EAPM ma władzę nad sekwencjonowaniem nowej generacji

Dzień dobry, koledzy zajmujący się zdrowiem i witamy w aktualizacji Europejskiego Kolegium Medycyny Personalizowanej (EAPM). Przełomowy nowy raport onkologiczny od EAPM wita nowy rok, pisze dyrektor wykonawczy EAPM, dr Denis Horgan.

Spoczywaj w pokoju, Davidzie Sassoli

Przewodniczący Parlamentu Europejskiego David Sassoli zmarł w nocy w szpitalu we Włoszech, poinformował jego rzecznik Roberto Cuillo. 65-latek przebywał w szpitalu od 26 grudnia, jak wynika z poniedziałkowego komunikatu prasowego jego biura. Szczegóły jego pogrzebu zostaną wkrótce ogłoszone, powiedział Cuillo. Więcej szczegółów podamy, gdy się pojawią. Nasze kondolencje dla jego bliskich.

Sassoli rozpoczął karierę zawodową jako dziennikarz prasowy, zanim przeniósł się do telewizji. Po raz pierwszy został wybrany do Parlamentu Europejskiego w 2009 r. jako członek centrolewicowej Partii Demokratycznej we Włoszech — część szerszej grupy Socjalistów i Demokratów w Parlamencie Europejskim.

Sekwencjonowanie nowej generacji w onkologii – publikacja akademicka EAPM już dostępna!

W przełomowym raporcie EAPM, "Identyfikacja kroków wymaganych do skutecznego wdrożenia sekwencjonowania nowej generacji w onkologii na poziomie krajowym w Europie”, międzynarodowa grupa autorów opracowała artykuł, opublikowany w nowotwory, który łączy się z pracą EAPM na rzecz wdrożenia planu UE w walce z rakiem.

Sekwencjonowanie nowej generacji (NGS) może umożliwić bardziej ukierunkowane i wysoce spersonalizowane leczenie raka, a wytyczne National Comprehensive Cancer Network i European Society for Medical Oncology zalecają obecnie stosowanie NGS w codziennej praktyce klinicznej w przypadku kilku typów nowotworów. Jednak wdrażanie NGS, a tym samym dostęp pacjentów, różni się w całej Europie; potrzebna jest współpraca wielu zainteresowanych stron, aby stworzyć warunki wymagane do poprawy tej rozbieżności. W związku z tym w pierwszej połowie 2021 r. utworzono panele eksperckie pod przewodnictwem EAPM, w tym kluczowych interesariuszy z 10 krajów europejskich, obejmujących wiedzę medyczną, ekonomiczną, dotyczącą pacjentów, przemysłową i rządową.

Wyniki tych paneli zostały opisane w celu zdefiniowania i zbadania niezbędnych warunków wdrożenia NGS do rutynowej opieki klinicznej, aby umożliwić pacjentom dostęp, zidentyfikować konkretne wyzwania związane z ich osiągnięciem oraz sformułować krótko- i długoterminowe zalecenia. Europa i jej poszczególne państwa członkowskie znajdują się w kluczowym momencie ewolucji polityki zdrowotnej, częściowo napędzane determinacją, by wyjść z niedawnej pandemii COVID-19 i przygotować się na przyszłe kryzysy.

Wynika to również z coraz większej świadomości kryzysu w opiece zdrowotnej, w którym demografia i choroby przewlekłe znajdują się na torze kolizyjnym z finansowaniem opieki zdrowotnej, chyba że nastąpią radykalne zmiany w obecnym podejściu i lepsze wykorzystanie innowacyjnych metody. W tym kontekście znaczenie zaawansowanych technologicznie badań przesiewowych i diagnostyki opartych na NGS zyskało nowe znaczenie w związku z pandemią COVID-19; stale rosnące obciążenie chorobami nowotworowymi w Europie nadało również nowe znaczenie technologiom, które mogą zapewnić bardziej selektywne i skuteczne leczenie, przynoszące korzyści zarówno budżetom opieki zdrowotnej, jak i pacjentom. Na przykład w przypadku zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca, NGS ma niewielki wpływ na budżet dla płatników, z możliwością lepszego wyboru do terapii celowanej i naboru do badań klinicznych. Pełny raport jest dostępny tutaj.

reklama

Polityka zdrowotna, którą należy obserwować, gdy Francja przejmuje stery UE

Gdy Francja przejmuje rotacyjną prezydencję Rady, naród, który jest opanowany przez gwałtownie wzrastające przypadki COVID-19 – i zbliża się wielkimi wyborami – ma w swoich księgach ambitną listę akt dotyczących zdrowia i wydarzeń. Wniosek ustawodawczy dotyczący danych dotyczących opieki zdrowotnej ma wylądować na początku 2022 r. Cyfryzacja jest kluczowym priorytetem francuskiej prezydencji, a dyskusje na temat pakietu cyfrowego, w tym europejskiej przestrzeni danych dotyczących zdrowia, zaplanowano na koniec lutego. Komisja przedstawi swój plan dotyczący regulacji przestrzeni danych dotyczących zdrowia, a następnie rozpocznie się zabawa i gry, gdy kraje będą się liczyć. Francja chce zbadać dalsze możliwości w ramach Unii Zdrowia UE i powołuje komisję ekspertów wysokiego szczebla pracować nad pomysłami – istnieje również ruch podsycany przez centroprawicową grupę Europejskiej Partii Ludowej, wzywający do powołania nowej komisji zdrowia UE, wyjmując opiekę zdrowotną z komisji ENVI, która zajmuje się również ochroną środowiska i polityką żywnościową. Komitet już rozdziela te dwa szerokie tematy, więc jeśli osiągnie konsensus, może to być kluczowa zmiana na początku tego roku. 

Helsinki odchodzą od masowych testów

Jest to ruch coraz częściej rozważany i dyskutowany przez ekspertów, gdy Omicron przedziera się przez kraje — porzucając większość śledzenia kontaktów i oddzwanianie do testowania. Stolica Finlandii, Helsinki, powiedziała w poniedziałek, że śledzenie kontaktów nie jest już w stanie kontrolować epidemii i że „straciło swoją skuteczność z powodu opóźnień w testowaniu i kontaktowaniu”. Oprócz zaprzestania śledzenia kontaktów, z wyjątkiem miejsc, w których istnieje ryzyko ciężkiej choroby, takich jak jednostki opieki zdrowotnej, osobom z łagodnymi objawami zaleca się, aby nie wykonywały testu PCR. Ta zdolność powinna być skierowana do osób najbardziej zagrożonych, mówi miasto. Zamiast tego osoby z łagodnymi objawami powinny pozostać w domu i informować swoje bliskie kontakty. 

Globalni regulatorzy rozważą szczepionki przeciw COVID-19 nowej generacji

Organy regulacyjne ds. narkotyków z całego świata spotykają się, aby debatować, czy szczepionka dostosowana do wariantu Omicron powinna zostać wyprodukowana jako następna, ponieważ wysoce zakaźny wariant koronawirusa ściga się w całej UE i poza nią.

Skład szczepionek nowej generacji przeciwko COVID-19 będzie wysoko w porządku obrad Międzynarodowej Koalicji Organów Regulacji Leków (ICMRA) na środowym spotkaniu.

Jednak europejski regulator leków nie jest jeszcze przekonany, że należy opracować szczepionkę ukierunkowaną na Omicron. To dlatego, że chce zobaczyć więcej danych na temat tego, jak dobrze istniejące szczepionki chronią przed Omicronem, a także lepiej zrozumieć epidemiologiczną ewolucję obecnej fali, która mogła osiągnąć szczyt i minąć do czasu opracowania takich szczepionek.

Dane te są niezbędne, aby „określić, jak pilnie uzasadniona jest szczepionka adaptacyjna o innym składzie” – powiedział Marco Cavaleri, szef strategii szczepień w Europejskiej Agencji Leków.

Ograniczenia wzmacniacza

W międzyczasie EMA dokonuje przeglądu danych dotyczących dawek przypominających u 16- i 17-latków za pomocą szczepionek BioNTech/Pfizer, które rozszerzyłyby istniejącą licencję, która pozwala na wzmocnienie od 18 roku życia. także dla 12-latków, powiedział.

Drugie dopalacze to również obszar niepewności. „Dane nie zostały jeszcze wygenerowane, aby wspierać to podejście” – zauważył Cavaleri.

Powiedział, że chociaż dodatkowy zastrzyk przypominający można uznać za część planu awaryjnego, powtarzane szczepienia w krótkich odstępach czasu „nie będą stanowić zrównoważonej długoterminowej strategii”.

Jeśli będziesz podawać dawki przypominające co cztery miesiące, „skończy się na tym, że potencjalnie będziemy mieć problem z odpowiedzią immunologiczną, a odpowiedź immunologiczna może nie być tak dobra, jak byśmy chcieli” – ostrzegł.

Ostrzegł również, że obywatele mogą odczuwać zmęczenie w związku z tak częstymi dopalaczami.

Najlepszym podejściem było podawanie dawek przypominających z większą przerwą, a najlepiej, aby w przejściu do endemizmu kraje powinny pomyśleć o dawkach przypominających, które zbiegają się z zimnymi porami roku, podobnie jak w przypadku grypy. „Musimy pomyśleć o tym, jak do tego przejść” – powiedział.

Parlament Europejski upomniał się o transfery danych w USA

W następstwie skargi złożonej przez sześciu posłów do PE, w tym Patricka Breyera z Partii Piratów, Europejski Inspektor Ochrony Danych (EIOD) potwierdził, że strona internetowa Parlamentu Europejskiego testująca COVID naruszyła przepisy o ochronie danych. EIOD podkreśla, że ​​korzystanie z Google Analytics i dostawcy usług płatniczych Stripe (obydwie firmy amerykańskie) naruszyło orzeczenie Europejskiego Trybunału Sprawiedliwości (TSUE) „Schrems II” dotyczące przesyłania danych między UE a USA. Wyrok jest jedną z pierwszych decyzji dotyczących praktycznego wdrożenia „Schremów II” i może być przełomowy dla wielu innych spraw rozważanych obecnie przez regulatorów. W imieniu sześciu posłów do PE organizacja ochrony danych noyb złożyła skargę dotyczącą ochrony danych przeciwko Parlamentowi Europejskiemu w styczniu 2021 r.

Negocjatorzy Digital Markets Act planują marcowe porozumienie

Według trzech unijnych urzędników negocjatorzy z Parlamentu Europejskiego i francuskiej prezydencji Rady UE wyznaczyli 29 marca jako możliwą datę zakończenia rozmów w sprawie projektu zasad strażnika bloku, ustawy o rynkach cyfrowych.

Ponadto w wykazie prowizorycznych dat, które widzi POLITICO, które mogą ulec zmianie, wpisane są comiesięczne negocjacje trójstronne, a pierwsza runda rozmów wyznaczona jest na 11 stycznia w Parlamencie Europejskim.

Druga runda rozmów ma się odbyć 15 lutego w Strasburgu, przed „możliwym porozumieniem” 29 marca.

„Celem jest ciężka praca i, miejmy nadzieję, osiągnięcie porozumienia do końca marca, jeśli wszystko pójdzie dobrze” – powiedział jeden z urzędników UE.

W razie potrzeby dodatkowe negocjacje zaplanowano na początek kwietnia i początek maja, oba w Strasburgu.

I to na razie wszystko z EAPM – bądź bezpieczny i zdrowy, ciesz się resztą tygodnia.

Udostępnij ten artykuł: