Urzeczywistnianie tego dzięki postępom w sprawie fragmentacji opieki zdrowotnej: Definiowanie ekosystemu opieki zdrowotnej w celu określenia wartości” – dostępny raport EAPM

Dzień dobry i witam w pierwszej aktualizacji Europejskiego Sojuszu na rzecz Medycyny Personalizowanej (EAPM) po udanej 9. dorocznej konferencji prezydencji UE, zorganizowanej przez EAPM, Dyrektor wykonawczy EAPM pisze Denis Horgan. 

Na początek Pełny raport od konferencji 17 września jest dostępny tutaj. Konferencja, dziewiąte doroczne wydarzenie EAPM podczas Kongresu ESMO, zgromadziła około 160 zarejestrowanych uczestników.

Raport przedstawia kluczowe kwestie, które zostały poruszone na spotkaniu. Po każdej sekcji zawarte są zalecenia, a EAPM będzie w nadchodzących tygodniach i miesiącach realizować te zalecenia z różnymi instytucjami na szczeblu UE i krajowym. 

Na konferencji usłyszano, że w miarę jak Europa zaczyna wychodzić z pandemii i patrzeć w przyszłość, niektóre perspektywy są dobre dla lepszej opieki zdrowotnej z lepszym zrozumieniem wartości innowacji. Inicjatywa European Health Data Space ma na celu maksymalne wykorzystanie potencjału danych i cyfryzacji w celu poprawy leczenia, świadczenia opieki zdrowotnej i jakości życia poprzez umożliwienie płynnego przepływu danych dotyczących zdrowia tam, gdzie są potrzebne: między szpitalami w kraju, ale także między krajami. 

Dane genomowe mogą być nieocenione w diagnozowaniu rzadkich chorób u pacjentów, a ogromne ilości anonimowych danych pacjentów mogą być również wykorzystywane do prowadzenia badań nad chorobami za pomocą narzędzi uczenia maszynowego. Dla pacjentów i lekarzy istnieje więcej opcji, trwałe korzyści kliniczne, zmniejszona ekspozycja na nieskuteczne leki i możliwość wykorzystania aktualnych postępów naukowych i technologicznych. W przypadku sektora prywatnego potencjał do sprostania podstawowym wyzwaniom związanym z odkrywaniem i opracowywaniem bardziej skutecznych leków, zmniejszeniem wskaźników zużycia podczas opracowywania leków oraz zmniejszeniem powiązanych rosnących kosztów, które mają kluczowe znaczenie dla bardziej zrównoważonej przyszłości i realizacji potrzeb opieki zdrowotnej.

A dla systemów opieki zdrowotnej i płatników poprawa wydajności poprzez zapewnienie skutecznej i opłacalnej opieki poprzez unikanie nieskutecznych i zbędnych interwencji jest ponownie kluczem do większej liczby. zrównoważony i dostarczalny system przyszłości. Dla instytucji i państw członkowskich może to oznaczać bardziej celową dyskusję – większe uwzględnienie wkładu interesariuszy, unikanie powtórzeń i przekładanie decyzji na działanie... 

Na poziomie, który ma największe znaczenie dla wszystkich, ich osobisty interes, rekalibracja polityki wobec pacjenta może nie tylko poprawić stan zdrowia, ale także przywrócić wiarę w samą Europę, pod warunkiem, że proces ten będzie oparty na zaufaniu wszystkich zainteresowanych stron. Biorąc pod uwagę obecny poziom rozdrobnienia polityki i praktyki, najbardziej oczywistą potrzebą jest – jak często przekonywano podczas konferencji – nowy stopień spójności.

reklama

I z tej okazji konferencja szczególnie trafnie uchwyciła nastrój chwili, koncentrując się na „jak to zrobić”. Powszechnie uznano, że rozdrobnienie wciąż utrudniające europejską opiekę zdrowotną należy zastąpić nowym stopniem spójności.

Po raz kolejny dostępna jest pełna relacja z konferencji 17 września tutaj.

Konsultacje społeczne w przygotowaniu zmian w prawie farmaceutycznym

Od dzisiaj (29 września) Komisja chce otrzymywać informacje od obywateli i zainteresowanych stron na temat luk w unijnych przepisach dotyczących leków.

Mile widziane są wkłady wszystkich zainteresowanych stron i zainteresowanych stron. Obejmuje to na przykład stowarzyszenia reprezentujące pacjentów, pracowników służby zdrowia, przemysł, a także instytucje akademickie. Obywatele mogą również uczestniczyć w tych konsultacjach. Cel konsultacji Środki te dotyczą: Wytwarzania, wprowadzania do obrotu produktów leczniczych oraz powiązanych kontroli. 

Import, eksport, tranzyt (przeładunek) produktów leczniczych. Produkcja, wprowadzanie do obrotu substancji czynnych i związane z tym kontrole. 

Na potrzeby tych konsultacji społecznych, które koncentrują się na sektorowym prawodawstwie farmaceutycznym UE, Komisja określiła trzy obszary regulacji produktów leczniczych, w których ulepszenia ram regulacyjnych mogłyby wnieść rzeczywisty wkład w ochronę przed podrabianymi produktami leczniczymi. Dyrekcja Generalna ds. Przedsiębiorstw i Przemysłu prowadzi konsultacje ze wszystkimi zainteresowanymi stronami w sprawie kluczowych pomysłów na zmianę ram regulacyjnych dotyczących produktów leczniczych.

UE planuje dokonać przeglądu przepisów farmaceutycznych, aby rozwiązać niektóre z najbardziej palących problemów związanych z farmaceutykami – wiele z nich zostało odkrytych przez pandemię koronawirusa. Obejmują one kwestie podaży leków, potrzebę leczenia, jeśli nie istnieje, oraz malejącą skuteczność antybiotyków.

Informacje zwrotne na temat planów aktualizacji prawodawstwa farmaceutycznego UE, które nie było zmieniane od 20 lat, rozpoczyna się od kwestionariusza zawierającego opinie z całego sektora.

„Ramy regulacyjne dla produktów farmaceutycznych, które są zmodernizowane i dostosowane do celu, są kluczowym elementem silnej Europejskiej Unii Zdrowia i mają kluczowe znaczenie dla sprostania wielu wyzwaniom, przed którymi stoi ten sektor”, Komisarz ds. Zdrowia Stella Kyriakides powiedział w oświadczeniu.

Kwestionariusz publiczny jest otwarty do 21 grudnia, po czym Komisja sfinalizuje wnioski ustawodawcze z myślą o przyjęciu proponowanych nowych przepisów w czwartym kwartale 2022 r.

Kyriakides broni jej HERA

Komisarz ds. zdrowia Stella Kyriakides próbowała w poniedziałek (27 września) sprzedać HERA — nieagencyjną agencję reagowania kryzysowego z pominięciem Parlamentu — komisji ds. zdrowia. 

Pandemia COVID-19 ujawniła głęboko zakorzenione słabości w zdolności UE do działania w sytuacji kryzysu zdrowotnego – głównie dlatego, że jej kompetencje w tej dziedzinie są ograniczone. Jednak Komisja Europejska wykorzystuje teraz poczucie pilności wyjścia z kryzysu zdrowotnego jako uzasadnienie szybkiego utworzenia nowego ogólnounijnego organu ds. zdrowia, HERA – wykluczając Parlament Europejski z procesu legislacyjnego. 

Nowy Urząd ds. Gotowości i Reagowania na Zdrowotne Stany Zjednoczone (HERA) będzie badać i identyfikować potencjalne transgraniczne sytuacje kryzysowe dotyczące zdrowia, zapewniać dostępność leków i terapii poprzez zwiększanie zamówień UE oraz ułatwiać koordynację między państwami członkowskimi. 

HERA nie będzie per se wykwalifikowaną agencją UE, ale raczej częścią wewnętrznych służb Komisji, zarządzanych przez przedstawicieli każdego państwa członkowskiego. Parlament Europejski mógłby jednak brać udział w radzie wykonawczej jedynie jako „obserwator” – posunięcie to wywołało oburzenie posłów do PE, którzy domagają się większej władzy poza kontrolą budżetową.

Dla komisji zastosowanie tej formuły prawnej (formalnie zwanej rozporządzeniem rady) było jedyną możliwością szybkiego reagowania na istniejące zagrożenia, jakie stwarza pandemia i inne choroby. 

„Nigdy nie chodziło o wykluczenie, ale o szybkie działanie, aby HERA zaczęła działać natychmiast” Komisarz ds. Zdrowia Stella Kyriakides powiedział eurodeputowanym w komisji zdrowia w poniedziałek (27 września). 

Uzasadniła również decyzję Komisji, argumentując, że uczynienie HERA agencją UE zajęłoby nawet trzy lata dyskusji międzyinstytucjonalnych. 

Jednak eurodeputowani odrzucili ten argument, twierdząc, że podczas pandemii pokazali, jak szybko parlament może zareagować na przyjęcie środków w czasie kryzysu. 

„W przeszłości pokazaliśmy w parlamencie zdolność do osiągania szybkich wyników i potrzebujemy tego, aby budować na dłuższą metę, więc dlaczego Parlament Europejski nie otrzymuje pełnego miejsca w zarządzie HERA?” Posłanka do PE Jytte Gutelan– zapytał. 

Powtarzając to samo przesłanie, liberalna eurodeputowana Véronique Trillet-Lenoir powtórzyła swoje „rozczarowanie i frustrację” tą propozycją. Powiedziała, że ​​zredukowanie parlamentu do roli obserwatora w nowej władzy nie jest zgodne z "duchem jedności i współpracy".

Analizowany plan walki z rakiem w Europie 

Europejski plan dotyczący raka został w poniedziałek szeroko przyjęty z zadowoleniem przez kraje UE, od posłów do Parlamentu Europejskiego po krajowych prawodawców, ale kilka kluczowych obaw było wielokrotnie zgłaszanych podczas spotkania zorganizowanego przez komisję BECA ds. raka. Europejski plan walki z rakiem ma być wspierany przez działania obejmujące różne obszary polityki, od zatrudnienia, edukacji, polityki społecznej i równości, przez marketing, rolnictwo, energię, środowisko i klimat, po transport, politykę spójności i opodatkowanie. 

Jak omówiono w poprzednich aktualizacjach, plan walki z rakiem opiera się na czterech kluczowych obszarach działania z 10 inicjatywami flagowymi i wieloma działaniami wspierającymi. Będzie on realizowany z wykorzystaniem całej gamy instrumentów finansowych Komisji, przy czym na działania związane z rakiem przeznaczono łącznie 4 mld euro, w tym z programu EU4Health, Horyzont Europa i programu Cyfrowa Europa. 

Ponadto do końca 2021 r. zostanie uruchomiona nowa inicjatywa „Diagnostyka i leczenie raka dla wszystkich”, aby pomóc w poprawie dostępu do innowacyjnej diagnostyki i leczenia raka, a europejska inicjatywa na rzecz zrozumienia raka (UNCAN.eu) pomoże zidentyfikować osoby z wysokim ryzyko z powodu powszechnych nowotworów. 

Uruchomiona zostanie również inicjatywa „Lepsze życie dla pacjentów z chorobą nowotworową”, skupiająca się na opiece pooperacyjnej. 

Przywódcy UE dążą do zawarcia porozumienia w sprawie regulacji technologicznych do przyszłej wiosny

Rada Europejska „zaprasza współprawodawców do kontynuowania prac nad propozycjami ustawy o usługach cyfrowych i ustawy o rynku cyfrowym w celu osiągnięcia porozumienia do wiosny 2022 r.” – czytamy we wstępnym projekcie rozporządzenia.

Cel zamknięcia obu ustaw w pierwszej połowie 2022 r., kiedy Francja przejmie rotacyjną prezydencję w Radzie, został wyartykułowany wcześniej przez posłów do PE i urzędników Komisji, ale o projektach ustaw nie wspominano podczas kadencji przewodniczącej Komisji Ursuli Von der Leyen. Orędzie Unii Europejskiej na początku tego miesiąca.

Kolejny szczyt Rady Europejskiej zaplanowany jest na 21 października.

Dobra wiadomość na koniec: Francja podwoi dawki szczepionki przeciw COVID dla biedniejszych krajów 

Francja podwoi liczbę dawek szczepionek, które wyśle ​​do biedniejszych krajów, do 120 milionów, obiecał w sobotę (25 września) prezydent Emmanuel Macron w transmisji wideo podczas koncertu Global Citizen w Paryżu. „Niesprawiedliwość polega na tym, że na innych kontynentach szczepienia są oczywiście bardzo późno” – powiedział. 

„Musimy iść szybciej, silniej. „Francja zobowiązuje się podwoić liczbę podawanych dawek” – dodał. „Przekażemy z 60 milionów do 120 milionów oferowanych dawek”. Powiedział, że to więcej niż dawki podawane do tej pory we Francji. 

W środę Stany Zjednoczone ogłosiły, że podwoją swoją darowiznę dawek szczepionek, zwiększając swój całkowity wkład do 1.1 miliarda. 

Prezydent Joe Biden opisał pandemię jako „kryzys „wszystkich rąk na pokład”, dodając, że „potrzebujemy innych krajów o wysokich dochodach, aby zrealizować własne ambicje”. Unia Europejska zobowiązała się do dystrybucji 500 milionów dawek.

To wszystko, życzę miłego tygodnia, a pełna relacja z konferencji 17 września jest już dostępna tutaj.

Udostępnij ten artykuł: