Konferencja prezydencji „podsumowuje” medycynę spersonalizowaną

By Europejski Sojusz na rzecz Spersonalizowany Medicine (EAPM) Dyrektor wykonawczy Denis Horgan 

Dziś (9 lipca) w Luksemburgu odbywa się przełomowa konferencja poświęcona medycynie spersonalizowanej, która jest jednym z głównych tematów nowej rotacyjnej prezydencji Unii Europejskiej.

Wyniki spotkania na wysokim szczeblu, zatytułowanego „Urzeczywistnianie dostępu do medycyny spersonalizowanej dla pacjentów”, zostaną ostatecznie uwzględnione w konkluzjach Rady Luksemburga w grudniu tego roku.

Konferencja w Luksemburgu miała na celu ocenę i usunięcie przeszkód stojących na drodze integracji medycyny spersonalizowanej z europejskimi systemami opieki zdrowotnej, określenie najlepszych praktyk i wartości dodanej, jaką może zapewnić takie podejście, a także nakreślenie potencjalnych korzyści, jakie podejście medycyny spersonalizowanej może przynieść zdrowiu publicznemu i jego wpływowi na kształtowanie polityki w UE.

Minister zdrowia Luksemburga, Lydia Mutsch, powiedziała delegatom: „Prezydencja luksemburska uczyniła medycynę spersonalizowaną jednym z priorytetów swojej polityki zdrowotnej. Podsumowując naszą pozycję w Europie pod względem dostępu do medycyny spersonalizowanej (mamy nadzieję) zwrócić uwagę na możliwości przyspieszenia postępu”. Dodała, że ​​poprzez konferencję można ustawić grunt pod dalsze działania i że najważniejszym tematem dyskusji był wymiar zdrowia publicznego medycyny spersonalizowanej, a zwłaszcza pacjent.

EAPM (Europejski Sojusz na rzecz Medycyny Spersonalizowanej) z siedzibą w Brukseli odegrał zasadniczą rolę we wprowadzaniu medycyny spersonalizowanej na mapę polityczną, a komentarze luksemburskiego ministra odzwierciedlały program „SMART” Sojuszu, który oznacza mniejsze państwa członkowskie i regiony razem. Pomysł „podsumowania” wpisuje się również w nadrzędny temat 4. dorocznej konferencji prezydencji EAPM, zaplanowanej na wiosnę 2016 r. podczas prezydencji Holandii.

Minister zdrowia powiedział niedawno: „Ekscytująca dziedzina medycyny spersonalizowanej dotyczy i powinna dotyczyć pacjentów. Daje im możliwość postrzegania ich nie tylko jako biernych odbiorców opieki, ale także jako uczestników, partnerów, a nawet przewodników we własnej opiece zdrowotnej”. Na konferencji usłyszano, że przy starzejącej się populacji wynoszącej 500 milionów w 28 państwach członkowskich Europa musi podjąć pilne działania w dziedzinie zdrowia. Chociaż konsensus nie zawsze jest możliwy, potrzebna jest koalicja chętnych. Mary Baker z European Brain Council i członek zarządu EAPM mówiła o roli EAPM w zbliżaniu interesariuszy io potrzebie współpracy.

Dodała: „Istnieje świetna nauka, ale musimy zbudować autostradę między różnymi dyscyplinami – i włączyć pacjentów – aby przyspieszyć proces, który obecnie zajmuje lekowi około 13 i pół roku, aby dostać się z ławki do łóżka”. Helmut Brand, współprzewodniczący EAPM, powtórzył, że współpraca wielu interesariuszy jest niezbędna do rozwoju medycyny spersonalizowanej, dodając, że EAPM robi to z powodzeniem od momentu powstania.

Brand powiedział również, że: „Europa potrzebuje formatów i filozofii, które pozwalają na elastyczność w ramach całej rodziny 28 państw członkowskich, takich, w których różne regiony w obrębie krajów mogą współpracować, a kraje mogą współpracować. „UE musi zapewnić ramy, które mogą to ułatwić”, dodał Brand, „aby pozwolić nam wyjść poza słowa, aspiracje i marzenia, aby umożliwić nam zapewnienie rzeczywistych wyników, aby obywatele, przedsiębiorstwa, pracownicy służby zdrowia i pacjenci nie frustruj się”.

Denis Lacombe z EORTC mówił o pracach Grupy Konsensusu EAPM ds. Badań Klinicznych i powiedział na konferencji: „Tradycyjnie randomizowane badanie kliniczne było podstawą, na której opierały się zmieniające praktykę postępy kliniczne w medycynie. Klasyczne podejście nie jest jednak najbardziej optymalne w dobie medycyny spersonalizowanej. Badania kliniczne muszą w sposób kompleksowy i przejrzysty uwzględniać potrzeby wszystkich zainteresowanych stron. Musimy ustawić poprzeczki skuteczności znacznie wyżej niż obecnie na początku procesu”.

Christine Chomienne, szefowa Europejskiego Stowarzyszenia Hematologów, mówiła o planach EAPM dotyczących letniej szkoły edukacyjnej w 2016 r., aby wypełnić lukę między postępem w leczeniu a wiedzą klinicystów pierwszej linii. Powiedziała: „Nie można oczekiwać, że pracownicy służby zdrowia dostosują się do nowych sposobów podejścia do pacjentów i radzenia sobie z nową technologią, chyba że zostaną odpowiednio przeszkoleni. „Profesjonaliści przepisujący, wydający i podający leki będą musieli mieć pewność co do nauki stojącej za terapiami celowanymi, a umiejętności komunikacyjne z pacjentami również będą musiały zostać rozwinięte.

Chomienne dodał: „Pracodawcy, organizacje zawodowe, jednostki certyfikujące, agencje regulacyjne i inne osoby będą musiały być zaangażowane we wprowadzanie niezbędnych zmian”. John Bowis, były minister zdrowia Wielkiej Brytanii i przewodniczący sesji „Wartość premiera dla zdrowia publicznego, jego wpływ na politykę zdrowotną UE”, mówił o transgranicznych problemach zdrowotnych.

Powiedział: „W 1998 r. polityka zdrowotna została zmieniona nie przez Komisję, Radę czy Parlament, ale przez Europejski Trybunał Sprawiedliwości. Zostałem wyznaczony przez Parlament Europejski na sprawozdawcę ds. transgranicznej opieki zdrowotnej.

„Prawo do transgranicznej opieki zdrowotnej jest obecnie zapisane w prawie europejskim. Nie jest ono jednak doskonałe i będziemy musieli pracować nad zapewnieniem pacjentom tych praw. Teraz obywatele mają prawo podróżować do innej części Unii Europejskiej, aby otrzymać leczenie i, o ile leczenie było normalnie dostępne w kraju ojczystym, a zwrot kosztów nie był wyższy niż ten, który zostałby zapłacony w kraju ojczystym, pacjent powinien otrzymać zwrot kosztów”.

Angela Brand z Maastricht University mówiła o wyraźnej potrzebie Europejskiej Platformy Badań Translacyjnych (ETRP). Powiedziała: „Poprzez ukierunkowane prezydencje, EAPM i zainteresowane strony na tej sali i poza nią musimy stworzyć ETRP, aby umożliwić skuteczne przełożenie odkryć badawczych na innowacyjną diagnostykę, terapie, produkty i procesy, które przyniosą korzyści europejskim pacjentom, branżom i społeczeństwom . Dodała, że ​​ETRP powinien łączyć infrastrukturę w odpowiednich dziedzinach, w tym „omiki, patologii, biorepozytoriów i biobanków, dzielić się wiedzą specjalistyczną w kontinuum badań translacyjnych oraz umożliwiać aktywną współpracę między wszystkimi zainteresowanymi stronami w celu usunięcia barier strukturalnych, regulacyjnych i innych.

„Oczywiście kluczowe znaczenie dla sukcesu ETRP ma wyznaczenie konkretnych mechanizmów finansowania na poziomie krajowym i europejskim, aby stymulować skuteczne przełożenie europejskiej doskonałości naukowej” – powiedziała. Brand powiedział również, że powinny istnieć: „Badania nad konwergencją m-zdrowia, Big Data, Cloud Computing, a także techniki bezpieczeństwa i anonimizacji, aby spełnić wymagania High Performance Computing i przepustowości danych w całym łańcuchu wartości nauk przyrodniczych i opieki zdrowotnej”. Zwróciła również uwagę na „nowe modele własności danych”, takie jak idea spółdzielni danych, w których pacjenci są właścicielami danych, mogą decydować, kiedy i gdzie mogą być wykorzystywane oraz mogą wybierać, w które obszary badań powinny trafiać wszelkie refundacje.

W związku z tym Kaisa Immonen-Charalambous (Europejskie Forum Pacjentów) zwróciła uwagę, że pacjenci są gotowi udostępniać swoje dane do celów zdrowotnych, o ile istnieją odpowiednie zabezpieczenia. W ten sposób można oczywiście opracować nowe metody leczenia. A dyrektor wykonawczy Alliance Denis Horgan powiedział: „Dzisiejsi pacjenci są bardziej świadomi ulepszeń klinicznych, które można osiągnąć dzięki zastosowaniu spersonalizowanych narzędzi medycznych, takich jak testy biomarkerów. Pacjenci potrzebują wzmocnienia, co oznacza dobry dostęp do informacji i możliwość pełnego uczestnictwa w dyskusjach na temat leczenia ich choroby”.

Mówiąc bardziej szczegółowo, zwrócił uwagę, że państwa członkowskie mogą potrzebować wsparcia w opracowywaniu krajowych planów opieki nad rakiem, aby uwzględnić testowanie biomarkerów jako zasadniczą i standardową część najlepszej praktyki klinicznej. Tymczasem dodał: „Przepisy często pozostają w tyle za nauką iw ten sposób nie są adekwatne do celu. Dzieje się tak dlatego, że przepisy nie przewidywały tego, co stanie się eksplozją, na przykład spersonalizowanych badań klinicznych opartych na medycynie.

„Nie możemy z góry rozwiązać każdego problemu, ponieważ jeszcze ich wszystkich nie znamy. Najlepsze, co możemy zrobić, to wprowadzić ramy umożliwiające rzeczywiste działania – aczkolwiek takie, które podążają za naszymi wartościami, podkreślają je i dopasowują do nich poprzez zestawy wytycznych i kodeksów etycznych”.

wytycznych i kodeksów etycznych.”

Udostępnij ten artykuł: