Wielka Brytania jako pierwsza zatwierdziła szczepionkę AstraZeneca / Oxford COVID-19

Zatwierdzenie jest potwierdzeniem zastrzyku postrzeganego jako niezbędny do masowych szczepień w krajach rozwijających się, a także w Wielkiej Brytanii, ale nie eliminuje pytań o dane z badań, które sprawiają, że jest mało prawdopodobne, aby został tak szybko zatwierdzony w Unii Europejskiej lub Stanach Zjednoczonych.

„NHS (National Health Service) będzie w stanie dostarczyć te zastrzyki do rąk ludzi z szybkością, z jaką można je wyprodukować” – powiedział Sky News sekretarz zdrowia Matt Hancock.

„Jestem również teraz, z tą aprobatą dzisiejszego ranka, bardzo przekonany, że do wiosny uda nam się zaszczepić wystarczającą liczbę wrażliwych osób, abyśmy mogli teraz zobaczyć naszą drogę wyjścia z tej pandemii”.

Johnson nazwał to zatwierdzenie „triumfem brytyjskiej nauki”.

Hancock powiedział, że setki tysięcy dawek będzie dostępnych do podania w przyszłym tygodniu w Wielkiej Brytanii, która już wprowadza szczepionkę opracowaną przez firmę Pfizer w Stanach Zjednoczonych i BioNTech w Niemczech.

W badaniach wykazano, że szczepionka Oxford jest mniej skuteczna niż szczepionka Pfizer/BioNTech, ale co najważniejsze w krajach o bardziej podstawowej infrastrukturze zdrowotnej, można ją przechowywać i transportować w normalnych warunkach chłodniczych, a nie przechłodzonych do temperatury -70 stopni Celsjusza (-94 Fahrenheita). ).

Indie chcą rozpocząć podawanie nowego zastrzyku w przyszłym miesiącu; Serum Institute of India (SII), największy na świecie producent szczepionek, wyprodukował już około 50 milionów dawek. Zainteresowane jest również Chile. Wielka Brytania wyróżnia się na tle innych krajów zachodnich szybkim podejściem do szczepień, dając zielone światło szczepionce Pfizer/BioNTech na kilka tygodni przed tym, jak zrobił to Europejski Urząd ds. Leków (EMA).

W środę organ doradczy rządu Wielkiej Brytanii zalecił zmianę kursu i natychmiastowe podanie jak największej liczbie osób pierwszej dawki szczepionki przeciwko koronawirusowi, zamiast podawania drugiej dawki przypominającej w jak najkrótszym czasie.

Niepewność dotyczy najskuteczniejszego schematu dawkowania szczepionki AstraZeneca/Oxford, odkąd w zeszłym miesiącu opublikowano dane pokazujące 90-procentowy wskaźnik skuteczności dla połowy dawki, a następnie pełnej dawki, ale tylko 62% – wciąż zwykle więcej niż wystarcza dla organów regulacyjnych - na dwie pełne dawki.

Bardziej pomyślny wynik pojawił się przypadkowo u znacznie mniejszej liczby uczestników, wszystkich poniżej 55 roku życia, a AstraZeneca przeprowadza więcej testów, aby sprawdzić, czy odsetek ten utrzyma się na większej grupie ochotników.

AstraZeneca nie określiła, który schemat został zatwierdzony w środę. MHRA miał się wkrótce spotkać z krótkimi reporterami.

EMA twierdzi, że nie otrzymała jeszcze pełnych danych na temat szczepionki AstraZeneca i jest mało prawdopodobne, aby mogła ją zatwierdzić w przyszłym miesiącu. Decyzja amerykańskiego regulatora również nie jest bliska.

Rządy muszą zapewnić powszechną publiczną akceptację nowej szczepionki, aby osiągnąć tak zwaną „odporność stadną”, ale muszą walczyć z kampaniami antyszczepionkowymi, które są w stanie szybko rozpowszechniać swoje przesłania za pośrednictwem mediów społecznościowych.

Antonella Viola, immunolog z Uniwersytetu w Padwie we Włoszech, powiedziała, że ​​rozbieżności między organami regulacyjnymi to „zła wiadomość, która dezorientuje obywateli”.

„Chociaż nie ma wątpliwości co do bezpieczeństwa szczepionki, skuteczność jest niejasna – a zbyt wiele błędów i ogłoszeń skomplikowało interpretację danych” – powiedziała.

Jednak dla niektórych powaga pandemii wystarczyła, by zasłużyć na szybkie działanie.

W szczególności Wielka Brytania i Republika Południowej Afryki zmagają się z bardziej zaraźliwymi wariantami koronawirusa, który zabił już 1.7 miliona ludzi na całym świecie, zasiał chaos w światowej gospodarce i wywrócił do góry nogami normalne życie miliardów.

Wiele krajów zakazało lotów pasażerskich i zablokowało handel, aby powstrzymać nową mutację.

„Aby wyjść z tej klęski, nie ma alternatywy dla znacznej większości populacji posiadającej wysoki poziom przeciwciał neutralizujących” – powiedział Danny Altmann, profesor immunologii w Imperial College London.

„Podejrzewam, że to (zezwolenie) przyspieszy sprawę o kilka miesięcy. Odporna populacja wiosną zaczyna wyglądać na wykonalną”.

Dyrektor naczelny AstraZeneca, Pascal Soriot, powiedział radiu BBC, że Wielka Brytania powinna być w stanie zaszczepić dziesiątki milionów ludzi do końca pierwszego kwartału.

Udostępnij ten artykuł: