Komisja Europejska zatwierdza pierwsze leczenie przeciwko Covid-19 #Remdesivir

3 lipca Komisja Europejska wydała warunkowe pozwolenie na dopuszczenie do obrotu leku Remdesivir, czyniąc go tym samym pierwszym lekiem dopuszczonym na poziomie UE do leczenia choroby Covid-19.

Dopuszczenie to, w ramach procedury przyspieszonej, następuje po zaleceniu Europejskiej Agencji Leków (EMA), a następnie po zatwierdzeniu przez państwa członkowskie. Ochrona zdrowia publicznego jest kluczowym priorytetem Komisji i w związku z tym dane dotyczące Remdesiviru zostały ocenione w wyjątkowo krótkim czasie w drodze przegląd kroczący procedura stosowana przez EMA podczas sytuacji nadzwyczajnych dotyczących zdrowia publicznego w celu oceny danych w miarę ich udostępniania.

Umożliwiło to szybkie wydanie zezwolenia w kontekście kryzysu związanego z koronawirusem, w ciągu tygodnia od zalecenia EMA, w porównaniu ze zwykłymi 67 dniami.

Komisarz ds. zdrowia i bezpieczeństwa żywności Stella Kyriakides powiedziała: „Dzisiejsze zezwolenie na pierwszy lek stosowany w leczeniu Covid-19 to ważny krok naprzód w walce z tym wirusem. Zezwolenia udzielamy niecały miesiąc po złożeniu wniosku, co wyraźnie pokazuje, że UE jest zdeterminowana do szybkiego reagowania, gdy tylko dostępne będą nowe metody leczenia. Nie pozostawimy kamienia bez kamienia w naszych wysiłkach na rzecz zapewnienia skutecznych metod leczenia lub szczepionki przeciwko koronawirusowi”.

Remdesivir uzyskał obecnie warunkowe pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w ramach jednego z unijnych mechanizmów regulacyjnych stworzonych w celu ułatwienia wczesnego dostępu do leków spełniających niezaspokojone potrzeby medyczne, w tym leków stosowanych w sytuacjach nagłych w odpowiedzi na zagrożenia dla zdrowia publicznego, takie jak obecna pandemia. Więcej informacji: Prawodawstwo UE dotyczące produktów leczniczych; Leczenie EMA i COVID-19.

Udostępnij ten artykuł: