#EAPM: Europa zbyt wolno wprowadza innowacje do systemów opieki zdrowotnej 

„Innowacja” jest zawsze modnym słowem i jest oczywiście kluczem do postępu, nie tylko w sensie opieki zdrowotnej, ze wszystkimi wyzwaniami, przed którymi stoimy. Ale jak dobrze sobie radzi UE, pyta Europejski Sojusz na Spersonalizowany Medicine (EAPM) Dyrektor wykonawczy Denis Horgan.

Zgodnie z najnowszą coroczną publikacją Komisji Europejskiej „Europejska tablica wyników innowacyjności”, wydajność tego, co nazywa „systemem innowacji UE”, poprawiła się o 2% w latach 2010–2016.

Zauważa jednak, że nie wszystkie elementy poprawiały się w tym samym tempie i że w tych samych ramach czasowych odnotowano pożądany wzrost „międzynarodowych wspólnych publikacji naukowych” o 54.2%, co według raportu było głównym motorem wzrostu wydajności dla atrakcyjnych systemów badawczych.

Niestety, i ma to duży wpływ, wyniki spadły zarówno w przypadku „publicznych nakładów na badania i rozwój”, jak i „inwestycji kapitału podwyższonego ryzyka”, co ma efekt domina dla innowatorów.

Ogólnie rzecz biorąc, różnice w wynikach mogą być niewielkie między państwami członkowskimi oraz wśród silnych i umiarkowanych innowatorów, chociaż różnice między podmiotami określanymi w raporcie jako „liderzy innowacji” a wspomnianymi wyżej silnymi innowatorami są stosunkowo duże w przypadku systemów badawczych i powiązań.

Wyniki w wymiarze, który raport nazywa „powiązaniami”, pokazują, że Belgia jest ogólnym liderem w tym wymiarze, podczas gdy Luksemburg, również nazywany silnym innowatorem, osiąga wyniki znacznie poniżej średniej UE. Irlandia i Francja również osiągają wyniki poniżej średniej UE. Umiarkowany innowator Litwa wykazuje dobre wyniki powyżej średniej UE.

Najwyższe wskaźniki wzrostu wydajności w tym obszarze w latach 2010-16 odnotowano w Austrii (16.0%), na Słowacji (11.3%) i na Litwie (8.7%).

reklama

„W przypadku 20 państw członkowskich UE wyniki spadły, zwłaszcza w Estonii (-51.3%), na Cyprze (-40.9%), w Danii (-37.9%) i Finlandii (-37.4%). Inne silne spadki obserwuje się w Chorwacji, na Węgrzech i w Luksemburgu. Średnia UE spadła o 4.7% w latach 2010-2016” – czytamy w raporcie.

Autorzy tego złożonego raportu, który opiera się na różnych wskaźnikach, które pozostawiają wiele elementów do interpretacji, dochodzą do ogólnego wniosku, że w przypadku większości wskaźników wyniki UE w zakresie innowacji będą nadal wzrastać, co doprowadzi do wzrostu wyników w zakresie innowacji w UE o 2 % przez następne dwa lata.

W sprawozdaniu stwierdza się, że różnica w wynikach UE w porównaniu z Japonią i Koreą Południową ma się zwiększyć, różnica w wynikach w stosunku do Stanów Zjednoczonych ma się zmniejszyć, a przewaga w wynikach nad Chinami ma się zmniejszyć.

Odsetek „najczęściej cytowanych publikacji naukowych” stale wzrastał w latach 2008–2015. Jednak to, co w raporcie nazwano „przedsiębiorczością opartą na możliwościach”, wykazało stały spadek w latach 2009–015, po którym nastąpił wzrost w 2016 r.

W odniesieniu do „Wydatków na badania i rozwój w sektorze biznesowym jako odsetek PKB” w sprawozdaniu stwierdzono, że większe przedsiębiorstwa z UE spodziewały się, że ich wydatki na badania i rozwój w UE wzrosną średnio o 0.5 % w latach 2016–2017. Raczej nie masowy skok.

A co z innowacjami w ochronie zdrowia? Cóż, przyszłość raczej nie wygląda jasno i błyszcząco. A jednak musi.

W Europie jest mnóstwo wspaniałej nauki, genialnych badań i wysokiej jakości innowacji, zwłaszcza w opiece zdrowotnej. Pytanie brzmi, jak w pełni zintegrować to z krajowymi systemami opieki zdrowotnej.

Medycyna spersonalizowana jest rosnącym trendem, ale pomimo udowodnionej skuteczności w niektórych obszarach i ogromnego potencjału w innych, nadal trudno jest wprowadzić innowacyjną medycynę spersonalizowaną do unijnych systemów opieki zdrowotnej.

Nie pomaga temu fakt, że opieka zdrowotna na mocy traktatów należy do kompetencji państw członkowskich, więc Komisja Europejska może zrobić tylko tyle.

Fakt, że nowy lek lub innowacyjny produkt zwykle potrzebuje ponad dekady, aby przejść od stołu do łóżka, jest nie tylko niepożądany, ale prawdopodobnie nie do przyjęcia w XXI wieku.

Istnieje wyraźna potrzeba, na przykład, aktualnej struktury zachęt i nagród, aby przyspieszyć badania, a Europa musi poważnie i szybko się temu przyjrzeć.

Słoń w pokoju polega na tym, że przemysł ma problem z produkcją nowych leków, zwłaszcza na mniejsze rynki - na przykład rzadkich chorych na raka - ponieważ szanse na odzyskanie pieniędzy w ramach obecnych systemów są niewielkie bez naliczania wysokich cen.

To z kolei prowadzi do braku objęcia leków przez systemy opieki zdrowotnej w całej UE.

Firmy farmaceutyczne muszą balansować między ostatecznymi cenami rynkowymi a wysokimi kosztami badań i rozwoju.

Ponadto kierownicy systemów opieki zdrowotnej muszą rozważyć wszystkie za i przeciw nowych, często drogich leków, mając na uwadze ich skuteczność i liczbę osób, które odniosłyby z nich korzyść, podczas gdy pacjenci oczywiście chcą wyleczenia i/lub lepsza jakość życia. To wielkie pytanie o „wartość”…

Pomimo pewnych zachęt, istnieje wyraźnie duża przepaść między tym, jakie leki są dostępne, a jakie leki są dopuszczone. Labirynt przepisów regulujących takie produkty należy uprościć, aby zapewnić szybsze przyjmowanie takich leków, mając oczywiście na uwadze bezpieczeństwo i skuteczność we wszystkich przypadkach.

EAPM często zwracała uwagę, że chociaż istniejące systemy zostały rzeczywiście zaprojektowane i opracowane w celu wspierania innowacji i dostępu pacjentów do innowacyjnych leków i leczenia, systemy te nie spełniają wymagań i wymagają ponownej oceny.

Zasadniczo i wyraźnie widać, że Europa jest powolna w uwzględnianiu nowych technologii. Sprawozdanie Komisji nie napawa optymizmem, że to się zmieni w najbliższym czasie.

Sojusz często podawał, że jednym z głównych powodów do niepokoju jest poziom rozdrobnienia między państwami członkowskimi UE w obszarze oceny technologii medycznych (HTA).

Współistnienie scentralizowanej procedury wydawania pozwoleń na dopuszczenie do obrotu wraz z dużą liczbą krajowych (czasami regionalnych) systemów ustalania cen i refundacji było przez wielu postrzegane jako przeszkoda dla innowacji rynkowych.

Ponieważ ta ostatnia kwestia należy do kompetencji krajowych, możliwym rozwiązaniem byłaby większa koordynacja oceny technologii medycznych na szczeblu europejskim.

Na szczęście obecnie podejmowane są próby rozwiązania tego problemu, między innymi w związku z niedawną propozycją Komisji, aby między innymi ograniczyć liczbę powtórzeń wśród organów ds. HTA.

EAPM zorganizuje w tym roku kilka warsztatów z udziałem ekspertów i posłów do PE, aby spróbować ustalić, co jest potrzebne w tej dziedzinie, oraz przekazać decydentom wiedzę i wnioski w drodze konsensusu.