Czołowy naukowiec Pfizer Inc powiedział w czwartek (18 lutego), że firma prowadzi intensywne rozmowy z organami regulacyjnymi w celu przetestowania przypominającej wersji szczepionki przeciwko koronawirusowi, specjalnie ukierunkowanej na wysoce zaraźliwy wariant, który szeroko rozprzestrzenia się w Afryce Południowej i innych krajach, pisze, Michał Erman.

Phil Dormitzer, jeden z czołowych naukowców zajmujących się szczepionkami wirusowymi w firmie Pfizer, powiedział w wywiadzie, że wierzy, że obecna szczepionka – opracowana we współpracy z niemiecką firmą BioNTech SE – z dużym prawdopodobieństwem nadal będzie chronić przed niepokojącym wariantem odkrytym po raz pierwszy w Afryce Południowej.

„Nie robimy tego głównie dlatego, że uważamy, że oznacza to, że będziemy musieli zmienić tę szczepionkę” – powiedział. „Chodzi przede wszystkim o nauczenie się, jak zmieniać szczep, zarówno pod względem tego, co robimy na poziomie produkcji, jak iw szczególności, jakie są wyniki kliniczne.

„Więc jeśli pojawi się wariant, dla którego istnieją kliniczne dowody na ucieczkę, jesteśmy gotowi bardzo szybko zareagować” – dodał Dormitzer.

Dormitzer, dyrektor naukowy ds. szczepionek wirusowych w Pfizer Vaccines Research and Development, powiedział, że firma stworzyła już szablon DNA dla prototypowej szczepionki i planuje wyprodukować partię tego prototypu.

Firma proponuje przeprowadzenie fazy I badania klinicznego zastrzyku przypominającego tej prototypowej szczepionki, który byłby testowany w porównaniu z dawką przypominającą obecnej szczepionki.

„Będzie to badanie immunogenności, w którym przyjrzysz się odpowiedzi immunologicznej. A te badania są znacznie, znacznie mniejsze niż gigantyczne badania skuteczności” – powiedział Dormitzer.

reklama

„W badaniach immunogenności można przyjrzeć się odpowiedzi immunologicznej każdej osoby biorącej udział w badaniu. Dzięki temu możesz mieć znacznie mniejsze, łatwiejsze do przeprowadzenia badania. Z pewnością nie jest to tak ostateczne, jak dane dotyczące skuteczności. Ale można go zebrać znacznie szybciej” – wyjaśnił.

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków nie opublikowała jeszcze mapy drogowej, w jaki sposób firmy powinny projektować próby zastrzyków przypominających.

Opublikowane w środę badanie laboratoryjne sugeruje, że południowoafrykańska odmiana koronawirusa może zmniejszać przeciwciała ochronne wywoływane przez szczepionkę Pfizer/BioNTech o dwie trzecie, ale nie jest jasne, w jakim stopniu zmniejsza to skuteczność zastrzyku przeciwko wariantowi.

Udostępnij ten artykuł: