#Health: Bezpieczeństwo pacjentów jest ogólnoeuropejski problemem

Komisja Parlamentu Europejskiego ds Środowiska, Zdrowia Publicznego i Bezpieczeństwa Żywności jest, między innymi, omawia obecnie dwa kawałki bieżącej legislacji w sprawie poprawy bezpieczeństwa pacjentów i wymogi dotyczące rejestracji produktów leczniczych weterynaryjnych, pisze dyrektor wykonawczy European Alliance for Personalized Medicine (EAPM) Denis Horgan.  

W pierwszej kolejności, sprawozdawca Piernicola Pedicini Europoseł twierdzi, że nie jest w porządku danej osoby mogą doznać uszczerbku w trakcie leczenia należy postrzegać jako centralny do potrzeb pacjentów. Ależ oczywiście.

W czasie kryzysu finansowego stało się jasne, że bezpieczeństwo pacjentów ucierpiało w wyniku działań oszczędnościowych (np. Cięcia w usługach zdrowotnych), a ostatnie dane wskazują, że 8-12% pacjentów szpitali w UE - czyli ponad 3 miliony obywateli - doznało szkody lub nawet niekorzystnych skutków. wydarzenia. Skutki te często obejmują infekcje związane z opieką zdrowotną, z których nawet 30% uważa się za możliwe do uniknięcia.

Poglądy te są w pełni potwierdzone przez siedzibą w Brukseli EAPM, organizacji wielostronnej, która jest ściśle obserwując postępy w tej dziedzinie. menedżerów opieki usług w całej UE są, oczywiście, świadomość zagadnień związanych z bezpieczeństwem pacjentów i tych sprawach zostały nieuchronnie zostały przeanalizowane szeroko, nie tylko Parlamentu Europejskiego, ale także Światowa Organizacja Zdrowia, Komisja Europejska i Rada Europejska i organy, takie jak Europejska Agencja Leków (EMA).

Sprawozdawca stwierdził, że jednym z głównych czynników, dodając na ryzyko pacjenta (z wyjątkiem cięcia kosztów ww) to brak środków na pacjenta bezpieczeństwa na poziomie krajowym, trudności w raportowaniu zdarzeń niepożądanych, brak odpowiedniego szkolenia dla pracowników służby zdrowia, a nadużywanie lub niewłaściwego użycia antybiotyków. Istnieją inne czynniki, oczywiście.

Włoski Pedicini z Grupy Europa Wolności i Demokracji Bezpośredniej uważa, że ​​zamiast cięć należy „inwestować w kształcenie ustawiczne, monitorowanie opieki medycznej i opieki zdrowotnej, systemy ostrzegania i prewencyjne działania przygotowawcze w przypadku wystąpienia zdarzeń niepożądanych. należy unikać, także tych spowodowanych używaniem narkotyków ”. Zasugerował, że niezależne organy powinny być odpowiedzialne za zgłaszanie zdarzeń niepożądanych i ich potencjalnych przyczyn.

Poza tym mówi, że do takich organów powinno należeć określenie form odszkodowań dla kategorii pacjentów poszkodowanych. Chce też widzieć obecność specjalistów ds. Produktu w placówkach leczenia. Sprawozdawca wezwał również do zarządzania placówkami opieki zdrowotnej przez osoby wybrane na podstawie ich umiejętności i zasług, a nie przynależności politycznej.

reklama

W międzyczasie sprawozdawca Claudiu Ciprian Tănăsescu w sprawie rejestracji leków weterynaryjnych wezwał do kompleksowej oceny, która obejmie podział obowiązków między UE a państwa członkowskie. Rumuński poseł do Parlamentu Europejskiego, należący do Grupy Postępowego Sojuszu Socjalistów i Demokratów, mówi, że ocena ta powinna również określić zakres odpowiedzialności EMA. Wezwał do „solidnej analizy jasno określonych ram prawnych”.

Aby uzyskać trochę informacji technicznych, pod koniec 2014 r., W następstwie oceny rynku wewnętrznego w tym sektorze, Komisja Europejska przedstawiła wniosek w sprawie połączenia przepisów dotyczących leków weterynaryjnych w ramach jednego rozporządzenia w sprawie weterynaryjnych produktów leczniczych. Zastąpiło to wcześniejszą dyrektywę (2001/82 / WE), zmieniając jednocześnie kolejne rozporządzenie. Głównym powodem było usunięcie odniesień do leków weterynaryjnych. Spowodowało to oddzielenie przepisów dotyczących leków weterynaryjnych od przepisów dotyczących leków dla ludzi.

Pełniąc funkcję sprawozdawcy, Tănăsescu napisał, że zasadniczo popiera tę propozycję iz zadowoleniem przyjmuje dostosowanie do traktatu lizbońskiego. Powiedział, że rozdzielenie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu weterynaryjnych i ludzkich produktów leczniczych jest mile widziane. Poseł stwierdził jednak również, że wniosek można ulepszyć, powołując się na swój sprzeciw wobec (między innymi) wynagrodzenia właściwych organów krajowych ustalonego w akcie wykonawczym.

Tănăsescu uważa, że ​​Parlament Europejski powinien „być w pełni zaangażowany w ustalanie opłat agencji” i wspomina, że ​​miało to miejsce w przepisach dotyczących nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii. W związku z tym zaproponowano poprawki, a treść nadal jest przedmiotem dyskusji. Wpływ i znaczenie zaangażowania Parlamentu w tak istotne, trwające obecnie prawodawstwo jest, według EAPM, kluczowe dla utrzymania zaangażowania zainteresowanych stron w kluczowych obszarach zdrowia i chociaż Sojusz zauważa, że ​​opieka zdrowotna pozostaje w kompetencji państw członkowskich, zaangażowanie instytucji UE działających na podstawie konsensusu i procedury współdecyzji należy z zadowoleniem przyjąć.

Nadrzędnym celem EAPM jest poprawa opieki nad pacjentami poprzez przyspieszenie rozwoju, dostarczania i upowszechniania medycyny spersonalizowanej i diagnostyki, poprzez konsensus, i jest odpowiedzią na potrzebę szerszego zrozumienia priorytetów i bardziej zintegrowanego podejścia wśród różnych interesariuszy świeckich i zawodowych . Sojusz ma własną Grupę Interesów składającą się z posłów do Parlamentu Europejskiego w Parlamencie Europejskim i jest zaangażowany w znaczący, ciągły dialog z odpowiednimi departamentami Komisji Europejskiej oraz EMA.

Udostępnij ten artykuł: