Kontakt z nami

koronawirus

UE rozpoczyna przegląd szczepionki Sanofi-GSK COVID-19 w czasie rzeczywistym

DZIELIĆ:

Opublikowany

on

Używamy Twojej rejestracji, aby dostarczać treści w sposób, na który wyraziłeś zgodę, i aby lepiej zrozumieć Ciebie. Możesz zrezygnować z subskrypcji w dowolnym momencie.

Logo Sanofi jest widoczne podczas dorocznej konferencji prasowej firmy w Paryżu, Francja, 6 lutego 2020 r. REUTERS / Benoit Tessier
Logo GlaxoSmithKline (GSK) jest widoczne w centrum badawczym GSK w Stevenage w Wielkiej Brytanii 26 listopada 2019 r. REUTERS / Peter Nicholls

Europejski regulator narkotyków powiedział we wtorek (20 lipca), że rozpoczął przegląd w czasie rzeczywistym szczepionki przeciw COVID-19 opracowanej przez francuskiego producenta leków Sanofi (SASY.PA) i brytyjska firma GlaxoSmithKline (GSK.L), piąty strzał aktualnie pod takim przeglądem, pisz Pushkala Aripaka w Bengaluru i Matthiasa Blamonta w Paryżu, Reuters.

Decyzja o rozpoczęciu „kroczącego przeglądu” szczepionki Vidprevtyn została oparta na wstępnych wynikach badań laboratoryjnych i wczesnych badaniach klinicznych z udziałem dorosłych, Europejska Agencja Leków (EMA) powiedziany.

W maju rozpoczęły się globalne testy na późnym etapie nad kandydatem na szczepionkę przeciw koronawirusowi na bazie białka.

reklama

Sanofi i GSK mają nadzieję uzyskać aprobatę do końca 2021 r., po tym jak wyniki na wczesnym etapie wykazały, że szczepionka wywołuje silną odpowiedź immunologiczną. Czytaj więcej

„EMA oceni zgodność Vidprevtyn ze zwykłymi unijnymi standardami skuteczności, bezpieczeństwa i jakości” – powiedział regulator, nie podając szczegółów na temat danych, które do tej pory otrzymał, oraz oczekiwanego terminu zatwierdzenia.

Przeglądy kroczące EMA mają na celu przyspieszenie procesu zatwierdzania poprzez umożliwienie naukowcom przedstawiania wyników w czasie rzeczywistym, zanim dostępne będą ostateczne dane z prób.

reklama

Firma Sanofi poinformowała, że ​​wkrótce rozpoczną się kolejne przeglądy jej szczepionki w Wielkiej Brytanii, Kanadzie i Singapurze, a także w Światowej Organizacji Zdrowia.

Vidprevtyn wykorzystuje tę samą technologię, co jedna z sezonowych szczepionek przeciw grypie firmy Sanofi. Będzie on sprzężony z adiuwantem, substancją działającą jak wzmacniacz do strzału, wyprodukowaną przez GSK.

Inni kandydaci na szczepionkę COVID-19 w toczącym się przeglądzie UE to te z CureVac (5CV.DE), Novavax (NVAX.O), Sinovac (SVA.O) oraz rosyjski Sputnik V.

koronawirus

Komisja zatwierdza łotewski program o wartości 1.8 mln euro mający na celu wsparcie hodowców bydła dotkniętych epidemią koronawirusa

Opublikowany

on

Komisja Europejska zatwierdziła łotewski program o wartości 1.8 mln euro na wsparcie rolników prowadzących działalność w sektorze hodowli bydła dotkniętych epidemią koronawirusa. Program został zatwierdzony w ramach pomocy państwa Tymczasowe ramy. W ramach programu pomoc przyjmie formę dotacji bezpośrednich. Środek ma na celu złagodzenie niedoborów płynności, z którymi borykają się beneficjenci, oraz zaradzenie części strat, które ponieśli w wyniku wybuchu koronawirusa oraz środków ograniczających, które rząd łotewski musiał wdrożyć, aby ograniczyć rozprzestrzenianie się wirusa. Komisja stwierdziła, że ​​program jest zgodny z warunkami tymczasowych ram.

W szczególności pomoc (i) nie przekroczy 225,000 31 EUR na beneficjenta; oraz (ii) zostanie przyznany nie później niż dnia 2021 grudnia 107 r. Komisja stwierdziła, że ​​środek jest konieczny, odpowiedni i proporcjonalny do zaradzenia poważnym zaburzeniom w gospodarce państwa członkowskiego, zgodnie z art. 3 ust. XNUMX lit. b) TFUE i warunki określone w tymczasowych ramach. Na tej podstawie Komisja zatwierdziła program zgodnie z unijnymi zasadami pomocy państwa. Więcej informacji na temat tymczasowych ram i innych działań podjętych przez Komisję w celu przeciwdziałania skutkom gospodarczym pandemii koronawirusa można znaleźć tutaj. Nieopatrzona klauzulą ​​poufności wersja decyzji zostanie udostępniona pod numerem sprawy SA.64541 w rejestr pomocy państwa Komisji konkurencja strona internetowa po rozwiązaniu wszelkich problemów związanych z poufnością.

reklama

Kontynuuj czytanie

koronawirus

Komisja zatwierdza portugalski program o wartości 500,000 XNUMX euro na dalsze wsparcie sektora transportu pasażerskiego na Azorach w kontekście epidemii koronawirusa

Opublikowany

on

Komisja Europejska zatwierdziła portugalski program o wartości 500,000 XNUMX euro na dalsze wsparcie sektora transportu pasażerskiego w regionie Azorów w kontekście epidemii koronawirusa. Środek został zatwierdzony w ramach pomocy państwa Tymczasowe ramy. Wynika to z innego portugalskiego programu wsparcia sektora transportu pasażerskiego na Azorach, który Komisja zatwierdziła w dniu 4 czerwca 2021 (SA.63010). W ramach nowego programu pomoc przyjmie formę dotacji bezpośrednich. Środek będzie otwarty dla przedsiębiorstw zbiorowego transportu pasażerskiego dowolnej wielkości, działających na Azorach. Celem tego środka jest złagodzenie nagłych niedoborów płynności, z którymi borykają się te firmy, oraz zaradzenie stratom poniesionym w 2021 r. z powodu wybuchu koronawirusa i środków restrykcyjnych, które rząd musiał wdrożyć, aby ograniczyć rozprzestrzenianie się wirusa.

Komisja stwierdziła, że ​​program portugalski jest zgodny z warunkami określonymi w tymczasowych ramach. W szczególności pomoc (i) nie przekroczy 1.8 mln EUR na przedsiębiorstwo; oraz (ii) zostanie przyznany nie później niż dnia 31 grudnia 2021 r. Komisja stwierdziła, że ​​środek jest konieczny, odpowiedni i proporcjonalny do zaradzenia poważnym zaburzeniom w gospodarce państwa członkowskiego, zgodnie z art. 107 ust. 3 lit. b) TFUE i warunki tymczasowych ram. Na tej podstawie Komisja zatwierdziła środek zgodnie z unijnymi zasadami pomocy państwa. Więcej informacji na temat tymczasowych ram i innych działań podjętych przez Komisję w celu przeciwdziałania skutkom gospodarczym pandemii koronawirusa można znaleźć tutaj. Nieopatrzona klauzulą ​​poufności wersja decyzji zostanie udostępniona pod numerem sprawy SA.64599 w pomoc państwa zarejestrować się w Komisji Strona internetowa konkursu po rozwiązaniu wszelkich kwestii poufności.

reklama

Kontynuuj czytanie

koronawirus

Komisja zatwierdza francuski program pomocy w wysokości 3 mld euro na wsparcie, poprzez pożyczki i inwestycje kapitałowe, firm dotkniętych pandemią koronawirusa

Opublikowany

on

Komisja Europejska zatwierdziła, zgodnie z unijnymi przepisami dotyczącymi pomocy państwa, plany Francji dotyczące utworzenia funduszu o wartości 3 miliardów euro, który będzie inwestował za pomocą instrumentów dłużnych oraz instrumentów kapitałowych i hybrydowych w spółki dotknięte pandemią. Środek został zatwierdzony na mocy tymczasowych ram pomocy państwa. Program będzie realizowany za pośrednictwem funduszu zatytułowanego „Fundusz przejściowy dla przedsiębiorstw dotkniętych pandemią COVID-19” o budżecie 3 mld euro.

W ramach tego programu wsparcie przyjmie formę (i) pożyczek podporządkowanych lub partycypacyjnych; oraz (ii) środki dokapitalizowania, w szczególności hybrydowe instrumenty kapitałowe i akcje uprzywilejowane bez prawa głosu. Środek jest otwarty dla przedsiębiorstw mających siedzibę we Francji i działających we wszystkich sektorach (z wyjątkiem sektora finansowego), które były rentowne przed pandemią koronawirusa i które wykazały długoterminową rentowność swojego modelu gospodarczego. Oczekuje się, że z tego programu skorzysta od 50 do 100 firm. Komisja uznała, że ​​środki były zgodne z warunkami określonymi w tymczasowych ramach.

Komisja stwierdziła, że ​​środek jest konieczny, odpowiedni i proporcjonalny, aby zaradzić poważnym zaburzeniom w gospodarce Francji, zgodnie z art. 107 ust. 3 lit. b) TFUE i warunkami określonymi w tymczasowym nadzorze. Na tej podstawie Komisja zatwierdziła te programy zgodnie z unijnymi przepisami dotyczącymi pomocy państwa.

reklama

Wiceprezes wykonawcza Margrethe Vestager (na zdjęciu), w polityce konkurencji, powiedział: „Ten program dokapitalizowania o wartości 3 miliardów euro pozwoli Francji wesprzeć firmy dotknięte pandemią koronawirusa, ułatwiając im dostęp do finansowania w tych trudnych czasach. Nadal ściśle współpracujemy z państwami członkowskimi, aby znaleźć praktyczne rozwiązania łagodzące skutki gospodarcze pandemii koronawirusa, przy jednoczesnym poszanowaniu przepisów UE”.

reklama
Kontynuuj czytanie
reklama
reklama
reklama

Trendy