#EAPM: Przełomowy kongres poświęcony regulacji w erze medycyny spersonalizowanej

Jest tak wiele ekscytujących innowacji w tej dziedzinie, ale wiele z nich albo nie ujrzy światła dziennego z powodu braku zachęt, albo trudności z włączeniem ich do unijnych systemów opieki zdrowotnej, czasami z powodu kwestii regulacyjnych, które spowalniają proces

EAPM chciałby widzieć zachęty do innowacji tw szczególności pozwalają na wcześniejsze postawienie diagnozy, Na przykład. Obecnie są one znacznie odbiegające od optymalnych.

Temat ten będzie jednym z wielu innych tematów poruszanych podczas przełomowego czterodniowego kongresu medycyny spersonalizowanej, który odbędzie się 27 listopada w Belfaście.

The wydarzenie w Irlandii Północnej"stolica jest uprawniony "Spersonalizowanie zdrowia: Globalny imperatyw!". W tym kompleksowym punkcie wystąpi około 250 prelegentów pochodzących ze wszystkich grup zainteresowanych stron, z których wszyscy są ekspertami w swoich dziedzinach medycyny spersonalizowanej i opieki zdrowotnej.

Wydarzenie będzie również funkcjonować 200 abstraktów naukowych awzdłuż 500-plus obecni delegaci.  To reprezentuje bnajlepiej multidyscyplinarny Cdotychczasowy atak był skupiony wyłącznie na medycynie personalizowanej w eUnia Europejska.

Biorąc pod uwagę Termin Brexitu maj 2019 r, możliwe, że wydarzenie się odbędzie ostatni Kongres Prezydencji UE, który odbędzie się w Wielkiej Brytanii.

Są w okolicy trzy tygodnie do Kongresu odbędzie się, a dla tych, którzy jeszcze się nie zarejestrowali, tutaj jest link. Oraz program jest dostępny dla Pobierz tutaj.

Jasne, onie da się regulować wszystkiego stanie się to w przyszłości, gdy dziedzina, w tym przypadku medycyna spersonalizowana, będzie się rozwijać tak szybko. Przyszłość w pewnym stopniu jest za kurtyną. Zatem próby stanowienia prawa uwzględniającego każdy możliwy scenariusz mogą przynieść efekt przeciwny do zamierzonego.

Jednak wciąż potrzebujemy nowych ram dla tu i teraz, a także dla jutra, jutra i jutra…

Technologia  w królestwie opieka zdrowotna jest szybko się zmienia i bez ram zapewniających pewność i cierpliwą gwarancję bezpieczeństwa, nie będzie blokowanie prób wprowadzić innowacje do opieki zdrowotnej.

Oczywiście z ogólnoeuropejskiej perspektywy nie pomaga to, że państwa członkowskie mają na mocy Traktatów kompetencje w zakresie swoich własnych systemów opieki zdrowotnej, co oznacza, że ​​unijne organy regulacyjne mogą angażować się tylko w pewnym stopniu.

Mimo to sformułowali najnowsze regulacje dotyczące wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro, badań klinicznych oraz Ogólnego Rozporządzenia o Ochronie Danych Osobowych (RODO). Większe są też możliwości wprowadzenia zmian i ulepszeń w obszarze zdrowia UE, który przed brexitem stara się zapewnić opiekę 500 milionom obywateli, z których wielu jest w starszym wieku.

Wiele potrzebnych zmian ma charakter technologiczny i naukowy oraz kliniczny. Są to często złożone i specyficzne obszary. Ale wiele wymaganego są ściśle powiązane z porządkiem publicznym i wymagają nowej świadomości wśród władz publicznych i polityków. Będzie to przedmiotem różnych sesji Kongresu. 

Kierowanie tym procesem zależy od pracy koalicji chętnych, partnerstwa pionierów zaangażowanych w wykorzystanie potencjału medycyny personalizowanej i opieki zdrowotnej kto będzie współpracować ze sobą osiągnąć pozytywny i trwały wpływ na opieka zdrowotna.

Z prawnego i regulacyjnego punktu widzenia Europa potrzebuje ram, które mogą to ułatwić a scenariusz. Nie chodzi tu o zachęcanie do nadmiernej regulacji (wręcz przeciwnie), ale o zapewnienie systemów i instrumentów, które to umożliwią, na przykład, wspierać i zachęcać do diagnozowania i wczesnego leczenia. 

Coroczne konferencje EAPM, a obecnie Kongres Prezydencji, Mając to na uwadze, należy podjąć próbę zbudowania pomostu pomiędzy zainteresowanymi stronami a instytucjami.

Należy nadać priorytet świadomej decyzji podjętej na wysokim szczeblu politycznym, aby zharmonizować wiele aspektów działalności i odpowiedzialności w zdrowiu. Zdefiniowanie jasnego celu polegałoby na zmobilizowaniu istniejących zasobów, wykorzystaniu pojawiających się możliwości, zachęceniu wszystkich zainteresowanych stron do przezwyciężenia wszelkich tradycyjnych barier, które niepotrzebnie utrudniają ich postęp, oraz skuteczniejszym ich połączeniu w dążeniu do wspólnego celu.

Wymaga to, aby naukowcy i przemysł, urzędnicy ds. zdrowia i organy regulacyjne, organizacje pacjentów, płatnicy i politycy zjednoczyli się, aby nadać treść wizji opartej na spójnych strategiach zapobiegania, wczesnego wykrywania i leczenia. 

Ogólnie rzecz biorąc, tpotrzebne jest tutaj szersze zaufanie między zainteresowanymi stronami i obszerne ramy zarządzania. Co to za proces pociąga za sobą chodzi o utworzenie platform prawdziwego dialogu, angażujących wszystkie zainteresowane strony współpraca. Jest kluczowym elementem Kongresu w Belfaście.

Podczas wydarzenia Sojusz z siedzibą w Brukseli zapewni: platforma, która przyniesie wrzosowisko ekologiczne- sysrazem aby pomóc tworzyć i lepiej rozumiec niezbędny  s i uwzględniają zasadniczą rolę kraje członkowskie, a także instytucji UE.

Pamiętaj o tym w obecnych ramach Rozp. dotyczące badań klinicznychuzwiązek tok, więcej niż dziesięć lat na przegląd i podczas opracowywania RODO pojawiły się problemy z udostępnianiem danych dotyczących zdrowia.

W międzyczasie weszły zmienione przepisy dotyczące wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro z tyłu Poly Implant Prothèse skandal we Francji. To drugie było reakcyjne, podobnie jak RODO, które uwzględniało media społecznościowe i przecieki rządowe, ale w bardzo niewielkim stopniu w odniesieniu do niezwykle potrzebnych danych w sferze zdrowia.

W przyszłości decydenci i organy regulacyjne na szczeblu UE i krajowym mają do odegrania znaczącą rolę w tworzeniu Europy, w której medycynę spersonalizowaną we wszystkich jej postaciach można zintegrować z krajowymi systemami opieki zdrowotnej poprzez wymianę danych, transgraniczną współpracę w projektach badawczych i wymianę najlepszych praktyk.

Najpierw jednak europejscy decydenci i organy regulacyjne muszą wysłuchać i dokładnie zrozumieć wszystkie kwestie wpływające na dostęp obywateli do medycyny spersonalizowanej, ponieważ rozwiązania należy znaleźć i to szybko. Kongres Prezydencji EAPM zapewnia przestrzeń do spotkania wszystkich zainteresowanych stron na neutralnej platformie. 

Aby zarejestrować się na Kongres, kliknij tutaj.

Aby zapoznać się z programem Kongresu, kliknij tutaj.