Kontakt z nami

koronawirus

Zwiększenie zdolności produkcyjnej i podaży szczepionek na COVID-19 od BioNTech / Pfizer i Moderna

DZIELIĆ:

Opublikowany

3 lat temu

on

Używamy Twojej rejestracji, aby dostarczać treści w sposób, na który wyraziłeś zgodę, i aby lepiej zrozumieć Ciebie. Możesz zrezygnować z subskrypcji w dowolnym momencie.

Komitet EMA ds. Leków dla ludzi (CHMP) przyjęła dwa ważne zalecenia, które zwiększą moce produkcyjne i podaż szczepionek przeciwko Covid-19 w UE.

Skalowane procesy dotyczące szczepionki przeciwko Covid-19 firmy BioNTech/Pfizer

EMA zatwierdziła zwiększenie wielkości partii i związaną z tym skalę procesów w zakładzie produkującym szczepionki firmy Pfizer w Puurs w Belgii. Zalecenie Komitetu Agencji ds. Leków dla Ludzi (CHMPoczekuje się, że będzie miał znaczący wpływ na podaż Comirnaty, szczepionki przeciwko Covid-19 opracowanej przez BioNTech i Pfizer, w Unii Europejskiej.

Na podstawie analizy danych przedstawionych przez BioNTech Manufacturing GmbH zatwierdzono wniosek o zwiększenie wielkości partii gotowego produktu wytwarzanego w zakładzie w Puurs. Decyzja EMA potwierdza, że ​​zakład w Puurs jest w stanie stale produkować szczepionki wysokiej jakości, i umożliwia firmie Pfizer/BioNTech zwiększenie skali procesu produkcyjnego w tym zakładzie.

Opisane zmiany zostaną uwzględnione w publicznie dostępnych informacjach na temat tej szczepionki na stronie internetowej EMA.

Nowa linia do produkcji rozlewu szczepionki na Covid-19 Moderna

Połączenia CHMP zalecił także zatwierdzenie nowej linii rozlewniczej w zakładzie produkującym gotowe produkty Moderny na rynek UE w Rovi w Hiszpanii. Nowa linia umożliwi zwiększenie liczby czynności napełniania wyrobów gotowych, zsynchronizowaną z substancja aktywna proces zwiększania skali o godz zatwierdzony w zeszłym miesiącu zakład wytwarzający substancję czynną (Lonza, Visp)..

Opisane zmiany zostaną uwzględnione w publicznie dostępnych informacjach na temat tej szczepionki na stronie internetowej EMA.

EMA prowadzi ciągły dialog ze wszystkimi posiadacze pozwolenia na dopuszczenie do obrotu szczepionek przeciwko Covid-19, ponieważ starają się zwiększyć swoje moce produkcyjne na potrzeby dostaw szczepionek w UE. Agencja zapewnia wytyczne i porady dotyczące dowodów wymaganych do wspierania i przyspieszania składania wniosków o dodanie nowych zakładów lub zwiększenie wydajności istniejących zakładów w celu produkcji wysokiej jakości szczepionek przeciwko COVID-19.

reklama

Related content

Udostępnij ten artykuł:

Powiązane tematy:
EU Reporter publikuje artykuły z różnych źródeł zewnętrznych, które wyrażają szeroki zakres punktów widzenia. Stanowiska zajęte w tych artykułach niekoniecznie są stanowiskami EU Reporter.
reklama

Trendy