Rosyjska szczepionka Sputnik V przeciwko COVID-19 może być po raz pierwszy wyprodukowana w Europie po podpisaniu umowy handlowej na jej produkcję we Włoszech przez państwowy fundusz majątkowy RDIF z siedzibą w Moskwie i szwajcarską firmę farmaceutyczną Adienne, piszą Andrew Osborn, Polina Nikolskaya i Gabrielle Tétrault-Farber.

Umowa, która przed rozpoczęciem produkcji będzie wymagała zatwierdzenia przez włoskie organy regulacyjne, została potwierdzona zarówno przez RDIF, jak i włosko-rosyjską izbę handlową.

To najnowszy dowód na to, że niektórzy członkowie UE nie chcą czekać, aż unijny organ regulacyjny — Europejska Agencja Leków (EMA) — wyda zgodę na stosowanie leku Sputnik V.

Naukowcy stwierdzili, że rosyjska szczepionka była skuteczna w prawie 92%, na podstawie recenzowanych wyników badań późnej fazy opublikowanych w czasopiśmie medycznym The Lancet w zeszłym miesiącu.

Sputnik V został już zatwierdzony lub jest oceniany pod kątem zatwierdzenia w trzech państwach członkowskich UE - na Węgrzech, Słowacji i w Czechach. Urzędnicy UE powiedzieli, że Bruksela może rozpocząć negocjacje z producentem szczepionki, jeśli przynajmniej cztery państwa członkowskie o to poproszą.

Włosko-rosyjska izba handlowa stwierdziła w oświadczeniu wydanym w poniedziałek, święto państwowe w Rosji, że posunięcie to utorowało drogę do stworzenia pierwszego zakładu produkcyjnego Sputnika V w Europie.

Powiedział, że planuje rozpocząć produkcję we Włoszech w czerwcu i ma nadzieję, że do końca roku uda się tam wyprodukować 10 milionów dawek Sputnika V.

„Ta umowa jest pierwszą tego rodzaju z europejskim partnerem” – powiedział w oświadczeniu szef izby Vincenzo Trani. „Można to nazwać wydarzeniem historycznym, które jest dowodem na dobry stan stosunków między naszymi krajami i pokazuje, że włoskie firmy potrafią patrzeć poza różnice polityczne”.

Adienne Pharma & Biotech z siedzibą w Lugano nie odpowiedziała natychmiast na prośbę o komentarz.

Kirill Dmitriev, szef państwowego funduszu majątkowego RDIF, który sprzedaje Sputnik V na arenie międzynarodowej, powiedział w niedzielę włoskiemu kanałowi telewizyjnemu RAI 3, że wiele włoskich regionów jest zainteresowanych produkcją szczepionki i że RDIF zawarło porozumienie z Adienne w sprawie produkcji Sputnika we Włoszech.

„...Oferujemy prawdziwe partnerstwo produkcyjne, które stworzy miejsca pracy we Włoszech, a Ty będziesz mieć kontrolę nad produktem, ponieważ będzie on produkowany we Włoszech. Produkt ten nie tylko może uratować wiele istnień ludzkich we Włoszech, ale może być również eksportowany” – powiedział.

Starszy urzędnik Europejskiej Agencji Leków (EMA) wezwał członków Unii Europejskiej w zeszłym tygodniu do powstrzymania się od zatwierdzania Sputnika V na szczeblu krajowym, podczas gdy agencja wciąż go przeglądała, co skłoniło twórców szczepionki do zażądania publicznych przeprosin.

Udostępnij ten artykuł: