EAPM: Zbliża się dziewiąte doroczne wydarzenie dla interesariuszy, 17 września podczas najważniejszego wydarzenia onkologicznego, zarejestruj się już teraz!

Dzień dobry, koledzy z branży medycznej, i witajcie w cotygodniowej aktualizacji Europejskiego Sojuszu na rzecz Medycyny Personalizowanej (EAPM) – nadszedł czas, aby zarejestrować się na nadchodzące wydarzenie EAPM we wrześniu, które odbędzie się podczas kongresu ESMO. Szczegóły poniżej. Dyrektor wykonawczy EAPM pisze Denis Horgan.

„Wszyscy razem”

Konferencja, będąca dziewiątym corocznym wydarzeniem EAPM, nosi tytuł „Potrzeba zmiany – i jak ją wprowadzić: Zdefiniowanie ekosystemu opieki zdrowotnej w celu określenia wartości„. Wydarzenie odbędzie się w piątek 17 września w godz. 08–30 CET; tutaj jest link do rejestracji a tutaj jest link do agendy.

Jednym z największych wyzwań stojących dziś przed Europą są nowotwory w ich wielu postaciach. Co ważniejsze, jak zapewnić najlepszą możliwą współpracę i koordynację między wieloma interesariuszami w tej dziedzinie i zjednoczyć je pod jednym dachem, aby zapewnić dostęp do leczenia zarówno obecnym pacjentom onkologicznym, jak i obywatelom, którzy będą pacjentami w przyszłości, a prawdopodobnie także przyszłym pacjentom onkologicznym? A wraz z postępem w technologiach genetycznych i pojawieniem się immunoterapii opartej na biologii – która pomaga układowi odpornościowemu w walce z nowotworami – istnieje wiele powodów do nadziei na przyszłość.

Wszystkie zainteresowane strony będą musiały wziąć udział w dyskusjach i kształtowaniu polityki podczas sesji. I wszystkie będą musiały zaakceptować, że ostatecznym celem jest lepsze zdrowie pacjentów. Ich własne interesy i priorytety muszą dostosować się do tego priorytetu. 

• Dla pacjentów (i lekarzy) oznacza to więcej opcji, trwałe korzyści kliniczne, mniejsze narażenie na nieskuteczne leki i możliwość wykorzystania bieżących osiągnięć naukowych i technologicznych; 
• W przypadku sektora prywatnego potencjał umożliwiający podjęcie kluczowych wyzwań w zakresie odkrywania i opracowywania skuteczniejszych leków, zmniejszenie wskaźników rezygnacji z prac nad rozwojem leków oraz ograniczenie związanych z tym rosnących kosztów, co ma kluczowe znaczenie dla bardziej zrównoważonej przyszłości i realizacji potrzeb w zakresie opieki zdrowotnej; 
• A dla systemów opieki zdrowotnej i płatników poprawa efektywności poprzez zapewnienie skutecznej i opłacalnej opieki dzięki unikaniu nieskutecznych i zbędnych interwencji jest kluczem do stworzenia bardziej zrównoważonego i wykonalnego systemu w przyszłości.
• Dla instytucji i państw członkowskich może to oznaczać bardziej celową dyskusję – uwzględniającą w większym stopniu opinie interesariuszy, unikającą powtórzeń i przekładającą decyzje na działania… 

W tej dynamicznej serii okrągłego stołu przyjrzymy się różnym elementom podczas następujących sesji: 

• Sesja I: Zdobywanie zaufania interesariuszy do udostępniania danych genomicznych i wykorzystanie dowodów/danych ze świata rzeczywistego
• Sesja II: Wprowadzenie diagnostyki molekularnej do systemów opieki zdrowotnej
• Sesja III Regulacja przyszłości – równowaga między bezpieczeństwem pacjenta a ułatwianiem innowacji – IVDR
• Sesja IV: Ratowanie życia poprzez zbieranie i wykorzystywanie danych zdrowotnych

Z perspektywy interesariuszy wśród prelegentów znajdą się m.in.: Niklas Hedberg, Profesor z Wielkiej Brytanii Sir Mark Caufield, były główny naukowiec, Genomics England, Monika Brüggemann, oddział hematologii, Szpital Uniwersytecki Szlezwik-Holsztyn, kampus w Kilonii, Kilonia, Niemcy i Paweł Hofman, kierownik Laboratorium Patologii Klinicznej i Doświadczalnej w Szpitalu Uniwersyteckim w Nicei we Francji.

Oto link do rejestracji a tutaj jest link do agendy.

Reforma unijnej agencji ds. leków: jaka jest sytuacja instytucji UE? 

Propozycja Komisji dotycząca wzmocnienia mandatu Europejskiej Agencji Leków (EMA) ma na celu wzmocnienie zdolności Unii do zarządzania i reagowania na sytuacje kryzysowe w zakresie zdrowia publicznego oraz zapewnienie sprawnego funkcjonowania rynku wewnętrznego produktów leczniczych i wyrobów medycznych. Parlament Europejski przyjął niedawno propozycję rozszerzenia mandatu Europejskiej Agencji Leków przed zbliżającymi się rozmowami z państwami członkowskimi na temat przyszłej roli EMA. Posłowie do Parlamentu Europejskiego poparli poprawki do wniosku o wzmocnienie mandatu EMA, przedstawionego przez Komisję w listopadzie 2020 r. w ramach działań na rzecz zapewnienia lepszego przygotowania na przyszłe sytuacje kryzysowe w zakresie zdrowia publicznego. 

Komisarz ds. Zdrowia Stella Kyriakides poinformował parlament, że chociaż EMA odgrywa „absolutnie kluczową rolę w naszych wspólnych wysiłkach na rzecz walki z [pandemią]”, potrzebny jest silniejszy mandat, aby „być lepiej przygotowanym na przyszły kryzys”. 

Po osiągnięciu kompromisowego porozumienia w ramach tej międzyinstytucjonalnej dyskusji, zwanej trilogiem, i potwierdzeniu go przez plenarne posiedzenie Parlamentu i Radę UE, rozporządzenie wejdzie w życie. „Musimy stale monitorować niedobory leków o krytycznym znaczeniu, musimy raportować o ryzyku niedoboru wyrobów medycznych w czasie kryzysu [oraz] stymulować rozwój i szybkie zatwierdzanie leków poprzez przyspieszoną ścieżkę doradztwa naukowego i przeglądy bieżące”. Kyriakides powiedziany. 

Niektóre kraje zasugerowały, że chcą wstrzymać się z zatwierdzeniem planów do czasu zapoznania się z propozycją HERA, która ma zostać przedstawiona za dwa tygodnie, z obawy przed nakładaniem się zadań agencji. González Casares nie podziela tych obaw. „Nie widzę takiego ryzyka konfliktu między tymi dwiema agencjami” – powiedział. „Pandemia uwypukliła potrzebę szybkiej i skutecznej reakcji rządów, instytucji i firm na tego typu transgraniczne zagrożenia”.

Agencja UE ds. chorób zakaźnych: „Nie ma pilnej potrzeby” podawania dawek przypominających szczepionki przeciwko koronawirusowi

Agencja UE ds. chorób zakaźnych ogłosiła 1 września, że „na podstawie obecnych dowodów nie ma pilnej potrzeby” podawania dawek przypominających szczepionki przeciwko koronawirusowi.

„Dowody oparte na skuteczności szczepionek i czasie trwania ochrony pokazują, że wszystkie szczepionki dopuszczone do obrotu w UE/EOG zapewniają obecnie wysoką ochronę przed hospitalizacją, ciężkim przebiegiem choroby i zgonem związanym z COVID-19” – napisało Europejskie Centrum ds. Zapobiegania i Kontroli Chorób (ECDC). 

Agencja podkreśliła również, że prawie jedna trzecia dorosłych powyżej 18. roku życia w UE i EOG nadal nie jest w pełni zaszczepiona: „W tej sytuacji priorytetem powinno być teraz zaszczepienie wszystkich kwalifikujących się osób, które nie ukończyły jeszcze zalecanego cyklu szczepień”.

Unia Europejska ogłosiła we wtorek (31 sierpnia), że 70% dorosłych jest w pełni zaszczepionych. 

Hans Kluge z WHO ostrzega przed „trudną jesienią” 

Nierówności regionalne i słabnąca kampania szczepień nie wróżą dobrze na miesiące jesienne. Ostrzegając przed ciągłym zagrożeniem koronawirusem, Hans Kluge z WHO wskazał na prognozę, która przewiduje około 236,000 1 dodatkowych zgonów w Europie do 11 grudnia. Zwrócił również uwagę, że śmiertelność już rośnie – z XNUMX-procentowym wzrostem liczby zgonów w ciągu ostatniego tygodnia – z powodu rozprzestrzeniania się wariantu Delta, łagodzenia środków zdrowia publicznego, a także sezonowego wzrostu liczby podróży. 

Kluge poruszył również trudną kwestię trzeciej dawki, sygnalizując odejście od wcześniejszego stanowiska WHO, które domagało się tymczasowego wstrzymania szczepień przypominających do końca września, aby umożliwić krajom rozwijającym się nadrobienie zaległości. „Trzecia dawka szczepionki to nie luksusowa dawka przypominająca odebrana komuś, kto wciąż czeka na pierwszą dawkę” – wyjaśnił Kluge. „To w zasadzie sposób na zapewnienie bezpieczeństwa ludziom”. Dodał jednak, że konieczne jest dzielenie się dawkami, aby wszyscy mogli się zaszczepić. 

Dobra wiadomość na koniec – BioNTech twierdzi, że szczepionka przeciwko COVID-19 jest skuteczna przeciwko kluczowym nowym szczepom

Prezes niemieckiej firmy farmaceutycznej BioNTech wyraził przekonanie, że szczepionka przeciwko COVID-19, opracowana we współpracy z firmą Pfizer, będzie skuteczna przeciwko wysoce zakaźnym wariantom wirusa odkrytym w Wielkiej Brytanii i RPA. „Jesteśmy przekonani, że biorąc pod uwagę mechanizm działania naszej szczepionki, mimo występowania mutacji, odpowiedź immunologiczna indukowana przez naszą szczepionkę może poradzić sobie również ze zmutowanym wirusem” – powiedział dr Ugur Sahin, współzałożyciel i prezes BioNTech. 

To na razie wszystko, co EAPM ma do zaoferowania. Nie zapomnijcie o rejestrować na nadchodzące wydarzenie EAPM, a oto link do agendy.

Udostępnij ten artykuł: