Kontakt z nami

Europejski Sojusz na rzecz Spersonalizowany Medycyny

Dzień Bastylii kusi przyszłością w aktach prawnych i politycznych dotyczących zdrowia 

DZIELIĆ:

Opublikowany

on

Używamy Twojej rejestracji, aby dostarczać treści w sposób, na który wyraziłeś zgodę, i aby lepiej zrozumieć Ciebie. Możesz zrezygnować z subskrypcji w dowolnym momencie.

Dzień dobry, koledzy medyczni i witajcie w aktualizacji Europejskiego Kolegium Medycyny Personalizowanej (EAPM) we Francuskim Dniu Bastylii (14 lipca). Dzisiejsza aktualizacja rzuca światło na inicjatorów w zakresie aktów legislacyjnych i politycznych na poziomie UE, w bardzo pracowitym okresie dla EAPM, do czego dąży EAPM. naprzód, aby zapewnić, że badania przesiewowe w kierunku raka płuca zostaną włączone do aktualizacji Rekomendacji Rady UE dotyczącej badań przesiewowych z 2003 r. EAPM krąży obecnie w różnych państwach członkowskich, aby zapewnić, że wola polityczna przełoży się na działania w celu wdrożenia, tak aby pacjenci a obywatele są diagnozowani wcześniej, pisze dyrektor wykonawczy EAPM dr Denis Horgan.

Oceny surowych danych z badań Europejskiej Agencji Leków 

Europejska Agencja Leków (EMA) rozpoczyna nowy program pilotażowy w celu przetestowania oceny nowych leków i rozszerzenia zastosowania istniejących terapii poprzez ocenę tak zwanych surowych danych.

EMA prosi firmy o wzięcie udziału w pilotażu w celu przesyłania surowych, niesformatowanych danych w swoich aplikacjach. Obejmuje to zanonimizowane dane poszczególnych pacjentów z badań klinicznych w formacie elektronicznym, który jest bezpośrednio dostępny do analizy i wizualizacji. Mogą to być zapisy oryginalnych obserwacji uczestników badania klinicznego, takie jak kliniczne wyniki laboratoryjne, dane obrazowe i karty medyczne pacjentów.

Zapewni to potencjalnie szybszą ocenę, twierdzi EMA, oraz lepszą definicję docelowej populacji leczenia.

Transgraniczne zagrożenia zdrowia 

Członkowie komisji ENVI Parlamentu Europejskiego formalnie zatwierdzili transgraniczne zagrożenia dla przepisów zdrowotnych we wtorek (12 lipca), 72 głosami za, XNUMX przeciw i XNUMX wstrzymujących się. Oczekuje się, że rozporządzenie zostanie poddane szerszemu głosowaniu jesienią tego roku, podczas pierwszej sesji plenarnej w październiku.

reklama

sztuczna inteligencja

Zaplanowane na dzisiaj (14 lipca) głosowanie w komisji spraw prawnych nad ustawą o sztucznej inteligencji zostało przerwane po sporze między centroprawicową EPP a Zielonymi. Po wypracowaniu ponadpartyjnego kompromisu Zieloni zaproponowali głosowanie nad dodatkowymi poprawkami. Według biura głównego prawnika Axela Vossa z EPP, nowe posiedzenie 29 sierpnia będzie miało na celu rozwiązanie tej kwestii do głosowania na początku września.

Droga do cyfrowej dekady 

Komisja z zadowoleniem przyjmuje porozumienie polityczne osiągnięte przez Parlament Europejski i Radę UE w sprawie programu politycznego 2030: Droga do cyfrowej dekady. Program ustanawia mechanizm monitorowania i współpracy w celu osiągnięcia wspólnych celów i zadań cyfrowej transformacji Europy określonych w cyfrowym kompasie 2030. Dotyczy to obszaru umiejętności i infrastruktury, w tym łączności, cyfryzacji przedsiębiorstw i usług publicznych online, a także poszanowania unijnych praw i zasad cyfrowych w osiąganiu celów ogólnych.

Margrethe Vestager, wiceprzewodnicząca wykonawcza Europa na miarę ery cyfrowej, powiedziała: „Dekada cyfrowa polega na tym, by technologia cyfrowa była skuteczna dla ludzi i przedsiębiorstw. Chodzi o umożliwienie wszystkim posiadania umiejętności uczestniczenia w społeczeństwie cyfrowym. Być upoważnionym. Chodzi o wzmocnienie pozycji firm. Chodzi o infrastrukturę, która nas łączy. Chodzi o przybliżenie usług rządowych obywatelom. Cyfrowa transformacja Europy da szanse wszystkim”.

Krew, tkanki i komórki

Proponowana przez Komisję Europejską zmiana przepisów dotyczących nadzoru nad krwią, tkankami i komórkami (BTC) ma wylądować dzisiaj (14 lipca). Konsultacje te dotyczą inicjatywy na rzecz ulepszonych ram prawnych UE dotyczących bezpieczeństwa i jakości krwi, tkanek i komórek wykorzystywanych do transfuzji, przeszczepów i rozrodu wspomaganego medycznie. Są to usługi zdrowotne, które mają wpływ na życie milionów obywateli UE, zarówno jako dawców podstawowych substancji, jak i pacjentów wymagających leczenia tymi substancjami. Z tego powodu w ramach tych konsultacji społecznych zbierane są opinie wszystkich zainteresowanych obywateli i organizacji.

Prawodawstwo UE dotyczące krwi, tkanek i komórek (prawodawstwo BTC przyjęte w 2002 i 2004 r.) zapewnia bezpieczeństwo i jakość tych substancji stosowanych na co dzień w leczeniu pacjentów, podczas transfuzji, przeszczepu komórek i tkanek lub medycznie wspomaganego rozrodu. Darowizny mają również kluczowe znaczenie dla produkcji niektórych leków. Komisja oceniła prawodawstwo BTC, a wyniki opublikowano w październiku 2019 r. W ocenie stwierdzono, że przepisy skutecznie poprawiły bezpieczeństwo i jakość tych substancji w UE, ale zidentyfikowano szereg niedociągnięć i luk. 

Najlepsi eksperci ds. zdrowia gromadzą się przed eurodeputowanymi 

W specjalnej komisji Parlamentu ds. COVID-19 szefowie Europejskiego Centrum ds. Zapobiegania i Kontroli Chorób (ECDC) oraz Urzędu ds. Gotowości i Reagowania na Sytuacje Nadzwyczajne w Zdrowiu (HERA) stają przed eurodeputowanymi, a także głównymi epidemiologami z pięciu krajów UE . 

Eurodeputowany z EPP Tomislav Sokol powiedział, że będzie chciał wiedzieć, jak przygotowana jest UE do reagowania na przyszłe zagrożenia dla zdrowia. „Dzięki bardziej elastycznemu i szybszemu podejmowaniu decyzji w przyszłych kryzysach zdrowotnych nie stracimy dwóch lub trzech miesięcy na ograniczeniach eksportowych, zamykaniu granic, organizowaniu koordynacji itp.” – powiedział Sokol. „Musimy upewnić się, że system wspólnego reagowania, koordynacji i współpracy jest gotowy na przyszłość, jeśli chodzi o ECDC i HERA”. 

Zielona eurodeputowana Tilly Metz powiedziała, że ​​nie może się doczekać wiadomości od epidemiologów, w jaki sposób praca naukowców była brana pod uwagę lub wręcz ignorowana przez rządy. Metz oczekuje również aktualizacji na temat nowych wariantów i dostosowanych szczepionek, a także sposobu, w jaki rządy mogą przejść od stanu pandemicznego do stanu endemicznego. „Chciałbym również poznać opinię HERA na temat możliwych inwestycji, które należy poczynić [aby] nie polegać tak bardzo jak kiedyś na przemyśle farmaceutycznym i mieć swoje przemyślenia na temat możliwych potrzeb zmiany przepisów w tym celu” – powiedziała.  

Identyfikacja zagrożeń jest początkiem procesu, który ma zapewnić opracowanie, produkcję i zakup medycznych środków zaradczych.

Projekt traktatu pandemicznego pokazuje duże ambicje, długą drogę do porozumienia

Międzyrządowy organ negocjacyjny, którego zadaniem jest opracowanie i negocjowanie tego międzynarodowego instrumentu, odbędzie się na kolejnym posiedzeniu do 1 sierpnia 2022 r., aby omówić postępy nad projektem roboczym. Następnie przedstawi sprawozdanie z postępów na 76. Światowym Zgromadzeniu Zdrowia w 2023 r., mając na celu przyjęcie instrumentu do 2024 r. 

Pandemia COVID-19 to globalne wyzwanie. Żaden rząd ani instytucja nie jest w stanie samodzielnie zaradzić groźbie przyszłych pandemii. Konwencja, umowa lub inny instrument międzynarodowy jest prawnie wiążący na mocy prawa międzynarodowego. Porozumienie w sprawie zapobiegania pandemii, gotowości i reagowania przyjęte w ramach Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) umożliwiłoby krajom na całym świecie wzmocnienie krajowych, regionalnych i globalnych zdolności oraz odporności na przyszłe pandemie.

USA udostępnią technologię do produkcji szczepionek COVID-19 za pośrednictwem Światowej Organizacji Zdrowia

Stany Zjednoczone będą udostępniać technologie wykorzystywane do produkcji szczepionek COVID-19 za pośrednictwem Światowej Organizacji Zdrowia i pracują nad rozszerzeniem szybkich testów i terapii przeciwwirusowych dla trudno dostępnych populacji, powiedział prezydent USA Joe Biden. Biden wezwał Kongres do zapewnienia dodatkowych środków, aby Stany Zjednoczone mogły w większym stopniu przyczynić się do globalnej reakcji na pandemię. 

„Udostępniamy technologie medyczne, które są własnością rządu Stanów Zjednoczonych, w tym stabilizowane białko kolce, które jest stosowane w wielu szczepionkach COVID-19” – powiedział Biden. Prace mają opierać się na wysiłkach i zobowiązaniach podjętych na pierwszym światowym szczycie we wrześniu, w tym zaszczepianiu większej liczby osób, wysyłaniu testów i terapii do populacji najwyższego ryzyka, rozszerzeniu ochrony na pracowników służby zdrowia oraz generowaniu finansowania gotowości na wypadek pandemii.

I to na razie wszystko z EAPM. Bądź bezpieczny i zdrowy i ciesz się weekendem.

Udostępnij ten artykuł:

EU Reporter publikuje artykuły z różnych źródeł zewnętrznych, które wyrażają szeroki zakres punktów widzenia. Stanowiska zajęte w tych artykułach niekoniecznie są stanowiskami EU Reporter.

Trendy