Sanaria Inc., firma biotechnologiczna z Maryland, opracowała szczepionkę. National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), we współpracy z Walter Reed Army Institute of Research i Naval Medical Research Center, ocenił produkt Sanaria w National Institutes of Health (NIH) niedaleko Waszyngtonu.
Pięćdziesięciu siedmiu zdrowych dorosłych zgodziło się wziąć udział w tak zwanym badaniu fazy 1. Wśród ochotników 40 uczestników otrzymało szczepionkę, a 17 nie. Upewnienie się, że szczepionka jest bezpieczna jest jednym z kluczowych celów w badaniu na tym etapie, więc po zaszczepieniu ochotników dożylnie naukowcy pozwolili minąć tydzień, aby sprawdzić, czy pojawiły się niepożądane reakcje lub czy jakiekolwiek oznaki malarii zostały wywołane przez szczepionka.
Szczepionka próbna jest znana jako PfSPZ, po Plasmodium falciparum, najbardziej śmiercionośny z pasożytów wywołujących malarię. PfSPZ jest wytwarzane z żywych, ale osłabionych sporozoitów, potomstwa zakaźnych zarodników malarii. Pacjenci ochotnicy NIAID nie wykazywali żadnych oznak choroby w ciągu pierwszego tygodnia i rozwinęli różne poziomy przeciwciał przeciwko malarii, w zależności od poziomu otrzymanej dawki PfSPZ.
Trzy tygodnie po tym, jak ochotnicy otrzymali ostatnią szczepionkę, naukowcy wypuścili komary przenoszące malarię, a uczestnicy zostali ugryzieni przez owady. Celowe zakażenie ludzką malarią w kontrolowanych warunkach jest standardowym procesem w próbach szczepionek przeciw malarii, zgodnie z komunikatem prasowym NIAID z 8 sierpnia dotyczącym testu.
Dwunastu uczestników, którzy otrzymali wyższe dawki szczepionki, nie zachorowało na malarię. Trzech ochotników otrzymujących wysokie dawki zachorowało na tę chorobę, ale można to porównać z infekcją wśród 16 z 17 uczestników z grupy otrzymującej niskie dawki.
Kolejnych 12 uczestników w ogóle nie otrzymało szczepionki, a 11 z nich zachorowało na malarię.
„W tym badaniu wykazaliśmy w zasadzie, że sporozoity można przekształcić w szczepionkę przeciw malarii, która zapewnia wysoki poziom ochrony i jest wytwarzana przy użyciu dobrych praktyk produkcyjnych wymaganych do uzyskania licencji na szczepionkę” - powiedział dr Robert A. Seder, dyrektor badacz badania w NIAID Vaccine Research Center.
Wszyscy ochotnicy przebywali w Centrum Klinicznym NIH, gdy badacze czekali na pojawienie się objawów. Uczestnicy pozostali tam poprzez diagnostykę i leczenie lekami przeciwmalarycznymi. Po zakończeniu próby wszyscy oni byli wolni od infekcji.
Seder powiedział, że badanie to „obiecujący pierwszy krok w tworzeniu wysokiego poziomu ochrony przed malarią”. Dodał, że przyszłe badania będą próbować znaleźć najlepszą dawkę, harmonogram i metodę dostarczania dla PfSPZ. W badaniu fazy 1 pacjenci otrzymywali szczepionkę dożylnie, co nie jest powszechną drogą szczepienia. Szczepionka wymagająca wstrzyknięcia dożylnego jest bardziej złożona do podania, zwłaszcza biorąc pod uwagę niektóre wiejskie i słabo rozwinięte regiony, w których malaria powoduje największe cierpienie.
„Globalne obciążenie malarią jest niezwykłe i nie do przyjęcia” - powiedział dyrektor NIAID dr Anthony S. Fauci. „Naukowcy i pracownicy służby zdrowia osiągnęli znaczące postępy w opisywaniu, leczeniu i zapobieganiu malarii; jednak szczepionka pozostaje nieuchwytnym celem. Jesteśmy zachęceni tym ważnym krokiem naprzód ”.
Według statystyk Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) opublikowanych na początku tego roku w 2010 r. Na całym świecie miało miejsce około 219 milionów przypadków malarii i szacunkowo 660,000 5 zgonów związanych z malarią. Większość zgonów z powodu malarii występuje wśród afrykańskich dzieci w wieku XNUMX lat i młodszych.
Badanie szczepionki NIAID to tylko jedno z wielu działań wspieranych przez rząd USA w celu zmniejszenia obciążenia tą chorobą. President's Malaria Initiative (PMI) działa w 19 głównych krajach Afryki Subsaharyjskiej i azjatyckiego subregionu Greater Mekong. Od siedmiu lat PMI współpracuje z rządami krajowymi; Światowy Fundusz Walki z AIDS, Gruźlicą i Malarią; Bank Światowy i inni darczyńcy w celu ograniczenia występowania choroby, która, jak wykazały badania, przyczynia się do pokoleniowego cyklu ubóstwa. Światowy raport na temat malarii z 2012 roku WHO dostarczył dowodów na sukces kampanii przeciwko malarii, w której szacowana roczna liczba zgonów na świecie spadła o ponad jedną trzecią od 2000 roku.
