#EAPM - państwa członkowskie zbierają najnowsze propozycje #HTA

Spotkanie w Brukseli, którego współgospodarzem będzie stałe przedstawicielstwo Malty przy UE, ma na celu posunięcie całej debaty do przodu i wraz z Maltą, austriacki poseł do Parlamentu Europejskiego Paul Rubig, którego kraj jest członkiem UE"rotacyjnej prezydencji do końca roku, będzie współgospodarzem.

Obecni będą przedstawiciele służby zdrowia z Austrii, Cypru, Słowacji, Słowacji, Szwecji, Węgier, Holandii, Litwy, Chorwacji, Grecji, Niemiec i oczywiście Malty, a także przedstawiciele przemysłu i grup pacjentów.

Podczas spotkania dokonana zostanie ocena aktualnej sytuacji Europy w odniesieniu do wniosku Komisji w sprawie HTA, a także omówione zostaną bezpośrednie obawy i możliwości. 

Okrągły stół przyjrzy się również korzyściom płynącym z proponowanych nowych przepisów dotyczących HTA, koncentrując się jednocześnie na sposobach umożliwienia wprowadzenia innowacji do systemów opieki zdrowotnej w prawdziwie praktycznym sensie.

Podczas spotkania skupimy się również na konkretnych przepisach i elementach wniosku legislacyjnego, aby przeprowadzić merytoryczną i praktyczną dyskusję między kluczowymi podmiotami, w tym EUnetHTA.

W ramach okrągłego stołu prezentacje przedstawią bowiem przedstawiciele EUnetHTA – pełniącej funkcję współpracy naukowo-technicznej Sieci HTA.

reklama

Spotkanie odbywa się w kontekście, w którym obecna rotacyjna prezydencja UE, Austria, proponuje państwom członkowskim kompromis w kwestiach związanych z HTA.

Plany Komisji wywołały pewne zamieszanie z powodu poparcia Komisji i Parlamentu Europejskiego dla obowiązkowej ogólnoeuropejskiej współpracy HTA.

Austria przedstawiła swoje sugestie krajowym delegatom ds. zdrowia na spotkaniu w piątek i, nadal popierając elementy obowiązkowe, podkreśliła prawo państw członkowskich do włączenia się do ogólnounijnych wysiłków w poszczególnych krajach.

Biorąc pod uwagę, że państwa członkowskie posiadają kompetencje w zakresie opieki zdrowotnej na mocy traktatów, kilka państw – w tym duże Niemcy i Francja – uważa, że ​​Komisja nadmiernie rozciąga swoje uprawnienia. Jednak prawnicze orły UE powiedziały, że tak nie jest.

Austria przedstawiła dokument ujawniony w Wiedniu, w którym stwierdzono, że państwa członkowskie „będą wykorzystywać wspólne raporty z oceny klinicznej” we własnych procesach HTA i „nie będą powielać” wspólnych prac.

Jednak poszczególne kraje mogą działać samotnie z pracą nad „uzupełnieniem” wspólnych wysiłków.

Ponadto mogą również „wziąć pod uwagę inne dane kliniczne i dowody, które nie stanowiły części wspólnej oceny klinicznej”, a także mogą przeprowadzać „niekliniczne oceny tej samej technologii medycznej”.

Uderzając jednak w Komisję, Austria naciskała na pocięcie jednej części planów Berlaymont, twierdząc, że uważa, że ​​należy odłożyć na bok wolę Komisji, aby oprócz wspólnych prac zatwierdzić lub odrzucić propozycje państw członkowskich w sprawie HTA.

Austria proponuje, aby państwa członkowskie „pozostały odpowiedzialne za krajowy proces oceny technologii medycznych i wyciągały własne ogólne wnioski na temat wartości dodanej przedmiotowych technologii medycznych na podstawie wspólnego sprawozdania z oceny klinicznej oraz wszelkich analiz uzupełniających i ocen nieklinicznych” .

Jak wspomniano powyżej, szeroko zakrojona kwestia zostanie pod lupę podczas listopadowego Kongresu EAPM, na który można się zarejestrować tutaj. Aby obejrzeć program, proszę kliknij tutaj.

Kluczowym punktem programu imprezy w Mediolanie jest również wprowadzanie innowacji w opiece zdrowotnej, zachęt i inwestycji poprzez spersonalizowaną medycynę. Sojusz nazwał ten proces „3i – innowacje, inwestycje i zachęty”, twierdząc, że ma on na celu zachęcanie do inwestowania w innowacje w dziedzinie zdrowia.

Rozpoczyna się to już teraz i będzie uwzględniać wybory do Parlamentu Europejskiego w przyszłym roku, a także niedługo potem skład nowej Komisji.

Program współpracuje z EAPM"s w toku „SMART" inicjatywa, która oznacza mniejsze państwa członkowskie i regiony razem i obejmuje podejście i obecność w terenie, aby pomóc zintegrować koncepcje medycyny spersonalizowanej z krajowymi systemami opieki zdrowotnej.

Innowacje (i zachęty do nich) są kluczem do zdrowia i bogactwa w obecnej UE-28 i będą jeszcze ważniejsze po wyjściu Wielkiej Brytanii z końca marca 2019 r.

Wczesny dialog między twórcami technologii, organami regulacyjnymi, organami zajmującymi się oceną technologii medycznych oraz, w stosownych przypadkach, organami odpowiedzialnymi za ustalanie cen będzie promował innowacje i szybszy dostęp do leków po przystępnych cenach z korzyścią dla pacjentów.

Być może zaskakujące jest to, że istnieje zbyt mało forów, które umożliwiają ten niezbędny dialog między zainteresowanymi stronami, w wyniku czego ludzie, którzy najbardziej potrzebują najszybszych rezultatów – a mianowicie pacjenci – przegrywają. Sojusz zapewnia zatem kluczowy punkt kompleksowej obsługi.

EAPM"Nadrzędnym planem projektu 3i, według Dyrektora Wykonawczego Sojuszu, Denisa Horgana, jest ostatecznie „podkreślać rolę innowacji, jednocześnie pokazując przykłady innowacyjnego rozwoju medycyny spersonalizowanej na poziomie lokalnym we wszystkich państwach członkowskich".

„To jest główny cel Kongresu i naszej dalszej pracy” – powiedział.