W kierunku lepszego zaopatrzenia farmaceutycznego w Europie – kto decyduje o przyszłości?

Pozdrawiam i witam w aktualizacji European Alliance for Personal Medicine (EAPM), pisze dyrektor wykonawczy EAPM, dr Denis Horgan.

Prawodawcy naciskają na Komisję, aby strategia farmaceutyczna była bardziej pro-biznesowa

Na ten temat EAPM opublikowało artykuł naukowy pt. Towards Better Pharmaceutical Provision in Europe — Who Decides the Future? które można przeczytać tutaj.

Komisja Europejska musi dopilnować, aby planowana zmiana unijnych przepisów farmaceutycznych nie podkopała branży, do której jest skierowana, napisała grupa europejskich i krajowych prawodawców w liście do władzy wykonawczej.

Uderzająco pro-biznesowa inicjatywa została zainicjowana przez rumuńskiego eurodeputowanego Cristiana Bușoi, przewodniczącego Komisji Przemysłu Parlamentu Europejskiego (ITRE) i została podpisana przez 34 innych europejskich i krajowych prawodawców.

„Z niepokojem odnotowujemy koncentrację niektórych podmiotów na ograniczaniu roli przemysłu farmaceutycznego, niezależnie od wpływu, jaki ma on na rozwój leków, oraz naszej autonomii jako Unii państw członkowskich w określaniu naszego przyszłego programu badań, podczas gdy w globalnej konkurencji np. z USA i Chinami” – czytamy w liście wysłanym w środę wieczorem (5 października).

Sugeruje Komisji trzy priorytety: wzywa organy regulacyjne do elastyczności w celu stworzenia „wysoce konkurencyjnego” środowiska badań farmaceutycznych, a także do większego dostępu firm do danych dotyczących zdrowia. Autonomia strategiczna jest kolejnym priorytetem, a list sugeruje, że można ją wzmocnić poprzez zachęcanie do opracowywania nowych leków poprzez „wzmacnianie zachęt”.

Na koniec stwierdza, że ​​chociaż Komisja powinna zająć się „nierównościami i opóźnieniami w dostępie do leków”, nie należy tego robić z „nieproporcjonalnymi obowiązkami”. W szczególności koncentruje się na wszelkich propozycjach, które wiązałyby zachęty z tym, czy produkt został wprowadzony na rynki europejskie. Odzwierciedla to zastrzeżenia już wygłoszone przez grupę przemysłu farmaceutycznego EFPIA, która również publicznie sprzeciwiła się próbom powiązania dostępu do rynku i zachęt.

Jeśli chodzi o wspomniany wyżej artykuł naukowy, kluczowym przesłaniem artykułu jest to, że lepsze zrozumienie konsekwencji decyzji politycznych lub wyborów terapeutycznych może pozwolić na znaczną poprawę. Rozwój baz danych dotyczących wykorzystania zasobów i wyników umożliwiłby badania porównawcze wydajności w różnych krajach/regionach/populacjach. Badania mogą ujawnić, w jakim stopniu kraje wydają na opłacalne leki – na co obecnie nie ma dowodów, ponieważ nie są one badane. Podobnie niewiele jest informacji na temat marnotrawstwa w wydatkach na opiekę zdrowotną – a brak informacji oznacza, że ​​istnieje niewiele zachęt do ich ograniczania. Nowe opcje profilaktyki, diagnostyki i leczenia są przydatne tylko wtedy, gdy istnieją również dane dotyczące sposobu ich wdrażania w systemie ochrony zdrowia. Nowy krajobraz dowodowy oferuje więcej alternatyw i więcej możliwości wyboru oraz stwarza zwiększoną potrzebę oceny. 

Proszę kliknąć tutaj przeczytać artykuł.

Posłowie do PE popierają rozszerzenie mandatu ECDC i regulacje dotyczące transgranicznych zagrożeń zdrowia

W ciągu dwóch lat pandemii koronawirusa posłowie do Parlamentu Europejskiego zdecydowaną większością głosów opowiedzieli się za dwoma ostatnimi elementami składowymi pakietu Unii Zdrowia.

Prawodawcy przyjęli rozporządzenie w sprawie transgranicznych zagrożeń dla zdrowia, przy czym 544 posłów do PE głosowało za porozumieniem osiągniętym z Radą, przy 50 głosach przeciw i 10 wstrzymujących się.

Za przedłużeniem mandatu Europejskiego Centrum ds. Zapobiegania i Kontroli Chorób (ECDC) zagłosowało 542 posłów, 43 było przeciw, a 9 wstrzymało się od głosu.

„Rozszerzony mandat ECDC to znaczący krok w kierunku bezpieczniejszej, lepiej przygotowanej i odporniejszej Europy” – powiedziała dyrektor ECDC Andrea Ammon. „Z niecierpliwością oczekuję zacieśnienia współpracy i działań z Komisją Europejską i innymi organami UE, władzami krajowymi i partnerami międzynarodowymi w celu wspólnego reagowania na zagrożenia stwarzane przez choroby zakaźne oraz zapewnienia dalszej poprawy życia ludzi w Europie i na świecie”.

„To prawodawstwo wyraźnie odpowiada 74 [procentom] obywateli Europy, którzy chcą większego zaangażowania Europy w zarządzanie kryzysowe” – powiedziała eurodeputowana Véronique Trillet-Lenoir z grupy Renew Europe, sprawozdawczyni w sprawie transgranicznych zagrożeń dla zdrowia. „Europejska Unia Zdrowia jest budowana krok po kroku. Będziemy kontynuować ten projekt w kontekście dyskusji nad przyszłą konwencją o rewizji traktatów europejskich – powiedziała.

Aby weszły w życie, teksty będą musiały zostać formalnie zatwierdzone przez Radę.

Głosy Związku Zdrowia

We wtorek posłowie do Parlamentu Europejskiego zdecydowaną większością głosów zagłosowali za dwoma ostatnimi elementami składowymi pakietu Unii Zdrowia: rozporządzeniem w sprawie transgranicznych zagrożeń zdrowia oraz rozszerzeniem Europejskiego Centrum ds. Zapobiegania i Kontroli Chorób 

reklama

mandat. Trifecta: Pakiet inicjatyw mających na celu wzmocnienie uprawnień zdrowotnych UE pojawił się w odpowiedzi na pandemię koronawirusa, a Komisja ogłosiła wnioski w listopadzie 2020 r. 

Oprócz dwóch aktów prawnych przyjętych we wtorek, obejmuje ona również rozszerzenie kompetencji Europejskiej Agencji Leków, które zostało zatwierdzone przez Parlament w styczniu i stosowane od marca. Eurodeputowany Peter Liese, rzecznik EPP ds. zdrowia, powiedział w poniedziałek (3 października): „Myślę, że Joe Biden jest dość bliski realistycznej oceny sytuacji”, stwierdzając, że pandemia się skończyła, ale dodając, że nadal mamy problem z COVID. Wskazał, że Europa jest dziś w znacznie lepszej sytuacji niż w ciągu ostatnich dwóch lat, dzięki szczepionkom, dodając: „Jeśli spojrzymy na Chiny, widzimy, że problem nie istnieje. Więc Europa nie zrobiła tego źle”. 

Transatlantyckie przepływy danych

Oczekuje się, że prezydent USA Joe Biden podpisze dziś długo oczekiwane rozporządzenie wykonawcze w sprawie transatlantyckich przepływów danych, torując drogę nowym ramom, które pozwolą firmom przenosić wszystko, od zdjęć rodzinnych po informacje o płacach z USA do UE. Nowe ramy, ogłoszone w marcu tego roku, mają na celu rozwianie obaw związanych z prywatnością, które Trybunał Sprawiedliwości UE powołał w 2020 r., unieważniając wcześniejszy protokół, ramy Tarczy Prywatności. Eksperci prawni oczekują, że aktywiści zajmujący się ochroną prywatności będą kwestionować nową umowę, tak jak zrobili to z powodzeniem w przypadku Tarczy Prywatności i wcześniejszych ram.

NHS zamierza zwiększyć siłę roboczą lekarzy rodzinnych przed zimą

Tysiące więcej pracowników zostanie zatrudnionych do nowych ról w przychodni ogólnej, tak aby lekarze rodzinni mogli uwolnić czas na przyjmowanie większej liczby pacjentów w okresie zimowym, ogłosiła NHS.

Od tego miesiąca do przychodni zostanie zatrudnionych ponad tysiąc asystentów lekarzy rodzinnych, aby zapewnić większe wsparcie administracyjne z rolami, które już udowodniono, że redukują czas spędzany przez lekarzy rodzinnych na zadaniach, takich jak pisanie listów, o ponad dwie piąte.

Asystenci lekarza pierwszego kontaktu zostaną przeszkoleni w zakresie wykonywania kontroli ciśnienia krwi, tętna i badań krwi, a także umawiania wizyt, skierowań i dalszej opieki nad pacjentami.

Europejska Strategia Opieki dla opiekunów i odbiorców opieki

Komisja Europejska przedstawiła Europejską Strategię Opieki w celu zapewnienia wysokiej jakości, przystępnych cenowo i dostępnych usług opieki w całej Unii Europejskiej oraz poprawy sytuacji zarówno odbiorców opieki, jak i osób opiekujących się nimi, zawodowo lub nieformalnie. Strategii towarzyszą dwa zalecenia dla państw członkowskich dotyczące zmiany celów barcelońskich w zakresie wczesnej edukacji i opieki nad dzieckiem oraz dostępu do przystępnej cenowo wysokiej jakości opieki długoterminowej.

Niedrogie i dostępne usługi opieki o wysokiej jakości oferują wyraźne korzyści dla wszystkich grup wiekowych. Uczestnictwo we wczesnej edukacji ma pozytywny wpływ na rozwój dziecka i pomaga zmniejszyć ryzyko wykluczenia społecznego i ubóstwa, także w późniejszym życiu. Opieka długoterminowa umożliwia osobom, które w wyniku podeszłego wieku, choroby i/lub niepełnosprawności są uzależnione od pomocy w codziennych czynnościach, zachować autonomię i godnie żyć. Jednak dla wielu osób usługi te nadal nie są dostępne lub dostępne.

Inwestowanie w opiekę jest ważne, aby przyciągnąć i zatrzymać talenty w sektorze opieki, który często charakteryzuje się trudnymi warunkami pracy i niskimi zarobkami, a także rozwiązać problem niedoboru siły roboczej i wykorzystać potencjał gospodarczy i potencjał tworzenia miejsc pracy w tym sektorze.

Umacnianie kapitału w przyszłym traktacie pandemicznym

Równy dostęp do leków dla najsłabszych grup na świecie jest kluczem do traktatu pandemicznego. Chociaż istnieje jednomyślna zgoda, że ​​sprawiedliwość jest zasadniczym składnikiem każdego „przepisu” przyszłego traktatu pandemicznego, państwa członkowskie Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) nie są jasne, w jaki sposób można ją praktycznie włączyć. Wynikało to z nieformalnych konsultacji na temat tego, jak „zoperacjonalizować i osiągnąć” sprawiedliwość, zwołanych w środę przez międzyrządowy organ negocjacyjny WHO (INB), któremu powierzono kształtowanie traktatu lub instrumentu w celu zabezpieczenia świata przed pandemią.

Jest to druga z czterech nieformalnych konsultacji planowanych przed ponownym zebraniem INB w grudniu w celu wynegocjowania projektu umowy, który zostanie przedstawiony państwom członkowskim. Pierwsza skupiała się na kwestiach prawnych, a trzecia – odbywająca się w piątek – zajmie się drażliwą kwestią własności intelektualnej. Czwarty, 14 października, będzie dotyczył „Jednego zdrowia”.

Dr Patricia Garcia, była peruwiańska minister zdrowia i profesor zdrowia publicznego na Uniwersytecie Cayetano Heredia Paneliści ekspertów naszkicowali aż nazbyt znajomy obraz: państwa członkowskie WHO w biedniejszych krajach nie mają dostępu do szczepionek, środków ochrony osobistej (PPE) i innych niezbędne w szczytowym momencie pandemii COVID-19. Garcia, była peruwiański minister zdrowia i profesor zdrowia publicznego na Uniwersytecie Cayetano Heredia, powiedziała, że ​​jej kraj ma najwyższy na świecie zgon związany z COVID na mieszkańca.

„Mimo że mieliśmy zasoby ekonomiczne, to, co było naprawdę tragiczne i dramatyczne, to fakt, że nie mogliśmy uzyskać dostępu do żadnego z produktów, które były potrzebne w nagłych wypadkach” – powiedział Garcia. „Mówię o ŚOI; a dostęp do szczepionek mieliśmy dopiero bardzo późno, co oznacza, że ​​wiele osób zmarło, gdy w innych krajach szczepionki były już dostępne”. Dr Ayoade Alakija, współprzewodnicząca African Vaccine Delivery Alliance Dr Ayoade Alakija, współprzewodnicząca African Vaccine Delivery Alliance, powiedziała, że ​​najważniejszym środkiem równości w „wiążącym traktacie” powinno być zapewnienie zdolności produkcyjnych we wszystkich regionach.

I to na razie wszystko z EAPM – bądź bezpieczny i zdrowy, i ciesz się weekendem.

Udostępnij ten artykuł: