Kontakt z nami

Europejski Sojusz na rzecz Spersonalizowany Medycyny

Poruszanie się po labiryncie legislacyjnym dla unijnej opieki zdrowotnej 

DZIELIĆ:

Opublikowany

on

Używamy Twojej rejestracji, aby dostarczać treści w sposób, na który wyraziłeś zgodę, i aby lepiej zrozumieć Ciebie. Możesz zrezygnować z subskrypcji w dowolnym momencie.

Pozdrawiamy kolegów i witamy w aktualizacji European Alliance for Personal Medicine (EAPM) – mamy nadzieję, że wszyscy dobrze się bawili. Poniżej znajdują się wiadomości o kluczowym wydarzeniu EAPM, które nadejdzie w połowie listopada, pisze dyrektor wykonawczy EAPM, dr Denis Horgan.

Inwentaryzacja opieki zdrowotnej w UE

15 listopada EAPM będzie gospodarzem wydarzenia przewodniego zatytułowanego Podsumowanie: Poruszanie się po labiryncie legislacyjnym dla opieki zdrowotnej w UE, która promuje europejski styl życiaw Parlamencie Europejskim.

Ostatnie postępy w biomedycynie otwierają drzwi nowym podejściom – szczególnie w przypadku chorób takich jak nowotwory i choroby rzadkie, w przypadku których istnieją ograniczone lub żadne alternatywne opcje leczenia, a niezaspokojone potrzeby pozostają wysokie. Jednak pomimo wyjątkowych możliwości tych technologii, istnieją pewne nierozstrzygnięte wyzwania w dziedzinach regulacji, nauki, produkcji i dostępu do rynku, które wciąż utrudniają wykorzystanie potencjału.

Wydarzenie skoncentruje się na dwóch aktach prawnych, które obejmują ogólne prawodawstwo farmaceutyczne UE oraz rozporządzenie w sprawie wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro. Uczestnicy zostaną wybrani spośród kluczowych interesariuszy, których interakcja stworzy międzysektorowe, bardzo istotne i dynamiczne forum dyskusyjne. Wśród uczestników znajdą się decydenci w zakresie zdrowia publicznego, przedstawiciele Komisji, posłowie do Parlamentu Europejskiego, organizacje pacjentów i europejskie organizacje parasolowe. Rejestracja jest już otwarta – kliknij tutaj aby zarezerwować miejsce.

Europejska przestrzeń danych dotyczących zdrowia

Jeśli chodzi o to dossier, nie jest zaskoczeniem, że Europa postanowiła podjąć dalsze kroki w kierunku bardziej cyfrowego i połączonego systemu opieki zdrowotnej między państwami członkowskimi. Europejska przestrzeń danych dotyczących zdrowia (EHDS) jest prawdopodobnie jednym z najbardziej ambitnych projektów Unii Europejskiej, jakie kiedykolwiek podjęto, i może mieć przełom w opiece zdrowotnej w UE, jaką znamy.

reklama

Projekt został po raz pierwszy zaprezentowany w marcu 2022 r., a wdrożenie wszystkich jego funkcjonalności zajmie kilka lat. Droga będzie długa i pełna wyzwań, ale może postawić Unię Europejską na czele Big Data i zmienić sposób, w jaki pacjenci podchodzą do swojego zdrowia

Jest jeszcze wiele rzeczy do rozstrzygnięcia, ale to już wiemy.

EHDS będzie ekosystemem łączącym zasady, normy, praktyki i infrastrukturę w ramach wspólnych ram zarządzania.

Będzie opierać się na dwóch różnych filarach: MyHealth@EU i HealthData@EU. MyHealth@EU koncentruje się na wymianie danych zdrowotnych między pacjentami a pracownikami służby zdrowia w państwach członkowskich. Celem jest zapewnienie obywatelom Europy, podróżującym lub mieszkającym za granicą, dostępu do takiej samej opieki zdrowotnej, jaką mieliby w swoim kraju. Niektóre z jego usług działają już w niektórych miejscach – wrócimy do tego później – a pozostałe będą wdrażane stopniowo w państwach członkowskich do końca 2025 r.

HealthData@EU skupi się na tym, co eksperci nazywają wtórnym wykorzystaniem danych. Naukowcy, decydenci i firmy będą mogli wykorzystywać i badać dokumentację medyczną pacjentów, jeśli otrzymają pozwolenie od organu dostępu do danych zdrowotnych, który zostanie utworzony w każdym z nich.

Aby zapoznać się z opublikowanym przez nas artykułem dotyczącym tego dossier legislacyjnego, zobacz następujące hiperłącze: Europejska przestrzeń danych dotyczących zdrowia — szansa na uchwycenie przyszłości opieki zdrowotnej opartej na danych.

Globalny plan opieki zdrowotnej


Plan UE ma na celu nakreślenie, w jaki sposób region zareaguje na przyszłe pandemie i zagrożenia dla zdrowia oraz odzwierciedli wizję polityczną, która ucieleśnia wartości bloku. W świetle pandemii COVID-19 urzędnicy UE mają nadzieję wywrzeć wrażenie na państwach członkowskich, że zapewnienie bardziej sprawiedliwego globalnego dostępu do produktów zdrowotnych na całym świecie zabezpieczy zdrowie na świecie. „Oczywiste jest, że żaden rząd ani instytucja nie jest w stanie samodzielnie rozwiązać tego zagrożenia przyszłymi pandemią” – powiedział Paul Zubeil, zastępca dyrektora generalnego ds. europejskiej i międzynarodowej polityki zdrowotnej w niemieckim Ministerstwie Zdrowia.

Choć projekt strategii, który ma zostać przedstawiony jeszcze w tym roku, z pewnością będzie ambitny, jego propozycje będą zdane na łaskę procesów dyskusyjnych UE, a ostateczny plan – oczekiwany w pierwszej połowie przyszłego roku – będzie odzwierciedlał poglądy i priorytety z 27 państw członkowskich. „Musisz być bardzo świadomy, że to, co wyjdzie z globalnej strategii zdrowia, będzie również kompozycją agend geopolitycznych” – powiedziała Sandra Gallina, dyrektor generalna DG SANTE. „Moje serce jest z Afryką, ale nasze państwa członkowskie mają wiele różnych priorytetów geopolitycznych”.

Niemniej jednak integracyjne podejście do konsultacji podjęte przez UE wzbudziło nadzieje, że ostateczny plan zapewni, że region zachowa rolę, jaką przyjął podczas pandemii jako światowy lider w dziedzinie zdrowia.

„Globalne przywództwo UE zaczyna się w domu” – powiedział Perez-Cañado. „Globalna strategia zdrowotna nie może już dotyczyć wyłącznie rozwoju, ale prawdziwie holistycznego podejścia do zdrowia”.

AI i przepisy dotyczące odpowiedzialności za produkt

Katie Hancock z Pinsent Masons powiedziała, że ​​Wielka Brytania ryzykuje pozostanie w tyle, jeśli nie zostaną wkrótce wprowadzone reformy, a Komisja Europejska ma przedstawić propozycje nowych przepisów UE dotyczących odpowiedzialności za sztuczną inteligencję. Hancock wypowiadał się po badaniu zleconym przez Urząd ds. Bezpieczeństwa i Standardów Produktów (OPSS), które wykazało, że wykorzystanie sztucznej inteligencji w produktach konsumenckich może „podważać ramy regulacyjne zarówno w zakresie bezpieczeństwa produktów, jak i odpowiedzialności”. Hancock powiedział: „Publikacja tego raportu przez OPSS służy podkreśleniu faktu, że prawodawstwo stara się nadążyć za rozwojem technologicznym. Ogólne przepisy dotyczące bezpieczeństwa produktów mają już 17 lat, a ustawa o odpowiedzialności za produkt ma 35 lat. Żaden z nich nie został opracowany z myślą o nowoczesnych inteligentnych lub cyfrowych produktach”. 

Nowy tekst Czechów o mandacie Komisji dla traktatu Rady Europy o sztucznej inteligencji

Rewidując mandat Komisji Europejskiej do negocjowania międzynarodowej konwencji o sztucznej inteligencji, czeska prezydencja w Radzie UE postawiła pytanie, czy traktat powinien obejmować kwestie związane z bezpieczeństwem narodowym.

Rada Europy, organizacja praw człowieka zrzeszająca 46 krajów, negocjuje obecnie Konwencję w sprawie sztucznej inteligencji, praw człowieka, praworządności i demokracji.

Ze względu na znaczne powiązanie z unijną ustawą o sztucznej inteligencji Komisja Europejska zwróciła się do państw członkowskich o mandat do negocjacji w imieniu UE.

Do 15 września państwa członkowskie mogły zgłaszać uwagi na piśmie w oparciu o udostępnione w sierpniu zalecenie Komisji Europejskiej. Przygotowując ten komentarz i ściśle współpracując ze służbą prawną Rady, czeska prezydencja przedstawiła dwie propozycje.

„Podczas spotkania WP TELECOM w dniu 13 października 2022 r. prezydencja czeska zamierza omówić dwie opcje wymienione powyżej i zachęca delegacje do wskazania preferowanej opcji oraz wszelkich innych pozostałych punktów, które należy poruszyć w tekście decyzji i wytycznych negocjacyjnych ”, czytamy w dokumencie.

Rada przyjmuje trzy ustawy, aby zwiększyć zdolności UE do reagowania w sytuacjach kryzysowych w zakresie zdrowia

Ministrowie UE przyjęli nowe prawo UE, które ułatwia terminowy zakup i dostęp do leków, szczepionek i surowców, uruchamia finansowanie kryzysowe i umożliwia monitorowanie zakładów produkcyjnych w przypadku kolejnego kryzysu zdrowotnego.

W przypadku zagrożenia zdrowia Komisja będzie miała za zadanie sporządzić wykaz środków zaradczych związanych z kryzysem i surowców oraz monitorować ich podaż i popyt. Komisja, która otrzyma również wsparcie Europejskiej Agencji Leków, ustanowi system monitorowania odpowiednich informacji dotyczących podaży i popytu na medyczne środki zapobiegawcze i surowce związane z kryzysem w Unii i poza nią.

Ćwiczenie to pomoże UE lepiej ocenić potrzeby w zakresie produkcji i zakupu takich środków zaradczych i surowców.


Starzejąca się Europa

Odsetek osób w wieku 55 lat lub więcej w całkowitej liczbie osób zatrudnionych w UE-27 wzrósł z 12 % do 20 % w latach 2004-2019. W 2019 r. 48 % wszystkich pracujących mężczyzn w wieku 65 lat lub więcej w UE -27 było zatrudnionych w niepełnym wymiarze czasu pracy w porównaniu z 60% kobiet w wieku 65 lat lub więcej. Rolnictwo, leśnictwo i rybołówstwo były największym pracodawcą osób w wieku 65 lat lub więcej w UE-27, zatrudniając w 14.9 r. 2019% siły roboczej w tej grupie wiekowej. 

Zwykłe godziny pracy w tygodniu w głównym zawodzie, według płci i klasy wiekowej, UE-27, 2019 r. (w godzinach) Źródło: Eurostat (badanie siły roboczej UE) Starzejąca się Europa — spojrzenie na życie osób starszych w UE jest publikacją Eurostatu zakres statystyk opisujących codzienne życie starszych pokoleń Unii Europejskiej (UE). Niektórzy starsi ludzie muszą balansować między pracą a zobowiązaniami rodzinnymi, podczas gdy względy finansowe i stan zdrowia często odgrywają rolę w rozważaniu optymalnej daty przejścia na emeryturę.  

Wiele państw członkowskich UE podwyższa swój wiek emerytalny w celu utrzymania starszych osób na rynku pracy na dłużej, a tym samym ograniczenia wzrostu ogólnego obciążenia finansowego emeryturami państwowymi. Powodzenie takich prób zależy w pewnym stopniu od posiadania odpowiedniej podaży miejsc pracy. Może to częściowo pomóc zrównoważyć wpływ starzenia się społeczeństwa, jednocześnie poprawiając sytuację finansową niektórych osób starszych, które w przeciwnym razie nie miałyby wystarczających dochodów na emeryturę.

I to na razie wszystko z EAPM – nie zapomnij zarezerwować miejsca klikając tutaj na 15 listopada wydarzenie EAPM, kliknij tutaj, bądź bezpieczny i zdrowy i ciesz się weekendem.

Udostępnij ten artykuł:

EU Reporter publikuje artykuły z różnych źródeł zewnętrznych, które wyrażają szeroki zakres punktów widzenia. Stanowiska zajęte w tych artykułach niekoniecznie są stanowiskami EU Reporter.

Trendy