Europejska Unia Zdrowia: Komisja Europejska z zadowoleniem przyjmuje krok w kierunku lepszego dostępu do leków i wyrobów medycznych podczas kryzysu

W dniu dzisiejszym (15 czerwca) Rada przyjęła stanowisko w sprawie wniosku Komisji z listopada 2020 r., aby przyznać Europejskiej Agencji Leków (EMA) większą rolę w przygotowaniu na sytuacje kryzysowe i zarządzaniu nimi. Propozycja ta pozwoliłaby EMA ułatwić takie działania, jak monitorowanie i ograniczanie ryzyka niedoborów leków, udzielanie porad naukowych na temat leków stosowanych w leczeniu chorób wywołanych kryzysem oraz koordynowanie badań klinicznych. Wyrażając zadowolenie z przyjęcia stanowiska Rady, komisarz odpowiedzialna za zdrowie i bezpieczeństwo żywności Stella Kyriakides wydała następujące oświadczenie: „Europejska Agencja Leków była kluczowym partnerem w naszej reakcji na pandemię COVID-19. Kryzys pokazał jednak, że nie możemy przyjmować za pewnik dostępności leków i sprzętu medycznego do leczenia pacjentów. Wzmocniona agencja pozwoli nam reagować szybko, sprawnie i w skoordynowany sposób na każdą przyszłą sytuację kryzysową.

„Cieszę się, że Rada tak szybko zatwierdziła nasz ambitny wniosek, a postępy w zakresie naszych propozycji wzmocnienia mandatu Europejskiego Centrum ds. Zapobiegania i Kontroli Chorób oraz ściślejszej współpracy w zakresie transgranicznych zagrożeń zdrowia muszą być równie szybkie.

„Silne agencje UE mają kluczowe znaczenie dla naszej wspólnej reakcji na zagrożenia lub kryzysy zdrowotne i muszą być w pełni wyposażone, aby odgrywać rolę, której od nich oczekujemy i potrzebujemy.

„Chcę podziękować prezydencji portugalskiej za pracę osiągniętą w ciągu ostatnich sześciu miesięcy i nie mogę się doczekać dalszej współpracy z Parlamentem Europejskim i Radą nad urzeczywistnieniem naszej wizji silnej Europejskiej Unii Zdrowia”.

Następne kroki

Po przyjęciu stanowiska Rady, znanego jako „podejście ogólne” w sprawie wniosku Komisji, Parlament Europejski ma przyjąć swoje stanowisko na lipcowej sesji plenarnej. Rada, Parlament i Komisja Europejska będą następnie negocjować tekst wniosku Komisji, znany jako „trójstronny”, w celu osiągnięcia porozumienia podczas prezydencji słoweńskiej.

Negocjacje w sprawie dwóch pozostałych proponowanych rozporządzeń dotyczących wzmocnienia Europejskiego Centrum ds. Zapobiegania i Kontroli Chorób oraz zmienionego rozporządzenia w sprawie transgranicznych zagrożeń zdrowia również posuwają się naprzód. Komisja będzie nadal ściśle współpracować z Parlamentem Europejskim i Radą nad wszystkimi trzema wnioskami w celu ich szybkiego przyjęcia. Jak ogłoszono w Pakiet Europejskiej Unii Zdrowia, Komisja zaproponuje również jesienią nowy Europejski Urząd ds. Gotowości i Reagowania na Sytuacje Zdrowotne (HERA). Wzmocni to Europejską Unię Zdrowia dzięki lepszej gotowości UE i reagowaniu na poważne transgraniczne zagrożenia zdrowia, umożliwiając szybką dostępność, dostęp i dystrybucję niezbędnych środków zaradczych.

reklama

Tło

W dniu 11 listopada 2020 r. Komisja zaproponowała pakiet Europejskiej Unii Zdrowia, aby wzmocnić gotowość i reagowanie na sytuacje kryzysowe w Europie. W pakiecie znalazły się trzy projekty rozporządzeń mających na celu poprawę zarządzania kryzysami zdrowotnymi w Unii. . . Zamierzają wzmocnić mandaty Europejskiej Agencji Leków i Europejskiego Centrum ds. Zapobiegania i Kontroli Chorób oraz ustanowić silniejszą koordynację w zakresie transgranicznych zagrożeń zdrowia, w tym możliwość ogłoszenia stanu zagrożenia zdrowia publicznego na szczeblu UE.

Zgodnie z nowym rozporządzeniem Europejska Agencja Leków będzie mogła ułatwiać skoordynowaną reakcję na kryzysy zdrowotne na szczeblu unijnym poprzez:

• Monitorowanie i ograniczanie ryzyka niedoborów leków i wyrobów medycznych o znaczeniu krytycznym;
• udzielanie porad naukowych na temat leków, które mogą potencjalnie leczyć, zapobiegać lub diagnozować choroby powodujące te kryzysy;
• koordynowanie badań w celu monitorowania skuteczności i bezpieczeństwa szczepionek oraz;
• koordynowanie badań klinicznych.

Więcej informacji

Unia Zdrowia

Propozycja przedłużenia mandatu Europejskiej Agencji Leków

Odpowiedź na koronawirus UE

Udostępnij ten artykuł: