EAPM: Silniejsi razem przeciwko rakowi i przy dobrej wymianie danych

Dzień dobry wszystkim i witajcie w aktualizacji Europejskiego Sojuszu na rzecz Medycyny Personalizowanej (EAPM) – jest wiele pozytywnych informacji na temat walki z rakiem i konsultacji w sprawie planu udostępniania danych zdrowotnych, więc kilka odświeżających dobrych wiadomości po całej niedawnej epidemii Covid -związane z przygnębieniem, pisze dyrektor wykonawczy EAPM, dr Denis Horgan.

Deklaracja z Porto w sprawie badań nad rakiem

Deklarację z Porto w sprawie badań nad rakiem ogłoszono podczas Europejskiego Szczytu Badań nad Rakiem 2021, który odbył się 3 maja w Portugalskim Instytucie Onkologii (IPO) w Porto w ramach portugalskiej prezydencji Rady Unii Europejskiej.

Deklaracja przedstawiona przez portugalskiego ministra Manuela Heitora jest wynikiem pracy wielu badaczy, liderów naukowych i klinicznych oraz decydentów politycznych, którzy w ostatnich miesiącach podkreślili potrzebę rozszerzenia europejskiego planu walki z rakiem, w szczególności poprzez rozszerzenie i wzmocnienie europejskiej sieci kompleksowych centrów onkologicznych (CCC) w oparciu o wzmocnienie trzech typów infrastruktury badawczej:

Infrastruktura badań translacyjnych
Infrastruktura badań klinicznych i profilaktycznych
Wyniki Infrastruktura badawcza

Te elementy infrastruktury są coraz częściej uznawane za kluczowe dla zapobiegania, wczesnego wykrywania, diagnozowania, leczenia, monitorowania leczenia chorób oraz wsparcia i pomocy dla pacjentów. Krajowym uczestnictwem w europejskiej sieci Kompleksowych Centrów Onkologii kieruje w Portugalii „Kompleksowe Centrum Onkologii w Porto” z siedzibą w Porto IPO, we współpracy z stowarzyszonym laboratorium i3S, które niedawno otrzymało dofinansowanie w wysokości około 15 milionów EUR na nowy sprzęt w ramach Regionalnego Programu Operacyjnego Północ.

Deklaracja z Porto w sprawie badań nad rakiem wzmacnia zaangażowanie trzech prezydencji Rady Unii Europejskiej (Niemcy, Portugalia i Słowenia) na rzecz znacznego zmniejszenia śmiertelności z powodu nowotworów do roku 2030, przy założeniu, że 75% pacjentów chorych na raka w Europie przeżyje co najmniej 10 lat. Zapewnienie tego celu w całej Europie oznacza wzmocnienie rozwoju kontinuum działalności badawczej, od badań podstawowych do klinicznych, w tym wzmocnienie europejskiej sieci Kompleksowych Centrów Onkologii i trzech wymienionych powyżej elementów infrastruktury badawczej, a także aktywne uczestnictwo pacjentów i ich stowarzyszenia w celu łagodzenia nierówności społecznych i ekonomicznych.

Deklaracja z Porto w sprawie badań nad rakiem wzywa zatem wszystkich obywateli Europy i ich państwa członkowskie do stymulowania synergii w obszarach finansowania regionalnego, krajowego i europejskiego, aby dostęp do infrastruktury badawczej nad rakiem był łatwiejszy i bardziej sprawiedliwy.

W przemówieniu na szczycie dotyczącym badań nad rakiem, który odbył się 3 maja, komisarz ds. zdrowia Stella Kyriakides stwierdziła, że ​​kluczowa jest „współpraca planu Komisji w zakresie walki z rakiem” z misją dotyczącą raka „Horyzont Europa”, aby „zapewnić spójność między celami badawczymi a celami polityki”. Program badań przesiewowych zawieszono pięć lat temu ze względu na niską frekwencję i należy go unowocześnić – wyjaśniła. 

Konsultacje w sprawie planu udostępniania danych dotyczących zdrowia otwarte przez Komisję

3 maja Komisja opublikowała otwarte konsultacje publiczne w sprawie Europejskiej Przestrzeni Danych Zdrowotnych (EHDS) – ważnego elementu składowego Europejskiej Unii Zdrowia. EHDS ma na celu pełne wykorzystanie zdrowia cyfrowego w celu zapewnienia wysokiej jakości opieki zdrowotnej i zmniejszenia nierówności. Będzie promować dostęp do danych zdrowotnych w celu zapobiegania, diagnostyki i leczenia, badań i innowacji, a także w celu tworzenia polityki i prawodawstwa. EHDS umieści w swoim centrum prawa jednostek do kontrolowania własnych danych osobowych dotyczących zdrowia. Konsultacje będą otwarte na odpowiedzi do 26 lipca 2021 r. Komisarz ds. zdrowia i bezpieczeństwa żywności Stella Kyriakides powiedziała: „Europejska Przestrzeń Danych Zdrowotnych będzie kluczowym elementem silnej Europejskiej Unii Zdrowia. Umożliwi ona współpracę w całej UE na rzecz lepszej opieki zdrowotnej, lepszych badań i lepszego kształtowania polityki zdrowotnej. Zapraszam wszystkich zainteresowanych obywateli i interesariuszy do wzięcia udziału w konsultacjach i pomocy w wykorzystaniu mocy danych dla naszego zdrowia. Będzie to musiało opierać się na silnym fundamencie niepodlegających negocjacjom praw obywateli, w tym prywatności i ochrony danych”.

Innowacyjne rozwiązania i technologie cyfrowe, w tym sztuczna inteligencja (AI), mogą przekształcić systemy opieki zdrowotnej. Sprawiają, że stają się bardziej zrównoważone i poprawiają zdrowie ludzi. Rozwój tych technologii wymaga bezpiecznego dostępu badaczy i innowatorów do znacznych ilości danych dotyczących zdrowia.

Niniejsze konsultacje społeczne skupiają się na:

dostęp do danych dotyczących zdrowia i ich wykorzystywanie na potrzeby świadczenia opieki zdrowotnej, badań i innowacji, kształtowania polityki i podejmowania decyzji regulacyjnych;

wspieranie prawdziwie jednolitego rynku cyfrowych usług i produktów zdrowotnych, w tym innowacyjnych.

Utworzenie europejskiej przestrzeni danych dotyczących zdrowia jest jednym z kluczowych priorytetów obecnej Komisji w obszarze zdrowia. Celem EHDS jest promowanie wymiany danych dotyczących zdrowia i wspieranie badań nad nowymi strategiami zapobiegawczymi, a także nad sposobami leczenia, lekami, wyrobami medycznymi i ich wynikami. W komunikacie w sprawie europejskiej strategii w zakresie danych Komisja ogłosiła swój cel, jakim jest osiągnięcie konkretnych wyników w obszarze danych dotyczących zdrowia oraz zrozumienie potencjału generowanego przez rozwój technologii cyfrowych. Gromadzenie, dostęp, przechowywanie, wykorzystywanie i ponowne wykorzystywanie danych w opiece zdrowotnej stwarza szczególne wyzwania, którym należy stawić czoła.

Wymaga to ram regulacyjnych, które najlepiej służą interesom i prawom jednostek, zwłaszcza w odniesieniu do przetwarzania wrażliwych danych osobowych dotyczących zdrowia. W tym kontekście Komisja przyjęła swój wniosek dotyczący ustawy o zarządzaniu danymi (2020) z warunkami dotyczącymi dostępu do danych i przepisami mającymi na celu wzmocnienie zaufania do dobrowolnego udostępniania danych. Ułatwienie lepszego dostępu do danych dotyczących zdrowia i ich wymiany jest niezbędne, aby zapewnić zwiększoną dostępność, dostępność i przystępność cenową opieki zdrowotnej. Będzie to stymulować innowacje w zakresie zdrowia i opieki w celu lepszego leczenia i wyników oraz zachęcać do innowacyjnych rozwiązań wykorzystujących technologie cyfrowe, w tym sztuczną inteligencję.

Zdrowie ckomisarz przedstawia ambitne ambicje w zakresie reformy farmacji i Komisja Zdrowia publikuje projekt odpowiedzi na strategię farmaceutyczną

Żaden pacjent w Europie nie powinien pozostać bez leków, których potrzebuje ze względu na pieniądze lub inne przeszkody, stwierdziła komisarz ds. zdrowia Stella Kyriakides. 

Przemawiając na wydarzeniu zorganizowanym przez Komisję Europejską i portugalską prezydencję UE, Kyriakides obiecał, że strategia farmaceutyczna UE zajmie się podstawowymi problemami, które sprawiają, że leki są niedostępne dla tych, którzy ich potrzebują. 

Strategia zakończy się planowanym na 2022 r. wnioskiem ustawodawczym zmieniającym podstawowe unijne przepisy farmaceutyczne, co otworzy drzwi do gruntownych zmian. 

Gotowość Kyriakides do zerwania obecnych przepisów może wzbudzić niepokój producentów leków, ponieważ w celu ochrony swoich zysków polegają na korzyściach takich jak wyłączność rynkowa. Reforma z 2022 r. uwzględni „związek z prawami własności intelektualnej, aby zająć się aspektami utrudniającymi konkurencyjne funkcjonowanie rynków” – zauważyła. „Niepowodzenia rynków nie powinny być porażkami naszych systemów opieki zdrowotnej”.

Komisja Ochrony Środowiska Naturalnego, Zdrowia Publicznego i Bezpieczeństwa Żywności Parlamentu Europejskiego opublikowała projekt odpowiedzi na strategię farmaceutyczną Komisji. Autorką projektu raportu jest hiszpańska posłanka do Parlamentu Europejskiego Dolors Montserrat z Europejskiej Partii Ludowej, która jest sprawozdawczynią ds. strategii farmaceutycznej. W dokumencie wzywa się Komisję do kontynuowania szeregu priorytetów określonych w strategii farmaceutycznej opublikowanej w listopadzie. Wśród postulatów zawartych w projekcie znajduje się wezwanie Komisji do „włączenia nowych kryteriów do systemu zachęt do badań i opracowywania nowych leków na niezaspokojone potrzeby terapeutyczne”. Zwraca się także do Komisji o dokonanie przeglądu zachęt i poprawę przejrzystości cen.

Luki w zabezpieczeniach farmacji UE

W środę (5 maja) organ wykonawczy Unii Europejskiej podjął działania mające na celu zmniejszenie zależności bloku od zagranicznych dostaw produktów w kluczowych dziedzinach, takich jak farmaceutyka i technologia cyfrowa. Inicjatywa ta stanowi część zaktualizowanej strategii przemysłowej mającej na celu wzmocnienie jednolitego rynku UE i została przedstawiona wraz z propozycją nowych przepisów mających na celu zwalczanie zakłóceń spowodowanych przez zagraniczne subsydia w bloku.

Nowa strategia przemysłowa Komisji Europejskiej jest aktualizacją strategii z marca 2020 r., zanim Światowa Organizacja Zdrowia ogłosiła COVID-19 pandemią. Koronawirus poczynił spustoszenie w 27 państwach członkowskich UE, uświadamiając, że nadmierne poleganie na imporcie kluczowych komponentów, takich jak te wymagane do produkcji leków i półprzewodników, może zakłócić działanie całych sektorów.

„Aktualizujemy naszą strategię przemysłową, wykorzystując wiedzę, którą zgromadziliśmy podczas pandemii, czerpiąc z wyciągniętych wniosków i dostępnych dowodów” – powiedział w środę na konferencji prasowej wiceprzewodniczący wykonawczy Komisji Europejskiej Valdis Dombrovskis. Powiedział, że trzy kluczowe czynniki wpłynęły na myślenie o nowej strategii. Pandemia uwypukliła pewne kruchości jednolitego rynku, gdy jest on narażony na określone rodzaje zakłóceń. W wielu jurysdykcjach obserwuje się rosnący trend analizowania podatności na zagrożenia w kluczowych strategicznych łańcuchach wartości. A uzasadnienie biznesowe dla zielonej i cyfrowej transformacji UE stało się jeszcze silniejsze – powiedział Dombrovskis.

Jak wynika z dokumentu roboczego służb Komisji, Europa jest uzależniona od krajów trzecich, przede wszystkim Chin i Indii, w swoich farmaceutycznych łańcuchach dostaw.

Program kryzysowy WHOme „nie potrafi poradzić sobie z wieloma kryzysami”

Jak wynika z nowego raportu, pandemia wirusa koronaawirusa ujawniła, że ​​program Światowej Organizacji Zdrowia dotyczący sytuacji nadzwyczajnych w zakresie zdrowia jest „nieodpowiednio przygotowany, aby poradzić sobie z globalną pandemią, a jednocześnie reagować na inne sytuacje kryzysowe”, a chroniczne niedofinansowanie i niedobory kadrowe powodują, że jest on przeciążony w niektórych obszarach – stwierdza nowy raport. znalazł.

Raport, napisany przez Niezależny Komitet Nadzoru i Doradztwa dla programu WHO w sytuacjach nadzwyczajnych dla zdrowia, obejmuje okres od maja 2020 r. do kwietnia 2021 r. i zostanie zaprezentowany na Światowym Zgromadzeniu Zdrowia jeszcze w tym miesiącu. Komitetowi przewodniczy Felicity Harvey, profesor wizytujący w Instytucie Globalnych Innowacji w Zdrowiu w Imperial College w Londynie.

Panel stwierdził, że program musiał wykorzystać całą organizację podczas pandemii i wzmocnić partnerstwa z krajami członkowskimi i grupami ekspertów, aby stawić czoła tym wyzwaniom.

W raporcie szczegółowo wspomniano o akceleratorze „Accelerator Access to COVID-19 Tools Accelerator”, którego częścią jest COVAX, zauważając, że „zmaga się on z brakami woli politycznej i globalnej solidarności, ograniczonymi zdolnościami produkcyjnymi szczepionek i niewystarczającymi inwestycjami finansowymi”.

Cyfrowy zielony certyfikat

Według komisarza ds. sprawiedliwości Didiera Reyndersa tak zwany unijny paszport COVID – cyfrowy zielony certyfikat – umożliwiający swobodne podróżowanie podczas pandemii powinien być gotowy do użytku od końca czerwca. We wtorek (4 maja) w Komisji Wolności Obywatelskich, Sprawiedliwości i Spraw Wewnętrznych (LIBE) Parlamentu Europejskiego Reynders powiedział, że zaświadczenie zacznie obowiązywać przed latem. „Chcemy zapewnić, że wszyscy obywatele UE będą traktowani tak samo, gdy państwa członkowskie zniosą ograniczenia w swobodnym przepływie posiadaczy szczepionek, zaświadczeń o wyzdrowieniu lub badaniach” – powiedział. W zeszłym miesiącu Komisja Europejska przedstawiła swoją propozycję certyfikatu, który będzie dowodem na to, że dana osoba została zaszczepiona przeciwko Covid-19, posiada na nią naturalną odporność lub niedawno uzyskał negatywny wynik testu.

W dniu 26 marca Parlament Europejski uruchomił przyspieszoną procedurę mającą na celu przyspieszenie zatwierdzenia certyfikatu, a Parlament i państwa członkowskie negocjują obecnie praktyczne szczegóły. Co do zasady jednak poszczególne państwa członkowskie same decydują, jakie skutki wiążą się z dokumentem. Mogłyby one obejmować na przykład swobodny dostęp do terytorium bez obowiązkowej kwarantanny.

I to wszystko, co EAPM oferuje na ten tydzień – bądźcie bezpieczni, bądźcie zdrowi, miłego weekendu i do zobaczenia w przyszłym tygodniu.

Udostępnij ten artykuł: