Komisja bada, czy #Aspen nadużył dominującej pozycji rynkowej dzięki ratującym życie #lekom przeciwnowotworowym

Komisarz Margrethe Vestager, odpowiedzialna za politykę konkurencji, powiedziała: „Kiedy zachorujemy, możemy polegać na określonych lekach, które ratują lub przedłużają nasze życie. Firmy powinny być nagradzane za produkcję tych farmaceutyków, aby zapewnić, że nadal będą je wytwarzać w przyszłości. Ale kiedy cena leku nagle wzrośnie o kilkaset procent, Komisja może się temu przyjrzeć. Mówiąc dokładniej, w tym przypadku ocenimy, czy Aspen łamie unijne przepisy dotyczące konkurencji, nakładając zawyżone ceny na niektóre leki”.

Dochodzenie dotyczy praktyk cenowych Aspen w zakresie leków niszowych zawierających aktywne składniki farmaceutyczne chlorambucyl, melfalan, merkaptopurynę, tioguaninę i busulfan. Leki, o których mowa, są stosowane w leczeniu nowotworów, takich jak guzy hematologiczne. Są sprzedawane z różnymi preparatami i pod wieloma markami. Firma Aspen nabyła te leki po wygaśnięciu ochrony patentowej.

Komisja zbada informacje wskazujące, że Aspen narzucił bardzo znaczące i nieuzasadnione podwyżki cen, sięgające nawet kilkuset procent, tzw. Komisja posiada informacje, że na przykład w celu narzucenia takich podwyżek cen firma Aspen zagroziła wycofaniem przedmiotowych leków w niektórych państwach członkowskich iw niektórych przypadkach faktycznie to zrobiła.

Zachowanie Aspen może stanowić naruszenie unijnych przepisów antymonopolowych (art. 102 Traktatu o funkcjonowaniu Unii Europejskiej (TFUE) oraz art. 54 Porozumienia o Europejskim Obszarze Gospodarczym (EOG), które zabraniają narzucania klientom nieuczciwych cen lub nieuczciwych warunków handlowych.

Dochodzenie obejmuje cały EOG z wyjątkiem Włoch, gdzie włoski organ ochrony konkurencji przyjął już zarządzenie decyzja o naruszeniu przeciwko Aspen w dniu 29 września 2016 r.

Jest to pierwsze dochodzenie Komisji w sprawie obaw związanych z nadmiernymi praktykami cenowymi w przemyśle farmaceutycznym.

reklama

Komisja przeprowadzi teraz szczegółowe dochodzenie w trybie priorytetowym. Wszczęcie formalnego postępowania nie przesądza o wyniku dochodzenia.

Tło

Aspen to globalna firma farmaceutyczna z siedzibą w RPA. Aspen ma kilka spółek zależnych w EOG.

W UE władze krajowe mają swobodę przyjmowania zasad ustalania cen leków i decydowania o leczeniu, które chcą refundować w ramach swoich systemów zabezpieczenia społecznego. Każdy kraj ma inną politykę cenową i refundacyjną leków, dostosowaną do własnych potrzeb ekonomicznych i zdrowotnych. Ceny oryginalnych leków chronionych patentami są ściśle regulowane. W przypadku leków nieobjętych ochroną patentową państwa członkowskie mogą bezpośrednio wpływać na ceny nowych leków generycznych, ale także zachęcać konkurencję do osiągania niższych cen. W rezultacie ceny zazwyczaj znacznie spadają, gdy lek przestaje być objęty ochroną patentową. Jednak w obecnym dochodzeniu Komisja ma przesłanki wskazujące na znaczny wzrost cen leków nieobjętych ochroną patentową.

Artykuł 102 Traktatu o funkcjonowaniu UE zakazuje nadużywania dominującej pozycji rynkowej. Wdrażanie tych przepisów jest określone w unijnym rozporządzeniu antymonopolowym (Rozporządzenie Rady nr 1/2003), który jest również stosowany przez krajowe organy ochrony konkurencji.

Artykuł 11 ust. 6 rozporządzenia antymonopolowego stanowi, że wszczęcie postępowania przez Komisję zwalnia organy ds. konkurencji państw członkowskich z ich kompetencji w zakresie stosowania unijnych reguł konkurencji również do danych praktyk. Artykuł 16 ust. 1 tego samego rozporządzenia stanowi, że sądy krajowe muszą unikać wydawania orzeczeń, które byłyby sprzeczne z decyzją rozważaną przez Komisję w ramach wszczętego przez nią postępowania.

Nie ma prawnego terminu zakończenia dochodzenia w sprawie postępowania antykonkurencyjnego. Czas trwania dochodzenia antymonopolowego zależy od wielu czynników, w tym od złożoności sprawy, zakresu współpracy danego przedsiębiorstwa z Komisją oraz korzystania z prawa do obrony.

Więcej informacji na temat dochodzenia będzie dostępnych na stronie Komisji konkurencja strona internetowa, w publicznym sprawa rejestr pod numerem sprawy 40394.