#EAPM - Informacje o konferencjach, nowotworach i badaniach klinicznych (lub ich brak)

As prawdopodobnie będziesz już wiemy, otwarta jest rejestracja na nadchodzącą konferencję EAPM (24 marca, Bruksela), która będzie koncentrować się na naszym kluczowym temacie, jakim jest wprowadzanie innowacji do europejskich systemów opieki zdrowotnej, pisze, Europejski Sojusz na Spersonalizowany Medicine (EAPM) Dyrektor wykonawczy Denis Horgan.

Oto link do rejestracji, dla Twojej wygody jak również proszę zobaczyć link do agenda. 

Tegoroczna coroczna konferencja – nasza ósma, plus trzy kongresy – odbędzie się pod auspicjami prezydencji Chorwacji w UE, która rozpoczęła się w styczniu, i będzie pierwszą z serii trzech (więcej o tym później).

Konferencje odzwierciedlają obecną i przyszłą politykę w dziedzinie opieki zdrowotnej, ale będą również ważnymi wydarzeniami w pierwszym pełnym roku działalności dwóch nowych organów ustawodawczych – Parlamentu Europejskiego i Komisji Europejskiej.

Jak wiecie, od kilku lat EAPM przoduje w rozwijaniu koncepcji medycyny spersonalizowanej w Europie i poza nią, ze szczególnym naciskiem na wprowadzanie innowacji na arenę opieki zdrowotnej.

Dzięki szerokiej bazie interesariuszy, wywodzącej się z przemysłu, środowisk akademickich, nauki, badań, pracowników służby zdrowia, grup pacjentów, decydentów i nie tylko, Sojusz skupia zmotywowany i ekspercki personel z wielu krajów członkowskich UE.

Konferencja prezydencji, która odbędzie się podczas prezydencji Chorwacji w UE, będzie zatytułowana „Definiowanie ekosystemu opieki zdrowotnej w celu określenia wartości” i weźmie pod uwagę fakt, że prezydencja uznała za priorytety Europę, która się rozwija i rozwija, Europę, która łączy gospodarczo , jeśli chodzi o energię i infrastrukturę, Europę, która chroni i Europę, która ma wpływ na skalę światową.

Jeśli chodzi o wydarzenie EAPM, niewątpliwie istnieje możliwość ponownego dostosowania priorytetów w celu oceny potrzeb pacjentów, pracowników służby zdrowia i systemów opieki zdrowotnej w celu ułatwienia udoskonalonych i bezpieczniejszych terapii.

Istnieje również przestrzeń i konieczność ściślejszej współpracy między unijnymi grupami regulacyjnymi i płatnikami. Miałoby to na celu identyfikację kluczowych wyników innych niż przeżycie, które można włączyć do badań, a także systemów opieki zdrowotnej, w celu wygenerowania danych w całym cyklu życia.

Tymczasem miary wartości stosowane w polityce zdrowotnej muszą spełniać kryteria rozliczalności za racjonalność. Stanowią one złoty standard etyczny dla sprawiedliwego procesu ustalania priorytetów w polityce publicznej. 

Dostępność i dostępność powinny być traktowane priorytetowo, ponieważ pacjenci są kluczowymi uczestnikami generowania danych niezbędnych do podejmowania decyzji. Pacjenci ci powinni odnieść korzyści z ich wkładu.

Musimy przyjrzeć się:

• Jak Europa godzi szybki dostęp do innowacji, zachęcając do kontynuowania niezbędnych badań w celu wykazania wartości i korzyści społecznych nowych produktów medycznych, w tym IVD
• Różnice, które wpływają na decyzje regulacyjne i płatnicze
• Konkretne elementy danych, które pozwoliłyby na skuteczną ocenę produktów przynoszących istotne korzyści pacjentom
• Znalezienie uzgodnionego europejskiego (i być może globalnego) podejścia do ilościowego określania korzyści klinicznych
• Wyniki kliniczne inne niż przeżycie, które można uzgodnić do wykorzystania w badaniach rejestracyjnych i systemach opieki zdrowotnej
• Czy wszystkie leki o niskich korzyściach muszą być licencjonowane? 
• I jak najlepiej wyjaśnić pacjentom i społeczeństwu potrzebę zarówno badań klinicznych, jak i ciągłego gromadzenia danych oraz korzyści dla obu stron

Konferencja prezydencji chorwackiej EAPM zgromadzi czołowych ekspertów w dziedzinie medycyny spersonalizowanej spośród grup pacjentów, płatników, pracowników służby zdrowia oraz przedstawicieli przemysłu, nauki, środowisk akademickich i badawczych.

Obecni będą również prawodawcy i decydenci w postaci attaché ds. zdrowia, posłów do Parlamentu Europejskiego i urzędników Komisji. Celem konferencji jest ustalenie agendy europejskiej opieki zdrowotnej na następne pięć lat legislacji UE. Miejmy nadzieję, że się tam spotkamy! 

Po tej konferencji EAPM zorganizuje później spotkanie pomostowe między prezydencją chorwacką i niemiecką, a następnie wydarzenie w Niemczech pod koniec 2020 r.

Wypełnianie luk

Konferencja pomostowa nosi tytuł „Utrzymanie zaufania publicznego do wykorzystania Big Data w naukach o zdrowiui odbędzie się w Brukseli 30 czerwca.

Weźmie pod uwagę fakt, że spersonalizowana opieka zdrowotna daje nam możliwość postawienia obywateli w centrum procesu decyzyjnego, w tym otwartego komunikowania o tym, co dzieje się z danymi, kto ich używa i jakiego poziomu kontroli ludzie mogą, a czego nie mogą oczekiwać.

Ogólnie rzecz biorąc, jednym z największych wyzwań związanych z redukcją zachorowalności i śmiertelności w późnym stadium jest wczesna diagnoza. Ale musi być niezawodny. Podczas tej konferencji, która łączy dwie prezydencje UE (Chorwację i Niemcy), nacisk kładzie się na zaufanie publiczne do danych dotyczących zdrowia i ich wykorzystania.

Jedną z wielkich możliwości zmniejszenia zarówno zachorowalności, jak i śmiertelności w późnym stadium jest wczesna diagnoza. Ale musi być niezawodny.

W związku z tym konferencja prezydencji niemieckiej będzie miała tytuł „Budowanie zdecentralizowanej, bogatej w dane przestrzeni biomarkerów w celu przyspieszenia lepszej opieki nad rakiemi odbędzie się w dniach 17-18 listopada. 

Patrząc w przyszłość na następne dwie dekady, w Europie nastąpi ogromny wzrost zachorowań na raka.

Organy regulacyjne, przemysł i pracownicy służby zdrowia naprawdę muszą dostosować się do tej nowej rzeczywistości i dotyczy to również obywateli, którzy ponoszą do pewnego stopnia odpowiedzialność za własną opiekę zdrowotną.

Zmiany w stylu życia będą miały nadrzędne znaczenie iw wielu przypadkach mogą stanowić najlepszą formę profilaktyki. 

Obecnie przetwarzamy wiele danych, ale w miarę przeprowadzania większej liczby badań klinicznych i badań epidemiologicznych na dużą skalę, do przetwarzania danych pilnie potrzebne będą nowe technologie, takie jak blockchain.  

I musi się to odbywać bez naruszania przepisów dotyczących ochrony danych (czyli Ogólnego Rozporządzenia o Ochronie Danych Osobowych).

Niestety bariery w udostępnianiu danych powodują, że zagrożenia związane z bezpieczeństwem danych i prywatnością mogą paraliżować postęp.  

Wiadomości ze służby zdrowia z całej Europy

Europejskie ruchy w sprawie raka

Każdy z nas przynajmniej coś o tym wie Europejski plan walki z rakiem, ale ankieta skierowana do ogółu społeczeństwa, mająca na celu przedstawienie opinii na temat planu, ucierpiała nieco z powodu problemów technicznych, ponieważ jedna wersja została opublikowana później, a inne jeszcze później.

W efekcie termin na jego złożenie zostanie wydłużony poza 28 kwietnia.

Tymczasem rozpoczęcie konsultacji faktycznie zakończyło się 30 minut wcześniej. Prawdopodobnie rekord, jak powie ci każdy dziennikarz z UE.

Komisarz ds. zdrowia Stella Kyriakides była na koncercie i powiedziała zgromadzonym, że: „Słyszeliśmy wielu, którzy mówili, że być może mierzymy za wysoko, że może się rozczarujemy. 

„Tak, to ambitny plan, ale teraz jest czas na ambitność”.

Jednocześnie obiecała unijną gotówkę na ten plan, mówiąc, że „w działania tego planu zostaną zainwestowane pieniądze”. 

Komisarz ds. zdrowia był mniej otwarty na pytanie, w jaki sposób Bruksela wykorzysta podatki od tytoniu i alkoholu, aby ograniczyć narażenie na czynniki rakotwórcze. Czy jest to kompetencja krajowa?

Wydarzenie inauguracyjne odbyło się w Parlamencie Europejskim, a współgospodarzem była francuska posłanka do Parlamentu Europejskiego Véronique Trillet-Lenoir z partii Odnów Europę. Jest wyszkolonym onkologiem i wszyscy będziemy od niej dużo słyszeć na temat przyszłej opieki zdrowotnej.

Przypadkowo (lub nie) ministerstwo zdrowia kraju macierzystego Véronique planuje skupić się na „przed i po” diagnostyce raka. W komunikacie prasowym ministerstwa niedawno podkreślono między innymi zapobieganie jako kluczowe wyzwanie, dodając, że chce on również przyspieszyć badania nad rakiem płuc, trzustki i dzieci, a także białaczkami o niskim wskaźniku przeżycia. 

10-letnia strategia Francji zostanie przyjęta w tym roku.

Trochę próby dla EMA

Wygląda na to, że EMA miała problemy ze skontaktowaniem się ze sponsorami badań klinicznych, którzy nie zgłosili wyników swoich badań. Wielu sponsorów nie wie, że po zakończeniu badania klinicznego sponsorzy mają rok na dostosowanie się do warunków (sześć miesięcy, jeśli jest to badanie pediatryczne). 

Na szczęście EMA odnotowała poprawę w raportach od sponsorów niekomercyjnych, ale nie pomogło jej to, że agencja otrzymała w grudniu tysiące e-maili z informacją o „nieudanym dostarczeniu” z powodu zmian w danych kontaktowych (podobnie jak w każdej innej dużej bazie danych e-mail , naprawdę, w końcu będzie wiele „odbić”).

I w końcu…

brexitu. Oczywiście.

Okazuje się, że zdrowie i współpraca w zakresie leków nie będą priorytetem podczas zbliżających się rozmów UE-Wielka Brytania w ramach umowy o wystąpieniu między marcem a końcem roku.

Projekty wytycznych negocjacyjnych Komisji Europejskiej nie wymieniają leków ani wyrobów medycznych jako ważnych sektorów. 

Jednak UE szuka porozumienia w sprawie własności intelektualnej, ważnej oczywiście dla firm farmaceutycznych, a także współpracy regulacyjnej.

Zobaczymy…

Udostępnij ten artykuł: