Posłowie do PE popierają plany wzmocnienia wspólnej oceny #Leków

Posłowie podkreślają, że istnieje wiele barier w dostępie do medycyny i innowacyjnych technologii w UE, z których główne to brak nowych metod leczenia niektórych chorób oraz wysokie ceny leków, które w wielu przypadkach nie mają dodanej wartości terapeutycznej.

Pracownicy służby zdrowia, pacjenci i instytucje muszą wiedzieć, czy nowy lek lub urządzenie medyczne jest ulepszeniem. Oceny technologii medycznych (HTA) mają zatem na celu określenie ich wartości dodanej poprzez porównanie ich z innymi produktami.

Nowa ustawa ma na celu wzmocnienie współpracy między państwami członkowskimi w dziedzinie HTA poprzez określenie procedury przeprowadzania przez państwa członkowskie dobrowolnych wspólnych ocen. Przepisy obejmują m.in. zasady udostępniania danych, powoływania grup koordynacyjnych, unikania konfliktów interesów wśród ekspertów oraz publikowania wyników wspólnych prac.

Kompetencja krajowa

HTA podlegają wyłącznej kompetencji państw członkowskich. Zdaniem posłów, przeprowadzanie równoległych ocen przez wiele krajów na podstawie rozbieżnych przepisów krajowych może skutkować powielaniem wniosków i zwiększać obciążenia finansowe i administracyjne twórców technologii medycznych.

Obciążenie to stanowi barierę dla swobodnego przepływu technologii medycznych i sprawnego funkcjonowania rynku wewnętrznego oraz opóźnia dostęp pacjentów do innowacyjnych metod leczenia.

reklama

Soledad Cabezon Ruiz (S&D, ES) powiedziała: „Ta nowa ustawa to dobry krok w kierunku poprawy dostępu obywateli Europy do medycyny i technologii medycznych. Poprawi jakość technologii medycznych, wskaże priorytety badawcze i wyeliminuje niepotrzebne powielanie. Ma również potencjał, aby uczynić system opieki zdrowotnej bardziej zrównoważonym”.

Następne kroki

Sprawozdanie zostało przyjęte 576 głosami za, przy 56 przeciw i 41 wstrzymujących się. Posłowie do PE rozpoczną negocjacje w sprawie porozumienia w pierwszym czytaniu z ministrami UE, gdy tylko ustalą własne stanowisko w sprawie.

Tło

Technologie medyczne obejmują leki, wyroby medyczne oraz procedury i środki medyczne służące profilaktyce, diagnostyce i leczeniu.

Technologie medyczne to innowacyjny sektor, będący częścią ogólnego rynku wydatków na opiekę zdrowotną, który odpowiada za 10% unijnego PKB.