Kontakt z nami

COVID-19

EMA zatwierdza kilka zakładów produkujących szczepionki, w tym zakład AstraZeneca w Halix

DZIELIĆ:

Opublikowany

on

Używamy Twojej rejestracji, aby dostarczać treści w sposób, na który wyraziłeś zgodę, i aby lepiej zrozumieć Ciebie. Możesz zrezygnować z subskrypcji w dowolnym momencie.

Komitet ds. leków u ludzi (CHMP) Europejskiej Agencji Leków (EMA) przyjął kilka zaleceń, które zwiększą moce produkcyjne i podaż szczepionek przeciwko COVID-19 w Unia Europejska.

Nowy zakład produkcyjny szczepionki COVID-19 firmy AstraZeneca

Zatwierdzono nowy zakład produkcyjny do produkcji substancji czynnej szczepionki COVID-19 firmy AstraZeneca. Zakład Halix znajduje się w Lejdzie w Holandii i zwiększy całkowitą liczbę zakładów produkcyjnych posiadających licencję na produkcję substancji czynnej szczepionki do czterech.

AstraZeneca w końcu złożyła wniosek o zatwierdzenie EMA dla witryny dwa dni temu, nie jest jasne, dlaczego tak długo trwało złożenie wniosku o zatwierdzenie.

Kiedy w sierpniu ubiegłego roku uzgodniono przedwstępną umowę zakupu, dyrektor generalny AZ Pascal Soriot powiedział: „Biorąc pod uwagę, że wkrótce rozpocznie się produkcja w naszym europejskim łańcuchu dostaw, mamy nadzieję, że szczepionka będzie szeroko i szybko dostępna, a pierwsze dawki zostaną dostarczone przez koniec 2020 r. Chciałbym podziękować całej Komisji Europejskiej, a zwłaszcza komisarz ds. zdrowia i bezpieczeństwa żywności, Stelli Kyriakides, za ich szybką reakcję w zapewnieniu, że Europejczycy mogą być wkrótce chronieni szczepionką przeciwko temu śmiertelnemu wirusowi, umożliwiając naszemu światowemu społeczeństwu i gospodarki do odbudowy”.

Bardziej elastyczne warunki przechowywania szczepionki przeciw COVID-19 firmy BioNTech/Pfizer

Zatwierdzono również nowy zakład do produkcji Comirnaty, szczepionki przeciwko COVID-19 opracowanej przez BioNTech i Pfizer. Zakład, który znajduje się w niemieckim mieście Marburg, będzie produkował zarówno substancję czynną, jak i gotowy produkt.

reklama

Oprócz nowego zakładu produkcyjnego tej szczepionki, EMA umożliwia również firmie jednorazowy transport i przechowywanie fiolek ze szczepionką w temperaturach od -25 do -15˚C (tj. w temperaturze standardowych zamrażarek farmaceutycznych). okres dwóch tygodni. Oczekuje się, że ułatwi to szybkie wprowadzenie i dystrybucję szczepionki w UE poprzez ograniczenie konieczności przechowywania w bardzo niskich temperaturach (od -90 do -60˚C) w specjalnych zamrażarkach w całym łańcuchu dostaw. 

Skalowanie procesów dla szczepionki COVID-19 firmy Moderna

Oprócz zatwierdzenia nowego zakładu produkcyjnego do produkcji substancja aktywna i gotowych półproduktów w zeszłym tygodniu, Moderna doda nowe linie produkcyjne w zakładzie Lonza, zlokalizowanym w Visp w Szwajcarii, wraz z innymi zmianami w procesach produkcyjnych, które mają na celu zwiększenie mocy produkcyjnych i zwiększenie podaży szczepionki dla UE rynek.

Udostępnij ten artykuł:

EU Reporter publikuje artykuły z różnych źródeł zewnętrznych, które wyrażają szeroki zakres punktów widzenia. Stanowiska zajęte w tych artykułach niekoniecznie są stanowiskami EU Reporter.

Trendy