EMA przedstawi rekomendację dotyczącą „strategii miksowania i dopasowywania wzmacniaczy”

Emer Cooke przejął kierownictwo Europejskiej Agencji Leków (EMA) jako dyrektor wykonawczy nieco ponad rok temu, w samym środku największego kryzysu zdrowotnego, z jakim zmagała się Unia Europejska. Dziś (30 listopada) poinformowała posłów o pracy Agencji. Zapowiedziała między innymi, że EMA prawdopodobnie przedstawi w najbliższej przyszłości, prawdopodobnie już pod koniec tego tygodnia, rekomendację dotyczącą strategii mix and match booster. 

Agencja przeniosła całą swoją działalność z Londynu do Amsterdamu po decyzji o Brexicie, tylko po to, by stawić czoła największemu wyzwaniu, z jakim musiała się zmierzyć. Podczas gdy pandemia ograniczyła swoje możliwości, kontynuowali również swoją „normalną” działalność: zatwierdzając ponad sto leków, głównie dla ludzi, ale także leków weterynaryjnych, przygotowując się do nowych przepisów dotyczących badań klinicznych i nowego reżimu medycyny weterynaryjnej, jak a także pracując nad tym, co Cooke określił jako „cichą pandemię” oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe. 

„W ciągu niecałego roku do europejskich państw członkowskich dostarczono ponad miliard dawek szczepionek. A my, jako UE, wyeksportowaliśmy ponad 1.3 miliarda dawek, ale teraz musimy jeszcze ciężej pracować, aby podnieść wskaźniki szczepień w całej UE, zwłaszcza w tych państwach członkowskich, w których wskaźniki są niebezpiecznie niskie” – powiedział Cooke. 

Cooke zwrócił uwagę na wysoki wskaźnik szczepień 93% dorosłej populacji w Irlandii oraz na to, że w ciągu ostatnich dwóch tygodni było tylko 15 zgonów na milion osób. Następnie porównała to z dwoma - nienazwanymi - krajami UE, w których wskaźnik szczepień wynosił około 50%, co doprowadziło do śmiertelności ponad 250 na milion. 

Powiedziała, że ​​nawet gdy nowy wariant staje się coraz bardziej rozpowszechniony, szczepionki pozostają skuteczne, ale dodała, że ​​z czasem zanikają i ludzie będą musieli rozszerzyć ochronę za pomocą dawki przypominającej. 

EMA analizuje obecnie datę strategii mieszanej i dopasowującej dawki przypominające, w których szczepionka przypominająca różni się od szczepionki stosowanej do szczepienia podstawowego. 

„Istnieje wiele badań, które sugerują, że takie podejście może przywrócić ochronę tak skutecznie, jak dawka przypominająca z tą samą szczepionką. Pracujemy nad opracowaniem zalecenia w tej sprawie, które będzie przydatne dla państw członkowskich, mamy nadzieję, że wkrótce, a może nawet pod koniec tygodnia”. 

reklama

Cooke poinformował eurodeputowanych o zatwierdzaniu szczepionek dla dzieci, opracowywaniu i zatwierdzaniu leków oraz „bardzo obiecujących wiadomościach z badań klinicznych nad doustnymi lekami przeciwwirusowymi: cierpliwa opieka. Ale znowu pracujemy szybko i rygorystycznie w sposób stopniowy. Obejmuje to udzielanie porad naukowych państwom członkowskim w zakresie warunków, na jakich mogłyby je udostępniać”.

Udostępnij ten artykuł: