Kontakt z nami

koronawirus

#Koronawirus – Komisja z zadowoleniem przyjmuje głosowanie Rady w sprawie opracowania szczepionek zawierających #GMO

DZIELIĆ:

Opublikowany

6 lat temu

on

Używamy Twojej rejestracji, aby dostarczać treści w sposób, na który wyraziłeś zgodę, i aby lepiej Cię zrozumieć. Możesz zrezygnować z subskrypcji w dowolnym momencie.

MORada przyjęła wniosek Komisji w sprawie przyspieszenia badań klinicznych i dostaw produktów leczniczych zawierających organizmy genetycznie zmodyfikowane (GMO) w walce z COVID-19. Wniosek Komisji został przedstawiony w ramach Strategia dotycząca szczepionek i ma dwojaki cel: wspieranie rozwoju bezpiecznych i skutecznych produktów do leczenia COVID-19 lub zapobiegania mu poprzez zapewnienie możliwie najszybszego rozpoczęcia badań klinicznych z produktami leczniczymi zawierającymi GMO lub składającymi się z nich; a po drugie, aby ułatwić ich użycie w sytuacji awaryjnej.

Komisarz ds. zdrowia i bezpieczeństwa żywności Stella Kyriakides powiedziała: „Cieszę się z szybkiego wsparcia udzielonego zarówno przez Parlament Europejski, jak i Radę. To poparcie jest kolejnym wyraźnym sygnałem, że w czasach kryzysu instytucje UE mogą szybko reagować i dostosowywać przepisy do sytuacji kryzysowych. Cel wniosku jest jasny: zapewniamy, że badania kliniczne leków przeciwko COVID-19 mogą rozpocząć się tak szybko, jak to możliwe, a szczepionki i metody leczenia będą szybko dostępne w nagłych przypadkach. Robimy to, dbając jednocześnie o to, aby wszystkie kwestie środowiskowe zostały uwzględnione”.

Niektóre trwające wysiłki nad opracowaniem szczepionki przeciwko Covid-19 opierają się na genetycznie zmodyfikowanych, atenuowanych wirusach lub wektorach wirusowych. Produkty te mieszczą się w definicji „organizmu genetycznie zmodyfikowanego” i podlegają przepisom dotyczącym GMO. Stosowanie przepisów dotyczących GMO może opóźnić przeprowadzenie badań klinicznych tych szczepionek. Po pierwsze, ustawodawstwo dotyczące GMO nie zapewnia żadnej elastyczności w zakresie zarządzania kryzysowego (takiego jak pandemia). Po drugie, doświadczenie pokazuje, że w badaniach klinicznych badanych produktów leczniczych zawierających GMO lub składających się z nich procedura mająca na celu osiągnięcie zgodności z przepisami dotyczącymi GMO jest złożona i może zająć znaczną ilość czasu. Rozporządzenie umożliwi tymczasowe odstępstwo w przypadku badań klinicznych z ograniczonym wykorzystaniem GMO, a także umożliwi państwom członkowskim stosowanie w pewnych pilnych okolicznościach produktów leczniczych zawierających GMO lub składających się z nich, przeznaczonych do leczenia lub zapobiegania COVID-19.

Rozporządzenie będzie obowiązywać tak długo, jak długo Covid-19 będzie uznawany przez Światową Organizację Zdrowia (WHO) za pandemię lub tak długo, jak będzie obowiązywał akt wykonawczy, na mocy którego Komisja uzna sytuację nadzwyczajną dla zdrowia publicznego w związku z Covid-19.

Udostępnij ten artykuł:

Udostępnij to:
Powiązane tematy:
EU Reporter publikuje artykuły z różnych źródeł zewnętrznych, które wyrażają szeroki zakres punktów widzenia. Stanowiska zajmowane w tych artykułach niekoniecznie są stanowiskami EU Reporter. Zapoznaj się z pełną wersją EU Reporter Warunki i postanowienia publikacji aby uzyskać więcej informacji EU Reporter wykorzystuje sztuczną inteligencję jako narzędzie do poprawy jakości dziennikarskiej, wydajności i dostępności, przy jednoczesnym zachowaniu ścisłego nadzoru redakcyjnego, standardów etycznych i przejrzystości we wszystkich treściach wspomaganych przez AI. Zapoznaj się z pełną wersją EU Reporter Polityka AI po więcej informacji.
reklama

Trendy