Kontakt z nami

Zdrowie

EMA rekomenduje trzy nowe leki i leczenie sieroce w rzadkim zespole Retta

DZIELIĆ:

Opublikowany

1 miesiąc temu

on

Używamy Twojej rejestracji, aby dostarczać treści w sposób, na który wyraziłeś zgodę, i aby lepiej Cię zrozumieć. Możesz zrezygnować z subskrypcji w dowolnym momencie.

Podczas comiesięcznego posiedzenia komisja ds. leków stosowanych u ludzi zatwierdziła sześć leków, wydała trzy opinie negatywne i pozytywne opinie dotyczące rozszerzeń trzynastu wskazań terapeutycznych.

CSL Seqirus miał w większości udany tydzień. Oprócz wszczęcia przez Komisję dochodzenia w sprawie ewentualnego zdyskredytowania (patrz poniżej), EMA zaleciła wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu szczepionki Aujemflu, która ma chronić osoby w wieku 50 lat i starsze przed grypą.

CHMP zalecił jednak cofnięcie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu dla leku Tavneos (avacopan), leku stosowanego w leczeniu dwóch stanów zapalnych naczyń krwionośnych. Komitet stwierdził, że dane przedstawione w głównym badaniu „Advocate” były nieprawdziwe i wprowadzające w błąd. Ponieważ stwierdzono, że badanie narusza zasady dobrej praktyki klinicznej (GCP), uznano, że nie można było na nim polegać przy podejmowaniu wcześniejszej pozytywnej decyzji.

CSL Seqirus opublikował list od starszej wiceprezes ds. medycznych, dr Deborah Long, skierowany do „społeczności zajmującej się zapaleniem naczyń związanym z przeciwciałami ANCA /(przeciwciałami przeciwko cytoplazmie neutrofilów)”, w którym przyznano, że wiadomość ta może być dla nas trudna i „naturalnie rodzi pytania dotyczące trwającego leczenia”...

Udostępnij ten artykuł:

Udostępnij to:
Powiązane tematy:
Współtwórca gościnny — opinia

Wyrażone opinie są wyłącznie opiniami autora i nie zostały zatwierdzone przez EU Reporter. Artykuł powstał bez jego zgody, a autor gwarantuje prawdziwość jego treści. EU Reporter nie wypłacił autorowi żadnego wynagrodzenia.

EU Reporter publikuje artykuły z różnych źródeł zewnętrznych, które wyrażają szeroki zakres punktów widzenia. Stanowiska zajmowane w tych artykułach niekoniecznie są stanowiskami EU Reporter. Zapoznaj się z pełną wersją EU Reporter Warunki i postanowienia publikacji aby uzyskać więcej informacji EU Reporter wykorzystuje sztuczną inteligencję jako narzędzie do poprawy jakości dziennikarskiej, wydajności i dostępności, przy jednoczesnym zachowaniu ścisłego nadzoru redakcyjnego, standardów etycznych i przejrzystości we wszystkich treściach wspomaganych przez AI. Zapoznaj się z pełną wersją EU Reporter Polityka AI po więcej informacji.
reklama

Trendy