Kontakt z nami

EU

#FalsifiedMedicines - Nowe zasady zwiększające bezpieczeństwo pacjentów

DZIELIĆ:

Opublikowany

5 lat temu

on

Używamy Twojej rejestracji, aby dostarczać treści w sposób, na który wyraziłeś zgodę, i aby lepiej zrozumieć Ciebie. Możesz zrezygnować z subskrypcji w dowolnym momencie.

Fałszowanie leków zbyt długo pozostaje poważnym zagrożeniem dla zdrowia publicznego w UE. Od 9 lutego zaczną obowiązywać nowe przepisy dotyczące zabezpieczeń leków na receptę sprzedawanych w UE.

Od teraz branża będzie musiała umieszczać dwuwymiarowy kod kreskowy i urządzenie zapobiegające manipulacjom na opakowaniach leków na receptę. Apteki – w tym apteki internetowe – oraz szpitale będą musiały sprawdzać autentyczność leków przed ich wydaniem pacjentom. To ostatni krok w realizacji tzw Dyrektywa sfałszowanych leków, przyjęty w 2011 r., mający na celu zagwarantowanie bezpieczeństwa i jakości leków sprzedawanych w UE.

„9 lutego 2019 r. osiągniemy kolejny kamień milowy w zakresie bezpieczeństwa pacjentów w całej UE. Prawie 7 lat po jej przyjęciu wdrożenie dyrektywy w sprawie sfałszowanych leków zostanie zakończone dzięki wprowadzeniu kompleksowej weryfikacji i bezpieczeństwa na lekach wydawanych na receptę. Innymi słowy, każda apteka lub szpital w UE będzie musiał posiadać system, który ułatwi i usprawni wykrywanie sfałszowanych leków. Podczas gdy po uruchomieniu systemu, aby zapewnić prawidłowe funkcjonowanie nowego systemu w całej UE, jestem przekonany, że zapewniamy obywatelom kolejną siatkę bezpieczeństwa chroniącą ich przed niebezpieczeństwami związanymi z nieautoryzowanymi, nieskutecznymi lub niebezpiecznymi lekami” – powiedział Vytenis Andriukaitis, komisarz ds. zdrowia i bezpieczeństwa żywności.

„Od początku mojej kadencji zachęcam ministrów krajowych do monitorowania wdrażania tego nowego systemu i pomagania wszystkim zainteresowanym stronom w przygotowaniu się na nowe przepisy, które zapobiegają trafianiu sfałszowanych leków do rąk pacjentów. W nadchodzących tygodniach i miesiącach nowy system będzie monitorowany, aby upewnić się, że działa prawidłowo. Jednak niecierpliwie czekam na jutrzejsze uruchomienie, ponieważ w przededniu wyborów europejskich jest to kolejny przykład wartości dodanej współpracy z UE” – powiedział. dodany.

Leki wyprodukowane przed sobotą 9 lutego 2019 r. bez zabezpieczeń mogą również pozostać w obrocie do upływu terminu ważności. Jednak nowy kompleksowy system weryfikacji będzie wymagał od upoważnionych osób (w szczególności farmaceutów i szpitali) weryfikacji autentyczności produktów w całym łańcuchu dostaw. Nowy system pozwoli państwom członkowskim na lepsze śledzenie poszczególnych leków, w szczególności w przypadku zgłoszenia wątpliwości co do jednego z nich.

Więcej informacji

See Pytania i odpowiedzi w sprawie sfałszowanych leków

reklama

Śledź na Twitterze: @V_Andriukaitis @EU_Zdrowie

Udostępnij ten artykuł:

Powiązane tematy:
EU Reporter publikuje artykuły z różnych źródeł zewnętrznych, które wyrażają szeroki zakres punktów widzenia. Stanowiska zajęte w tych artykułach niekoniecznie są stanowiskami EU Reporter.
reklama

Trendy