Kontakt z nami

COVID-19

Przewodniczący Komisji Europejskiej wątpi w Sputnik V

Katarzyna Feore

Opublikowany

on

Szczepionka Sputnik V.

17 lutego Komisja Europejska uruchomiła „HERA Inkubator”, aby przeciwdziałać zagrożeniu nowymi wariantami koronawirusa. HERA będzie współpracować z badaczami, firmami biotechnologicznymi, producentami i władzami publicznymi w celu wykrycia nowych wariantów, zapewnienia zachęt do opracowywania nowych i dostosowanych szczepionek, przyspieszenia procesu zatwierdzania tych szczepionek i zapewnienia zwiększania zdolności produkcyjnych. 

Zapytana o status Sputnika V, przewodnicząca Komisji Europejskiej Ursula von der Leyen poruszyła trzy kwestie: autoryzację, weryfikację zakładu produkcyjnego oraz pytanie, w jaki sposób Rosja mogłaby „teoretycznie” zaoferować miliony dawek, „nie czyniąc jednak wystarczających postępów w szczepieniu własnych ludzi. Myślę, że na to również należy odpowiedzieć ”.

Autoryzacja

Von der Leyen potwierdził, że twórcy szczepionki Sputnik V nie wystąpili o warunkowe dopuszczenie do obrotu w Europejskiej Agencji Leków (EMA), pomimo doniesień przeciwnych, ale dodał, że może to ulec zmianie. 

Sputnik, podobnie jak wszyscy kandydaci na szczepionkę, będzie musiał przejść pełną kontrolę UE. EMA opublikowała już plik wyjaśnienie (10 lutego) z powodu wprowadzających w błąd doniesień prasowych, jakoby Sputnik V złożył wniosek o przegląd kroczący lub dopuszczenie do obrotu dla swojej szczepionki, tak się nie stało.

Dzisiaj EMA wysłała tweet, w którym ponownie wyjaśniła, że ​​szczepionka Sputnik nie była w trakcie „ciągłego przeglądu” ani późniejszego procesu „dopuszczenia do obrotu”. 

Zamiast tego EMA potwierdziła, że ​​twórcy otrzymali porady naukowe dotyczące najnowszych wytycznych regulacyjnych i naukowych dotyczących opracowywania ich szczepionek, a firmy, które otrzymały porady, są wymienione na stronie internetowej EMA. 

Niemniej jednak wczoraj Sputnik V po raz kolejny stwierdził w odpowiedzi na Twitterze dla von der Leyen: „Sputnik V złożył wniosek o przegląd kroczący, następnym krokiem jest wniosek o dopuszczenie do obrotu”. 

Zgodnie z Statista, firma specjalizująca się w danych rynkowych, ponad 200 milionów dawek zostało uzgodnionych na eksport do 20 krajów, a według strony internetowej Sputnik istnieją duże plany produkcji poza Rosją w Korei, Indiach, Brazylii, Arabii Saudyjskiej, Turcji i Chinach. Od lutego 2021 r. Rozpoczęto lub zaczyna się szczepienie Sputnikiem V w następujących krajach: Boliwia, Algieria, Kazachstan, Turkmenistan, Palestyna, Zjednoczone Emiraty Arabskie, Paragwaj, Węgry, Armenia, Bośniacka Republika Serbska, Wenezuela i Iran. 

Powszechnie szanowany Lancet recenzowane czasopismo medyczne niedawno opublikowało artykuł twierdzenie, że Sputnik V jest bezpieczny i skuteczny, na podstawie tymczasowych wyników badania fazy 3. Twórcy Gamaleya National Research Centre for Epidemiology and Microbiology mają udane osiągnięcia, a ich podejście oparte na dwóch wektorach - użycie dwóch typów wirusów przenoszących było z powodzeniem stosowane w przeszłości do szczepień przeciwko Ebola. 

Szczepionka nie jest objęta zaawansowanymi umowami zakupowymi UE i może zostać zakupiona przez każde państwo członkowskie UE. Węgry dostarczyły już 40,000 2 dawek, z czego ponad XNUMX miliony mają być dostarczone w ciągu najbliższych trzech miesięcy. Inne kraje UE również rozważają dopuszczenie do użytku w sytuacjach awaryjnych, do czego są uprawnieni zgodnie z obecnymi przepisami, jak już pokazano w Wielkiej Brytanii w zeszłym roku. UE nie była jednak skłonna do podjęcia dodatkowego ryzyka i odpowiedzialności związanej z tym podejściem i wdroży szczepionkę dopiero po uzyskaniu warunkowego dopuszczenia do obrotu od EMA. 

Kontroli na miejscu

Von der Leyen powiedział, że wyciągnięto wnioski o potrzebie kontroli procesu i produkcji na miejscu od początku pandemii, nawiązując do trudności napotykanych zarówno przez BioNTech / Pfizer, jak i AstraZeneca. Ponieważ obecnie w UE nie prowadzi się produkcji Sputnika V, oznaczałoby to, że UE musiałaby mieć umowę na dostęp i weryfikację produkcji w Rosji. Może się to okazać trudne, biorąc pod uwagę osłabienie stosunków dyplomatycznych po niedawnej wizycie Wysokiego Przedstawiciela UE Josepa Borrella w Moskwie.  

COVID-19

Komisja Europejska zaproponuje cyfrową zieloną przepustkę

Katarzyna Feore

Opublikowany

on

christian wiegand, rzecznik Komisji Europejskiej

Komisja Europejska zapowiedziała, że ​​17 marca przedstawi wniosek legislacyjny dotyczący cyfrowej zielonej przepustki. Zaświadczenie będzie zawierało dowód, że dana osoba została zaszczepiona, wyniki badań osób, które nie mogły jeszcze otrzymać szczepionki, a także mogą rozważyć wyzdrowienie z COVID-19. Digital Green Pass ma na celu umożliwienie bezpiecznego przemieszczania się ludzi po całej Unii Europejskiej lub poza nią. 

Zapytany o propozycję rzecznik Komisji Europejskiej Christian Wiegand powiedział, że jeśli przepustki miałyby obowiązywać do lata, państwa członkowskie musiałyby przyspieszyć przygotowania i wdrożenie. Powiedział, że kraje już uzgodniły podstawowe wymagania dotyczące danych. Komisja Europejska odegrałaby rolę koordynatora, zapewniając wysokie standardy bezpieczeństwa i pomagając łączyć różne krajowe usługi zdrowotne. 

Celem UE jest ułatwienie bezpiecznego swobodnego przemieszczania się - oprócz szczepień, UE będzie analizować inne kategorie informacji, aby uniknąć dyskryminacji.

Belgijska minister spraw zagranicznych i była premier Sophie Wilmès napisała na Twitterze: „Pomysł na ujednolicony europejski system, który umożliwia każdej osobie gromadzenie informacji o swoich szczepieniach, testach COVID itp. Na jednym dokumencie cyfrowym (certyfikacie), jest dobry. . ”

Dodała jednak, że pojęcie „przepustki” jest niejasne w odniesieniu do celu, któremu ma służyć ten certyfikat.

W kolejnym tweecie Wilmès napisał: „W Belgii nie ma mowy o łączeniu szczepień ze swobodą przemieszczania się po Europie. Poszanowanie zasady niedyskryminacji jest bardziej fundamentalne niż kiedykolwiek, ponieważ szczepienia nie są obowiązkowe, a dostęp do szczepionki nie jest jeszcze powszechny ”.

Kontynuuj czytanie

koronawirus

Sassoli o pandemii: `` Nie ma powrotu do tego, jak było wcześniej ''

UE Korespondent Reporter

Opublikowany

on

David Sassoli wezwał przywódców UE do kontynuowania wspólnego podejścia do szczepionek COVID-19 w przemówieniu przed Radą Europejską.

„To dzięki naszemu zbiorowemu podejściu kraje europejskie nie walczyły ze sobą, a kraje bogate nie wykupiły większości szczepionek” - powiedział przewodniczący Parlamentu Europejskiego. „Zdecydowanie sprzeciwiam się umowom dwustronnym. Zachęcam was do stania niewzruszenie nie ulegajcie pokusie nacjonalizmu szczepionkowego. Wspólne podejście pozwala nam również monitorować, badać i ostro zwalczać wszelkie oszustwa wymierzone w państwa członkowskie ”.

„Firmy farmaceutyczne muszą dotrzymywać swoich zobowiązań umownych, ale powinniśmy również torować drogę wszystkim praktycznym rozwiązaniom licencyjnym, które umożliwią nam przyspieszenie szeroko zakrojonej publicznej kampanii szczepień. Musimy szybko zająć się niedoborami i wąskimi gardłami w dostawach, aby zwiększyć produkcję. Nasze ożywienie gospodarcze będzie tym silniejsze, im szerzej zostaną wprowadzone szczepionki ”- powiedział.

Kampanie szczepień mogą odnieść sukces tylko wtedy, gdy istnieje zaufanie społeczne, powiedział prezydent, dodając: „Nasza odpowiedź na kryzys musi obejmować więcej demokracji”.

Sassoli podkreślił również, że UE musi odgrywać większą rolę w zdrowiu publicznym. „Pandemia pokazała nam, że ważne decyzje dotyczące bezpieczeństwa, zdrowia, dostaw sprzętu medycznego i szczepionek, badań i produkcji, ustaleń regulujących przepływ ludzi oraz otwieranie i zamykanie naszych granic można właściwie podejmować tylko na szczeblu europejskim.

Zwracając się do szefów państw i rządów na początku szczytu 25 lutego, Prezydent dodał: „Lekcja, jakiej nauczyła nas pandemia, jest taka, że ​​nie ma już możliwości powrotu do poprzedniego stanu. Byłby to błąd, strata energii, który spowodowałby, że nie jesteśmy przygotowani do stawienia czoła przyszłym wyzwaniom. Naszym zadaniem jest teraz opracowanie europejskiej polityki zdrowotnej poprzez przydzielenie jasno określonych kompetencji instytucjom UE ”.

Dowiedz się więcej 

Kontynuuj czytanie

koronawirus

Źródła podają, że szczepionka Pfizer na COVID-19 w UE jest o 30% niższa od planów

Reuters

Opublikowany

on

By

Pfizer nie dostarczył jeszcze do Unii Europejskiej około 10 milionów dawek szczepionki przeciwko COVID-19, które miały mieć miejsce w grudniu, powiedzieli urzędnicy UE, pozostawiając mu około jednej trzeciej dostaw, których oczekiwał do tej pory od amerykańskiej firmy, pisze Francesco Guarascio @fraguarascio.

Opóźnienie to kolejny cios dla UE, która została również dotknięta opóźnieniami w dostawach ze strony anglo-szwedzkiego producenta leków AstraZeneca i amerykańskiej firmy Moderna, a także spotkała się z wcześniejszymi opóźnieniami dotyczącymi szczepionki Pfizer.

Porusza również pytania o uzasadnienie unijnego programu kontroli wywozu szczepionek, który został ustanowiony pod koniec stycznia w celu zapewnienia terminowych dostaw, ale nie został jeszcze uruchomiony pomimo niedoborów w dostawach.

Do połowy ubiegłego tygodnia Pfizer dostarczył UE 23 miliony dawek szczepionki COVID-19, którą opracował we współpracy z niemiecką firmą BioNTech, powiedział urzędnik UE, który jest bezpośrednio zaangażowany w rozmowy z amerykańską firmą.

To około 10 milionów dawek mniej niż obiecał Pfizer do połowy lutego, powiedział drugi urzędnik, który również bierze udział w rozmowach.

Firma Pfizer odmówiła komentarza, mówiąc, że harmonogramy dostaw są poufne. Wykonawcza Komisja Europejska nie odpowiedziała na prośbę o komentarz dotyczący niedoborów dostaw.

Urzędnicy UE powiedzieli, że firma Pfizer zobowiązała się do dostarczania 3.5 miliona dawek tygodniowo od początku stycznia, co daje łącznie 21 milionów zastrzyków do połowy lutego.

W połowie stycznia doszło do chwilowego braku dostaw, który zdaniem urzędników UE został w dużej mierze rozwiązany w zeszłym miesiącu. Jednak nadal brakuje wielu dawek, które miały przybyć w grudniu, powiedzieli dwaj unijni urzędnicy.

Szczepionka Pfizer / BioNTech została zatwierdzona do użytku w UE 21 grudnia. Następnego dnia BioNTech poinformował, że firmy wyślą do UE 12.5 miliona dawek do końca miesiąca.

Według obliczeń Reutera, dostarczono tylko około 2 mln dawek przewidzianych w grudniu.

Niedobór stanowiłby około 30% całości zadeklarowanych dostaw na okres od grudnia do połowy lutego.

Jeden z urzędników UE powiedział, że firma zobowiązała się dostarczyć brakujące dawki do końca marca.

UE ma dwa kontrakty z firmą Pfizer na dostawę 600 milionów dawek szczepionek.

PRZEPŁYWY HANDLOWE

Chociaż własne dostawy w UE są niewystarczające, Komisja Europejska zatwierdziła wszystkie wnioski o eksport szczepionek COVID-19 - głównie od Pfizer / BioNTech - ponieważ ustanowiła swój mechanizm monitorowania przepływów.

W okresie od 30 stycznia do 16 lutego UE dała zielone światło dla 57 wniosków o eksport szczepionek do 24 krajów, w tym Wielkiej Brytanii i Zjednoczonych Emiratów Arabskich (ZEA), poinformowała w środę rzeczniczka Komisji.

Według danych celnych przytoczonych w dokumencie UE opublikowanym przez Reutera, zanim program monitorowania został ustanowiony, blok wyeksportował już miliony szczepionek do Izraela, Wielkiej Brytanii i Kanady, między innymi, głównie firmy Pfizer.

Izrael podał pierwszą dawkę szczepionki ponad 75% swojej populacji, pokazują dane z Our World in Data z University of Oxford. W Zjednoczonych Emiratach Arabskich odsetek ten wynosi około 50%, aw Wielkiej Brytanii ponad 20%.

Według danych Our World in Data kraje UE zaszczepiły średnio tylko około 5% swojej populacji.

Kraje z dużą liczbą szczepień już szczepią osoby, które nie należą do najbardziej narażonych, podczas gdy gdzie indziej osoby najbardziej potrzebujące nie otrzymały jeszcze szczepionki.

Światowa Organizacja Zdrowia postawiła sobie za cel zaszczepienie 20% populacji krajów ubogich do końca roku.

Kontynuuj czytanie

Twitter

Facebook

Trendy