Kontakt z nami

EU

#EAPM - Priorytetowe traktowanie raka prostaty w Europie (przez Berlin) - HTA/Payer Alignment

DZIELIĆ:

Opublikowany

on

Używamy Twojej rejestracji, aby dostarczać treści w sposób, na który wyraziłeś zgodę, i aby lepiej zrozumieć Ciebie. Możesz zrezygnować z subskrypcji w dowolnym momencie.

Europejskie Stowarzyszenie Medycyny Personalizowanej (EAPM) przebywa obecnie w Berlinie i bierze udział w spotkaniu w sprawie PIONEERA (13-14 maja), wraz z wiodącym Pakietem Roboczym 6, odnoszącym się do regulacji HTA i integracji płatników, pisze dyrektor wykonawczy EAPM Denis Horgan.

Spotkanie w Berlinie ma nadzieję, że sprawy potoczą się znacznie szybciej niż wszystko, co dzieje się obecnie w Brexitlandzie (lub w Never Never Land, jeśli wolisz), podczas gdy Wielka Brytania wyłania się po omacku ​​w stronę wyborów europejskich, których tak naprawdę nikt oprócz wszechobecnego Nigela Farage'a tak naprawdę nie chce.

Oczywiście EAPM będzie uważnie śledzić dalszy rozwój sytuacji w sprawie brexitu, w tym możliwość ustalenia przez brytyjską premier Theresę May własnej daty wyjazdu (na razie także coś w rodzaju święta ruchomego).

W międzyczasie Sojusz będzie śledzić przebieg tych ważnych sondaży Parlamentu Europejskiego odbywających się pod koniec miesiąca, a w szczególności będzie zwracać uwagę na rozwój sytuacji w obszarach dostępu, dostosowania przepisów i wprowadzania innowacji do systemów opieki zdrowotnej.

Spotkanie w Niemczech gości przedstawicieli EAU, UoA, Bayer, KCL, Jansen i innych, a także Denisa Horgana i obejmuje aspekty związane z rakiem prostaty, niezależnie od tego, które obejmują rozpowszechnianie i komunikację, a także kwestie prawne, etyczne i zarządzanie ma znaczenie i wiele więcej.

Pomysłodawca inicjatywy PIONEER, James N'Dow, powiedział w Berlinie: „Obecnie istnieje wyraźna potrzeba podjęcia działań w sprawie raka prostaty.

„Jest oczywiste, że decydenci, ustawodawcy, organy regulacyjne i wszystkie zainteresowane strony, w tym pacjenci i płatnicy, muszą współpracować i zmniejszyć obciążenie tą chorobą”.

reklama

„Pomijając wszystko inne, absolutnie potrzebnych jest znacznie więcej badań nad rakiem prostaty” – dodał.

N'Dow wyjaśnił, że pomimo największych wysiłków naukowców nie zidentyfikowano dotychczas żadnego konkretnego genu mającego bezpośredni związek z rakiem prostaty, chociaż badania wykazały, że wadliwe geny powiązane z większym ryzykiem raka piersi mogą również zwiększać to ryzyko. zachorowania.

Powiedział: „W tej chwili nic nie jest pewne i, jak powiedziałem, potrzeba znacznie więcej badań nad chorobą, która nie tylko nie zniknie, ale wręcz będzie się nasilać wraz ze starzeniem się naszego społeczeństwa”.

Rak prostaty, PIONEER, HTA i płatnicy

Celem projektu PIONEER jest opracowanie i zatwierdzenie ram oceny wartości innowacyjnych technologii w leczeniu raka prostaty z wykorzystaniem dowodów ze świata rzeczywistego, czyli RWE.

Wszystko to ma kontekst pokazujący, że organy regulacyjne w coraz większym stopniu uznają wartość dowodów pochodzących ze świata rzeczywistego przy podejmowaniu decyzji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności nowych leków. 

Nowe ścieżki regulacyjne otwierają drzwi do „przełomu”.leków w oparciu o stosunkowo niedojrzałe dane z badań klinicznych, tymczasowe na podstawie zgromadzonych dowodów z rzeczywistego świata.

Tymczasem organy HTA i grupy płatników uznają potencjał RWE, ale nadal konieczne jest dostosowanie sposobu gromadzenia, analizowania, interpretowania i wykorzystywania wyników w procesie podejmowania decyzji dotyczących opieki zdrowotnej. 

Celem PIONEER jest ustanowienie minimalnych wymogów dowodowych przy jednoczesnym identyfikowaniu na wczesnym etapie potencjalnych niepewności wymagających dodatkowych danych. Jednocześnie ma na celu zapewnienie, że polityka dotrzymuje kroku powstającej i szybko rozwijającej się nauce.

Dzięki wspomnianemu zaangażowaniu EAPM, Pakiet Prac Pionierskich 6 (WP6) zobowiązała się do opracowania specyficznych dla raka prostaty ram dotyczących wymogów w zakresie dowodów, aby wspierać skuteczne i ukierunkowane wykorzystanie obecnych opcji leczenia, oprócz odpowiedniego wprowadzania i przyjmowania nowych technologii.  

Co więcej, Grupa Robocza 6 będzie starała się opracować modele referencyjne do wykorzystania w ocenach ekonomicznych, a jako kluczowy cel zbada, czy może opracować podstawowy zestaw modeli referencyjnych dla różnych stadiów raka prostaty lub nadrzędne ramy modelowania.

Wypracowywanie konsensusu pomiędzy agencjami regulacyjnymi i agencjami HTA oraz płatnikami jest ważnym elementem tej pracy i jest to kolejny powód spotkania w Berlinie w tym tygodniu.

W przypadku raka prostaty, podobnie jak gdzie indziej, w Europie jest stoją przed wieloma nowymi i cennymi, choć często kosztownymi, możliwościami diagnostycznymi i terapeutycznymi. Istnieją zatem obawy co do poziomu pewności co do długoterminowej wartości, która równoważy korzyści dla pacjenta, opóźnienie w długoterminowych kosztach opieki zdrowotnej i koszt alternatywny w innych obszarach opieki zdrowotnej.

Innowatorzy mają swój własny pogląd na świat: są świadomi potencjalnych zalet swoich innowacji i wysiłków włożonych w ich osiągnięcie; organy regulacyjne wnoszą własne podejście, działające w oparciu o standardy jakości, bezpieczeństwa i skuteczności.

Tymczasem pacjenci i ich opiekunowie mają jasny pogląd na to, co jest dla nich cenne – całkowite wyleczenie, dłuższe życie, jakość życia, wybór (czasami) między jednym a drugim – a nawet pomaganie innym poprzez udostępnianie osobistych danych dotyczących ich zdrowia.

HTA oczywiście odgrywa ogromną rolę. Jego ostatecznym celem jest poprawa dostępu pacjentów do skutecznych leków, przy jednoczesnym uwzględnieniu alternatywnych kompromisów w dziedzinie zdrowia, z których można zrezygnować w ramach krajowego budżetu na opiekę zdrowotną.

Pierwszy krok naprzód dla feminizmu 

W obliczu zbliżających się wyborów europejskich niektórzy obecni i przyszli posłowie do Parlamentu Europejskiego promują feministyczną UE. Na przykład obecny zastępca Terry Reintke będzie odgrywał rolę w Szczyt na rzecz Rządów Kobiet na 27 czerwiec w Brukseli.

Celem spotkania będzie ustalenie, co jest wymagane od UE, aby promować kobiety"wzmocnienie. 

Tymczasem jedna kobieta, która również patrzy w stronę wyborów, to była szefowa DG SANCO Paola Testori Coggi, kandyduje do Parlamentu Europejskiego z listy włoskiej partii +Europa, sprzymierzonej w sali posiedzeń z liberalną grupą Guy Verhofstadt-Emmanuel Macron. 

Paola wykładała ostatnio sprawy UE na Uniwersytecie w Parmie i kierowała wspólnymi działaniami włoskiego rządu w zakresie zakupu leków w ramach Deklaracji z Valletty.

Kandydat powiedział: „Ja"Opowiadam się za zdrowiem [jako obszarem], w którym Unia Europejska osiągnęła wiele”. Dodała: „Nadal możemy zrobić więcej”.

Paola za priorytet uznaje także zwiększenie roli kobiet, a jej kraj ustępuje jedynie Grecji pod względem odsetka kobiet wśród siły roboczej. Zależy jej także na inwestowaniu w badania i młodych ludzi. 

Gdzie indziej w medycynie spersonalizowanej w Europie…

Zdrowie przywiązany dyskutują, czy pogląd orłów prawnych UE, że wspólne oceny kliniczne w ramach proponowanej ogólnounijnej oceny HTA będą prawnie wiążące dla rządów krajowych, jest prawidłowy. Dzieje się tak w obliczu wyśmiewania przez Niemcy, Francję, Hiszpanię i niektóre inne państwa członkowskie idei działań obowiązkowych.

Rumunia sprawuje obecnie rotacyjną prezydencję w UE (do 30 czerwca), a jej minister zdrowia Sorina Pintea jest celujący w A 'status postępu", który ma zostać przedstawiony przez Radę Zdrowia w przyszłym miesiącu.

W Finlandii wezwały Helsinki komentarze po raz drugi na temat najlepszego sposobu postępowania z danymi genomicznymi w oparciu o projekty planów utworzenia centrum genomicznego mającego centralnie przechowywać informacje genomiczne generowane przez biobanki i dostawców usług i zarządzać nimi. 

Wydaje się, że obecne mocarstwa Finlandii słuchają opinii, ponieważ pierwsze wezwanie spowodowało istotne zmiany w projektach wniosków

Również w Berlinie Niemiecka Rada Etyki zdecydowała, że ​​powinno zostać wprowadzone moratorium na interwencje w komórkach zarodkowych u ludzi, co pokrywa się z poglądami wielu innych naukowców i badaczy na całym świecie. 

Rada stwierdziła, że ​​takie badania byłyby „obecnie nieodpowiedzialne etycznie ze względu na związane z nimi nieobliczalne ryzyko”. 

Wracając teraz do Bukaresztu, gdzie Komisja Europejska ostrzegła Rumunię, że „niezwłocznie uruchomi ramy praworządności” w związku z „poważnymi obawami” dotyczącymi stanu praworządności w państwie członkowskim, jak poinformowało Polityczny.

Najwyraźniej krok ten zostanie podjęty, jeśli kraj"rząd, prezydent i parlament nie dokonają „niezbędnych ulepszeń” i nie dokonają ich szybko, „lub zostaną podjęte dalsze negatywne kroki”.

Komisja ma poważne obawy on niezależność sądów, korupcja, złagodzenie kar za nadużycie stanowiska, metody rządowe i zarządzenia nadzwyczajne.

Udostępnij ten artykuł:

EU Reporter publikuje artykuły z różnych źródeł zewnętrznych, które wyrażają szeroki zakres punktów widzenia. Stanowiska zajęte w tych artykułach niekoniecznie są stanowiskami EU Reporter.

Trendy