Kontakt z nami

Europejski Sojusz na rzecz Spersonalizowany Medycyny

Publikacje akademickie dotyczące zdrowia na temat ustawodawstwa farmaceutycznego i niezaspokojonych potrzeb medycznych przesuwają parametry dyskusji do przodu

DZIELIĆ:

Opublikowany

on

Używamy Twojej rejestracji, aby dostarczać treści w sposób, na który wyraziłeś zgodę, i aby lepiej zrozumieć Ciebie. Możesz zrezygnować z subskrypcji w dowolnym momencie.

Pozdrowienia i witamy w aktualizacji Europejskiego Kolegium Medycyny Personalizowanej (EAPM). W związku z wyścigiem, aby przejść przez różne dossier legislacyjne, gdy zbliżamy się do połowy kadencji tego okresu legislacyjnego, jak wspomniano w różnych komunikatach z ostatnich tygodni, European Alliance for Personaled Medicine (EAPM) współpracuje z ekspertami i współpracownikami EAPM w celu opracowania różne publikacje, pisze dyrektor wykonawczy EAPM, dr Denis Horgan.

Pierwsza z tej serii, Towards Better Pharmaceutical Provision in Europe — Who Decides the Future?, kliknij TUTAJ Przeczytaj artykuł, zajmuje się rewizją prawa farmaceutycznego, a także skomplikowanym omówieniem niezaspokojonych potrzeb medycznych. Ten temat będzie stanowił podstawę zaangażowania EAPM z Komisją Europejską, Parlamentem Europejskim i Radą. Druga publikacja nosi tytuł Spełnianie potrzeby dyskusji o niezaspokojonych potrzebach medycznych, kliknij TUTAJ przeczytać artykuł. 

Publikacje te opierają się na serii całodniowych dyskusji panelowych w marcu, kwietniu i maju wśród przedstawicieli kluczowych grup interesariuszy w celu poruszenia tych tematów.  

Wśród nich znaleźli się decydenci ds. zdrowia publicznego, przedstawiciele Komisji Europejskiej, posłowie do Parlamentu Europejskiego, organizacje pacjentów, przedstawiciele ds. oceny technologii medycznych (HTA) oraz organizacje patronackie reprezentujące grupy interesu i stowarzyszenia aktywnie zaangażowane w tę dziedzinę, zbadali wspólne wyzwania i wspólne ramy najlepsze wsparcie poprawy jakości życia obywateli w całej Europie, z możliwie najlepszym dostosowaniem podejścia do świadczenia opieki zdrowotnej na poziomie krajowym i unijnym. 

Pierwszy artykuł zawiera przegląd dyskusji, podkreślając nadal otwarte pytania, a także obszary konsensusu, w tym niektóre wstępne ścieżki, które zostały zaproponowane do dalszej eksploracji w poszukiwaniu rozwiązań.  

W ramach przygotowań do procesu legislacyjnego, który ma się rozpocząć do końca 2022 r., dyskusje skupiają się na tym, jak Europa może najlepiej promować ogromne potencjalne korzyści płynące z nowej nauki i technologii w ramach regulacyjnych, które według Komisji Europejskiej z 2019 r. „strategia farmaceutyczna” przewiduje ochronę zarówno interesów pacjentów w Europie, jak i stabilności systemów publicznej opieki zdrowotnej państw członkowskich – podwójny cel, który sam w sobie nie jest pozbawiony kontrowersji, jak opisano poniżej. 

Pytań jest wiele: Jakie ramy mogą wspierać innowacje, w tym w obszarach niezaspokojonych potrzeb medycznych (UMN)? Jakie mechanizmy mogą pomóc w zapewnieniu dostępu do leków? Jak można poprawić bezpieczeństwo dostaw? Jak polityka publiczna powinna dostosowywać się do nowych osiągnięć naukowych i technologicznych? Ponadto, jak zwiększyć efektywność świadczenia opieki zdrowotnej? Odpowiedzi są bardziej nieuchwytne. Istnieje powszechna zgoda co do celu, jakim jest lepsza, sprawiedliwsza, bardziej niezawodna i wydajniejsza opieka zdrowotna.

reklama

W jaki sposób perspektywy, preferencje i spostrzeżenia pacjentów mogą zostać włączone do takiej listy? Czy UE tworzy standardy, które ograniczą zachęty regulacyjne tylko do obszarów terapeutycznych znajdujących się na liście? Jest mało prawdopodobne, aby złagodziło to obecny względny spadek globalnej konkurencyjności UE, co jest jednym z zadeklarowanych celów strategii farmaceutycznej UE. Według najnowszych danych, 20% innowacyjnych leków pochodzi z UE, w porównaniu z 50% z USA, co stanowi odwrócenie sytuacji sprzed 25 lat. 

UE została daleko w tyle, podczas gdy konkurencja ze strony Azji, aw szczególności Chin, rośnie. Cierpią na tym europejscy pacjenci i europejska gospodarka. W związku z tym, że Komisja jest gotowa uczynić proces innowacji w UE jeszcze większym wyzwaniem i być może mniej satysfakcjonującym dla twórców produktów farmaceutycznych do zgłaszania swoich produktów w UE, należy zastanowić się nad środkami, które mogłyby lepiej zapewnić system regulacyjny UE, który pozostaje atrakcyjny dla rozwoju innowacyjnych metod leczenia.

Ponadto, w jaki sposób UE może zwiększyć efektywność świadczenia opieki zdrowotnej? 

Odpowiedzi są bardziej nieuchwytne. Istnieje powszechna zgoda co do celu, jakim jest lepsza, sprawiedliwsza, bardziej niezawodna i wydajniejsza opieka zdrowotna. Jednocześnie jednak istnieją zdecydowanie różne odcienie opinii na temat tego, jak należy to zrobić. Co więcej, dyskusje są teraz uwarunkowane zupełnie nowymi okolicznościami, w tym demonstracją COVID-19 ciągłej podatności globalnych populacji na infekcję pandemiczną oraz demonstracją kruchości globalnego porządku politycznego w konflikcie ukraińskim – oraz towarzyszącym i wynikającym z tego zakłóceniem tych wydarzeń. nałożyły na służby zdrowia i zdrowie. 

Druga publikacja, Zaspokajanie potrzeby omówienia niezaspokojonych potrzeb medycznychkliknij TUTAJ Przeczytaj artykuł, podążając za Europą i światową walką z COVID, ponieważ zwyczajowe samozadowolenie społeczeństwa z przyszłych zagrożeń jest wyraźnie widoczne. Zaledwie 30 miesięcy temu tak ogromne zakłócenia globalnego życia, źródeł utrzymania i jakości życia wydawały się niewyobrażalne. Pojawiają się obecnie pewne działania naprawcze Unii Europejskiej i proponowane są dalsze, w tym w związku z „niezaspokojoną potrzebą medyczną” (UMN). 

Niniejszy artykuł ma na celu uwzględnienie trwających dyskusji politycznych i zamiast przedstawiać badania w klasycznym sensie, omawia kluczowe elementy z perspektywy wielu interesariuszy.

Jego główną troską jest ryzyko, że przewidywane wsparcie nie przyniesie wartościowych nowych metod leczenia, jeśli prawodawstwo będzie sformułowane w sztywno linearny sposób, który nie odzwierciedla serpentynowych realiów procesu innowacji, lub jeśli definicja niezaspokojonej potrzeby medycznej jest zbyt restrykcyjne. 

Przestrzega, że ​​takie podejście zakłada, iż „niezaspokojoną potrzebę” można z góry precyzyjnie i kompleksowo zdefiniować na podstawie przeszłości. Ostrzega, że ​​takie podejście może wzmocnić wygodne złudzenie, że przyszłość jest całkowicie przewidywalna – złudzenie, które sprawiło, że świat stał się łatwą ofiarą COVID. Zamiast tego artykuł zachęca do refleksji nad tym, w jaki sposób można sformułować przepisy, które wkrótce wejdą do obiegu, aby umożliwić rozkwit kultury zdolnej do szybkiej adaptacji do nieoczekiwanego. 

Przypadkowo ten przegląd legislacyjny odbywa się w kontekście epidemii COVID, nadając szczególnego znaczenia tematowi UMN – z elementem zaskoczenia w szybkości, zakresie i skali tej pandemii, która wciąż odbija się echem w Europie i na całym świecie. Niedawne ogłoszenie małpiej ospy jako poważnego zagrożenia dla zdrowia tylko zwiększa wagę tej debaty.

EAPM cieszy się z przyjęcia tych publikacji w czasopismach naukowych i jest bardzo usatysfakcjonowana konsensusem i różnorodnością współautorów, którzy brali w nich udział.

EAPM zapewnił otwarty dostęp do publikacji, a więcej informacji pojawi się w ciągu najbliższych kilku tygodni. EAPM zaplanuje wydarzenie w październiku, aby omówić te publikacje z władzami Parlamentu Europejskiego. 

Po raz kolejny artykuły są dostępne tutaj: 

  • W kierunku lepszych świadczeń farmaceutycznych w Europie — kto decyduje o przyszłości?, kliknij TUTAJ.
  • Zaspokajanie potrzeby omówienia niezaspokojonych potrzeb medycznych, kliknij TUTAJ przeczytać artykuł. 

I to na razie wszystko z EAPM. Bądź bezpieczny i zdrowy i ciesz się ostatnimi dniami sierpnia.

Udostępnij ten artykuł:

EU Reporter publikuje artykuły z różnych źródeł zewnętrznych, które wyrażają szeroki zakres punktów widzenia. Stanowiska zajęte w tych artykułach niekoniecznie są stanowiskami EU Reporter.

Trendy