Kontakt z nami

Europejski Sojusz na rzecz Spersonalizowany Medycyny

Pełne lato kusi światem zdrowia

DZIELIĆ:

Opublikowany

on

Dzień dobry, koledzy medyczni i witamy w aktualizacji Europejskiego Kolegium Medycyny Personalizowanej (EAPM), pisze dyrektor wykonawczy EAPM, dr Denis Horgan.

Kongres ESMO

EAPM jest jak zawsze zajęta finalizowaniem artykułów na wiele tematów, aby określić ramy zaangażowania w Brukseli i na szczeblu państw członkowskich w nadchodzących miesiącach. EAPM z niecierpliwością oczekuje również Kongresu ESMO, najważniejszego kongresu onkologicznego, który odbędzie się w dniach 9-12 września i podczas którego EAPM zorganizuje wydarzenie towarzyszące.  

Duży program pilotażowy do testowania EHDS

Europejska przestrzeń danych dotyczących zdrowia jest prawdopodobnie najważniejszym aktem prawnym dotyczącym zdrowia cyfrowego, który wylądował od lat, a jego sukces (lub porażka) wpłynie na pacjentów, naukowców i decydentów w całym bloku. Stawka jest wysoka. Jednak pomimo szerokiego konsensusu co do potrzeby dużych zmian w danych dotyczących zdrowia, nie będzie łatwo uzgodnić tekst. W obliczu wyzwania francuskie centrum danych zdrowotnych ogłosiło w tym tygodniu, że poprowadzi pilotaż, który ma przetestować, jak może działać system łatwiejszego dostępu do danych zdrowotnych na potrzeby badań. 

Jest to jeden z pierwszych kroków w kierunku unijnej przestrzeni danych dotyczących zdrowia, dążenie bloku do swobodnego przepływu danych dotyczących zdrowia — z korzyścią zarówno dla pacjentów, którzy chcą uzyskać dostęp do swoich plików podczas pobytu za granicą, jak i dla naukowców i decydentów, którzy chcą rozwiązać problem pytania dotyczące zdrowia, sprawdzając więcej danych. 

W poniedziałek francuskie centrum danych dotyczących zdrowia ogłosiło, że otrzymało zgodę na pilotażowy projekt o wartości 8 milionów euro, skoncentrowany na jednym z dwóch celów przestrzeni danych dotyczących zdrowia: ponownym wykorzystaniu danych do badań i polityki. Zaangażowane kraje to Francja, Belgia, Dania, Finlandia, Niemcy, Węgry, Chorwacja, Hiszpania i Norwegia — opisana przez osobę zaangażowaną w projekt jako „dobrzy uczniowie w klasie”. Komisja nie potwierdziła, czy dała zielone światło.

Układanie fundamentów

Wymiana danych jest ostatecznym celem, ale na razie projekt musi zająć się pierwszym krokiem: przekształceniem istniejących platform krajowych w węzły większej i paneuropejskiej sieci.

„Zamierzamy zbudować rurociąg, aby technicznie możliwe było przenoszenie [danych]” – powiedział Emmanuel Bacry, dyrektor naukowy we francuskim Centrum Danych Zdrowia. „Budujemy te rurociągi, aby zbudować sieć, europejską sieć”.

Kluczową cechą jest posiadanie jasnych wytycznych dla badaczy i decydentów, aby wiedzieli, do których drzwi zapukać w przypadku określonych rodzajów danych.

Konsorcjum zidentyfikowało dziewięć możliwych przypadków testowych — od szczepionek przeciw COVID po choroby kardiometaboliczne — do przeprowadzenia podczas dwuletniego programu pilotażowego. Decyzja, który z nich zostanie wdrożony, należy do Komisji. Po zbudowaniu infrastruktury niektóre dane dotyczące zdrowia mogą się przenieść, „jeśli jest to zgodne z prawem i jeśli jest to konieczne w przypadku użycia”, podkreślił Bacry.

Osoby zaangażowane w projekt znają wyzwania, a oświadczenie ogłaszające pilotaż potwierdza również, że muszą rozwiązać problemy związane z „jakością danych, czasem dostępu, brakiem interoperacyjności [i] brakiem jasności w ramach prawnych”.

Praca w toku

Może się wydawać, że to długa droga do w pełni rozwiniętej europejskiej platformy, na której dane dotyczące zdrowia przepływają swobodnie — ale w rzeczywistości nie jest to nawet cel konsorcjum.

„Celem projektu nie jest zbudowanie jednego systemu. Dlatego nie zamierzamy gromadzić wszystkich danych razem” — powiedział Petronille Bogaert, koordynator projektu w Sciensano, belgijskim partnerze konsorcjum. „Chcielibyśmy jednak mieć w każdym kraju jeden punkt wejścia”.

Cel ten jest zgodny z projektami planów UE, które przewidują ustanowienie „organów dostępu do danych dotyczących zdrowia”. Instytucje te byłyby odpowiedzialne za wydawanie zezwoleń na dane naukowcom i decydentom.


Lepsze zestawy danych

Komisja Europejska zamierza przyjąć rozporządzenie wykonawcze w celu poprawy harmonizacji statystyk zdrowotnych w całym bloku. Tak wynika z odpowiedzi komisarza Kyriakidesa na pytanie zadane przez cypryjskiego eurodeputowanego Demetrisa Papadakisa (S&D) dotyczące wysokiego odsetka cesarskich cięć na Cyprze.

Pytanie redukujące: eurodeputowany Papadakis zapytał Komisję, czy zamierza podjąć działania na rzecz promowania porodów niechirurgicznych w UE, biorąc pod uwagę fakt, że ponad 60% urodzeń w kraju wyspiarskim odbywa się przez cesarskie cięcie, w porównaniu ze średnią UE 30%. 

Podejmowanie decyzji HTA w sprawie leków na rzadkie choroby

reklama

Leki stosowane w chorobach rzadkich (DRD) oferują ważne korzyści zdrowotne, ale rzucają wyzwanie tradycyjnym procesom oceny technologii medycznych, refundacji i ustalania cen ze względu na ograniczone dowody skuteczności. Ostatnio w Kanadzie zaproponowano zmodyfikowane procesy mające na celu sprostanie tym wyzwaniom przy jednoczesnej poprawie dostępu pacjentów. 

W ramach tego przeglądu zbadano procesy w 12 jurysdykcjach w celu opracowania zaleceń do rozważenia podczas formalnych, prowadzonych przez rząd, wielosektorowych dyskusji, które toczą się obecnie w Kanadzie. Metody (i) Przegląd zakresu procesów refundacji DRD, (ii) wywiady z kluczowymi informatorami, (iii) studium przypadku ewaluacji i statusu refundacji zestawu 7 DRD oraz (iv) wirtualne konsultacje z wieloma interesariuszami przeprowadzono rekolekcje. Wyniki Tylko NHS England posiada proces przeznaczony specjalnie dla DRD, podczas gdy Włochy, Szkocja i Australia zmodyfikowały procesy dla kwalifikujących się DRD. Prawie wszystkie uwzględniają oceny ekonomiczne, analizy wpływu na budżet i wyniki zgłaszane przez pacjentów; ale mniej niż połowa akceptuje środki zastępcze. 

Ciężkość choroby, brak alternatyw, wartość terapeutyczna, jakość dowodów i opłacalność to czynniki wykorzystywane we wszystkich procesach decyzyjnych; tylko NICE England stosuje próg opłacalności. Wpływ na budżet jest uwzględniany we wszystkich jurysdykcjach z wyjątkiem Szwecji. We Włoszech, Francji, Niemczech, Hiszpanii i Wielkiej Brytanii w przypadku DRD brane są pod uwagę określone czynniki. 

Jednak we wszystkich jurysdykcjach możliwości udziału lekarza/pacjenta są takie same, jak w przypadku innych leków. Spośród 7 DRD uwzględnionych w studium przypadku liczba, które otrzymały pozytywne zalecenie dotyczące refundacji, była najwyższa w Niemczech i Francji, a następnie w Hiszpanii i we Włoszech. Nie stwierdzono związku między typem rekomendacji a określonymi elementami procesu ustalania cen i refundacji. 

Badanie przesiewowe noworodków EURORDIS

Badania przesiewowe noworodków (NBS) to kompleksowy system, który obejmuje różne elementy, takie jak badanie noworodka, diagnoza, przekazywanie informacji rodzicom, dalsza opieka i przechowywanie próbek do wtórnego wykorzystania. NBS jest ważne dla osób żyjących z rzadkimi chorobami i ich rodzin, ponieważ w przypadku około 70% rzadkich chorób początek choroby następuje w dzieciństwie, ale w przypadku wielu chorób objawy kliniczne nie pojawiają się w pierwszych dniach lub miesiącach po urodzeniu. 

Ostatnie i ciągłe postępy naukowe i technologiczne otworzyły dyskusję na temat rozszerzenia programów NBS o rzadkie choroby, które można by badać za pomocą nowych technik sekwencjonowania. 

Czerwony alert ospy małp

Światowa Organizacja Zdrowia ogłosiła epidemię małpiej ospy jako stan zagrożenia zdrowia publicznego o zasięgu międzynarodowym. Oznaczenie to jest najwyższym poziomem alarmowym w organie zdrowia, podkreślającym szybkość i skalę epidemii, która liczy 16,000 XNUMX zarejestrowanych dotychczas przypadków choroby wirusowej.

Duże ryzyko polega na tym, że choroba – która do tej pory występuje endemicznie tylko w niektórych częściach Afryki – wymyka się próbom jej kontrolowania i zadomowiła się na całym świecie. UE tworzy zapas szczepionek, aby spróbować powstrzymać rozprzestrzenianie się infekcji: „Wypróbowane i przetestowane środki zdrowia publicznego, w tym wzmocniony nadzór nad chorobami, śledzenie kontaktów i sprawiedliwy dostęp do testów, terapii i szczepionek dla osób najbardziej zagrożonych” – powiedział Josie Golding, szefowa ds. epidemii i epidemiologii w Wellcome Trust. 

„Ale rządy muszą również wspierać więcej badań, aby zrozumieć, dlaczego obserwujemy nowe wzorce transmisji, ocenić skuteczność naszych obecnych narzędzi i wspierać rozwój ulepszonych interwencji”. Ostrzegła, że ​​bez nich małpi ospa może zadomowić się w większej liczbie populacji. 

Brytyjski NHS „w poważnych tarapatach” 

Według raportu Komisji ds. Opieki Zdrowotnej i Społecznej chroniczne niedobory kadrowe stanowią poważne zagrożenie dla bezpieczeństwa personelu i pacjentów.

Ocena ekspercka: „Nie mogliśmy dać rządowi oceny wyższej niż „niewystarczająca” w odniesieniu do ogólnego postępu w osiąganiu własnych celów wyznaczonych dla pracowników NHS i opieki społecznej” – powiedziała Jane Dacre, profesor i przewodnicząca panelu ekspertów, który również opublikował sprawozdanie dzisiaj na temat zobowiązań rządu wobec pracowników służby zdrowia i opieki społecznej w Anglii.

Raport komisji wyjaśnia, jak rozciągnięta jest NHS England, zgodnie z najnowszymi badaniami i liczbami.

12,000: Może zabraknąć liczby lekarzy szpitalnych.

Ponad 50,000: Może zabraknąć liczby pielęgniarek i położnych. 

Prawie 6.5 miliona: Rekordowa liczba osób oczekujących na leczenie szpitalne w kwietniu. 

Reforma systemu emerytalnego NHS jest również potrzebne, raport mówi: „To ogólnokrajowy skandal, że starsi lekarze są zmuszani do zmniejszenia swojej składki roboczej na rzecz NHS lub jej opuszczenia całkowicie z powodu systemu emerytalnego NHS”.

Globalne wysiłki na rzecz HIV słabną podczas pandemii, ostrzega raport ONZ

Postęp w powstrzymaniu rozprzestrzeniania się wirusa HIV nadal wymyka się pandemii, jak pokazuje nowy raport ONZ, ostrzegając, że utrata rozpędu może trwać – a nawet przyspieszać – bez podjęcia działań.

Chociaż liczba zgłoszonych infekcji spadła w latach 2020-2021, według raportu tempo spadku zwolniło w porównaniu z ostatnimi latami. W niektórych regionach po raz pierwszy od lat zaobserwowano wzrost liczby infekcji. A ponieważ ludzie nadal trzymają się z dala od systemu opieki zdrowotnej w obawie przed COVID-19, infekcje są prawdopodobnie większe niż w oficjalnym zestawieniu.

„Nowe dane ujawnione w tym raporcie są przerażające: postęp słabnie, zasoby kurczą się, a nierówności pogłębiają się” – czytamy w raporcie.

Azja, najbardziej zaludniony region, po raz pierwszy od dekady odnotowała wzrost infekcji. Inne regiony, w tym wschodnia Europa, północna Afryka, Ameryka Łacińska i Bliski Wschód, od kilku lat poczyniły postępy w powolnej walce z chorobą.

Raport stwierdza, że ​​polityczna wola walki z HIV osłabła wraz z finansowaniem krajowym.

Liczba nowych infekcji w zeszłym roku – około 1.5 miliona – przekroczyła o milion globalne cele na ten rok, co stanowi poważny cios w celu zakończenia AIDS do 2030 roku.

I to na razie wszystko z EAPM. Bądź bezpieczny i zdrowy i ciesz się początkiem sierpnia.

Udostępnij ten artykuł:

EU Reporter publikuje artykuły z różnych źródeł zewnętrznych, które wyrażają szeroki zakres punktów widzenia. Stanowiska zajęte w tych artykułach niekoniecznie są stanowiskami EU Reporter.

Trendy