Jest zajęty, zajęty, zajęty dla EAPM

Dzień dobry, koledzy ze służby zdrowia i witamy w aktualizacji Europejskiego Sojuszu na rzecz Medycyny Spersonalizowanej (EAPM) – EAPM jest obecnie z pewnością zajęty, przygotowując się do serii paneli konsensusu w przyszłym tygodniu 15 marca, a także organizując wewnętrzne spotkania dotyczące wdrażania unijnego planu walki z rakiem, a także ram regulacyjnych, takich jak wdrażanie przepisów dotyczących diagnostyki in vitro. Więcej na ten temat poniżej, pisze dyrektor wykonawczy EAPM, dr Denis Horgan.

"prawodawstwo pragmatyczne

EAPM organizuje 15 marca serię paneli konsensusowych dotyczących tematu ustawodawstwa farmaceutycznego - dramatyczna poprawa stanu zdrowia obywateli Europy w ciągu ostatnich dwóch stuleci zmieniła kontynent i życie ludzi na nim żyjących. Ale czy Europa jest w stanie wykorzystać nowe korzyści, jakie nauka, technologia i przyszłościowe decyzje dotyczące polityki publicznej mogą przynieść obecnym i przyszłym pokoleniom Europejczyków – czy też traci wolę i zdolność do chwytania owoców postępu? Aby zobaczyć agendę, kliknij tutaj i aby się zarejestrować, kliknij tutaj.

Zaangażowanie, plan wdrażania UE w zakresie raka i przepisy dotyczące diagnostyki in vitro

Kluczową częścią pracy EAPM jest angażowanie interesariuszy z różnych specjalizacji, jak również organizacji pacjentów oraz komunikowanie ich priorytetów decydentom. Kluczowe jest tu zaufanie społeczne, o które zabiega EAPM, a EAPM intensywnie pracuje również nad wdrożeniem unijnego planu walki z rakiem. Nie sposób przecenić znaczenia ostatnich 18 miesięcy dla ewolucji świadomości naukowej społeczeństwa, w których rosły nadzieje na szczepionki i terapie przeciwdziałające COVID. Ale ta zwiększona świadomość niesie ze sobą odpowiednią odpowiedzialność obok oczywistych potencjalnych korzyści z pozyskiwania wsparcia dla nauki.

Odpowiedni skok świadomości obywateli i oczekiwań wobec świata nauki stwarza jednak nowy dylemat: podczas gdy polityka zdrowotna zachęca i promuje naukę (i rzeczywiście w dużej mierze od niej zależy) w celu rozwiązania bezprecedensowego wyzwania, jakie stanowi Covid, musi ona również uwzględniać znaczenie wspierania społeczeństwa wraz z rozwojem wydarzeń, sprzyjać zrozumieniu i zwalczać sceptycyzm, podejrzliwość, wątpliwości, a nawet wrogość.

Doświadczenia z COVID uosabiają kwestię, która nabrała coraz większego znaczenia, zwłaszcza w Europie, w ciągu ostatnich 50 lat: uwzględnienie nastrojów społecznych w miarę ewolucji samej nauki. 

Rak, rak, rak

Zmarnowane możliwości w walce z rakiem i wykorzystywaniu nowatorskich technologii opieki zdrowotnej są dokładnie opisane w sprawozdaniu Parlamentu Europejskiego. Tekst zatwierdzony niedawno przez specjalną komisję ds. walki z rakiem (BECA) i zatwierdzony przez cały parlament nie mógł być bardziej wyraźny w swoim projekcie.

reklama

„Ubolewa z powodu częstych opóźnień w diagnozowaniu raka związanych z brakiem informacji lub przestrzeganiem procesów badań przesiewowych i wykrywania raka”. I „wyraża ubolewanie z powodu nierówności między państwami członkowskimi w dostępie do badań przesiewowych w kierunku raka piersi, które różnią się co najmniej dziesięciokrotnie w całej UE”. Sugeruje to, że szersze wprowadzenie spersonalizowanego podejścia do raka – i radykalna poprawa, jaką może ono wprowadzić w opiece – zależy od zmiany nastawienia do kluczowej kwestii wykrywania.

Problem wskazany w raporcie posłów do PE jest symbolem podobnych wahań widocznych w reakcji Europy na innowacje. Nowotwory to jedna z dziedzin, w których można poczynić postępy – i zostały poczynione – w zastosowaniu szybko rozwijających się dyscyplin, w szczególności łączących genomikę, biomarkery, duże zbiory danych i sztuczną inteligencję. Posłowie zwracają uwagę na „ogromny postęp w biologii” oraz coraz bardziej udoskonalone metody diagnozowania i leczenia wielu różnych form raka, dzięki czemu leczenie można lepiej dopasować do indywidualnego pacjenta.

Twierdzą, że medycyna precyzyjna lub spersonalizowana „jest obiecującym sposobem na poprawę leczenia raka” poprzez celowanie w mutacje, z „wyborem leczenia opartym na indywidualnych biomarkerach guza”. W projekcie sprawozdania z zadowoleniem przyjęto obiecaną inicjatywę „Diagnostyka i leczenie raka dla wszystkich” w ramach europejskiego planu walki z rakiem, której celem jest poprawa dostępu do innowacyjnej diagnostyki i leczenia raka. W szczególności ma on na celu promowanie wykorzystania technologii sekwencjonowania nowej generacji (NGS) do szybkiego i wydajnego tworzenia profili genetycznych komórek nowotworowych, umożliwiając naukowcom i klinicystom dzielenie się profilami nowotworów. W ten sposób mogą zastosować te same lub podobne podejścia diagnostyczne i terapeutyczne u pacjentów z porównywalnymi profilami raka.

Będzie to przedmiotem serii okrągłych stołów, które EAPM będzie organizować w nadchodzących tygodniach i miesiącach, poświęconych wdrażaniu unijnego planu walki z rakiem.

Doradcy WHO nie są pewni składu następnej szczepionki na COVID

Eksperci doradzający Światowej Organizacji Zdrowia w sprawie składu nowych szczepionek przeciwko COVID-19 potrzebują więcej dowodów na skuteczność szczepień specyficznych dla wariantu u osób zaszczepionych i nieszczepionych, zanim podejmą decyzję, powiedziała grupa 8 marca.

TAG-CO-VAC dokonuje przeglądu dostępnych danych w celu optymalizacji ochrony za pośrednictwem szczepionek przed powszechnymi krążącymi wariantami. TAG-CO-VAC zdecydowanie popiera pilny i szeroki dostęp do aktualnych szczepionek przeciwko COVID-19 w ramach serii podstawowej i dawek przypominających, szczególnie dla grup ryzyka rozwoju ciężkiej choroby, biorąc pod uwagę, że obecne szczepionki przeciwko COVID-19 nadal zapewniają wysoki poziom ochrony przed ciężka choroba i śmierć, nawet w kontekście obiegu Omicron. Jednak aby szczepionki przeciwko COVID-19 zapewniały optymalną ochronę w przyszłości, mogą wymagać aktualizacji w miarę pojawiania się nowych, odrębnych antygenowo wariantów. Zaktualizowane szczepionki mogą być szczepionkami monowalentnymi ukierunkowanymi na dominujący krążący wariant lub multiwalentnymi opartymi na różnych wariantach.

Głosowanie komisji ds. COVID-19

Posłowie głosują dziś (9 marca) nad powołaniem nowej, rocznej specjalnej komisji ds. COVID-19. Komitet został powołany przez centrolewicową grupę Socjalistów i Demokratów (S&D) i został pozyskany w ramach negocjacji w sprawie stanowiska przewodniczącego Parlamentu Europejskiego. Znawcy Parlamentu mówią, że Grupa S&D ma przewodniczyć komisji i liczyć 8 posłów do PE, podczas gdy grupa Europejskiej Partii Ludowej będzie liczyć 10 posłów, a Zieloni 4. Zgodnie z projektem mandatu, który zostanie poddany pod głosowanie, zadaniem komisji będzie zbierając wnioski wyciągnięte z pandemii w wielu obszarach, w tym w zdrowiu, gospodarce i prawach człowieka. 

Europejskie starania o standard sztucznej inteligencji czekają długą drogę, twierdzą prawodawcy UE

Wysiłki Europy zmierzające do ustanowienia standardu dla sztucznej inteligencji prawdopodobnie zajmą ponad rok, a debata skupi się na tym, czy rozpoznawanie twarzy powinno zostać zakazane i kto powinien egzekwować przepisy, powiedziało dwóch kluczowych prawodawców. W zeszłym roku Komisja Europejska zaproponowała projekt przepisów dotyczących sztucznej inteligencji, starając się objąć wiodącą rolę w kluczowej technologii zdominowanej przez Chiny i Stany Zjednoczone. czytaj więcej Akcja została podjęta po pandemii COVID-19, która pokazała znaczenie algorytmów i gadżetów podłączonych do Internetu w codziennym życiu. Władza wykonawcza UE musi negocjować swoją propozycję z Parlamentem Europejskim i krajami UE, zanim stanie się ona aktem prawnym. Parlament może uzgodnić wspólne stanowisko w listopadzie, rozpoczynając rozmowy z krajami UE, które mogą potrwać półtora roku, powiedział Dragos Tudorache, jeden z dwóch prawodawców zajmujących się tą kwestią.

Komisja z zadowoleniem przyjmuje opinię naukową EMA dotyczącą środków przeciwdrobnoustrojowych zarezerwowanych do leczenia ludzi

Europejska Agencja Leków (EMA) opublikowała kluczowe porady naukowe dotyczące walki z opornością na środki przeciwdrobnoustrojowe (AMR). Zawiera zalecenia ekspertów dotyczące środków przeciwdrobnoustrojowych i grup środków przeciwdrobnoustrojowych, które mają być zarezerwowane wyłącznie do leczenia zakażeń u ludzi, ponieważ stosowanie środków przeciwdrobnoustrojowych u zwierząt przyczynia się do rozwoju oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe. Ta naukowa analiza, pierwsza tego rodzaju na świecie, systematycznie oceniała wszystkie rodzaje środków przeciwdrobnoustrojowych. To toruje drogę do zbliżającego się przyjęcia przepisów zawierających wykaz środków przeciwdrobnoustrojowych, które będą zarezerwowane dla ludzi. Porady EMA pojawiają się na wniosek Komisji i zostały opracowane przez panel czołowych ekspertów, w skład którego wchodzą lekarze medycyny, mikrobiolodzy i weterynarze. Został on już zatwierdzony przez Komitet Agencji ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP), który składa się z przedstawicieli właściwych organów państw członkowskich. Wkrótce rozpoczną się dyskusje z państwami członkowskimi na temat terminowego przyjęcia wykazu środków przeciwdrobnoustrojowych.

I to na razie wszystko z EAPM – pamiętaj, że możesz obejrzeć wydarzenie EAPM w agendzie Ustawodawstwa Farmaceutycznego tutaj i aby się zarejestrować, kliknij tutaj. Trzymajcie się dobrze i bezpiecznie, i cieszcie się resztą tygodnia.

Udostępnij ten artykuł: