Kontakt z nami

Komisja Europejska

Komisja z zadowoleniem przyjmuje porozumienie polityczne w sprawie nowych przepisów dotyczących substancji pochodzenia ludzkiego

DZIELIĆ:

Opublikowany

5 miesięcy temu

on

Używamy Twojej rejestracji, aby dostarczać treści w sposób, na który wyraziłeś zgodę, i aby lepiej zrozumieć Ciebie. Możesz zrezygnować z subskrypcji w dowolnym momencie.

Komisja z zadowoleniem przyjmuje porozumienie polityczne osiągnięte 14 grudnia między Parlamentem Europejskim a Radą w sprawie dalszego zwiększania bezpieczeństwa i jakości substancji pochodzenia ludzkiego (SoHO). Jak zaproponowane przez Komisję w lipcu 2022 r. oraz w ramach działań na rzecz budowy silnej europejskiej unii zdrowia, nowe przepisy zagwarantują lepszą ochronę obywateli podczas oddawania lub otrzymywania substancji takich jak krew, tkanki, komórki, mleko matki czy mikroflora.

Nowe przepisy obejmują szereg środków, które wypełnić luki regulacyjne, w celu wsparcia funkcjonowania tego istotnego sektora opieki zdrowotnej. Ponadto mają na celu ułatwienie przepływu transgranicznego SoHO i promować większe współpracy między krajowymi organami ds. zdrowia publicznego. Ponadto rozporządzenie rozwiązuje obecnie wątpliwości dotyczące wystarczalność dostaw, na co zwróciła uwagę pandemia Covid-19.

Parlament Europejski i Rada będą teraz musiały formalnie przyjąć nowe rozporządzenie, które zacznie obowiązywać 3 lata po jego przyjęciu. Po przyjęciu i wdrożeniu we wszystkich państwach członkowskich rozporządzenie zastąpi zasady bezpieczeństwa i jakości określone w dwóch dyrektywach (2002/98/WE w sprawie krwi i składników krwi oraz 2004/23/WE w sprawie tkanek i komórek), oraz ich akty wykonawcze.

Komisarz ds. Zdrowia i bezpieczeństwa żywności Stella Kyriakides (na zdjęciu) stwierdził: „Z dużym zadowoleniem przyjmuję wczorajsze porozumienie, które przyniesie bezpośrednie korzyści milionom pacjentów w całej UE i doda kolejny ważny filar naszej europejskiej unii zdrowia. Opieka zdrowotna jest uzależniona od substancji pochodzenia ludzkiego w szerokim zakresie interwencji – od transfuzji krwi i przeszczepów szpiku kostnego po zapłodnienie in vitro, żeby wymienić tylko kilka. Nowe przepisy zagwarantują, że produkty te będą spełniać wysokie standardy bezpieczeństwa i jakości, a jednocześnie zapobiegną ryzyku niedoborów i będą promować większą innowacyjność w sektorze”.

Więcej informacji w komunikat prasowy i broszura.

reklama

Udostępnij ten artykuł:

Powiązane tematy:
EU Reporter publikuje artykuły z różnych źródeł zewnętrznych, które wyrażają szeroki zakres punktów widzenia. Stanowiska zajęte w tych artykułach niekoniecznie są stanowiskami EU Reporter.
reklama

Trendy