Kontakt z nami

Europejski Sojusz na rzecz Spersonalizowany Medycyny

EAPM: Udane spotkanie IVDR wskazuje drogę do przyszłej współpracy

DZIELIĆ:

Opublikowany

on

Używamy Twojej rejestracji, aby dostarczać treści w sposób, na który wyraziłeś zgodę, i aby lepiej zrozumieć Ciebie. Możesz zrezygnować z subskrypcji w dowolnym momencie.

Dzień dobry, koledzy medyczni i witamy w drugiej aktualizacji w tym tygodniu European Alliance for Personal Medicine (EAPM), w której omawiamy udane spotkanie dotyczące rozporządzenia w sprawie diagnostyki in vitro (IVDR) przeprowadzone przez EAPM wczoraj (22 lipca) i inne pilne sprawy. problemy zdrowotne, pisze dyrektor wykonawczy EAPM, dr Denis Horgan. 

Podniesione kwestie IVDR

Wczoraj EAPM z przyjemnością przeprowadziło udane spotkanie na temat rozporządzenia w sprawie diagnostyki in vitro (IVDR), w którym uczestniczyło ponad 73 przedstawicieli z 15 krajów, a także Europejska Agencja Leków (EMA) i przedstawiciele państw członkowskich. 

reklama

IVDR wejdzie w życie 26 maja 2022 r. Istnieje szereg obszarów, w których brakuje świadomości lub jasnych wytycznych wspierających wdrażanie na poziomie państw członkowskich. Główne obszary budzące niepokój dotyczą dwóch kwestii, a mianowicie ograniczonej zdolności jednostek notyfikowanych do terminowego nadawania oznakowania CE, z wąskim gardłem występującym przy zatwierdzaniu niektórych wyrobów do diagnostyki in vitro, które prawdopodobnie będą wykorzystywane do selekcji pacjentów do stosowania z lekami precyzyjnymi . Grupa zadaniowa Komisji ds. Koordynacji Wyrobów Medycznych (MDCG) dokonuje przeglądu tego.

Ponadto znaczna część badań predykcyjnych w Europie w celu wsparcia dostępu do onkologicznych leków precyzyjnych jest przeprowadzana za pomocą testów opracowanych w laboratorium (LDT), a laboratoria będą musiały mieć nowy wymóg prawny, aby stosować testy zatwierdzone komercyjnie (CE-IVD ) w miejsce ich obecnych LDT. Jeżeli nie jest dostępny komercyjny test CE-IVD, laboratoria publiczne mogą mieć możliwość stosowania LDT, z zastrzeżeniem pewnych przepisów w IVDR. Laboratorium będzie musiało spełnić wszystkie odpowiednie wymagania dotyczące bezpieczeństwa i wydajności, jednocześnie prowadząc produkcję zgodnie z odpowiednim systemem zarządzania jakością.

Chociaż instytucje ochrony zdrowia są w dużej mierze świadome dyrektywy IVDR, mile widziane byłyby dalsze wytyczne dla laboratoriów dotyczące zgodności z jego kluczowymi przepisami, w szczególności dotyczące wyłączeń z rozporządzenia przyznanych na mocy art. 5. Grupa zadaniowa MDCG została niedawno utworzona w celu opracowania takich wytycznych, choć laboratoriom pozostało niewiele czasu na przygotowanie się do rozporządzenia. 

reklama

Inną kluczową kwestią było to, czy państwa członkowskie spodziewają się wpływu na koszty w wyniku IVDR (poniesionego przez przejście z LDT na CE-IVD lub potrzebę poprawy procesów jakości i wydajności laboratorium) i czy zaangażowały się w swoje krajowe organ ds. zdrowia lub inne odpowiednie zainteresowane strony w tej kwestii. 

Wreszcie kluczowym rezultatem spotkania była kwestia, w jaki sposób rozporządzenie może ułatwić niektóre rozwiązania zaproponowane przez przedstawicieli państw członkowskich, a spotkanie z Komisją i państwami członkowskimi zostanie zorganizowane w późniejszym terminie. 

Przejdź do innych wiadomości o zdrowiu UE...

Europa na miarę ery cyfrowej

Przewodnicząca Komisji Europejskiej Ursula von der Leyen ostrzegła, że ​​UE nadal pozostaje w tyle za Chinami i USA, jeśli chodzi o inwestycje w kluczowe technologie, takie jak sztuczna inteligencja i obliczenia kwantowe. „Europa wciąż uderza znacznie poniżej swojej wagi. Uważam, że dzieje się tak z dwóch głównych powodów. Pierwszy oczywisty, brak inwestycji” – powiedziała. 

Podczas gdy europejskie firmy intensywnie inwestują w badania i rozwój w sektorach takich jak motoryzacyjny czy farmaceutyczny, „nasze inwestycje w inne dziedziny wciąż pozostają w tyle za USA i Chinami” – dodała. „Sztuczna inteligencja i obliczenia kwantowe to dwa dobre przykłady i w związku z tym zbyt wiele europejskich startupów w świecie technologii musiało opuścić kontynent, aby zwiększyć skalę”.

Bułgaria tworzy ciało praw pacjenta rights

Bułgarska rada ministrów dała zielone światło dla utworzenia nowej dyrekcji ds. praw pacjentów w ramach ministerstwa zdrowia. Nowy organ pomoże ministerstwu zdrowia w zapewnieniu ochrony praw pacjentów oraz w pracach nad tworzeniem programów i wytycznych mających na celu poprawę ochrony pacjentów. Ogólnie w Bułgarii prawa przewidziane w europejskich ramach prawnych zostały uregulowane. 

Prawa człowieka, w tym w sytuacji choroby (gdy dana osoba znajduje się w sytuacji „pacjenta”), są częścią praw człowieka regulowanych przez konwencję ONZ ratyfikowaną w Bułgarii w 1992 roku. 

Obywatele Republiki Bułgarii mają prawo do dostępnej opieki zdrowotnej i ubezpieczenia zdrowotnego (art. 52 konstytucji, art. 33, 35 ustawy o ubezpieczeniu zdrowotnym (HIA)), zdrowe środowisko i warunki pracy, gwarantowana jakość żywności oraz ochronę przed nadużyciem ich osobowości. Każdy pacjent ma prawo do uzyskania najlepszej opieki zdrowotnej zgodnie z przepisami. 

Cybernetyczne obawy o zdrowie 

Ujawniono plany utworzenia jednostki cybernetycznej szybkiego reagowania w UE, która mogłaby szybko reagować na ataki, takie jak niedawne włamanie do oprogramowania ransomware przez irlandzkie służby zdrowia (HSE). Według Komisji Europejskiej cyberataki wzrosły w ubiegłym roku o 75% w całej Europie, przy czym odnotowano 756 takich incydentów, w tym rosnącą liczbę ataków na systemy opieki zdrowotnej, co stanowi rosnące zagrożenie dla społeczeństwa, którego stawką jest infrastruktura krytyczna. „Wokół nas jest wielu cyberwrogów” 

Komisarz europejski Thierry Breton powiedział. „Publiczny system opieki zdrowotnej w Irlandii doznał dość silnego ataku ransomware. Uważam, że wpłynęło to na system z ponad 80,000 XNUMX komputerów, więc było to coś, co było ładne, całkiem mocne. Mogłoby to być bardzo ważnym plusem, gdybyśmy mogli bardzo szybko wysłać dedykowanych ekspertów, aby zareagowali jeszcze szybciej, ponieważ wiemy, że oczywiście im dłużej czekasz, tym gorzej”. 

HSE spodziewa się, że odzyskanie sił po ataku zajmie nawet sześć miesięcy, a wiele systemów danych szpitalnych i pacjentów nadal będzie zagrożonych. Cyberatak był częścią rosnącego trendu ataków na krytyczne systemy, w tym na rurociąg Colonial Pipeline w USA.

Hiszpania proponuje przetestować unijne regulacje dotyczące sztucznej inteligencji

Hiszpania zgłosiła się do Komisji Europejskiej jako laboratorium do testowania ustawy o sztucznej inteligencji – na całym świecie pojawiło się 117 inicjatyw etycznych dotyczących sztucznej inteligencji, inicjatywy regulujące sztuczną inteligencję (AI) pojawiły się na całym świecie, na czele z takimi Hiszpania, OECD i UNESCO. Nadszedł czas na harmonizację i konsolidację – odbyła się w tym tygodniu konferencja na temat etyki sztucznej inteligencji, która odbyła się pod auspicjami słoweńskiej prezydencji w Radzie UE. „Wyraźnie znajdujemy się w punkcie rozwoju, w którym wielu aktorów przyczynia się obecnie do tego przejścia od zasad do praktyki i po prostu musimy współpracować w sposób wielostronny, aby zharmonizować te podejścia” – powiedział David Leslie, z Komitet Ad hoc ds. Sztucznej Inteligencji Rady Europy (CAHAI). 

WTO i WHO domagają się większej liczby szczepionek

Światowa Organizacja Handlu (WTO) i Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) Światowa Organizacja Handlu (WTO) zmapowała kluczowe wkłady do produkcji szczepionek COVID-19, aby wyjaśnić złożone łańcuchy dostaw w celu pozyskiwania surowców i komponentów. Organizacje opublikowały w tym tygodniu orientacyjną listę 83 danych wejściowych, z których większość obejmuje produkcję szczepionek koronawirusowych, ale także te związane z przechowywaniem, dystrybucją i administracją. Obejmuje szczepionki produkowane przez AstraZeneca, Janssen, Moderna i Pfizer-BioNTech, w tym szczegóły produktu i ich prawdopodobne kody HS w przypadku eksportu. Lista została przygotowana wspólnie z Azjatyckim Bankiem Rozwoju, OECD i Światową Organizacją Celną, a także przedstawicielami branży farmaceutycznej, nauki i logistyki. Podlega on dalszym modyfikacjom i udoskonaleniom w zależności od porad ekspertów – mówi WTO. Ćwiczenie przeprowadzono wśród obaw o tempo produkcji szczepionek.

Posłowie wzywają do wzajemnego uznania intensywistów

Podczas gdy Europa przygotowuje się do spędzenia drugiego lata w cieniu COVID-19, europejscy decydenci realizują ambitny program i przygotowują się do stworzenia bardziej odpornej i zrównoważonej Europejskiej Unii Zdrowia. Aby jak najlepiej wykorzystać nauczone lekcje z pandemii, decydenci przyłączają się teraz do apelu bohaterów tego bezprecedensowego kryzysu zdrowotnego: pracowników służby zdrowia na oddziałach intensywnej terapii (intensywiści), którzy znaleźli się pod ogromną presją i przeszli samych siebie stale ratować życie. Pandemie nie zatrzymują się na naszych granicach, a posłowie do Parlamentu Europejskiego (posłowie do PE) uznają potrzebę europejskich rozwiązań europejskiego problemu. W liście skierowanym do przewodniczącej Komisji Europejskiej Ursuli von der Leyen eurodeputowani wzywają do uznania medycyny intensywnej terapii za główny filar nowej Europejskiej Unii Zdrowia. Zdaniem eurodeputowanych, w wielu krajach UE brakuje wzajemnego uznawania szkoleń z zakresu medycyny intensywnej, co uniemożliwia szybką i skuteczną reakcję Europy w czasach pandemii i innych transgranicznych zagrożeń dla zdrowia.

Dobra wiadomość na koniec: kraje UE podwoją obietnicę udostępnienia szczepionek do 200 mln dawek

Kraje UE zobowiązały się do udostępnienia 200 mln dawek szczepionek na koronawirusa krajom o niskim i średnim dochodzie do końca 2021 r., podwajając wcześniejsze zobowiązanie.

Komisja zwróciła dziś również uwagę na swoje inne wysiłki na rzecz zwiększenia dostępu do szczepionek, w szczególności w Afryce, jednak UE nadal zdecydowanie sprzeciwia się zrzeczeniu się praw własności intelektualnej w odniesieniu do szczepionek przeciwko koronawirusowi.

To wszystko na razie z EAPM – upewnij się, że jesteś bezpieczny i zdrowy i masz wspaniały weekend, do zobaczenia w przyszłym tygodniu.

Rak

EAPM: Najważniejsze wydarzenie na szczycie fali w walce z rakiem!

Opublikowany

on

Dzień dobry, koledzy medyczni i witamy w aktualizacji Europejskiego Kolegium Medycyny Personalizowanej (EAPM) – nadchodzące wydarzenie EAPM odbędzie się jutro, 17 września! Nazywa się „Potrzeba zmiany: Zdefiniowanie ekosystemu opieki zdrowotnej w celu określenia wartości” i odbędzie się podczas Kongresu ESMO, szczegóły poniżej, Dyrektor wykonawczy EAPM pisze Denis Horgan.

Badania przesiewowe w kierunku raka, priorytety dotyczące raka na poziomie politycznym

Wydarzenie EAPM nadchodzi w sprzyjającym czasie dla postępu w walce z rakiem - Przewodnicząca Komisji Ursula von der Leyen ogłosił nową inicjatywę aktualizacji 17-letniego zalecenia Rady w sprawie badań przesiewowych w kierunku raka. Nowe inicjatywy na 2022 r. zostały zaproponowane w liście intencyjnym opublikowanym wczoraj podczas orędzia o stanie państwa prezydenta (15 września).  

reklama

Ponadto partia polityczna EPP określił swoje priorytety polityki w zakresie raka w 15-punktowym programie. Dokument strategiczny przedstawia proponowane poprawki do raportu z własnej inicjatywy Komitetu ds. Raka. To, wraz z reformą dyrektywy w sprawie transgranicznej opieki zdrowotnej – która teoretycznie pozwala pacjentom z jednego kraju członkowskiego na leczenie w innym – oraz udostępnianie danych jest kluczem do zastosowania sztucznej inteligencji i narzędzi uczenia maszynowego do badań oraz umożliwienia cyfrowego transformacja opieki zdrowotnej to kwestie, które znalazły się na czele ostatnich prac EAPM, mających na celu wyeliminowanie rozbieżności w zapobieganiu nowotworom, wykorzystywaniu danych, diagnozowaniu i leczeniu w całej Europie. 

Wydarzenie odbędzie się jutro od 8:30 do 16:XNUMX; tutaj jest link do rejestracji a tutaj jest link do agendy

Parlament uchwala jeszcze dwie sprawy Europejskiej Unii Zdrowia

Dwie kolejne propozycje Europejskiej Unii Zdrowia trafią do rozmów trójstronnych po przegłosowaniu na posiedzeniu plenarnym Parlamentu w dniu dzisiejszym (16 września). Propozycje rozporządzenia w sprawie poważnych transgranicznych zagrożeń zdrowia zostały przyjęte 594 głosami za, przy 85 głosach przeciw i 16 wstrzymujących się. Tymczasem zmiana mandatu Europejskiego Centrum ds. Zapobiegania Chorobom i Rady (ECDC) została przyjęta 598 głosami za, 84 przeciw i 13 wstrzymujących się.

Pierwsza propozycja zwiększenia mandatu Europejskiej Agencji Leków (EMA) jest już w trakcie rozmów trójstronnych. Drugie spotkanie odbędzie się jeszcze w tym miesiącu.

reklama

Ustawa o zarządzaniu danymi

Przygotowując projekt nowej ustawy o danych, oczekiwany do grudnia 2021 r., Komisja Europejska rozpoczęła konsultacje społeczne.

Głównym celem tej inicjatywy jest wspieranie wymiany danych w gospodarce UE, w szczególności między przedsiębiorstwami i między przedsiębiorstwami, w zakresie horyzontalnym (np. obejmującym dane przemysłowe, Internet rzeczy itp.). 

Ma na celu uzupełnienie innych plików związanych z danymi, takich jak ustawa o zarządzaniu danymi, rozporządzenie RODO i ePrivacy, prawo konkurencji (np. wytyczne dotyczące współpracy horyzontalnej) oraz ustawa o rynkach cyfrowych. Jak donosi in politico, zajmą się tym wiceambasadorowie w Coreper I w dniu 1 października. Urzędnik UE zaznajomiony z tym procesem powiedział, że kilka krajów poprosiło o drobne zmiany dotyczące pośredników danych i międzynarodowych transferów danych.

„Ryzykowna” sztuczna inteligencja 

Szef ONZ ds. praw człowieka wzywa do wprowadzenia moratorium na korzystanie z technologii sztucznej inteligencji, która stanowi poważne zagrożenie dla praw człowieka, w tym systemów skanowania twarzy, które śledzą ludzi w przestrzeni publicznej. Michelle BacheletWysoki Komisarz ONZ ds. Praw Człowieka powiedział również w środę, że kraje powinny wyraźnie zakazać stosowania sztucznej inteligencji, które nie są zgodne z międzynarodowym prawem dotyczącym praw człowieka. Aplikacje, które powinny być zabronione, obejmują rządowe systemy „oceny społecznej”, które oceniają ludzi na podstawie ich zachowania oraz pewne narzędzia oparte na sztucznej inteligencji, które dzielą ludzi na grupy, takie jak pochodzenie etniczne lub płeć. 

Technologie oparte na sztucznej inteligencji mogą być siłą dobra, ale mogą również „wywoływać negatywne, a nawet katastrofalne skutki, jeśli są używane bez dostatecznego uwzględnienia tego, jak wpływają na prawa człowieka”, powiedział Bachelet w oświadczeniu. 

Jej komentarze pojawiły się wraz z nowym raportem ONZ, który analizuje, w jaki sposób kraje i firmy pospiesznie zaczęły stosować systemy sztucznej inteligencji, które wpływają na życie i środki utrzymania ludzi bez ustanawiania odpowiednich zabezpieczeń, aby zapobiec dyskryminacji i innym szkodom. „Nie chodzi o brak sztucznej inteligencji” Peggy Hicks, dyrektor ds. zaangażowania tematycznego biura praw autorskich, powiedziała dziennikarzom, prezentując raport w Genewie. „Chodzi o uznanie, że jeśli sztuczna inteligencja ma być wykorzystywana w tych bardzo krytycznych obszarach funkcji związanych z prawami człowieka, należy to zrobić we właściwy sposób. A my po prostu nie wprowadziliśmy jeszcze ram, które zapewnią, że tak się stanie”.

Cele cyfrowe UE na rok 2030

Komisja zaproponowała plan monitorowania postępów krajów UE w realizacji celów cyfrowych bloku na 2030 r. UE będzie promować swoją agendę cyfrową skoncentrowaną na człowieku na arenie światowej oraz promować dostosowanie lub konwergencję z normami i standardami UE. Zapewni również bezpieczeństwo i odporność swoich cyfrowych łańcuchów dostaw oraz dostarczy globalne rozwiązania. 

Zostaną one osiągnięte poprzez ustanowienie zestawu narzędzi łączącego współpracę regulacyjną, zajmującego się budowaniem zdolności i umiejętności, inwestycjami we współpracę międzynarodową i partnerstwami badawczymi, projektowaniem pakietów gospodarki cyfrowej finansowanymi w ramach inicjatyw skupiających UE oraz łączeniem inwestycji wewnętrznych UE i współpracy zewnętrznej instrumenty inwestujące w poprawę łączności z partnerami UE. Komisja wkrótce rozpocznie szeroko zakrojoną dyskusję i proces konsultacji, w tym z obywatelami, na temat wizji UE i zasad cyfrowych.

EBI wspiera pieniądze na szczepionki 

Rada dyrektorów Europejskiego Banku Inwestycyjnego (EBI) zatwierdziła 647 mln euro na pomoc krajom w zakupie i dystrybucji szczepionek COVID-19 i innych projektów zdrowotnych. Dystrybucja szczepionek przyniesie korzyści Argentynie, a także krajom Azji Południowej, takim jak Bangladesz, Bhutan, Sri Lanka i Malediwy. Na początku kryzysu pracownicy Europejskiego Banku Inwestycyjnego rozpoczęli jednocześnie pracę nad stanem zagrożenia zdrowia i spowolnieniem gospodarczym. Bank podzielił swoje wsparcie dla firm biotechnologicznych i medycznych na trzy główne sektory: szczepionki, terapie i diagnostykę. Cel: śledzenie infekcji, powstrzymanie rozprzestrzeniania się choroby i opieka nad chorymi.

Na początku tego roku Bank zatwierdził nowe finansowanie w wysokości 5 miliardów euro na wsparcie pilnych działań w takich dziedzinach, jak opieka zdrowotna i innowacje medyczne w związku z COVID-19. Od tego czasu ponad 40 firm i projektów biotechnologicznych lub medycznych zostało zatwierdzonych do finansowania przez EBI o wartości około 1.2 miliarda euro. To postawiło Bank na czele walki z COVID-19.

Europejski Bank Inwestycyjny wspiera również globalne programy dystrybucji szczepionek COVID-19, zwłaszcza w krajach rozwijających się. Na przykład, Bank niedawno zatwierdził umowę o wartości 400 milionów euro z COVAX, globalną inicjatywą wspieraną przez setki krajów, sektor prywatny i organizacje filantropijne, mającą na celu promowanie równego dostępu do szczepionek.

Dobra wiadomość na koniec – szczepionki przeciwko koronawirusowi zmniejszają ryzyko długiego Covid, wynika z badań 

Pełne szczepienie przeciwko COVID-19 nie tylko zmniejsza ryzyko złapania go, ale także infekcji, która przekształci się w długi Covid, sugerują badania prowadzone przez King's College London. Pokazuje, że u mniejszości osób, które zarażą się Covid pomimo dwóch szczepień, szanse na wystąpienie objawów trwających dłużej niż cztery tygodnie są zmniejszone o 50%. Porównuje się to z osobami, które nie są zaszczepione. 

Jak dotąd 78.9% osób w wieku powyżej 16 lat w Wielkiej Brytanii otrzymało dwie dawki szczepionki przeciw Covid. Wiele osób, u których występuje Covid, wraca do zdrowia w ciągu czterech tygodni, ale niektóre mają objawy, które utrzymują się lub rozwijają przez tygodnie i miesiące po początkowej infekcji – czasami nazywanej długim Covid. Może się to zdarzyć, gdy ludzie doświadczą nawet łagodnych objawów koronawirusa. Badacze, których prace zostały opublikowane w: The Lancet Infectious Diseasestwierdzą, że jest jasne, że szczepienia ratują życie i zapobiegają poważnym chorobom, ale wpływ szczepionek na rozwój długotrwałych chorób jest mniej pewny.

To wszystko z EAPM na ten tydzień – z niecierpliwością czekamy na jutrzejsze wydarzenie i będziemy o nim informować w przyszłym tygodniu. Do tego czasu bądź bezpieczny, no cóż, a oto link do rejestracji a tutaj jest link do agendy

Kontynuuj czytanie

Europejski Sojusz na rzecz Spersonalizowany Medycyny

Aktualizacja EAPM: Walka z rakiem z interesariuszami i danymi - Zarejestruj się teraz!

Opublikowany

on

Dzień dobry, koledzy medyczni i witajcie w aktualizacji tygodnia Europejskiego Kolegium Medycyny Personalizowanej (EAPM) – w miarę upływu dni nadszedł czas, aby zarejestrować się na nadchodzące wydarzenie EAPM 17 września, które odbędzie się podczas Kongres ESMO, szczegóły poniżej, pisze dyrektor wykonawczy EAPM Denis Horgan.

„Rak w wielu jego formach”

Jak wspomniano w poprzednich aktualizacjach, konferencja, dziewiąte doroczne wydarzenie EAPM, nosi tytuł „Potrzeba zmiany – i jak ją wprowadzić: Zdefiniowanie ekosystemu opieki zdrowotnej w celu określenia wartości„. Wydarzenie odbędzie się w piątek 17 września w godz. 08–30 CET; tutaj jest link do rejestracji a tutaj jest link do agendy.

reklama

W tej dynamicznej serii okrągłego stołu przyjrzymy się różnym elementom podczas następujących sesji: 

  • Sesja I: Zdobywanie zaufania interesariuszy do udostępniania danych genomowych i wykorzystania dowodów/danych ze świata rzeczywistego
  • Sesja II: Wprowadzenie diagnostyki molekularnej do systemów opieki zdrowotnej
  • Sesja III Regulując przyszłość – Równowaga bezpieczeństwa pacjentów i ułatwianie innowacji – IVDR
  • Sesja IV: Ratowanie życia poprzez zbieranie i wykorzystywanie danych zdrowotnych

Na konferencji zostanie omówionych wiele z punktów, które zostały podkreślone poniżej. 

Punkty danych na drodze do pokonania raka

reklama

Komisja Specjalna Parlamentu ds. Walki z Rakiem (BECA) zebrała się w czwartek (9 września), aby skoncentrować się na dwóch kluczowych kwestiach związanych z opieką nad rakiem i badaniami nad rakiem. Pierwszym punktem programu Komitetu była dyskusja z Komisją Europejską na temat utworzenia Europejskiej Przestrzeni Danych o Zdrowiu.

Opracowany przez Komisję plan walki z rakiem przewiduje, że elektroniczne rejestry medyczne odgrywają kluczową rolę w profilaktyce i opiece nad rakiem, i stara się jak najlepiej wykorzystać potencjał danych i cyfryzacji, poprzez inicjatywę Europejskiej Przestrzeni Danych Zdrowotnych na rzecz poprawy leczenia nowotworów, świadczenia opieki zdrowotnej i jakości wyniki życia.

Posłowie do PE z komisji BECA przeprowadzili również wymianę poglądów z Komisją na temat postępów we wdrażaniu tak zwanej Strategii Chemicznej na rzecz Innowacji, której celem jest zapewnienie wysokiego poziomu ochrony zdrowia i środowiska przed chemikaliami.

Strategia jest postrzegana jako kolejny kluczowy element opracowanego przez Komisję planu walki z rakiem, ponieważ ma na celu zmniejszenie narażenia obywateli na substancje rakotwórcze i inne niebezpieczne chemikalia.

„Pandemia COVID ponownie pokazała, że ​​walczymy o wykorzystanie danych w celu informowania o procesach decyzyjnych i politycznych” – powiedział Ioana. Marii Gligor, kierownik działu europejskich sieci referencyjnych i zdrowia cyfrowego. 

Komisja chce to naprawić za pomocą wniosku prawnego zaplanowanego na początek 2022 r. 

Gligor wyjaśnił, że chodzi o to, aby dane dotyczące zdrowia mogły płynnie przepływać tam, gdzie są potrzebne: między szpitalami w danym kraju, ale także między krajami. 

„Od 2022 r. zamierzamy wspierać dostęp pacjentów do ich własnych danych dotyczących zdrowia na ich inteligentnych urządzeniach” – wyjaśnił urzędnik Komisji. Rzeczy takie jak dane genomowe mogą być nieocenione na przykład przy diagnozowaniu rzadkich nowotworów u pacjentów. Ogromne magazyny zanonimizowanych danych pacjentów można również wykorzystać do prowadzenia badań nad chorobami za pomocą narzędzi uczenia maszynowego.

Słowenia przybliża dane UE do mety

Słowenia zaostrzyła ograniczenia dla międzynarodowych przepływów europejskich danych przemysłowych w projekcie ustawy, która ma zachęcić kraje UE i firmy do wzajemnego dzielenia się danymi.

Podążając śladami Portugalii, słoweńska prezydencja UE doprecyzowała przepisy dotyczące międzynarodowego przekazywania danych przemysłowych i dokonała drobnych poprawek w ustawie o zarządzaniu danymi w piątym tekście kompromisowym, który rozpowszechniono w dniu 7 września.

Kraje UE omówią tekst kompromisowy 14 września.

Wyniki Eurobarometru

Unia Europejska pracuje nad powstrzymaniem rozprzestrzeniania się koronawirusa, wspieraniem krajowych systemów opieki zdrowotnej, ochroną i ratowaniem życia, a także przeciwdziałaniem społeczno-gospodarczym skutkom pandemii zarówno na szczeblu krajowym, jak i unijnym. Działania zakończyły się wnioskiem Komisji dotyczącym funduszu naprawczego i zmodyfikowanym wieloletnim budżetem UE, zapewniającym bezprecedensowy poziom wsparcia, aby pomóc w przezwyciężeniu kryzysu.

Trzech na czterech respondentów we wszystkich badanych krajach twierdzi, że słyszało, widziało lub czytało o środkach UE mających na celu reakcję na pandemię koronawirusa; jedna trzecia respondentów (% 33) również wiedzieć, jakie są te środki. W tym samym czasie około połowy (% 52) osób, które wiedzą o działaniach UE w tym kryzysie, twierdzi, że nie są zadowoleni z dotychczas podjętych środków.

Prawie siedmiu na dziesięciu respondentów (69%) opowiada się za większą rolą UE w walce z tym kryzysem. Jednocześnie prawie sześciu na dziesięciu respondentów jest niezadowolonych z solidarności okazywanej między państwami członkowskimi UE podczas pandemii. Podczas gdy 74% respondentów słyszało o środkach lub działaniach zainicjowanych przez UE w odpowiedzi na pandemię, tylko 42% z nich jest dotychczas zadowolonych z tych środków.

Około dwie trzecie respondentów (69%) zgadza się, że „UE powinna mieć więcej kompetencji, aby radzić sobie z kryzysami, takimi jak pandemia koronawirusa”. Mniej niż jedna czwarta respondentów (22%) nie zgadza się z tym stwierdzeniem.

To zdecydowane wezwanie do zwiększenia kompetencji UE i bardziej skoordynowanej reakcji UE idzie w parze z niezadowoleniem wyrażanym przez większość respondentów w odniesieniu do solidarności między państwami członkowskimi UE w walce z pandemią koronawirusa: 57% jest niezadowolonych z obecnej sytuacji. stan solidarności, w tym 22%, które „wcale nie są” usatysfakcjonowane.

Strategia od farmy do widelca

Komisje Parlamentu Europejskiego ds. Środowiska (ENVI) głosują nad wspólnym sprawozdaniem z własnej inicjatywy w sprawie strategii „od pola do stołu”, która określa, w jaki sposób UE dąży do uczynienia systemu żywnościowego „sprawiedliwym, zdrowym i przyjaznym dla środowiska”. Oczekuje się, że eurodeputowani z obu komisji zatwierdzą w piątek wspólny raport dotyczący strategii „od pola do stołu” i prześlą go na posiedzenie plenarne w celu ostatecznego głosowania zaplanowanego na początek października. 

I grupa prawodawców na czele z Zielonymi Martin Häusling, grożą zablokowaniem aktu delegowanego na posiedzeniu plenarnym Parlamentu Europejskiego w przyszłym tygodniu, argumentując, że warunki w nim określone nie zapewniają wystarczającej ochrony zdrowia ludzkiego. Nadużywanie antybiotyków w leczeniu zwierząt hodowlanych pogorszy globalny problem oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe (AMR), który został nazwany cichą pandemią.

„Niepowodzenie w przestrzeganiu tych ograniczeń będzie straconą szansą. Nie mamy czasu do stracenia na walkę z AMR.” Kyriakides powiedział dziś w komisji ds. rolnictwa.

Kontrowersyjny akt delegowany jest częścią zmiany unijnych przepisów dotyczących zdrowia zwierząt, która zacznie obowiązywać od stycznia 2022 r.

Dobra wiadomość na zakończenie: ministrowie mają nadzieję, że organ nadzoru szczepionek poprze masowe wprowadzanie szczepień przypominających 

Ministrowie Wielkiej Brytanii wywarli presję na organie nadzoru szczepień, aby zatwierdził program zastrzyków przypominających Covid na dużą skalę na zimę, ponieważ liczba osób w szpitalu z wirusem przekroczyła 8,000 XNUMX po raz pierwszy od marca. 

W czwartek (9 września) brytyjski organ regulacyjny ds. leków wydał awaryjne zatwierdzenie szczepionek Pfizer i AstraZeneca, które mają być stosowane jako trzeci strzał w celu przeciwdziałania potencjalnie słabnącej odporności, wywierając również presję na Wspólny Komitet ds. Szczepień i Szczepień (JCVI) w celu zatwierdzenia nowego szczepienia program. Kilka godzin później sekretarz zdrowia Sajid Javid powiedział, że jest przekonany, że takie zastrzyki zaczną się niebawem. „Zmierzamy w kierunku naszego programu wzmacniającego” – powiedział. „Jestem przekonany, że nasz program wzmacniający rozpocznie się jeszcze w tym miesiącu, ale wciąż czekam na ostateczną poradę”.

I to wszystko na ten tydzień od EAPM - nie zapomnij, oto link do rejestracji na konferencję EAPM 17 września, a oto link do agendy. Do przyszłego tygodnia bądź bezpieczny i zdrowy, i miłego weekendu!

Kontynuuj czytanie

Europejski Sojusz na rzecz Spersonalizowany Medycyny

EAPM: Paryż – taki piękny horyzont w walce z rakiem – Zarejestruj się teraz!

Opublikowany

on

Dość szybko, 17 września, nadchodzi prestiżowy Kongres ESMO w Paryżu, choć wirtualnie, na którym Sojusz po raz dziewiąty będzie gospodarzem spotkania okrągłego stołu podczas tych wydarzeń, pisze dyrektor wykonawczy European Alliance for Personal Medicine (EAPM), Denis Horgan. 

Aby idealnie dopasować się do mniej niż idealnych czasów, w jakich się znajdujemy, konferencja nosi tytuł. “Potrzeba zmiany – i jak to zrobić: Zdefiniowanie ekosystemu opieki zdrowotnej w celu określenia wartoście” . Rejestracja jest nadal otwarta na to „wirtualne” wydarzenie, które rozpocznie się o 8:30 CET do 16:XNUMX CET. 

Oto link do rejestracji a tutaj jest link do agendy.

reklama

Mimo że nie jesteśmy w stanie spotkać się twarzą w twarz, wydarzenia takie jak to nadal pozwalają na zebranie czołowych ekspertów w dziedzinie medycyny spersonalizowanej, wywodzących się z grup pacjentów, płatników, pracowników służby zdrowia oraz przedstawicieli przemysłu, nauki, środowiska akademickiego i badawczego.

Kluczową rolą konferencji jest zgromadzenie ekspertów w celu uzgodnienia polityki w drodze konsensusu i przekazania naszych wniosków decydentom politycznym. I tym razem idziemy jeszcze dalej w sferę wiedzy specjalistycznej, biorąc pod uwagę ogromny kryzys, z którym wszyscy mamy do czynienia.

Można śmiało powiedzieć, że przynajmniej w niektórych kręgach „eksperci” mieli z tym problemy. To trochę tak, jak krytycy zdeterminowani, by wybić sztukę teatralną, albo piłkarski ekspert czepiający się zawodnika – dość często mówi to więcej o krytyku niż ekspertu.

reklama

W tej chwili, z pandemią na rękach i życiem dosłownie zależnym od kolejnych posunięć rządów i szefów służby zdrowia, absolutnie potrzebujemy ekspertów z różnych dziedzin, a próba ich ignorowania, zaprzeczenia, a nawet zburzenia może, na co najmniej nieproduktywne i, co gorsza, śmiertelne.    

Mając to na uwadze, najnowsza konferencja EAPM zgromadzi wielu kluczowych ekspertów, którzy będą współpracować z resztą naszych interesariuszy, aby zwrócić uwagę na działania, które są wymagane teraz, a także konieczne w miarę postępów.

Więc jakie są tematy na stole?

Obecny kryzys związany z COVID-19 przyniósł wyraźną ulgę wielu europejskim, a nawet światowym problemom zdrowotnym. Podniosła również ważne pytania, niekoniecznie nowe, ale te, które w czasie pandemii stały się bardziej skoncentrowane.

Jedno z takich pytań dotyczy tego, czy UE powinna odgrywać większą rolę w zdrowiu publicznym - a zwłaszcza w dostarczaniu technologii medycznych. To oczywiście naruszyłoby ściśle strzeżone kompetencje państw członkowskich w zakresie opieki zdrowotnej, więc gdyby tak się stało, jak by to było?

Kolejne pytanie brzmi: w jaki sposób można zlikwidować bardzo widoczne obecnie luki, aby lepiej chronić zdrowie Europy przed kolejnym kryzysem? Jakie są priorytety? Szersze pytanie, jak wspomniano powyżej, dotyczy tego, czy nadszedł czas, aby przyznać UE większą rolę w ochronie zdrowia w Europie.

Tymczasem sednem medycyny spersonalizowanej jest coraz szersze wykorzystanie danych dotyczących zdrowia. To delikatny temat. Z pewnością istnieje potrzeba, aby społeczność nauk o zdrowiu mówiła bardziej otwarcie o wykorzystywaniu osobistych danych zdrowotnych w badaniach w celu poprawy zdrowia ludzkiego i eliminacji chorób, takich jak rak, a opinia publiczna musi znajdować się w centrum wszelkich dyskusji.

Wiele krajowych i międzynarodowych inicjatyw opiera się na kompleksowej analizie danych w celu opracowania opartych na dowodach rozwiązań w celu poprawy wyników zdrowotnych.

Oznacza to oczywiście, że dane dotyczące zdrowia osobowego są niezwykle cennym towarem do badań i powinny być wykorzystywane wyłącznie w odpowiedzialny, etyczny i bezpieczny sposób, który leży w interesie społeczeństwa.  

Przejrzystość dotycząca tego, dlaczego iw jaki sposób wykorzystujemy dane, ma zasadnicze znaczenie, jeśli Europa ma zachować społeczną licencję na badania oparte na danych. Zaufanie jest najważniejsze.

Ponadto europejska infrastruktura cyfrowa wymaga ogólnego wzmocnienia, w szczególności w celu radzenia sobie ze skutkami COVID-19. A potem należy wziąć pod uwagę przyszłe kryzysy zdrowia publicznego…

Priorytetem powinna być lepsza integracja sztucznej inteligencji z reagowaniem na zdrowie publiczne; Analiza dużych zbiorów danych odnoszących się do ruchu obywatelskiego, wzorców przenoszenia chorób i monitorowania zdrowia może być wykorzystywana do wspomagania środków zapobiegawczych.

Sesje obejmują: 

  • Sesja I: Zdobywanie zaufania interesariuszy do udostępniania danych genomowych i wykorzystania dowodów/danych ze świata rzeczywistego
  • Sesja II: Wprowadzenie diagnostyki molekularnej do systemów opieki zdrowotnej
  • Sesja III Regulując przyszłość – Równowaga bezpieczeństwa pacjentów i ułatwianie innowacji – IVDR
  • Sesja IV: Ratowanie życia poprzez gromadzenie i wykorzystywanie danych zdrowotnych

Powyższe to tylko przykład ogromnych tematów, spośród wielu do dyskusji w tym dniu. Dołącz do nas 17 września!

Oto link do rejestracji a tutaj jest link do agendy.

Kontynuuj czytanie
reklama
reklama
reklama

Trendy