#EEAPM - Nadchodzą pracowite czasy dla UE, podczas gdy Komisja Zdrowia przedstawia swoje stanowiska

Przyszły rok zapowiada się „wielki”, nawet jak na standardy Unii Europejskiej, pisze dyrektor wykonawczy European Alliance for Personalized Medicine (EAPM) Denis Horgan.

Nie tylko Wielka Brytania ma opuścić blok pod koniec marca 2019 r., ale istnieje także drobna kwestia wyborów do Parlamentu Europejskiego pod koniec maja i nowej Komisji w następstwie tego wszystkiego.

Aha, możemy być świadkami zniesienia obowiązkowego czasu letniego i całego zamieszania związanego z pamiętaniem o przestawianiu zegarków wiosną i jesienią, a Komisja zasugeruje, że państwa członkowskie powinny same podjąć decyzję. Może to oczywiście prowadzić do wielu nieporozumień, ale z pewnością europejska komisarz ds. transportu Violeta Bulc jest za tą decyzją – przodując, żartobliwie przekazując komunikat, że powinniśmy „pomyśleć o krowach”. Nie naprawdę.

Bulc powiedział: „To żart, ale to prawda. Krowom trudno jest zrozumieć, że należy je doić godzinę wcześniej lub później”. Najbardziej a-moo-sing, komisarzu. Czasy nadchodzące pokażą…

Tymczasem po wystąpieniu Wielkiej Brytanii liczba mandatów w parlamencie spadnie z obecnych 751 do 705, choć żadna z pozostałych 27 UE nie będzie miała mniej mandatów w nowej kadencji. Maksymalna liczba na mocy traktatów wynosi obecnie 751, przy czym 27 z 71 mandatów Wielkiej Brytanii zostanie rozdzielonych po brexicie, a pozostałe 46 zostanie zarezerwowane na przyszłe rozszerzenie.

Nie pozbawi to Parlamentu wpływu na propozycje zmian, wręcz przeciwnie, Europejskie Sojusz na rzecz Medycyny Personalizowanej (EAPM) z siedzibą w Brukseli współpracuje z członkami zasiadającymi, aby zapewnić, że ich wpływ w kluczowej dziedzinie europejskiej opieki zdrowotnej nie tylko nadal nie słabnie, ale będzie zyskiwać coraz większe znaczenie.

EAPM ma już wsparcie międzypartyjne na sali posiedzeń za pośrednictwem swojej grupy posłów do Parlamentu Europejskiego STEP. STEPs oznacza specjalistyczne leczenie pacjentów w Europie i było przedmiotem ciągłych dyskusji między wybranymi przedstawicielami a szerokim gronem zainteresowanych stron na temat wszelkich nowych przepisów mających wpływ na opiekę zdrowotną.

reklama

Sojusz odegrał kluczową rolę w wywarciu wpływu na poprawki w takich obszarach, jak badania kliniczne, wyroby in vitro, ochrona danych, a ostatnio na plany Komisji i poprawki Parlamentu w obszarze oceny technologii medycznych.

Zaangażowanie to będzie kontynuowane i obejmie także krajowe i regionalne systemy opieki zdrowotnej, a także odpowiednie dyrekcje generalne Komisji Europejskiej.

Jedną z rzeczy, której starzy i nowi politycy w siedzibach parlamentu w Brukseli i Strasburgu muszą być w pełni świadomi, jest nacisk, jaki obywatele, a tym samym wyborcy w całej UE, kładą na opiekę zdrowotną, jej cenę, nowe rozwiązania i dostęp do opieki zdrowotnej, najlepszą możliwą opiekę i leki, niezależnie od sytuacji osobistej, zarówno podatkowej, jak i geograficznej.

Podstawą niesamowitych postępów naukowych w opiece zdrowotnej są oczywiście innowacje, których podstawą są najnowocześniejsze badania, między innymi w zakresie genetyki. „Horyzont Europa” – wyzwanie dla warstw Jeśli chodzi o badania, orły prawne skupiają się na wnioskach dotyczących nadchodzącego programu badawczego UE „Horyzont Europa”, a Służba Prawna Rady Europejskiej argumentuje, że Parlamentowi przypisuje się zbyt dużą rolę, aby mógł odgrywać rolę w ustalaniu szczegółów.

(Niektórzy mogą pomyśleć, że to trochę dziwne, biorąc pod uwagę niekończące się skargi na „deficyt demokracji” w UE, zwłaszcza że w maju przyszłego roku do wyborców, którzy faktycznie głosują, będą zabiegać raczej bezpośrednio wybrani posłowie do Parlamentu Europejskiego, a nie prawnicy.)

Niezależnie od tego teraz Rada podejmie decyzję, czy zażądać poprawek do obecnego wniosku, co oczywiście spowolniłoby jakiekolwiek porozumienie w sprawie budżetu programu „Horyzont Europa” (będzie on częścią cyklu budżetowego na lata 2021–2027). Obecnie budżet przeznacza około 95 miliardów euro na badania i innowacje w obszarach obejmujących zdrowie.

Sytuacja z pewnością nie jest idealna, zwłaszcza w obszarach związanych z opieką zdrowotną. I mogą pojawić się kłopoty. Rzeczywiście, ostatnio cytowano wypowiedź Christiana Ehlera, posła do Parlamentu Europejskiego, który powiedział: „Przedstawione argumenty są bardzo problematyczne, ponieważ pokazują, że Rada w oczywisty sposób nie jest skłonna do szybkiej procedury”.

Ehler zwrócił także uwagę, że spory międzyinstytucjonalne „nie są dokładnie takim obrazem, jaki chcemy nakreślić, przedstawiając Europę rozumiejącą, że innowacje są kluczową siłą napędową zatrudnienia i wzrostu gospodarczego”. Auć. W obecnej sytuacji ministrowie mają się spotkać pod koniec tego miesiąca (28 września), a przed tym ministrowie Rady będą omawiać tę kwestię w ramach czegoś, co wydaje się być kolejną grożącą bitwą między państwami członkowskimi a wybranymi Parlament. Tak było zawsze.

Zarówno Parlament, jak i obecna rotacyjna prezydencja UE, Austria, pragną porozumienia politycznego przed przyszłorocznymi wyborami. Istnieje jednak możliwość, że Komisja będzie musiała wycofać swój wniosek i odesłać całą sprawę do początku.

Zatem Rada może nalegać na zmiany, co może, jak zauważono, oznaczać powrót do deski kreślarskiej, choć obecnie Komisja jest zdecydowana trzymać się swojego pierwotnego planu.

Zdaniem Wolfganga Burtschera, zastępcy dyrektora generalnego ds. badań: „Komisja uważa, że ​​jej propozycja jest prawnie uzasadniona i solidna, dlatego jej broni”. W przypadku gdyby Komisja podtrzymała swoje stanowisko, zdaniem Rady prawnej konieczne byłoby jednomyślne głosowanie państw członkowskich, aby wprowadzić zmiany.

Budżetowe narzekania trwają 

Tymczasem wiele zainteresowanych stron będzie świadomych narzekań parlamentarnej Komisji Ochrony Środowiska Naturalnego, Zdrowia Publicznego i Bezpieczeństwa Żywności (ENVI) na temat planów Komisji objęcia programów zdrowotnych patronatem tak zwanego Europejskiego Funduszu Społecznego+ i wzywających do wprowadzenia programu zdrowotnego „ zostać przywrócony jako solidny, samodzielny program”.

Pozytywną stroną ENVI z zadowoleniem przyjęła proponowane zwiększenie budżetu oraz „w szczególności specjalne koperty na badania i innowacje w dziedzinie zdrowia”, które wyniosą 6.83 miliarda euro). Jeżeli chodzi o samodzielny program w dziedzinie zdrowia, ENVI wyraża poważne obawy „w związku z proponowanym zmniejszeniem finansowania programu w dziedzinie zdrowia” i „ponawia swój apel o przywrócenie programu w dziedzinie zdrowia jako solidnego, samodzielnego programu ze zwiększonym finansowaniem… w celu zapewnienia ambitnej polityki zdrowotnej, obejmującej w szczególności gruntowne zwiększenie wspólnych wysiłków UE w walce z nowotworami i łatwiejszy dostęp do transgranicznej opieki zdrowotnej”. Zwolnienia SPC popierane przez ENVI W pozostałych sprawach ENVI komisja wyraziła poparcie dla pierwszego projektu opinii posła do Parlamentu Europejskiego Tiemo Wölkena w sprawie zwolnień w zakresie produkcji w przypadku dodatkowych świadectw ochronnych, czyli SPC.

Wölken podjął w nim próbę ustosunkowania się do kilku najpoważniejszych zarzutów zgłaszanych przez przemysł leków generycznych dotyczących propozycji Komisji. Projekt ma na celu zmianę wniosku, aby umożliwić producentom leków genetycznych gromadzenie zapasów leków, co umożliwiłoby im ich sprzedaż w UE po wygaśnięciu SPC.

Pierwotny wniosek dopuszcza odstępstwo jedynie w przypadku celów wywozu. Chociaż producenci leków generycznych nadal byliby zobowiązani do powiadamiania organów państw członkowskich ds. własności intelektualnej (własności intelektualnej) o planach produkcji leków w ramach odstępstwa, organ ten nie musiałby podawać informacji do wiadomości publicznej, biorąc w ten sposób pod uwagę argument branży, że takie działanie podważyłoby poufność w odniesieniu do konkurentów.

Głównym założeniem wniosku Komisji jest pomoc producentom leków generycznych w zwiększaniu produkcji w Europie, przy czym firmy farmaceutyczne twierdzą, że osłabianie zachęt do własności intelektualnej będzie miało negatywny wpływ na inwestycje UE w badania i rozwój.

Wölken powiedział, że jego poprawki pomogłyby „zmniejszyć bariery w dostępie do leków” i „wzmocnić pozycję UE jako centrum innowacji i produkcji farmaceutycznej, szczególnie w dziedzinie leków biopodobnych, tworząc miejsca pracy i zapewniając utrzymanie wiedzy specjalistycznej w Unii”.

Ze swojej strony ENVI uważa, że ​​zwolnienie z produkcji i gromadzenia zapasów wzmocni sektor leków generycznych i biopodobnych, wzmacniając jednocześnie pozycję UE jako ośrodka innowacji i produkcji farmaceutycznej, zwłaszcza w dziedzinie leków biopodobnych, tworząc miejsca pracy i zapewniając, że wiedza specjalistyczna pozostanie w zasięgu UE.

Udostępnij ten artykuł: