EMA rozpoczęła ocenę szczepionki Pfizer COVID-19 dla dzieci w wieku od 5 do 11 lat

EMA rozpoczęła dzisiaj (19 października) ocenę wniosku o rozszerzenie stosowania szczepionki przeciw COVID-5 firmy BioNTech/Pfizer, Comirnaty, na dzieci w wieku od 11 do 18 lat.

Comirnaty jest obecnie dopuszczony do stosowania u osób w wieku 12 lat i starszych. Informacyjny RNA (mRNA) dostaje się do komórki i wytwarza białko, znane jako białko szczytowe, które jest naturalnie obecne w SARS-CoV-2, wirusie powodującym COVID-19. Wydaje się, że Pfizer jest skuteczny przez dłuższy czas niż szczepionka AstraZeneca, szczególnie u młodszych osób.

Jednak posunięcie to nie jest niekontrowersyjne, ponieważ przy ogólnoświatowym niedoborze szczepionek niektórzy kwestionują priorytet nadany dzieciom, gdy dorosła populacja jest już w dużej mierze zaszczepiona. Ogólnie rzecz biorąc, dzieci okazały się odporne i mało prawdopodobne, aby rozwinęły się najcięższe objawy choroby. 

Ogłoszenie ma miejsce w dniu, w którym Komisja Europejska wydała oświadczenie, w którym wraz z administracją Bidena w USA dąży do osiągnięcia w przyszłym roku globalnego wskaźnika szczepień na poziomie 70%. 

Tło

Komitet EMA ds. Leków dla ludzi (CHMP) dokona przeglądu danych dotyczących szczepionki, w tym wyników trwającego badania klinicznego z udziałem dzieci w wieku od 5 do 11 lat, aby zdecydować, czy zalecić rozszerzenie jej stosowania. The CHMPOpinia zostanie następnie przekazana Komisji Europejskiej, która wyda ostateczną decyzję.

EMA poinformuje o wynikach swojej oceny, która spodziewana jest za kilka miesięcy, chyba że potrzebne będą dodatkowe informacje.

reklama

Comirnaty został po raz pierwszy dopuszczony do obrotu w UE w grudniu 2020 r. Więcej informacji o szczepionce jest dostępny na stronie internetowej EMA.

Udostępnij ten artykuł: