#Coronavirus - Komisja podpisuje pierwszą umowę z AstraZeneca

Dzięki umowie wszystkie państwa członkowskie będą mogły zakupić 300 milionów dawek szczepionki AstraZeneca, z opcją na dalsze 100 milionów dawek, które będą rozprowadzane proporcjonalnie do populacji.

Komisja nadal omawia podobne umowy z innymi producentami szczepionek i zakończyła z sukcesem rozmowy wstępne Sanofi-GSK 31 lipca Johnson & Johnson w dniu 13 sierpnia, CureVac 18 sierpnia i Nowoczesny na 24 sierpnia.

Przewodnicząca Komisji Europejskiej Ursula von der Leyen powiedziała: „Komisja nieustannie pracuje, aby jak najszybciej zapewnić obywatelom UE bezpieczną i skuteczną szczepionkę przeciwko COVID-19. Wejście w życie umowy z AstraZeneca to ważny krok naprzód w tym zakresie. Z niecierpliwością czekam na wzbogacenie naszego portfolio potencjalnych szczepionek dzięki umowom z innymi firmami farmaceutycznymi i współpracy z międzynarodowymi partnerami w celu zapewnienia powszechnego i sprawiedliwego dostępu do szczepień ”.

Komisarz ds. Zdrowia i bezpieczeństwa żywności Stella Kyriakides (na zdjęciu) powiedział: „Nasze negocjacje przyniosły teraz jasne rezultaty: pierwszy podpisany kontrakt, który realizuje nasze zobowiązanie do zapewnienia zróżnicowanego portfolio szczepionek w celu ochrony zdrowia publicznego naszych obywateli. Dzisiejszy podpis - możliwy dzięki ważnym pracom przygotowawczym podjętym przez Francję, Niemcy, Włochy i Holandię - zapewni, że dawki szczepionki, które, jeśli okażą się skuteczne i bezpieczne, zostaną dostarczone do państw członkowskich. Oczekujemy, że bardzo szybko ogłosimy dodatkowe umowy z innymi producentami szczepionek.

AstraZeneca i Uniwersytet Oksfordzki połączyły siły, aby opracować i dystrybuować potencjalną uniwersytecką szczepionkę przeciwko adenowirusowi rekombinowanemu, która ma zapobiegać zakażeniom COVID-19.

Kandydat na szczepionkę firmy AstraZeneca znajduje się już w fazie II/III szeroko zakrojonych badań klinicznych po obiecujących wynikach fazy I/II dotyczących bezpieczeństwa i immunogenności.

Kontrakt opiera się na Umowie Zakupu Zaawansowanego zatwierdzonej 14 sierpnia z firmą AstraZeneca, która będzie finansowana z Instrument wsparcia awaryjnego. Kraje „Inclusive Vaccine Alliance” (Niemcy, Francja, Włochy, Holandia), które rozpoczęły negocjacje z AstraZeneca, zwróciły się do Komisji o przejęcie na mocy umowy podpisanej w imieniu wszystkich państw członkowskich.

Decyzja o wsparciu szczepionki zaproponowanej przez AstraZeneca opiera się na rzetelnym podejściu naukowym i zastosowanej technologii (niereplikatywnej rekombinowanej szczepionce ChAdOx1 na bazie adenowirusa szympansa), szybkości dostawy na dużą skalę, kosztach, podziale ryzyka, odpowiedzialności i zdolnościach produkcyjnych w stanie zaopatrzyć m.in. całą UE.

Procesy regulacyjne będą elastyczne, ale pozostaną solidne. Wspólnie z państwami członkowskimi i Europejską Agencją Leków Komisja wykorzysta istniejącą elastyczność w ramach regulacyjnych UE, aby przyspieszyć autoryzację i dostępność skutecznych szczepionek przeciwko COVID-19, przy jednoczesnym zachowaniu standardów jakości, bezpieczeństwa i skuteczności szczepionek.

Niezbędne wymogi bezpieczeństwa i szczegółowa ocena Europejskiej Agencji Leków w ramach procedury wydawania pozwoleń na dopuszczenie do obrotu w UE gwarantują pełną ochronę praw obywateli.

Aby zrekompensować tak wysokie ryzyko podejmowane przez producentów, zaawansowane umowy kupna przewidują, że państwa członkowskie zwolnią producenta z odpowiedzialności za zobowiązania zaciągnięte pod pewnymi warunkami. Odpowiedzialność nadal pozostaje po stronie firm.

Tło

Umowa z AstraZeneca jest ważnym krokiem we wdrażaniu Europejska strategia dotycząca szczepionekprzyjęta przez Komisję 17 czerwca 2020 r. Strategia ta ma na celu zapewnienie wszystkim obywatelom Europy wysokiej jakości, bezpiecznych, skutecznych i niedrogich szczepionek w ciągu 12–18 miesięcy.

W tym celu Komisja wraz z państwami członkowskimi uzgadnia wcześniejsze umowy zakupu z producentami szczepionek, które zastrzegają lub dają państwom członkowskim prawo do zakupu określonej liczby dawek szczepionki za określoną cenę, gdy szczepionka będzie dostępna.

Zaawansowane umowy zakupu są finansowane z instrumentu wsparcia w sytuacjach nadzwyczajnych, który dysponuje środkami przeznaczonymi na tworzenie portfela potencjalnych szczepionek o różnych profilach i produkowanych przez różne firmy.

Komisja Europejska jest również zaangażowana w zapewnienie, że każdy, kto potrzebuje szczepionki, otrzyma ją w dowolnym miejscu na świecie, a nie tylko w domu. Nikt nie będzie bezpieczny, dopóki wszyscy nie będą bezpieczni. Dlatego od 16 maja 4 r. Zebrał prawie 2020 mld euro w ramach Globalna reakcja koronawirusa, globalne działanie na rzecz powszechnego dostępu do testów, terapii i szczepionek przeciwko koronawirusowi oraz globalnego wyzdrowienia.

Więcej informacji

Strategia szczepień UE

Odpowiedź na koronawirus w UE

Komisarz Kyriakides podpisuje umowę