten znacząco poprawił przejrzystość eksportu. Niemniej jednak cel, jakim jest zapewnienie obywatelom UE terminowego dostępu do szczepionek przeciwko Covid-19, nadal nie został osiągnięty. Powiązane media

Przewodnicząca Komisji Europejskiej Ursula von der Leyen powiedziała: „UE jest dumna, że ​​jest domem producentów szczepionek, którzy nie tylko dostarczają szczepionki obywatelom UE, ale także eksportują je na cały świat. Chociaż nasze państwa członkowskie stoją w obliczu trzeciej fali pandemii i nie każda firma wywiązuje się ze swojego kontraktu, UE jest jedynym głównym producentem OECD, który w dalszym ciągu eksportuje szczepionki na dużą skalę do kilkudziesięciu krajów. Ale otwarte drogi powinny przebiegać w obu kierunkach. Dlatego też Komisja Europejska wprowadzi zasady wzajemności i proporcjonalności do istniejącego unijnego mechanizmu wydawania zezwoleń. UE dysponuje doskonałym asortymentem różnych szczepionek, a my zabezpieczyliśmy dawki wystarczające dla całej populacji. Musimy jednak zapewnić terminowe i wystarczające dostawy szczepionek obywatelom UE. Liczy się każdy dzień.”

W kierunku większej przejrzystości, wzajemności i proporcjonalności

Nowe rozporządzenie wprowadza dwie zmiany do istniejącego mechanizmu. Po pierwsze, oprócz wpływu planowanego eksportu na realizację unijnych umów zakupu z wyprzedzeniem (APA) z producentami szczepionek, państwa członkowskie i Komisja powinny również wziąć pod uwagę:

• Wzajemność – Czy kraj docelowy ogranicza własny eksport szczepionek lub ich surowców na mocy prawa lub w inny sposób?
• Proporcjonalność – Czy warunki panujące w kraju docelowym są lepsze czy gorsze niż w UE, w szczególności sytuacja epidemiologiczna, wskaźnik wyszczepialności i dostęp do szczepionek.

Państwa członkowskie i Komisja powinny ocenić, czy wnioskowany wywóz nie stwarza zagrożenia dla bezpieczeństwa dostaw szczepionek i ich składników w Unii.

Po drugie, aby uzyskać pełny obraz handlu szczepionkami, nowa ustawa obejmuje 17 krajów wyłączonych wcześniej z zakresu rozporządzenia.*

UE pozostaje zaangażowana w solidarność międzynarodową i dlatego będzie w dalszym ciągu wykluczać z tego programu dostawy szczepionek na potrzeby pomocy humanitarnej lub przeznaczone do 92 krajów o niskich i średnich dochodach objętych listą zobowiązań rynkowych COVAX.

reklama

Schemat zezwoleń na eksport

Niniejszy akt wykonawczy jest ukierunkowany, proporcjonalny, przejrzysty i tymczasowy. Jest to w pełni spójne z międzynarodowymi zobowiązaniami UE w ramach Światowej Organizacji Handlu i G20 oraz zgodne z propozycją UE w kontekście inicjatywy WTO dotyczącej handlu i zdrowia. Państwa członkowskie podejmują decyzję w sprawie wniosków o zezwolenie zgodnie z opinią Komisji.

Od początku obowiązywania tego mechanizmu rozpatrzono 380 wniosków o wywóz do 33 różnych miejsc przeznaczenia na łącznie około 43 miliony dawek. Tylko jeden wniosek o eksport nie został uwzględniony. Główne kierunki eksportu to Wielka Brytania (około 10.9 mln dawek), Kanada (6.6 mln), Japonia (5.4 mln), Meksyk (4.4 mln), Arabia Saudyjska (1.5 mln), Singapur (1.5 mln), Chile (1.5 mln mln), Hongkong (1.3 mln), Korea (1.0 mln) i Australia (1.0 mln).

O strategii szczepień UE

Komisja Europejska przedstawiła w dniu 17 czerwca 2020 r. a Strategia europejska przyspieszenie opracowywania, produkcji i wdrażania skutecznych i bezpiecznych szczepionek przeciwko Covid-19. W zamian za prawo do zakupu określonej liczby dawek szczepionki w określonym terminie Komisja finansuje część kosztów początkowych ponoszonych przez producentów szczepionek w formie umów zakupu z wyprzedzeniem (APA). Przekazane środki uznawane są za zaliczkę na poczet szczepionek faktycznie kupowanych przez państwa członkowskie. APA jest zatem inwestycją zmniejszającą ryzyko z góry, w porównaniu z wiążącym zobowiązaniem firmy do produkcji przedprodukcyjnej, nawet przed uzyskaniem pozwolenia na dopuszczenie do obrotu. Powinno to umożliwić szybką i stałą dostawę zaraz po wydaniu zezwolenia.

Komisja podpisała dotychczas umowy APA z sześcioma przedsiębiorstwami (AstraZeneca, Sanofi-GSK, Janssen Pharmaceutica NV, BioNTech-Pfizer, CureVac i Moderna), zapewniające dostęp do aż 2.6 miliarda dawek. Zaawansowane są negocjacje z dwoma dodatkowymi firmami. Cztery umowy z firmami, których szczepionki uzyskały warunkowe dopuszczenie do obrotu, opiewają na ponad 1.6 miliarda dawek.

Więcej informacji

Rozporządzenie wykonawcze Komisji

Komunikat prasowy w sprawie przedłużenia środka (11 March 2021)

PYTANIA I ODPOWIEDZI

* Lista krajów obejmowała: Albania, Armenia, Azerbejdżan, Białoruś, Bośnia i Hercegowina, Gruzja, Izrael, Jordania, Islandia, Liban, Libia, Liechtenstein, Czarnogóra, Norwegia, Macedonia Północna, Serbia i Szwajcaria.

Udostępnij ten artykuł: