Rady Europejskiej zalecenia zdrowotne są krokiem w dobrym kierunku

Przez europejskiego sojuszu na rzecz Spersonalizowany Medicine (EAPM) Dyrektora Wykonawczego Denis Horgan

Wraz z opublikowaniem w tym tygodniu zaleceń Rady Europejskiej Europejski Sojusz na rzecz Medycyny Spersonalizowanej (EAPM) z przyjemnością zauważa, że ​​uwzględniono kilka jego własnych zaleceń.

Zostały one przedstawione w ramach toczącego się dialogu z prezydencją UE i ostatecznie mają na celu wykorzystanie potencjału medycyny spersonalizowanej dla wszystkich 500 milionów obywateli UE w 28 państwach członkowskich.

Jeśli chodzi o EAPM, niektóre sformułowania w zaleceniach nie są tak bezpośrednie, jak mogłyby być (chociaż jest to normalne) – z dużą ilością „przypomina”, „uznaje” i „odnotowuje” w całym tekście, ale można uczciwie powiedzieć, że w dziedzinie zdrowia, a zwłaszcza medycyny spersonalizowanej, poczyniono postępy w miarę zastępowania jednej rotacyjnej prezydencji przez następną.

Na przykład Rada: „Uznaje, że innowacje w opiece zdrowotnej mogą przyczynić się do zdrowia i dobrego samopoczucia obywateli i pacjentów poprzez dostęp do innowacyjnych produktów, usług i terapii, które mają wartość dodaną…”

Manifest EAPM dość jasno określa powyższe ideały dotyczące innowacji i powstał w wyniku intensywnego dialogu ze wszystkimi interesariuszami, w tym oczywiście pacjentami.

Rada ponadto: „Odnotowuje, że w celu pobudzenia rozwoju konieczne jest ułatwienie przekładania osiągnięć naukowych na innowacyjne produkty lecznicze, które spełniają normy regulacyjne, przyspieszają dostęp pacjentów do innowacyjnych terapii o wartości dodanej dla pacjentów i przystępnych cenowo systemów opieki zdrowotnej państw członkowskich”.

reklama

Powyższe stanowi podstawę komunikatów EAPM dotyczących tego, co jest wymagane, aby zapewnić właściwe leczenie właściwemu pacjentowi we właściwym czasie, a EAPM z zadowoleniem zauważa, że ​​Rada również

"przypomina, że ​​nowe rozporządzenie w sprawie badań klinicznych ma na celu zwiększenie konkurencyjności UE w badaniach klinicznych oraz opracowywanie nowych i innowacyjnych metod leczenia”.

Tymczasem: „... uznaje, że wczesny dialog między twórcami technologii, organami regulacyjnymi, zajmującymi się oceną technologii medycznych oraz, w stosownych przypadkach, organami ustalającymi ceny, może promować innowacje i szybszy dostęp do leków po przystępnych cenach z korzyścią dla pacjentów”.

EAPM z zadowoleniem przyjmuje również fakt, że Rada podkreśla również wcześniejsze konkluzje, zwłaszcza w sprawie procesu refleksji nad nowoczesnymi, elastycznymi i zrównoważonymi systemami opieki zdrowotnej, przyjęte w dniu 10 grudnia 2013 r., a także w sprawie kryzysu gospodarczego i opieki zdrowotnej, przyjęte w dniu 20 grudnia 2014 r. czerwiec XNUMX r.

Ten ostatni opowiada się za potrzebą „współpracy, przy pełnym poszanowaniu obszarów kompetencji państw członkowskich, w zakresie strategii efektywnego zarządzania wydatkami na środki farmaceutyczne i wyroby medyczne, przy jednoczesnym zapewnieniu równego dostępu do skutecznych leków w ramach zrównoważonych krajowych systemów opieki zdrowotnej”.

Na koniec, do celów niniejszego artykułu, Rada: „przywołuje dyskusję na nieformalnym spotkaniu ministrów zdrowia w Mediolanie w dniach 22-23 września 2014 r. na temat „innowacji w opiece zdrowotnej z korzyścią dla pacjentów”, w której podkreślono potrzebę wspierać innowacje z korzyścią dla pacjentów poprzez lepsze wykorzystanie istniejących narzędzi regulacyjnych w zakresie procedur wydawania pozwoleń na dopuszczenie do obrotu i które uwydatniły potencjalne zagrożenia dla stabilności niektórych krajowych systemów opieki zdrowotnej związane z bardzo wysokimi kosztami wynikającymi z niektórych innowacyjnych produktów”.

EAPM ma cztery Grupy Robocze oraz Grupę ds. Regulacji, której zadaniem jest realizacja wszystkich powyższych celów i obejmująca Big Data, Edukację i Szkolenie Pracowników Służby Zdrowia, Wczesny Dostęp i Lepsze Podejmowanie Decyzji, a także Mapę Drogową Badań dla Medycyny Spersonalizowanej. Wszystko to ma na celu zapewnienie szybkiego dostępu do najlepszej opieki zdrowotnej dla pacjentów w Europie.

A jeśli chodzi o racjonalne wykorzystanie zasobów w państwach członkowskich, EAPM będzie uważnie śledzić proces nowego semestru UE i wydawać własne regularne zalecenia.

Jak zauważono wcześniej, zalecenia Rady stanowią kluczowe kroki we właściwym kierunku, chociaż EAPM jest głęboko przekonana, że ​​jeśli bariery mają zostać pokonane, a cele mają zostać osiągnięte, potrzebne są bardziej konkretne działania w tych tematach.

W swoich konkluzjach Rada idzie o krok dalej, zapraszając państwa członkowskie do: „Zbadania możliwości współpracy w zakresie wymiany informacji między właściwymi organami w odniesieniu do „podejścia opartego na cyklu życia” innowacyjnych produktów leczniczych”.

Mówi się, że powinny one obejmować, w stosownych przypadkach, wczesny dialog i porady naukowe; modele ustalania cen i refundacji; rejestry do monitorowania skuteczności terapii i technologii; odpowiednie ponowne oceny oraz; badania porejestracyjne.

Ponadto Rada zwraca się do państw członkowskich i Komisji Europejskiej o: „Omówienie krajowych inicjatyw na rzecz wczesnego dostępu pacjentów do innowacyjnych leków oraz możliwości zwiększonej wymiany informacji i współpracy w odniesieniu do indywidualnego stosowania, tak aby zmaksymalizować szanse pacjentów na całym UE zaopatrywana w innowacyjne leki”.

Wzywa również do dalszej dyskusji na temat tego, czy kryteria są potrzebne, aby uwzględnić terapeutyczną wartość dodaną nowych produktów leczniczych w porównaniu z istniejącymi przy wprowadzaniu ich do obrotu – coś, co EAPM zdecydowanie poparło.

Konkluzje odnoszą się również do kontynuowania dialogu między zainteresowanymi stronami i właściwymi organami, w tym organami odpowiedzialnymi za ustalanie cen i refundację, oraz do zbadania możliwości potencjalnej dobrowolnej współpracy w dziedzinie ustalania cen i refundacji oraz ułatwienia uruchomienia projektów pilotażowych w tej dziedzinie.

Ponownie, są to tematy, które EAPM omawiała wielokrotnie wśród wszystkich swoich interesariuszy oraz podczas spotkań z Komisją, prezydencją UE i Parlamentem Europejskim. Będzie to kontynuowane, ponieważ EAPM kontynuuje wcześniejsze dyskusje poprzez wysiłki swoich grup roboczych, które w 2015 roku i później będą nadal dążyć do lepszej opieki zdrowotnej dla wszystkich pacjentów w Europie, niezależnie od tego, kim i gdzie się znajdują.

Z pewnością istnieje pilna potrzeba poprawy, zwłaszcza biorąc pod uwagę fakt, że mamy paneuropejską populację, która żyje dłużej i wszyscy na pewnym etapie będą wymagać opieki zdrowotnej.

Niestety, dostęp do opieki zdrowotnej najwyższej jakości jest obecnie w UE nierówny, z różnymi poziomami dostępu, nierównymi standardami opieki i nierównowagą w procedurach refundacyjnych, by wymienić tylko kilka kwestii.

EAPM wie na przykład o Adze, 49-letniej Polce, która wymagała specjalistycznego leczenia rzadkiego nowotworu. Aga ostatecznie szukała relatywnie drogiego leczenia w innym, bogatszym państwie członkowskim UE, ale borykała się z problemami finansowymi ze względu na poziom refundacji we własnym kraju.

W międzyczasie George, 58-letni obywatel Wielkiej Brytanii, nie mógł sobie pozwolić na prywatne koszty operacji zaćmy obu oczu i stwierdził, że lista oczekujących NHS jest zbyt długa w jego okolicy. W końcu został szybko wyleczony w szpitalu pod Paryżem i po znacznie bardziej przystępnych kosztach niż w prywatnej klinice w Anglii, ale to, co musiał zrobić, z pewnością powinno być niepotrzebne we współczesnej Europie.

A w Szwecji 25-letnia Frieda, również cierpiąca na rzadki nowotwór, nie tylko nie wiedziała o żadnych badaniach klinicznych dla tak małej grupy pacjentów, ale i tak nie miałaby do nich dostępu, biorąc pod uwagę jej odosobnione miejsce.

Sytuacje takie jak opisane powyżej są powszechne w całej UE i zdarzają się na porządku dziennym. Tymczasem nadeszła zima i coraz droższe szpitalne łóżka będą zapełniane pacjentami, co nadwyręży krajowe systemy opieki zdrowotnej. Łóżka będą na wagę złota, ale gdyby istniała ogólnounijna strategia integrująca medycynę spersonalizowaną z codzienną praktyką, więcej środków zapobiegawczych i innowacyjne metody leczenia minimalizujące czas pobytu w szpitalu pomogłyby zmniejszyć obciążenie.

Dlatego też EAPM, wspierając Radę Europejską, jest głęboko przekonana, że ​​musi ona lepiej rozpoznawać bieżące problemy z dostępem – i nie tylko – oraz naciskać na bardziej rygorystyczne środki, niż faktycznie przewidują zalecenia z tego tygodnia.

Udostępnij ten artykuł: