Promowanie godnej zaufania sztucznej inteligencji, która jest zgodna z wartościami Unii

Dzień dobry i witamy w aktualizacji European Alliance for Personal Medicine (EAPM) – mamy nadzieję, że wszyscy cieszycie się dobrym początkiem tygodnia. Wszystkie nasze wiadomości poniżej będą śledzone przez EAPM na poziomie UE i kraju, pisze dyrektor wykonawczy EAPM, dr Denis Horgan.

Ustawodawstwo farmaceutyczne opóźnione

To jedna z najgorętszych dokumentów dotyczących polityki zdrowotnej UE, które znajdują się na biurku Komisji Europejskiej: Reformowanie dwudziestoletniego europejskiego ustawodawstwa farmaceutycznego. Planowany termin dostarczenia projektu ustawy to grudzień tego roku, ale teraz został on opóźniony. Projekt ustawy zostanie opóźniony do „początku 20 roku”, powiedział urzędnik Komisji. „Reforma ustawodawstwa farmaceutycznego była głównym priorytetem Komisji w dziedzinie zdrowia od początku mandatu tego Kolegium” – powiedział urzędnik.

Należy również odpowiedzieć na ważne pytania dotyczące tego, w jaki sposób prawodawstwo może napędzać innowacje, zapewnić odporne rynki leków i łańcuchy dostaw z powszechnym i sprawiedliwym dostępem w całej UE.

Proszę zapoznać się z następującymi dwoma hiperłączami do dwóch opublikowanych przez nas artykułów naukowych dotyczących tego pliku, które określają nasze stanowisko: Zaspokajanie potrzeby dyskusji o niezaspokojonej potrzebie medycznej oraz W kierunku lepszego zaopatrzenia w leki w Europie — kto decyduje o przyszłości?

Zaniepokojenie organizacji pozarządowych planem EMA

Europejska Agencja Leków zezwoliła firmom na odroczenie nawet pięciu lat na przesłanie protokołów badań klinicznych do europejskiego rejestru badań, ale opóźnienie publicznego dostępu do tych informacji na temat badań może być szkodliwe, argumentuje 15 organizacji pozarządowych, które podpisały list do przewodniczącej agencji, Lorraine Nolan.

Zgodnie z rozporządzeniem w sprawie badań klinicznych sponsorzy badania muszą przesłać podsumowanie wyników badania fazy 2 i 3 w ciągu 12 miesięcy od jego zakończenia, wraz z protokołem badania. Jednak w projektach propozycji EMA dotyczących danych osobowych i informacji poufnych EMA proponuje, aby ich złożenie można było składać przez okres do pięciu lat.

Rzadkie choroby

Zgodnie z dokumentem strategicznym opracowanym przez firmę konsultingową Copenhagen Economics dla multidyscyplinarnej Europejskiej Grupy Ekspertów ds. Zachęty w zakresie Leków Sierocych do oceny terapii rzadkich chorób należy uwzględniać rzeczywiste dane. Grupa spotkała się w zeszłym tygodniu i opracowała listę poprawek mających na celu ulepszenie istniejącego rozporządzenia dotyczącego sierocych produktów leczniczych, które jest obecnie poddawane przeglądowi.

Grupa zaleciła również dodatkowe zachęty finansowe, takie jak zbywalne bony lub ulgi podatkowe na rozwój leków na rzadkie choroby. Grupa zaleca również większą rolę EMA w kierowaniu projektantami i wydawaniu wytycznych dotyczących stosowania leków pozarejestracyjnych i preparatów aptecznych w leczeniu chorób rzadkich.

sztuczna inteligencja

Europejski Inspektor Ochrony Danych wydał opinię w sprawie konwencji o sztucznej inteligencji (AI) i prawach człowieka pod egidą Rady Europy. W dniu 18 sierpnia 2022 r. Komisja Europejska wydała zalecenie w sprawie decyzji Rady upoważniającej do rozpoczęcia w imieniu Unii Europejskiej negocjacji w sprawie konwencji Rady Europy w sprawie sztucznej inteligencji (SI), praw człowieka, demokracji i praworządności (" konwencji”) na podstawie art. 218 TFUE.

 Mając na uwadze „transgraniczny” charakter sztucznej inteligencji, EIOD z zadowoleniem przyjmuje ogólny cel realizowany przez Radę Europy, jakim jest opracowanie pierwszego prawnie wiążącego instrumentu międzynarodowego dotyczącego sztucznej inteligencji, opartego na normach Rady Europy dotyczących praw człowieka , demokracja i rządy prawa. W związku z tym EIOD popiera otwarcie w imieniu Unii negocjacji dotyczących konwencji iz zadowoleniem przyjmuje rolę Unii w promowaniu wiarygodnej sztucznej inteligencji, która jest zgodna z wartościami Unii. EIOD odnotowuje fakt, że przedmiot konwencji byłby regulowany w UE przez proponowaną ustawę o sztucznej inteligencji i uznaje, że celem Komisji jest zapewnienie zgodności konwencji z proponowaną ustawą o sztucznej inteligencji, biorąc pod uwagę przyszłe zmiany w proces legislacyjny. 

EIOD uważa jednak, że konwencja stanowi ważną okazję do uzupełnienia proponowanej ustawy o sztucznej inteligencji poprzez wzmocnienie ochrony praw podstawowych wszystkich osób, których dotyczą systemy SI, i w związku z tym opowiada się za zapewnieniem przez konwencję jasnych i silnych gwarancji dla osób, których dotyczą takie systemy. systemów AI.

W świetle powyższego EDPS przedstawia cztery główne zalecenia dotyczące dyrektyw negocjacyjnych: ogólne cele negocjacji konwencji powinny kłaść większy nacisk na zabezpieczenia i prawa, które mają zostać zapewnione osobom i grupom osób podlegającym systemom sztucznej inteligencji, zgodnie z głównym celem i celami Rady Europy; w konkretnej dyrektywie należy zawrzeć wyraźne odniesienie do zgodności konwencji z obowiązującymi unijnymi ramami prawnymi dotyczącymi ochrony danych; zgodnie z podejściem opartym na ryzyku należy wprowadzić cel nałożenia zakazu na systemy sztucznej inteligencji stwarzające niedopuszczalne ryzyko; konwencja powinna promować przyjmowanie podejścia uwzględniającego ochronę danych w fazie projektowania i domyślnie na każdym etapie cyklu życia systemów sztucznej inteligencji.

Komisja stara się o mandat do negocjacji w imieniu UE, a EDPS przedstawia swoje zalecenia dotyczące tego, co UE powinna starać się osiągnąć. Sztuczna inteligencja będzie miała wpływ na nasze społeczeństwa, którego sobie nie wyobrażamy. Mówi się już, że algorytmy są w stanie identyfikować najlepszych kandydatów do pracy, pomagać lekarzom w ustalaniu diagnoz medycznych lub pomagać prawnikom przed sądami. Wszystko to nie jest zupełnie nowe, ponieważ już w latach 1980. systemy eksperckie pomagały ludziom z wysokim poziomem wiedzy specjalistycznej. Nowością jest to, że komputery są coraz bardziej zdolne do samodzielnego wykonywania niezwykle złożonych zadań, ale ich projektanci czasami nie rozumieją już, jak, co wydarzyło się w „czarnej skrzynce” głębokiego uczenia się.

W ramach procesu reform Rady Europy w Elsinorze Sekretarz Generalny zaproponuje Komitetowi Ministrów strategiczny program i do 2028 r. uwzględni kwestię regulacji dotyczących sztucznej inteligencji jako jedno z głównych wyzwań, aby znaleźć odpowiednią równowagę między korzyściami płynącymi z postępu technologicznego a ochroną naszych podstawowych wartości.

Reynders „pewny” nowych zabezpieczeń prywatności w USA

Komisarz ds. sprawiedliwości Didier Reynders powiedział, że jest przekonany, że posunięcie Białego Domu, aby ograniczyć węszenie przez amerykańskie służby wywiadowcze w ramach umowy o udostępnianiu danych UE-USA, przetrwa kontrolę prawną. 

Oczekiwanie na wyzwanie sądowe: „Jestem całkiem pewien, że będziemy mieli nowe wyzwanie prawne, ponieważ działaczy jest tak wielu, a ja też widziałem pierwszą reakcję” – powiedział komisarz w wywiadzie telefonicznym. Dodał jednak, że „dużo pracowaliśmy, aby uzyskać precyzyjne ramy” i „jesteśmy pewni, że mamy bardzo dobry wynik w negocjacjach z kolegami z USA”.

Prezydent USA Joe Biden podpisał 7 października dekret wykonawczy, torując drogę do nowej transatlantyckiej umowy dotyczącej danych około marca 2023 r., poinformowali Vincent Manancourt i Mark Scott. 

Aktywista Max Schrems, który już dwukrotnie zdołał zakwestionować transatlantyckie przepływy danych w związku z obawami o szpiegowanie Waszyngtonu, skrytykował zarządzenie wykonawcze po jego wydaniu. „Na pierwszy rzut oka wydaje się, że podstawowe problemy nie zostały rozwiązane i prędzej czy później wróci do TSUE” – powiedział.

Wskaźniki COVID wciąż rosną

Wskaźniki COVID w Europie nadal rosną, ale reakcje krajów są wyraźnie różne. W Wielkiej Brytanii najnowsze szacunki Urzędu Statystyk Krajowych sugerują, że jedna na 37 osób ma koronawirusa, co stanowi wzrost w porównaniu z jedną na 50 tydzień wcześniej. W kraju nie ma przepisów dotyczących izolacji lub maskowania, a nawet badanie metodą PCR w szpitalach jest zarezerwowane tylko dla przypadków objawowych. 

Liczby również rosną w Niemczech, zbliżając się do 1,000 na 100,000 5 osób, podczas gdy we Włoszech wskaźniki są o połowę mniejsze. Krajobraz wirusowy ewoluuje, a dominacja Omicron BA.1.1 może wkrótce się skończyć. Inny wariant Omicron, BQ.10, stanowi obecnie około 14 procent infekcji w Belgii i jest najbardziej prawdopodobnym następcą, powiedział lekarz chorób zakaźnych Yves Van Laethem podczas piątkowego (XNUMX października) briefingu przeprowadzonego przez krajowe ministerstwo zdrowia publicznego. „Są duże szanse, że przejmie kontrolę w nadchodzących tygodniach” – powiedział. Wzrost wariantu może doprowadzić do nowego wzrostu liczby przypadków w ciągu kilku tygodni, powiedział Van Laethem.  

„Chociaż nie jesteśmy tam, gdzie byliśmy rok temu, jasne jest, że pandemia COVID-19 wciąż się nie skończyła” – powiedziała komisarz ds. zdrowia Stella Kyriakides, dyrektor regionalny Światowej Organizacji Zdrowia na Europę Hans Kluge i dyrektor Europejskiego Centrum ds. Zapobieganie i kontrola chorób Andrea Ammon.

Listy oczekujących NHS trafiły na nowy niechciany rekord

Według analizy danych z sierpnia na planową opiekę zdrowotną czeka obecnie ponad 7 milionów ludzi w angielskiej Narodowej Służbie Zdrowia – ustanawiając nowy rekord dla systemu opieki zdrowotnej. Jednak najgorsze oczekiwanie trwające 18 miesięcy lub dłużej spadło z ponad 123,000 51,000 we wrześniu zeszłego roku do blisko 57 76 w zeszłym miesiącu. Zapotrzebowanie na opiekę w nagłych wypadkach również jest bardzo wysokie, z mniej niż 2019% osób obserwowanych w ciągu czterech godzin w porównaniu z 1% w tym samym miesiącu przed pandemią w XNUMX r. Podczas gdy najpilniejsze wezwania pogotowia ratunkowego, znane jako kategoria XNUMX odnotowała we wrześniu wskaźniki o jedną piątą wyższe niż przed pandemią.

Pomimo rosnącego zapotrzebowania na usługi, NHS sprawdziła również ponad 255,000 XNUMX osób pod kątem raka po pilnym skierowaniu w sierpniu, co jest najwyższą liczbą od początku prowadzenia rejestrów. 

Sektor potrzebuje więcej gotówki (coś, co rząd Liz Truss zakwestionował, kładąc kres podwyżce podatku na ubezpieczenie społeczne, aby utrzymać tę usługę), powiedział. Potrzebuje co najmniej 2 miliardów funtów rocznie przez następne trzy lata, co oznacza wzrost o 6 miliardów funtów.

I to na razie wszystko z EAPM – bądź bezpieczny i zdrowy i ciesz się swoim tygodniem.

Udostępnij ten artykuł: