Kontakt z nami

Europejski Sojusz na rzecz Spersonalizowany Medycyny

EAPM: konferencja pomostowa prezydencji „wielki sukces”, kompromis HTA i dane w porządku obrad

DZIELIĆ:

Opublikowany

on

Używamy Twojej rejestracji, aby dostarczać treści w sposób, na który wyraziłeś zgodę, i aby lepiej zrozumieć Ciebie. Możesz zrezygnować z subskrypcji w dowolnym momencie.

Europejski sojusz na rzecz medycyny spersonalizowanej (EAPM) w dniu dzisiejszym (2 lipca) okrzyknął swoją najnowszą wirtualną konferencję „wielkim sukcesem”, w której wzięło udział 164 delegatów, po wydarzeniu pomostowym, które odbyło się między wychodzącą i nadchodzącą prezydencją UE, która odbyła się 1 lipca. pisze dyrektor wykonawczy EAPM, dr Denis Horgan. 

W tym samym dniu Portugalia przekazywała wodze prezydencji UE Słowenii i w tym samym czasie EAPM gościła II Konferencję Pomostową Prezydencji EAPM pt. „Innowacje, zaufanie publiczne i dowody: generowanie porozumienia w celu ułatwienia spersonalizowanych innowacji w systemach opieki zdrowotnej”, który działał jako wydarzenie pomostowe między prezydencjami UE w Portugalii i Słowenii, a głównymi tematami omawianymi przez prelegentów i delegatów były RWE i zaufanie publiczne, pokonanie raka prostaty i raka płuc, świadomość zdrowotna oraz zapewnienie pacjentom dostępu do zaawansowanej diagnostyki molekularnej.

Problemem, jak zawsze, dla obu prezydencji są pilnie strzeżone kompetencje państw członkowskich w zakresie ochrony zdrowia, co było gorącym tematem podczas konferencji. Rzeczywiście, widzieliśmy ostatnie bitwy na tej arenie dotyczące proponowanych przez Komisję Europejską obowiązkowych aspektów HTA, chociaż kompromis został osiągnięty ostatniego dnia. Więcej na ten temat poniżej.

Co jest z pewnością jasne, Europa musi upewnić się, że jest znacznie lepiej skoordynowana przed następną poważną pandemią, a także trwającymi pandemiami, takimi jak rak. Tak jak Przewodnicząca Komisji Europejskiej Ursula von der Leyen Już wcześniej powiedziałem, że najlepszą inwestycją w przyszłość UE są innowatorzy i badacze jako klucz do konkurencyjności. Dotyczy to zarówno opieki zdrowotnej, jak i każdego innego sektora, jeśli nie bardziej, co było kluczowym konsensusem podczas konferencji. 

Raport zostanie wydany w przyszłym tygodniu. 

Tekst kompromisu HTA 

Kompromisowy tekst porozumienia między negocjatorami w sprawie rozporządzenia w sprawie oceny technologii medycznych (HTA) to wielkie symboliczne zwycięstwo Portugalii, która zdołała sfinalizować umowę, która umykała poprzednim sześciu prezydencjom, które pracowały nad wspólną HTA – w tym Niemcom, którzy byli oczekuje się, że to oni zawrą umowę. Poza Portugalią, Francja i Niemcy otrzymały swoje największe zadanie – a mianowicie brak wiążącego sformułowania, które naruszałoby krajowe uprawnienia w zakresie naukowej oceny leków. 

reklama

Certyfikat cyfrowy UE COVID-19 wreszcie dostępny

Unijny cyfrowy certyfikat COVID wszedł oficjalnie w życie 1 lipca. Do środy wieczorem (30 czerwca) do sieci systemu podłączono 21 spośród 27 krajów UE, a sześć innych było technicznie gotowych. Niektóre kraje już w czerwcu zaczęły korzystać z nowego świadectwa zdrowia. 

Według Komisji Europejskiej wszystkie państwa członkowskie powinny być teraz w stanie wydać i zaakceptować przepustkę, z wyjątkiem Irlandii, która została opóźniona przez cyberataki. Obecnie obowiązuje stopniowy okres wdrażania, z okresem karencji trwającym do 12 sierpnia dla krajów, które nie są gotowe 1 lipca. W tym okresie inne państwa powinny akceptować dokumenty krajowe pod warunkiem, że zawierają one dane wymagane na poziomie europejskim. 

Ale premiera odbywa się pod chmurą wariantu Delta, który już skłania kraje UE do ograniczenia podróży z krajów, w których jest on rozpowszechniony, takich jak Wielka Brytania, Portugalia i Indie. 

Wzrost przypadków COVID w Europie o 10% 

Nowe przypadki COVID w 53-krajowym regionie europejskim Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) wzrosły o 10% w zeszłym tygodniu po spadku o 10 tygodni z rzędu, poinformowało ciało, ostrzegając przed możliwym nowym wzrostem przed jesienią i wzywając do dokładniejszego monitorowania meczów Euro 2020 . Liczba zarażeń nadal spada w wielu częściach regionu, w tym w UE, ale Katy Smallwood, starszy menedżer ds. sytuacji kryzysowych WHO w Europie, powiedziała, że ​​niektórzy – na przykład Rosja – odnotowują najwyższą dzienną liczbę ofiar pandemii. Kierowany przez bardziej zaraźliwy wariant Delta, w połączeniu z „zwiększonym mieszaniem, podróżami, zgromadzeniami i złagodzeniem ograniczeń społecznych”, infekcje rosły, podczas gdy poziomy szczepień w regionie nie były wystarczająco wysokie, powiedział dyrektor regionalny, Hans Kluge.

Agenda cyfrowa Słowenii 

Jak wspomniano powyżej, słoweńska prezydencja w Radzie UE, która rozpoczęła się 1 lipca, skupi się na pakiecie cyberbezpieczeństwa, sztucznej inteligencji i usługach cyfrowych, podczas gdy długo oczekiwane rozporządzenie w sprawie e-prywatności ma zająć miejsce na drugim planie. Lublana postrzega cyberbezpieczeństwo jako sposób na zwiększenie odporności gospodarki UE poprzez ustanowienie standardów cyberbezpieczeństwa, procedur sprawozdawczych i wymogów dotyczących wymiany informacji w ramach zmienionej dyrektywy w sprawie bezpieczeństwa sieci i systemów informatycznych (NIS II).  

Słowenia popiera również niedawno opublikowane plany Komisji dotyczące wspólnej jednostki cybernetycznej UE, której celem jest koordynacja reakcji na szczeblu UE w przypadku cyberataków na dużą skalę na infrastrukturę krytyczną.

Jeśli chodzi o sztuczną inteligencję, podejście polega na „stworzeniu wysokiego poziomu zaufania do sztucznej inteligencji ukierunkowanej na człowieka”, powiedział dziennikarzom minister administracji publicznej Boštjan Koritnik. Władze słoweńskie dążą do stworzenia podstaw ogólnego podejścia do ustawy o sztucznej inteligencji. Inne główne priorytety to ustawy o usługach i rynkach cyfrowych, których celem jest wypracowanie wspólnego stanowiska dla krajów UE do listopada. W tym miejscu nacisk zostanie położony na zapobieganie „narażeniu obywateli na rosnące ryzyko i szkodliwe konsekwencje w Internecie”, dodał Koritnik. 

Rozporządzenie o prywatności i łączności elektronicznej ma na celu określenie ram ochrony prywatności w komunikacji elektronicznej, w następstwie komunikacji internetowej korzystającej z tego samego poziomu ochrony prywatności, co bardziej tradycyjna telekomunikacja. 

Komisja przedstawiła pierwszy projekt wniosku w styczniu 2017 r., natomiast Parlament Europejski wypracował wspólne stanowisko we wrześniu tego samego roku. Od tamtej pory wniosek ustawodawczy utknął w Radzie, ponieważ rządy UE miały różne poglądy na temat pogodzenia prawa do prywatności z wymogami technicznymi, które nie utrudniają innowacji. Rada ostatecznie uzgodniła mandat do negocjacji w lutym 2021 r., który uchwalił tylko za wstrzymaniem się Austrii i Niemiec. Jeden z głównych punktów kontrowersji dotyczył warunków przetwarzania metadanych. Metadane odnoszą się do wszystkich informacji związanych z komunikacją elektroniczną, takich jak czas, miejsce i zaangażowane osoby. Innym kontrowersyjnym punktem są warunki umożliwiające dostawcom usług dostęp do danych przechowywanych na urządzeniach konsumenckich, na przykład w postaci plików cookies.

Wielka Brytania otrzymuje umowę o przepływie danych z UE — na razie 

Cyfrowe firmy w Wielkiej Brytanii mogą dziś odetchnąć z ulgą, ponieważ Komisja Europejska oficjalnie zatwierdziła adekwatność danych dla (obecnie) państwa trzeciego, po Brexicie. To wielka sprawa dla brytyjskich firm, ponieważ oznacza, że ​​kraj będzie traktowany przez Brukselę jako mający zasadniczo równoważne zasady ochrony danych, jak rynki w bloku, mimo że sam nie jest już członkiem – umożliwiając swobodny przepływ danych osobowych z UE do Wielkiej Brytanii i unikanie nowych barier prawnych. Przyznanie statusu adekwatności zostało prawie zapewnione w ostatnich tygodniach, po tym, jak państwa członkowskie Unii Europejskiej podpisały projekt porozumienia w sprawie adekwatności. 

Jednak przyjęcie decyzji przez Komisję oznacza ostatni krok w tym procesie — przynajmniej na razie. Warto zauważyć, że PR Komisji zawiera wyraźne ostrzeżenie, że jeśli Wielka Brytania będzie dążyć do osłabienia ochrony danych osób w obecnym systemie, „zainterweniuje”. W oświadczeniu wiceprzewodniczący Komisji ds. wartości i przejrzystości Věra jourová powiedział: „Wielka Brytania opuściła UE, ale dziś jej system prawny ochrony danych osobowych jest taki, jaki był. Z tego powodu dzisiaj przyjmujemy te decyzje adekwatności. Jednocześnie bardzo uważnie wysłuchaliśmy obaw wyrażonych przez Parlament, państwa członkowskie i Europejską Radę Ochrony Danych, w szczególności dotyczących możliwości przyszłych odstępstw od naszych standardów w brytyjskich ramach ochrony prywatności.

„Mówimy tutaj o podstawowym prawie obywateli UE, które mamy obowiązek chronić. Dlatego mamy znaczące zabezpieczenia i jeśli cokolwiek zmieni się po stronie Wielkiej Brytanii, będziemy interweniować”. 

To wszystko na razie z EAPM – życzę udanego weekendu, bądź bezpieczny i zdrowy, i zamelduj się w EAPM w przyszłym tygodniu!

Udostępnij ten artykuł:

EU Reporter publikuje artykuły z różnych źródeł zewnętrznych, które wyrażają szeroki zakres punktów widzenia. Stanowiska zajęte w tych artykułach niekoniecznie są stanowiskami EU Reporter.

Trendy